- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04940702
Efectividad de la Vibración Focal y la Restricción del Flujo Sanguíneo Dentro de un Programa de Ejercicio Multicomponente.
Efectividad de la Vibración Focal y la Restricción del Flujo Sanguíneo dentro de un Programa de Ejercicio Multicomponente para Adultos Mayores No Dependientes y Sedentarios. Efectos sobre marcadores bioquímicos y pruebas funcionales. Estudio piloto.
La sarcopenia puede presentarse o incrementarse por sedentarismo, inactividad física o trastornos endocrinos e inflamatorios crónicos, esta patología es mucho más frecuente en personas mayores debido a los factores de riesgo agregados y a que el proceso fisiológico de envejecimiento genera una situación proinflamatoria y una alteración en la síntesis de hormonas y miocinas, se ha observado que la pérdida de fuerza provoca un deterioro funcional y un aumento significativo de la dependencia de la persona, reduce su estado funcional y calidad de vida, y puede aumentar el riesgo de caídas, aumentando así la mortalidad .
Restricción del flujo sanguíneo (BRR) y vibración focal (FV), que tienen como objetivo conseguir la hipertrofia muscular sin necesidad de utilizar cargas o intensidades elevadas, VF o BFR aportan mejoras a las personas mayores con sarcopnea.
La hipótesis de este estudio es que la adición de técnicas BFR o VF al entrenamiento da como resultado mayores mejoras en las concentraciones de mioquinas circulantes y pruebas funcionales que no agregarlas.
Este estudio tiene como objetivo determinar si los marcadores bioquímicos en serología son capaces de correlacionarse con mejoras en la fuerza, también estudiar si los niveles plasmáticos de apelina, miomiostatina y lL6 se modifican con el encarrilamiento, determinar si los niveles plasmáticos de apelina, miomiostatina y lL6 se incrementan aún más con el entrenamiento asociado con VF y/o BFR y evalúan la efectividad de diferentes intervenciones para mejorar las pruebas funcionales.
La metodología del estudio es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego que se llevará a cabo. La población de estudio son personas mayores de 65 años, sedentarias, con independencia funcional y con un estado de salud que les permita realizar actividad física. El estudio está previsto como estudio piloto y constará de 30 sujetos distribuidos en: 10 personas en el grupo control (GC), 10 en el grupo experimental de vibración (GE-V) y 10 en el grupo experimental con restricción (GE-R ).
Las variables a medir son variables antropométricas, marcadores bioquímicos, variables de función neuromuscular, información sobre fragilidad e independencia, una funcionalidad.
La intervención será un entrenamiento en el grupo control, los grupos FV y BFR serán 3 veces por semana, con un calentamiento, un bloque principal con trabajo aeróbico, trabajo de fuerza y trabajo de entrenamiento y coordinación, y finalmente vuelta a la calma , en los grupos experimentales el trabajo de fuerza se realizará con estos instrumentos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso normal de envejecimiento se caracteriza por una pérdida progresiva de masa y función muscular, este proceso fisiológico se conoce como sarcopenia. Como resultado de esta pérdida de masa muscular y la reducción de la eficiencia de las enzimas musculares, se observa una reducción de la fuerza general y de la fuerza isométrica en particular. Secundariamente, la sarcopenia puede ocurrir o aumentar debido a estilos de vida sedentarios, inactividad física o trastornos endocrinos e inflamatorios crónicos. Esta patología es mucho más frecuente en personas mayores debido a los factores de riesgo añadidos y a que el proceso fisiológico de envejecimiento genera una situación proinflamatoria y una alteración en la síntesis de hormonas y mioquinas.
Diferentes estudios epidemiológicos muestran que la contracción voluntaria isométrica máxima suele mantenerse hasta los 45 años pero su eficacia disminuye con la edad (25% a los 65 años y 35% a los 70 años). Cuando esta pérdida de fuerza o masa muscular se produce en ancianos con un estado de base de mayor fragilidad o dependencia, la importancia clínica de esta reducción de fuerza y masa muscular es mucho más relevante. Se ha observado que la pérdida de fuerza provoca un deterioro funcional y un aumento significativo de la dependencia de la persona, reduce su estado funcional y calidad de vida, y puede aumentar el riesgo de caídas, aumentando así la mortalidad. Por ejemplo, cuando se producen ingresos hospitalarios, la masa muscular desciende rápidamente y en pacientes con fracturas de fémur y sarcopenia se ha observado que entre la fractura y el alta hospitalaria (10 días) el índice de Barthel desciende entre un 54,7% y un 59,5%.
