- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04940702
Fokaalisen tärinän ja verenvirtauksen rajoituksen tehokkuus monikomponenttisessa harjoitusohjelmassa.
Fokaalivärähtelyn ja verenvirtauksen rajoituksen tehokkuus monikomponenttisessa harjoitusohjelmassa ei-riippuvaisille ja istuvat ikäihmisille. Vaikutukset biokemiallisiin markkereihin ja toiminnallisiin testeihin. Esitutkimus.
Sarkopenia voi ilmaantua tai lisääntyä istumisen, liikunnan puutteen tai kroonisten endokriinisten ja tulehdussairauksien vuoksi. Tämä patologia on paljon yleisempi iäkkäillä ihmisillä lisättyjen riskitekijöiden ja sen vuoksi, että fysiologinen ikääntymisprosessi aiheuttaa tulehdusta edistävän tilanteen ja hormonien ja myokiinien synteesin muuttuessa on havaittu, että voiman menetys aiheuttaa toiminnan heikkenemistä ja henkilön riippuvuuden merkittävää lisääntymistä, heikentää hänen toimintakykyään ja elämänlaatuaan sekä voi lisätä kaatumisriskiä, mikä lisää kuolleisuutta .
Verenvirtauksen rajoitus (BRR) ja polttovärinä (FV), joilla pyritään saavuttamaan lihasten liikakasvu ilman tarvetta käyttää suuria kuormituksia tai intensiteettiä, VF tai BFR tuo parannuksia vanhuksille, joilla on sarkopnea.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että BFR- tai VF-tekniikoiden lisääminen harjoitteluun parantaa verenkierron myokiinipitoisuuksia ja toiminnallisia testejä enemmän kuin sen lisäämättä jättäminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, pystyvätkö serologian biokemialliset markkerit korreloimaan vahvuuden parannusten kanssa, myös tutkia, muuttuvatko apeliinin, myomyostatiinin ja lL6:n plasmapitoisuudet mukana kulkeutuessa, jotta voidaan määrittää, ovatko apeliinin, myomyostatiinin ja lL6:n plasmapitoisuudet VF:ään ja/tai BFR:ään liittyvä koulutus lisää ja arvioi erilaisten interventioiden tehokkuutta toimintatestien parantamisessa.
Tutkimuksen metodologia on yksisokko, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan. Tutkimuspopulaatio on yli 65-vuotiaita, istuvia, toiminnallisesti itsenäisiä ja kuntoiluun oikeuttavia ihmisiä. Tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi ja se koostuu 30 koehenkilöstä, jotka jakautuvat: 10 henkilöä kontrolliryhmään (CG), 10 henkilöä kokeelliseen tärinäryhmään (GE-V) ja 10 koeryhmään, jossa on rajoitus (GE-R). ).
Mitattavia muuttujia ovat antropometriset muuttujat, biokemialliset markkerit, hermo-lihastoiminnan muuttujat, tiedot hauraudesta ja riippumattomuudesta, toiminnallisuus.
Interventiona on harjoitus kontrolliryhmässä, FV- ja BFR-ryhmät 3 kertaa viikossa, jossa on lämmittely, päälohko aerobisella työllä, voimatyöhön ja harjoittelu- ja koordinaatiotyöhön ja lopuksi paluu rauhaan. , koeryhmissä voimatyötä tehdään näillä instrumenteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalille ikääntymisprosessille on ominaista asteittainen lihasmassan ja toiminnan heikkeneminen, tätä fysiologista prosessia kutsutaan sarkopeniaksi. Tämän lihasmassan menetyksen ja lihasentsyymien tehokkuuden heikkenemisen seurauksena havaitaan erityisesti kokonaisvoiman ja isometrisen voiman vähenemistä. Toissijaisesti sarkopenia voi ilmaantua tai lisääntyä istumisen, fyysisen passiivisuuden tai kroonisten hormonaalisten ja tulehdussairauksien vuoksi. Tämä patologia on paljon yleisempi iäkkäillä ihmisillä johtuen lisätyistä riskitekijöistä ja siitä, että fysiologinen ikääntymisprosessi aiheuttaa tulehdusta edistävän tilanteen ja muutoksen hormonien ja myokiinien synteesissä.