No parece haber un consenso claro sobre los criterios diagnósticos de la sarcopenia. Parámetros antropométricos como el Índice de Masa Muscular Esquelética (SMMI) (≤8,87 para hombres y ≤6,42 para mujeres), pruebas funcionales como velocidad de la marcha (≤0,8 metros/segundo) o fuerza de prensión (<30 o 20 kg para hombres y mujeres respectivamente ) son algunos de los parámetros más utilizados en la literatura tanto para el diagnóstico como para el seguimiento de la sarcopenia.
En menor medida, el área transversal del músculo o las propiedades contráctiles del tejido muscular también podrían estar relacionadas con esta pérdida de fuerza. Más recientemente, y con el objetivo de confirmar tanto el diagnóstico como el seguimiento de la sarcopenia, se han propuesto diferentes marcadores bioquímicos .
En cuanto al tratamiento de la sarcopenia, aunque existen enfoques farmacológicos para aumentar o mantener la fuerza y la masa muscular, la actividad física y la nutrición siguen siendo el "estándar de oro". La disminución del nivel de actividad física es un importante agravante de la sarcopenia y se ha demostrado que los estilos de vida sedentarios dan como resultado una pérdida acelerada de masa muscular, fuerza y capacidad funcional. Por lo tanto, el Colegio Americano de Medicina Deportiva, así como investigaciones recientes, muestran que el trabajo de fuerza con una intensidad de carga moderada a alta puede estimular el metabolismo óseo y muscular y mejorar la fuerza general, la velocidad de la marcha, la calidad de vida y reducir el riesgo de caídas y deterioro cognitivo
A pesar del beneficio de entrenar con estas cargas, no todas las personas mayores pueden realizar estas actividades. Esto se debe a su fragilidad ósea o general, así como al estrés mecánico que este tipo de ejercicio produce en sus articulaciones o al sedentarismo. Por estos motivos, en la medicina de rehabilitación han surgido diferentes tipos de entrenamiento, como la restricción del flujo sanguíneo (BRR) y la vibración focal (FV), que tienen como objetivo conseguir la hipertrofia muscular sin necesidad de utilizar cargas o intensidades elevadas.
BFR es un entrenamiento en el que el ejercicio se realiza con una resistencia mínima o sin resistencia mientras un manguito de presión ocluye la parte proximal de la extremidad. Esta situación da como resultado una restricción parcial del flujo arterial y, más significativamente, del flujo venoso en los músculos. Dada la carga ligera o nula aplicada y la hipertrofia muscular obtenida, el BFR es una herramienta de entrenamiento eficaz. El BFR evita los altos niveles de estrés articular y los riesgos cardiovasculares asociados con el entrenamiento de alta carga. En el campo del deporte, los efectos del BFR han sido ampliamente estudiados y, aunque en menor medida, también se han estudiado los beneficios en la mejora de la forma física y la rehabilitación de personas mayores.
El uso de vibraciones generales o enfocadas no es nuevo en el campo de la rehabilitación o el desentrenamiento. La vibración tiene como finalidad estimular los usos neuromusculares para producir contracciones involuntarias y adicionales del tejido muscular, provocando indirectamente un aumento de la fuerza o masa muscular, mejorando la prevención de caídas. Este tipo de equipos se han utilizado tanto en deportistas como en pacientes con enfermedades crónicas o en unidades de cuidados intensivos. Hay estudios que utilizan la vibración en pacientes críticos como una intervención segura y factible para pacientes dependientes. Una de las ventajas de FV es que se puede utilizar tanto para descarga como para carga, lo que permite un amplio rango de adaptación a cada paciente.
A pesar de la eficacia observada de VF y BFR, la evidencia es escasa y no se han encontrado estudios que demuestren que estos dispositivos mejoren los beneficios de un programa multicomponente en personas mayores con sarcopenia. Tampoco se han localizado datos sobre si los cambios en los marcadores bioquímicos y los parámetros viscoelásticos son lo suficientemente precisos para observar aumentos de fuerza y mejoras en el tejido muscular.
Por todas estas razones, la presente investigación tiene como objetivo determinar si el uso de VF o BFR trae mejoras a las personas mayores con sarcopnea. Así como, si los marcadores bioquímicos y viscoelásticos pueden objetivar las mejoras obtenidas mediante el ejercicio multicomponente (con y sin uso de BFR y VF).
La hipótesis de este estudio es que la adición de técnicas BFR o VF al entrenamiento da como resultado mayores mejoras en las concentraciones de mioquinas circulantes y pruebas funcionales que no agregarlas.