Erilaiset epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että suurin isometrinen tahallinen supistuminen säilyy yleensä 45 vuoden ikään asti, mutta sen tehokkuus laskee iän myötä (25 % 65-vuotiaana ja 35 % 70-vuotiaana). Kun tämä voiman tai lihasmassan menetys tapahtuu vanhuksilla, joiden perustila on suurempaa haurautta tai riippuvuutta, tämän voiman ja lihasmassan vähenemisen kliininen merkitys on paljon tärkeämpi. On havaittu, että voiman menetys aiheuttaa toiminnan heikkenemistä ja henkilön riippuvuuden merkittävää lisääntymistä, heikentää hänen toimintakykyään ja elämänlaatuaan sekä voi lisätä kaatumisriskiä ja siten lisätä kuolleisuutta. Esimerkiksi, kun sairaalahoitoon joutuu, lihasmassa pienenee nopeasti, ja potilailla, joilla on reisiluun murtumia ja sarkopeniaa, on havaittu, että murtuman ja sairaalasta kotiutumisen (10 päivää) välillä Barthel-indeksi laskee 54,7 % ja 59,5 % välillä.
Sarkopenian diagnostisista kriteereistä ei näytä vallitsevan selkeää yksimielisyyttä. Antropometriset parametrit, kuten luuston lihasmassaindeksi (SMMI) (≤8,87 miehillä ja ≤6,42 naisilla), toiminnalliset testit, kuten kävelynopeus (≤0,8 metriä/sekunti) tai pitovoima (<30 tai 20 kg miehillä ja naisilla). ) ovat joitain yleisimmin käytetyistä parametreista kirjallisuudessa sekä sarkopenian diagnosoinnissa että seurannassa.
Vähemmässä määrin lihasten poikkileikkauspinta-ala tai lihaskudoksen supistumisominaisuudet voivat myös liittyä tähän voimanmenetykseen. Viime aikoina, ja tavoitteena on vahvistaa sekä sarkopenian diagnoosi että seuranta, on ehdotettu erilaisia biokemiallisia markkereita.
Mitä tulee sarkopenian hoitoon, vaikka on olemassa farmakologisia lähestymistapoja voiman ja lihasmassan lisäämiseksi tai ylläpitämiseksi, fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus ovat edelleen "kultastandardi". Vähentynyt fyysinen aktiivisuus on sarkopenian merkittävä pahentava tekijä, ja istumisen on osoitettu johtavan lihasmassan, voiman ja toimintakyvyn kiihtymiseen. Siksi American College of Sports Medicine sekä tuoreet tutkimukset osoittavat, että voimatyö kohtalaisella tai suurella kuormituksella voi stimuloida luun ja lihasten aineenvaihduntaa ja parantaa yleisvoimaa, kävelynopeutta, elämänlaatua ja vähentää kaatumisriskiä ja kognitiivinen rajoite.
Huolimatta harjoittelun eduista näillä kuormilla, kaikki ikääntyneet eivät pysty suorittamaan näitä toimintoja. Tämä johtuu niiden luun tai yleisestä hauraudesta sekä mekaanisesta rasituksesta, jonka tämäntyyppinen harjoitus tuottaa heidän nivelissään tai istumattomasti. Näistä syistä kuntoutuslääketieteessä on syntynyt erilaisia harjoittelutyyppejä, kuten verenvirtauksen esto (BRR) ja polttovärinä (FV), joilla pyritään saavuttamaan lihasten liikakasvu ilman suuria kuormituksia tai intensiteettejä.
BFR on harjoittelu, jossa harjoitus suoritetaan minimaalisella vastuksella tai ilman vastusta, kun painemansetti tukkii raajan proksimaalisen osan. Tämä tilanne johtaa osittaiseen valtimovirtauksen rajoittumiseen ja merkittävämpään laskimovirtaukseen lihaksissa. Kun otetaan huomioon käytetty kevyt tai ilman kuormitusta ja saavutettu lihashypertrofia, BFR on tehokas harjoitusväline. BFR välttää korkean kuormituksen harjoitteluun liittyvän korkean nivelstressin ja sydän- ja verisuoniriskit. Urheilualalla BFR:n vaikutuksia on tutkittu laajasti ja, vaikkakin vähäisemmässä määrin, hyötyjä on tutkittu myös ikääntyneiden fyysisen kunnon parantamisessa ja kuntoutuksessa.
Yleistärinän tai kohdistetun tärinän käyttö ei ole uutta kuntoutuksen tai harjoituksen lopettamisen alalla. Tärinä on tarkoitettu stimuloimaan hermo-lihaskäyttöä aiheuttamaan tahattomia ja lisäsupistuksia lihaskudoksessa, mikä epäsuorasti lisää voimaa tai lihasmassaa ja parantaa kaatumisten ehkäisyä. Tämän tyyppisiä laitteita on käytetty sekä urheilijoilla että kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla tai tehohoitoyksiköillä. On tutkimuksia, jotka käyttävät tärinää kriittisesti sairailla potilailla turvallisena ja toteuttamiskelpoisena toimenpiteenä huollettaville potilaille. Yksi FV:n eduista on, että sitä voidaan käyttää sekä kuorman purkamiseen että lastaamiseen, mikä mahdollistaa laajan mukauttamisen jokaiselle potilaalle.
VF:n ja BFR:n havaitusta tehokkuudesta huolimatta todisteita on vähän, eikä ole löydetty tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että nämä laitteet parantaisivat monikomponenttiohjelman etuja vanhuksilla, joilla on sarkopenia. Myöskään ei ole löydetty tietoa siitä, ovatko muutokset biokemiallisissa markkereissa ja viskoelastisissa parametreissa riittävän tarkkoja havainnoimaan voiman kasvua ja lihaskudoksen parantumista.
Kaikista näistä syistä tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako VF:n tai BFR:n käyttö vanhuksia, joilla on sarkopnea. Samoin, jos biokemialliset ja viskoelastiset markkerit voivat objektivoida monikomponenttiharjoittelun avulla saavutetut parannukset (BFR:n ja VF:n kanssa ja ilman).
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että BFR- tai VF-tekniikoiden lisääminen harjoitteluun parantaa verenkierron myokiinipitoisuuksia ja toiminnallisia testejä enemmän kuin sen lisäämättä jättäminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, pystyvätkö serologian biokemialliset markkerit korreloimaan vahvuuden parannusten kanssa, myös tutkia, muuttuvatko apeliinin, myomyostatiinin ja lL6:n plasmapitoisuudet mukana kulkeutuessa, jotta voidaan määrittää, ovatko apeliinin, myomyostatiinin ja lL6:n plasmapitoisuudet VF:ään ja/tai BFR:ään liittyvä koulutus lisää ja arvioi erilaisten interventioiden tehokkuutta toimintatestien parantamisessa.
Tutkimuksen metodologia on yksisokko, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan. Pilottitutkimus ennen ja jälkeen interventiota kontrolliryhmän kanssa. Joka noudattaa CONSORT-opasta tämän tutkimuksen toteuttamiseksi ja TIDier-opasta toimenpiteen toteuttamiseksi.
Tutkimuspopulaatio on yli 65-vuotiaita, istuvia, toiminnallisesti itsenäisiä ja kuntoiluun oikeuttavia ihmisiä. Tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi ja se koostuu 30 koehenkilöstä, jotka jakautuvat: 10 henkilöä kontrolliryhmään (CG), 10 henkilöä kokeelliseen tärinäryhmään (GE-V) ja 10 koeryhmään, jossa on rajoitus (GE-R). ).
Mitattavia muuttujia ovat antropometriset muuttujat, kuten pituus, sukupuoli, ikä, alaraajojen dominanssi ja bioimpedanssi, mittaamme myös biokemiallisia markkereita: täydellinen verenkuva arvioi seuraavien: Apelin (ensisijainen päätepiste), myostatiini, IL6, plasma proteiinit, virtsahappo ja kreatiniini. Tietoa fyysisestä aktiivisuudesta PASE-asteikolla, hermo-lihastoiminnan muuttujat, tensiomyografialla: Supistumisaika (Tc) ja radiaalinen siirtymä (Dm), Myotonometria: Jäykkyys, Pintaelektromyografia: %RMS, kaikki tämä lihaksissa Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateraalinen gastrocnemius ja tibialis anterior. Manuaalinen dynamometria: Huippuvoima (kg). Liikkeet: Polven ja lonkan koukistus ja venyttely, jalkapohjan koukistus ja nilkan dorsaalinen koukistus, pitovoima (Handgrip), stabilometria ja ekografia lihasten poikkileikkauksen mittaamiseen.