Este estudio tiene como objetivo determinar si los marcadores bioquímicos en serología son capaces de correlacionarse con mejoras en la fuerza, también estudiar si los niveles plasmáticos de apelina, miomiostatina y lL6 se modifican con el encarrilamiento, determinar si los niveles plasmáticos de apelina, miomiostatina y lL6 se incrementan aún más con el entrenamiento asociado con VF y/o BFR y evalúan la efectividad de diferentes intervenciones para mejorar las pruebas funcionales.
La metodología del estudio es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego que se llevará a cabo. Estudio piloto pre y post intervención con grupo control. La cual seguirá la guía CONSORT para la implementación de este estudio y la guía TIDier para la implementación de la intervención.
La población de estudio son personas mayores de 65 años, sedentarias, con independencia funcional y con un estado de salud que les permita realizar actividad física. El estudio está previsto como estudio piloto y constará de 30 sujetos distribuidos en: 10 personas en el grupo control (GC), 10 en el grupo experimental de vibración (GE-V) y 10 en el grupo experimental con restricción (GE-R ).
Las variables a medir son variables antropométricas como altura, sexo, edad, dominancia de miembros inferiores y bioimpedancia, también mediremos marcadores bioquímicos: un hemograma completo evaluará los niveles de: Apelin (punto final primario), miostatina, IL6, plasma proteínas, ácido úrico y creatinina. Información de actividad física vía escala PASE, variables de función neuromuscular, con Tensiomiografía: Tiempo de contracción (Tc), y desplazamiento radial (Dm), Miotonometría: Rigidez, Electromiografía de superficie: %RMS, todo esto en músculos Recto femoral, vasto lateral, vasto medial, gastrocnemio lateral y tibial anterior. Dinamometría manual: Fuerza pico (Kg). Movimientos: Flexión y extensión de rodilla y cadera, flexión plantar y flexión dorsal de tobillo, fuerza de prensión (Handgrip), estabilometría y ecografía para medir la sección transversal del músculo.
Información sobre fragilidad e independencia, con índice de Barthel, escala FRAIL, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Información sobre funcionalidad con Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB), velocidad en marcha de 4 metros, Levantamiento y Marcha Temporizado (TUG).
La intervención en el grupo control, será un entrenamiento 3 veces por semana con, calentamiento, ejercicios articulares y funcionales con el propio peso corporal, trabajo principal: Entrenamiento aeróbico 20 minutos despierto luego entrenamiento de fuerza 25 minutos, i.Sets: iniciar con 1 serie para consolidar la técnica y progresar a 3 series.
ii.Repeticiones: comience con 10-15 repeticiones (a menor intensidad) y progrese a 8-12 repeticiones.
iii. Intensidad: comience con una intensidad más baja (incluso 20-30% 1RM) y progrese hasta 70-80% 1RM.
iv.Descanso: Se deben tomar descansos entre series de 3-5 minutos para evitar la fatiga muscular.
v.Ejercicios: Prensa de piernas en máquina Entrenamiento de equilibrio y coordinación durante 5-10 minutos finalmente vuelve a la calma durante 5 minutos con estiramientos.
La intervención en el grupo VF, la frecuencia de entrenamiento será de 3 sesiones por semana en días alternos, el entrenamiento constará de 20 minutos de calentamiento, luego el trabajo principal Entrenamiento aeróbico: se realizarán 20 minutos de caminata en cinta. Entrenamiento de fuerza con VF (20-25 min) según lo recomendado por Chow et al.
- Entrenamiento aeróbico: Se realizarán 20 minutos de marcha en cinta rodante. Progresaremos de 5-10 minutos hasta llegar a unos tolerables 20 minutos. La intensidad irá aumentando progresivamente hasta llegar a 12-14 en la escala de Borg.
- Entrenamiento de fuerza con VF (20-25 min) siguiendo las recomendaciones de Chow et al (74):
i.Series: comience con 1 serie para consolidar la técnica y progrese a 3 series. ii.Repeticiones: comience con 10-15 repeticiones (a menor intensidad) y progrese a 8-12 repeticiones.
iii. Intensidad: comience con una intensidad más baja (incluso 20-30% 1RM) y progrese hasta 70-80% 1RM.
iv.Descanso: Se deben tomar descansos entre series de 3-5 minutos para evitar la fatiga muscular.
v.Ejercicios: Prensa de piernas en máquina Entrenamiento de equilibrio y coordinación: 5-10 minutos. A lo largo del entrenamiento se añadirá vibración focal con la máquina V-Plus (Wintecare S.A. Chiasso (Suiza)) sobre los músculos recto anterior, vasto medial y vasto lateral con una intensidad de 120 Hz y una amplitud de 1,2 mm para finalmente volver a la calma durante 5 minutos con estiramientos.