Tietoa hauraudesta ja riippumattomuudesta, Barthel-indeksi, FRAIL-asteikko, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Tietoja toiminnallisuudesta Short Physical Performance Battery (SPPB), nopeus 4 metrin kävelyssä, Ajastettu ylös ja mene (TUG).
Interventio kontrolliryhmässä, tulee olemaan harjoitus 3 kertaa viikossa, jossa, lämmittely, nivel- ja toimintaharjoituksia omalla painolla, päätyö: Aerobinen harjoitus 20 min herääminen sitten voimaharjoittelu 25 min, i.Setit: aloita 1 sarja vahvistaa tekniikkaa ja etene 3 sarjaan.
ii. Toistot: aloita 10-15 toistolla (pienemmällä intensiteetillä) ja etene 8-12 toistoon.
iii. Intensiteetti: aloita pienemmällä intensiteetillä (jopa 20-30%1RM) ja etene tasolle 70-80%1RM.
iv. Lepo: Sarjojen välillä tulee pitää 3-5 minuutin taukoja lihasten väsymisen välttämiseksi.
v. Harjoitukset: Jalkapainos koneella Tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu 5-10 minuutin ajan palautuu lopulta rauhaan 5 minuutin aikana venyttelyllä.
Interventio VF-ryhmässä, harjoitustiheys on 3 kertaa viikossa vuorotellen, harjoitus koostuu 20 minuutin lämmittelystä, jonka jälkeen päätyönä Aerobinen harjoitus: 20 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Voimaharjoittelu VF:llä (20-25 min) Chow et al. suosittelemalla.
- Aerobinen harjoittelu: Suoritetaan 20 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Etenemme 5-10 minuutista, kunnes saavutamme siedettävän 20 minuutin. Intensiteetti nousee asteittain, kunnes se saavuttaa 12-14 Borgin asteikolla.
- Voimaharjoittelu VF:llä (20-25 min) Chow et al:n suositusten mukaisesti (74):
i.Sets: aloita yhdestä sarjasta vahvistaaksesi tekniikkaa ja etene 3 sarjaan. ii. Toistot: aloita 10-15 toistolla (pienemmällä intensiteetillä) ja etene 8-12 toistoon.
iii. Intensiteetti: aloita pienemmällä intensiteetillä (jopa 20-30%1RM) ja etene tasolle 70-80%1RM.
iv. Lepo: Sarjojen välillä tulee pitää 3-5 minuutin taukoja lihasten väsymisen välttämiseksi.
v. Harjoitukset: Jalkapuristin koneella Tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu: 5-10 minuuttia. Koko harjoituksen ajan lisätään polttovärähtelyä V-Plus-koneella (Wintecare S.A. Chiasso (Sveitsi)) rectus anterior-, vastus medialis- ja vastus lateralis-lihaksissa intensiteetillä 120 Hz ja amplitudilla 1,2 mm, jotka lopulta palaavat rauhallisiksi 5 minuutin ajan venyttämällä.
Interventio BFR-ryhmässä harjoitustiheys on 3 kertaa viikossa vuorotellen, harjoitus koostuu 20 minuutin lämmittelystä, sitten voimaharjoittelu BFR:llä 20-25 minuuttia i. Sarja: aloita 1 sarjasta vahvistaaksesi tekniikkaa ja siirry 3 sarjaan.
ii. Toistojen sarja: ensimmäinen 30 toiston sarja ja 2 15 toiston sarja.
iii.Intensiteetti: Harjoitukset suoritetaan 20 %1RM:n intensiteetillä ja voivat nousta 30 %1RM:iin, jos koehenkilö sietää sen.
iv. Lepo: 1 minuutin tauot sarjojen välillä. v. Harjoitukset: Jalkojen painallus koneella vi. Mansetin puristuspaine asetetaan 50 %:iin koko harjoituksen voimaharjoittelun ajan.
vii. Mansetti asetetaan molempiin alaraajoihin, nivussaan. Tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu: 5-10 minuuttia, lopuksi palaa rauhaan 5 minuutin ajan venyttelyllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- Puhelinnumero: +34 636136789
- Sähköposti: jrodriguezs@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- Puhelinnumero: +34 636817297
- Sähköposti: aperez@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva 65-95-vuotiaat henkilöt.