La intervención en el grupo BFR la frecuencia de entrenamiento será de 3 sesiones por semana en días alternos, el entrenamiento constará de 20 minutos de calentamiento, luego el entrenamiento de fuerza con BFR 20-25 minutos con i. Series: empezar con 1 serie para consolidar la técnica, y progresar a 3 series.
ii.Repeticiones: una primera serie de 30 repeticiones y 2 series de 15 repeticiones.
iii.Intensidad: los ejercicios se realizarán a una intensidad del 20%1RM pudiendo llegar al 30%1RM si el sujeto lo tolera.
iv.Descanso: Descansos de 1 minuto entre series. v.Ejercicios: Prensa de piernas en la máquina vi.La presión de oclusión del manguito se establecerá al 50 % durante la parte de entrenamiento de fuerza del entrenamiento.
vii.El manguito se colocará en ambas extremidades inferiores, inguinal. Entrenamiento de equilibrio y coordinación: 5-10 minutos, finalmente vuelta a la calma durante 5 minutos con estiramientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- Número de teléfono: +34 636136789
- Correo electrónico: jrodriguezs@uic.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contacto:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- Número de teléfono: +34 636817297
- Correo electrónico: aperez@uic.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sedentarias entre 65 y 95 años de edad.
- Tener una velocidad de marcha ≤0,8 metros por segundo ya que es característica de pacientes con o con aparición de sarcopenia.
- Tener una fuerza de prensión <30 kg para hombres y <20 kg para mujeres como característica de pacientes con o con aparición de sarcopenia.
Criterio de exclusión:
- Osteoporosis severa no tratada.
- Haber sufrido una fractura ósea en el último año.
- Haber tenido osteoporosis juvenil durante la adolescencia o la adultez temprana.
- Patología crónica activa
- Hipertensión arterial no controlada.
- Hipotensión ortostática no controlada.
- Insuficiencia respiratoria aguda grave.
- Diabetes mellitus con descompensación aguda o hipoglucemia no controlada.
- Enfermedades endocrinas, hematológicas y otras reumáticas asociadas.
- Problemas de salud mental (esquizofrenia, demencia, depresión, etc.) o no estar en plena capacidad mental.
- Pacientes con tratamientos farmacológicos de glucocorticoides, anticoagulantes y/o diuréticos.
- Pacientes con problemas de coagulación o patología cardiaca previa.
- Personas con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más.
- Sujetos con una enfermedad sistémica o cualquier otra patología en la que pueda estar contraindicado el ejercicio terapéutico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Vibración Focal
Entrenamiento con Vibración Focal sobre los músculos recto anterior, vasto medial y vasto lateral con una intensidad de 120 Hz y una amplitud de 1,2 mm. Tiempo de entrenamiento 20-25 min. el entrenamiento es el mismo que el del grupo control con la diferencia de la adicción a FV. |
Entrenamiento con Vibración Focal sobre los músculos recto anterior, vasto medial y vasto lateral con una intensidad de 120 Hz y una amplitud de 1,2 mm. Tiempo de entrenamiento 20-25 min. El ejercicio es el mismo que el grupo de entrenamiento tradicional. |
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Comparador activo: Grupo de Restricción del Flujo Sanguíneo
Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo se ocluye un manguito de presión en la parte proximal del miembro inferior. Tiempo de entrenamiento 20-25 min. el entrenamiento es el mismo que el del grupo de control con la diferencia de la adicción a BFR. |
Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo, la restricción es en la parte proximal del miembro inferior.
El ejercicio es el mismo que el grupo de entrenamiento tradicional.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento
Formación tradicional. 3 veces a la semana
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Calentamiento, entrenamiento aeróbico, entrenamiento de fuerza, entrenamiento de equilibrio y coordinación y vuelta a la calma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores bioquímicos (ANÁLISIS DE SANGRE)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Apelin, miostatina, IL6, proteínas plasmáticas, ácido úrico y creatinina.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad Física (escala PASE)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Nivel de actividad física.
Se trata de un cuestionario administrado por el investigador y respondido por el participante (también puede ser autoadministrado por el paciente) donde se evalúa el nivel de actividad física en la vida diaria del participante.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Función Neuromuscular, Tensiomiografía (Tiempo de contracción (Tc) y Desplazamiento radial (Dm).