- Kävelynopeus on ≤0,8 metriä sekunnissa, koska tämä on tyypillistä sarkopeniaa sairastaville tai alkaneille potilaille.
- Tartuntavoima on <30 kg miehillä ja <20 kg naisilla, mikä on tyypillistä sarkopeniaa sairastaville tai alkaneille potilaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hoitamaton osteoporoosi.
- Hän kärsi luunmurtumasta viimeisen vuoden aikana.
- Sinulla on ollut nuorten osteoporoosi murrosiässä tai nuorena aikuisena.
- Aktiivinen krooninen patologia
- Hallitsematon valtimoverenpaine.
- Hallitsematon ortostaattinen hypotensio.
- Vaikea akuutti hengitysvajaus.
- Diabetes mellitus, johon liittyy akuutti dekompensaatio tai hallitsematon hypoglykemia.
- Endokriiniset, hematologiset ja muut niihin liittyvät reumaattiset sairaudet.
- Mielenterveysongelmat (skitsofrenia, dementia, masennus jne.) tai henkinen toimintakyvyttömyys.
- Potilaat, jotka saavat farmakologista hoitoa glukokortikoideilla, antikoagulantteilla ja/tai diureeteilla.
- Potilaat, joilla on hyytymisongelmia tai aiempi sydänpatologia.
- Ihmiset, joiden painoindeksi (BMI) on 30 tai enemmän.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus tai mikä tahansa muu patologia, jossa terapeuttinen harjoittelu voi olla vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Focal Vibration Group
Harjoittelu polttovärähtelyllä rectus anterior-, vastus medialis- ja vastus lateralis-lihaksissa intensiteetillä 120 Hz ja amplitudilla 1,2 mm. Harjoitusaika 20-25 min. koulutus on sama kuin ohjausryhmässä FV-riippuvuuden erolla. |
Harjoittelu polttovärähtelyllä rectus anterior-, vastus medialis- ja vastus lateralis-lihaksissa intensiteetillä 120 Hz ja amplitudilla 1,2 mm. Harjoitusaika 20-25 min. Harjoitus on sama kuin perinteisessä harjoitusryhmässä. |
|
Active Comparator: Verenvirtauksen rajoitusryhmä
Harjoittelu verenvirtausrajoituksella painemansetti tukkeutuu alaraajan proksimaaliseen osaan. Harjoitusaika 20-25 min. koulutus on sama kuin ohjausryhmässä BFR-riippuvuuden erolla. |
Harjoittelussa verenvirtausrajoituksella, rajoitus on alaraajan proksimaalisessa osassa.
Harjoitus on sama kuin perinteisessä harjoitusryhmässä.
|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Perinteinen koulutus. 3 kertaa viikossa
|
Lämmittely, aerobinen harjoitus, voimaharjoittelu, tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu ja paluu rauhaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset markkerit (VERIKOKEET)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Apeliin, myostatiini, IL6, plasmaproteiinit, virtsahappo ja kreatiniini.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (PASE-asteikko)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Fyysisen aktiivisuuden taso.
Tämä on tutkijan laatima ja osallistujan vastaama kyselylomake (potilaan voi myös itse täyttää), jossa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tasoa osallistujan jokapäiväisessä elämässä.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta, tensiomyografia (kutistumisaika (Tc) ja säteittäinen siirtymä (Dm).
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Tensiomyografia on instrumentti, joka tietyllä teholla tuottaa tahattoman lihassupistuksen tutkittavaan lihakseen.
Supistuminen aiheuttaa lihaksen vatsan liikkeen säteittäissuunnassa, jonka havaitsee mekaaninen anturi, joka on juuri kosketuksissa lihakseen.
Mekaaninen anturi kerää supistumisajan (Tc) ja säteittäisen siirtymän (Dm) muuttujat.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta, myotonometria (jäykkyys)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Myotonometria on väline, joka arvioi kudoksen viskoelastisuutta lihasvatsan mekaanisen impulssin avulla.