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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La tensiomiografía es un instrumento que, a una determinada potencia, genera una contracción muscular involuntaria en el músculo examinado.
La contracción provoca un movimiento del vientre muscular en dirección radial que es detectado por un sensor mecánico colocado justo en contacto con el músculo.
El sensor mecánico recoge las variables de tiempo de contracción (Tc) y desplazamiento radial (Dm).
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Función neuromuscular, miotonometría (rigidez)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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La miotonometría es un instrumento que evalúa la viscoelasticidad de un tejido mediante un impulso mecánico en el vientre muscular.
El dispositivo genera un pequeño impulso mecánico en el vientre muscular y, dependiendo de la respuesta del vientre muscular a este estímulo, proporciona la rigidez variable.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Función neuromuscular, electromiografía de superficie: (% RMS)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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La electromiografía de superficie registra la actividad eléctrica que llega al músculo en respuesta a un estímulo nervioso.
La actividad eléctrica de los músculos antes mencionados se recogerá durante las pruebas funcionales.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Función Neuromuscular, Dinamometría Manual. Fuerza de recogida (kg)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Se utilizará un dinamómetro manual para evaluar la fuerza máxima durante una contracción isométrica en los movimientos anteriores.
El participante deberá ejercer fuerza en la dirección del movimiento y deberá ser resistido por el dinamómetro manual para evitar el movimiento y así provocar una contracción isométrica máxima.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Función Neuromuscular, Empuñadura (Kg)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Se utilizará un dinamómetro manual para evaluar la fuerza máxima de agarre durante 5 segundos.
El participante apretará el dinamómetro lo más fuerte posible y el dinamómetro registrará la fuerza aplicada.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Función Neuromuscular, Estabilometría
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Esta es una plataforma de fuerza que evalúa el equilibrio en una posición de pie durante 60 segundos mientras mira un punto fijo.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Función Neuromuscular, Ultrasonido
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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La ecografía ha demostrado ser una herramienta válida y fiable para medir la sección transversal en personas mayores, así como un indicador de buena salud y reducción de la mortalidad.
Se realizarán ecografías en un corte transversal a nivel del tercio medio del vientre muscular de los músculos recto femoral, vasto lateral y vasto medial.
Se medirá la altura, la longitud y el área de la sección transversal de cada imagen.
Se tomarán tres imágenes por músculo y se obtendrá la media de cada imagen.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Fragilidad e independencia (índice de Barthel)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Se trata de un cuestionario administrado por el investigador y respondido por el participante (también puede ser autoadministrado por el paciente) que evalúa la dependencia del participante para las actividades de la vida diaria.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Fragilidad e independencia (escala FRAIL)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Es un cuestionario administrado por el investigador y respondido por el participante (también puede ser autoadministrado por el paciente) que evalúa la fragilidad del participante en las actividades de la vida diaria.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Fragilidad e independencia (Falls Eficacy Scale I)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Se trata de un cuestionario administrado por el investigador y respondido por el participante (también puede ser autoadministrado por el paciente) donde se evalúa el miedo a caer en las actividades de la vida diaria.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Fragilidad e independencia (SARC-F)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Es un cuestionario administrado por el investigador y respondido por el participante (también puede ser autoadministrado por el paciente) que evalúa la fuerza muscular a través de un sistema de evaluación y puntuación en el que los pacientes registran su capacidad en 5 parámetros: fuerza, capacidad para caminar , levantarse de una silla, subir escaleras y frecuencia de caídas.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Funcionalidad (batería de rendimiento físico corto)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Consiste en una batería de tres ejercicios con una puntuación máxima de 4 puntos cada uno.
El primer ejercicio evalúa el equilibrio del participante, el segundo ejercicio evalúa la velocidad de la marcha y el tercero evalúa la fuerza de los miembros inferiores para levantarse y sentarse de la silla.
La puntuación máxima de SPPB es de 12 puntos, lo que indica una funcionalidad excelente.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Funcionalidad (velocidad de carrera en 4 metros)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Se evalúa la velocidad del participante para recorrer 4 metros a su velocidad habitual de marcha.
Cuanto más corto sea el tiempo, más rápida será la velocidad de marcha y, por lo tanto, mejor será la funcionalidad.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Funcionalidad (levantarse y andar cronometrado)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Se valora el tiempo que tarda el participante en levantarse de una silla, caminar 3 metros, dar la vuelta a un obstáculo (un cono) y volver a sentarse en la silla.
Cuanto menos tiempo tarde el participante en realizar la prueba, mejor será la funcionalidad.
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Cambio entre la línea de base y la intervención posterior
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER202107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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