Laite tuottaa pienen mekaanisen impulssin lihasvatsaan ja, riippuen lihasvatsan vasteesta tähän ärsykkeeseen, tarjoaa vaihtelevan jäykkyyden.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta, pintaelektromyografia: (% RMS)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Pintaelektromyografia tallentaa sähköisen toiminnan, joka saavuttaa lihaksen vasteena hermoärsykkeelle.
Edellä mainittujen lihasten sähköinen aktiivisuus on kerättävä toimintakokeiden aikana.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta, manuaalinen Dinamometria. Poimintavoima (kg)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Käsidynamometriä on käytettävä maksimaalisen voiman arvioimiseen isometrisen supistuksen aikana edellä mainituissa liikkeissä.
Osallistujan on kohdistettava voimaa liikesuunnassa, ja kädessä pidettävän dynamometrin on vastustettava häntä liikkeen estämiseksi ja siten maksimaalisen isometrisen supistumisen aikaansaamiseksi.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta, kädensija (kg)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään arvioimaan suurin pitovoima 5 sekunnin ajan.
Osallistujan on puristettava dynamometriä mahdollisimman lujasti ja dynamometrin on kirjattava käytetty voima.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta, Stabilometria
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Tämä on voimataso, joka arvioi tasapainon seisoma-asennossa 60 sekunnin ajan samalla, kun katsot kiinteää pistettä.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta, ultraääni
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Ultraääni on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi välineeksi iäkkäiden ihmisten poikkileikkauksen mittaamiseen sekä hyvän terveyden ja vähentyneen kuolleisuuden indikaattoriksi.
Ultraäänikuvaukset tehdään poikkileikkaukselle, joka on rectus femoris-, vastus lateralis- ja vastus medialis -lihasten lihaksen vatsan keskikolmanneksen tasolla.
Kunkin kuvan poikkileikkauksen korkeus, pituus ja pinta-ala mitataan.
Jokaisesta lihasta on otettava kolme kuvaa, ja kunkin kuvan keskiarvo saadaan.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Hauraus ja riippumattomuus (Barthel-indeksi)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Tämä on tutkijan laatima ja osallistujan vastaama kyselylomake (se voi olla myös potilaan itsensä täyttämä), joka arvioi osallistujan riippuvuutta päivittäisistä toiminnoista.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Hauraus ja riippumattomuus (FRAIL-asteikko)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Tämä on tutkijan laatima ja osallistujan vastaama kyselylomake (se voi olla myös potilaan itse täyttämä), joka arvioi osallistujan heikkoutta päivittäisessä elämässä.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Hauraus ja riippumattomuus (Falls Efficacy Scale I)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Tämä on tutkijan laatima ja osallistujan vastaama kyselylomake (voi olla myös potilaan itse täyttämä), jossa arvioidaan putoamisen pelkoa jokapäiväisessä elämässä.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Hauraus ja riippumattomuus (SARC-F)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Se on tutkijan hallinnoima kyselylomake, johon osallistuja vastaa (potilas voi myös itse antaa sen), joka arvioi lihasvoimaa arviointi- ja pisteytysjärjestelmän avulla, jossa potilaat kirjaavat kykynsä viiteen parametriin: voima, kyky kävellä. , nouse ylös tuolista, kiivetä portaita ja putoamistaajuus.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Toiminnallisuus (lyhyt fyysinen akku)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Se koostuu kolmen harjoituksen paristosta, joista kunkin maksimipistemäärä on 4 pistettä.
Ensimmäinen harjoitus arvioi osallistujan tasapainoa, toinen harjoitus arvioi kävelynopeutta ja kolmas harjoitus arvioi alaraajojen voimaa nousta ylös ja istua tuolista.
SPPB:n maksimipistemäärä on 12 pistettä, mikä osoittaa erinomaista toimivuutta.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Toimivuus (juoksunopeus 4 metrissä)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Osallistujan nopeus 4 metrin katkaisussa tavanomaisella kävelynopeudella arvioidaan.
Mitä lyhyempi aika, sitä nopeampi kävelynopeus ja siten parempi toiminnallisuus.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
|
Toimivuus (Ajastettu nouse ja mene)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Arvioidaan aika, joka kuluu osallistujalta nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä esteen (kartion) ympäri ja istua takaisin tuoliin.
Mitä vähemmän aikaa osallistujalla menee testin suorittamiseen, sitä parempi on toiminnallisuus.
|
Muutos perustilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER202107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .