- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04940702
Effektiviteten af fokal vibration og blodgennemstrømningsbegrænsning inden for et multikomponent træningsprogram.
Effektiviteten af fokale vibrationer og blodgennemstrømningsbegrænsning inden for et multikomponent træningsprogram for ikke-afhængige og stillesiddende ældre mennesker. Effekter på biokemiske markører og funktionelle tests. Indledende studier.
Sarkopeni kan forekomme eller øges på grund af stillesiddende livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniske endokrine og inflammatoriske lidelser, denne patologi er meget hyppigere hos ældre mennesker på grund af de tilføjede risikofaktorer og det faktum, at den fysiologiske ældningsproces genererer en pro-inflammatorisk situation og en ændring i syntesen af hormoner og myokiner, er det blevet observeret, at tabet af styrke forårsager funktionsforringelse og en betydelig stigning i personens afhængighed, reducerer deres funktionelle status og livskvalitet og kan øge risikoen for fald og derved øge dødeligheden .
Blodstrømsbegrænsning (BRR) og fokal vibration (FV), som sigter mod at opnå muskelhypertrofi uden behov for at bruge høje belastninger eller intensiteter, VF eller BFR bringer forbedringer til ældre mennesker med sarkopnø.
Hipotesen i denne undersøgelse er tilføjelsen af BFR- eller VF-teknikker til træning, hvilket resulterer i større forbedringer i cirkulerende myokinkoncentrationer og funktionelle tests end ikke at tilføje det.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om biokemiske markører i serologi er i stand til at korrelere med forbedringer i styrke, også at undersøge, om plasmaniveauerne af apelin, myomyostatin og lL6 modificeres med entraining, for at bestemme om plasmaniveauer af apelin, myomyostatin og lL6 øges yderligere ved træning forbundet med VF og/eller BFR og evaluerer effektiviteten af forskellige interventioner til at forbedre funktionelle tests.
Metoden for undersøgelsen er et enkeltblindt, randomiseret, klinisk forsøg, der vil blive udført. Undersøgelsespopulationen er personer over 65 år, stillesiddende, med funktionel uafhængighed og med en helbredstilstand, der giver dem mulighed for at udøve fysisk aktivitet. Studiet er planlagt som et pilotstudie og vil bestå af 30 forsøgspersoner fordelt på: 10 personer i kontrolgruppen (CG), 10 i den eksperimentelle vibrationsgruppe (GE-V) og 10 i forsøgsgruppen med restriktion (GE-R) ).
De variable, der skal måles, er antropometriske variable, biokemiske markører, variabler for neuromuskulær funktion, information om skrøbelighed og uafhængighed, en funktionalitet.
Interventionen vil være en træning i kontrolgruppen, FV- og BFR-grupperne vil være 3 gange om ugen, med opvarmning, en hovedblok med aerobt arbejde, styrkearbejde og trænings- og koordinationsarbejde, og til sidst en tilbagevenden til roen. , i forsøgsgrupperne vil styrkearbejdet blive udført med disse instrumenter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den normale ældningsproces er karakteriseret ved et progressivt tab af muskelmasse og funktion, denne fysiologiske proces er kendt som sarkopeni. Som et resultat af dette tab af muskelmasse og reduceret effektivitet af muskelenzymer, observeres en reduktion i den samlede styrke og især isometrisk styrke. Sekundært kan sarkopeni forekomme eller øges på grund af stillesiddende livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniske endokrine og inflammatoriske lidelser. Denne patologi er meget hyppigere hos ældre mennesker på grund af de tilføjede risikofaktorer og det faktum, at den fysiologiske ældningsproces genererer en pro-inflammatorisk situation og en ændring i syntesen af hormoner og myokiner.
Forskellige epidemiologiske undersøgelser viser, at maksimal isometrisk frivillig kontraktion normalt opretholdes op til 45 års alderen, men dens effektivitet falder med alderen (25 % ved 65 års alderen og 35 % ved 70 års alderen). Når dette tab af styrke eller muskelmasse forekommer hos ældre med en basistilstand med større skrøbelighed eller afhængighed, er den kliniske betydning af denne reduktion i styrke og muskelmasse meget mere relevant. Det er blevet observeret, at tabet af styrke forårsager funktionsforringelse og en væsentlig stigning i personens afhængighed, nedsætter dennes funktionelle status og livskvalitet og kan øge risikoen for fald og derved øge dødeligheden. For eksempel, når hospitalsindlæggelser sker, falder muskelmassen hurtigt, og hos patienter med lårbensbrud og sarkopeni er det blevet observeret, at mellem brud og hospitalsudskrivning (10 dage) falder Barthel-indekset mellem 54,7 % og 59,5 %.
Der synes ikke at være en klar konsensus om de diagnostiske kriterier for sarkopeni. Antropometriske parametre såsom skeletmuskelmasseindeks (SMMI) (≤8,87 for mænd og ≤6,42 for kvinder), funktionelle tests såsom ganghastighed (≤0,8 meter/sekund) eller grebsstyrke (<30 eller 20 kg for henholdsvis mænd og kvinder ) er nogle af de mest almindeligt anvendte parametre i litteraturen til både diagnosticering og monitorering af sarkopeni.
I mindre grad kan muskeltværsnitsareal eller kontraktile egenskaber af muskelvæv også være relateret til dette tab af styrke. For nylig, og med det formål at bekræfte både diagnosen og overvågningen af sarkopeni, er forskellige biokemiske markører blevet foreslået.
Med hensyn til behandling af sarkopeni, selvom der er farmakologiske tilgange til at øge eller opretholde styrke og muskelmasse, forbliver fysisk aktivitet og ernæring "guldstandarden". Nedsat fysisk aktivitetsniveau er en væsentlig forværring af sarkopeni, og stillesiddende livsstil har vist sig at resultere i accelereret tab af muskelmasse, styrke og funktionsevne. Derfor viser American College of Sports Medicine, såvel som nyere forskning, at styrkearbejde ved moderat til høj belastningsintensitet kan stimulere knogle- og muskelstofskiftet og forbedre den generelle styrke, ganghastighed, livskvalitet og reducere risikoen for fald og kognitiv svækkelse.
På trods af fordelene ved at træne ved disse belastninger er det ikke alle ældre, der er i stand til at udføre disse aktiviteter. Dette skyldes deres knogler eller generelle skrøbelighed samt den mekaniske belastning, som denne form for træning producerer i deres led eller stillesiddende livsstil. Af disse grunde er der opstået forskellige former for træning inden for rehabiliteringsmedicin, såsom blodgennemstrømningsbegrænsning (BRR) og focal vibration (FV), som har til formål at opnå muskelhypertrofi uden behov for at bruge høje belastninger eller intensiteter.
BFR er træning, hvor træning udføres med minimal eller ingen modstand, mens en trykmanchet okkluderer den proksimale del af lemmet. Denne situation resulterer i delvis begrænsning af arteriel flow og mere signifikant venøs flow i musklerne. Givet den lette eller ingen belastning, og den opnåede muskelhypertrofi, er BFR et effektivt træningsredskab. BFR undgår de høje niveauer af ledstress og kardiovaskulære risici forbundet med træning med høj belastning. Inden for idrætsområdet er virkningerne af BFR blevet grundigt undersøgt, og om end i mindre grad er fordele også blevet undersøgt i forbedring af fysisk kondition og rehabilitering af ældre mennesker.
Brugen af generel eller fokuseret vibration er ikke ny inden for rehabiliterings- eller aftræningsområdet. Vibration er beregnet til at stimulere neuromuskulær anvendelse til at producere ufrivillige og yderligere sammentrækninger af muskelvæv, hvilket indirekte forårsager en stigning i styrke eller muskelmasse, hvilket forbedrer forebyggelsen af fald. Denne type udstyr er blevet brugt både hos atleter og hos patienter med kroniske sygdomme eller på intensivafdelinger. Der er undersøgelser, der bruger vibration hos kritisk syge patienter som en sikker og gennemførlig intervention for afhængige patienter. En af fordelene ved FV er, at den kan bruges til både af- og pålæsning, hvilket giver mulighed for en bred vifte af tilpasning til hver patient.
På trods af den observerede effektivitet af VF og BFR er beviserne sparsomme, og der er ikke fundet undersøgelser, der viser, at disse enheder forbedrer fordelene ved et multikomponentprogram hos ældre mennesker med sarkopeni. Der er heller ikke fundet data om, hvorvidt ændringer i biokemiske markører og viskoelastiske parametre er tilstrækkelig nøjagtige til at observere stigninger i styrke og forbedringer i muskelvæv.
Af alle disse grunde er den foreliggende undersøgelse til objektivering for at afgøre, om brugen af VF eller BFR medfører forbedringer for ældre mennesker med sarkopnø. Samt om de biokemiske og viskoelastiske markører kan objektivere de forbedringer, der opnås ved hjælp af multikomponentøvelsen (med og uden brug af BFR og VF).
Hipotesen i denne undersøgelse er tilføjelsen af BFR- eller VF-teknikker til træning, hvilket resulterer i større forbedringer i cirkulerende myokinkoncentrationer og funktionelle tests end ikke at tilføje det.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om biokemiske markører i serologi er i stand til at korrelere med forbedringer i styrke, også at undersøge, om plasmaniveauerne af apelin, myomyostatin og lL6 modificeres med entraining, for at bestemme om plasmaniveauer af apelin, myomyostatin og lL6 øges yderligere ved træning forbundet med VF og/eller BFR og evaluerer effektiviteten af forskellige interventioner til at forbedre funktionelle tests.
Metoden for undersøgelsen er et enkeltblindt, randomiseret, klinisk forsøg, der vil blive udført. Pilotundersøgelse før og efter intervention med kontrolgruppe. Som vil følge CONSORT-vejledningen til implementering af denne undersøgelse og TIDier-vejledningen til implementering af interventionen.
Undersøgelsespopulationen er personer over 65 år, stillesiddende, med funktionel uafhængighed og med en helbredstilstand, der giver dem mulighed for at udøve fysisk aktivitet. Studiet er planlagt som et pilotstudie og vil bestå af 30 forsøgspersoner fordelt på: 10 personer i kontrolgruppen (CG), 10 i den eksperimentelle vibrationsgruppe (GE-V) og 10 i forsøgsgruppen med restriktion (GE-R) ).
Variablerne der skal måles er antropometriske variabler såsom højde, køn, alder, underekstremitetsdominans og bioimpedans, vi vil også måle biokemiske markører: en komplet blodtælling vil vurdere niveauerne af: Apelin (primært endepunkt), myostatin, IL6, plasma proteiner, urinsyre og kreatinin. Information om fysisk aktivitet via PASE-skala, variabler for neuromuskulær funktion, med Tensiomyografi: Kontraktionstid (Tc), og radial forskydning (Dm), Myotonometri: Stivhed, Overfladeelektromyografi: %RMS, alt dette i musklerne Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateral gastrocnemius og tibialis anterior. Manuel dynamometri: Spidskraft (Kg). Bevægelser: Knæ- og hoftefleksion og ekstension, plantarfleksion og dorsalfleksion af anklen, grebsstyrke (Handgrip), stabilometri og økografi til måling af muskeltværsnittet.
Information om skrøbelighed og uafhængighed, med Barthel-indeks, FRAIL-skala, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Oplysninger om funktionalitet med Short Physical Performance Battery (SPPB), hastighed i 4 meters gang, Tidsstyret stå op og gå (TUG).
Interventionen i kontrolgruppen, vil være en træning 3 gange om ugen med opvarmning, led- og funktionsøvelser med egen kropsvægt, hovedarbejde: Aerob træning 20 minutter vågen derefter styrketræning 25 minutter, i.Sæt: start med 1 sæt for at konsolidere teknikken, og gå videre til 3 sæt.
ii.Gentagelser: start med 10-15 gentagelser (ved lavere intensitet) og gå videre til 8-12 gentagelser.
iii.Intensitet: Start med en lavere intensitet (selv 20-30%1RM) og fremskrid til 70-80%1RM.
iv.Hvile: Pauser mellem sæt på 3-5 minutter bør holdes for at undgå muskeltræthed.
v. Øvelser: Benpres på maskine Balance- og koordinationstræning i løbet af 5-10 minutter vender endelig tilbage til ro i løbet af 5 minutter med udstrækning.
Interventionen i VF-gruppen, træningsfrekvensen vil være 3 sessioner om ugen på skiftende dage, træningen vil bestå af 20 minutters opvarmning, derefter udføres hovedarbejdet Aerob træning: 20 minutters løbebåndsgang. Styrketræning med VF (20-25 min) som anbefalet af Chow et al.
- Aerob træning: Der udføres 20 minutters løbebåndsgang. Vi fortsætter fra 5-10 minutter, indtil vi når tolerable 20 minutter. Intensiteten vil stige gradvist, indtil den når 12-14 på Borg-skalaen.
- Styrketræning med VF (20-25 min) efter anbefalingerne fra Chow et al (74):
i.Sæt: start med 1 sæt for at konsolidere teknikken, og gå videre til 3 sæt. ii.Gentagelser: start med 10-15 gentagelser (ved lavere intensitet) og gå videre til 8-12 gentagelser.
iii.Intensitet: Start med en lavere intensitet (selv 20-30%1RM) og fremskrid til 70-80%1RM.
iv.Hvile: Pauser mellem sæt på 3-5 minutter bør holdes for at undgå muskeltræthed.
v.Øvelser: Benpres på maskine Balance- og koordinationstræning: 5-10 minutter. Under hele træningen vil der blive tilføjet fokal vibration med V-Plus maskinen (Wintecare S.A. Chiasso (Schweiz)) på musklerne rectus anterior, vastus medialis og vastus lateralis med en intensitet på 120 Hz og en amplitude på 1,2 mm vender endelig tilbage til roen. i løbet af 5 minutter med udstrækning.
Interventionen i BFR-gruppen vil træningsfrekvensen være 3 sessioner om ugen på skiftende dage, træningen vil bestå af 20 minutters opvarmning, derefter styrketræningen med BFR 20-25 minutter med bl.a. Serier: start med 1 serie for at konsolidere teknikken, og gå videre til 3 serier.
ii.Gentagelser: en første serie på 30 gentagelser og 2 serier på 15 gentagelser.
iii.Intensitet: Øvelserne udføres med en intensitet på 20%1RM og kan nå 30%1RM, hvis forsøgspersonen kan tåle det.
iv.Hvile: Pauser på 1 minut mellem sæt. v. Øvelser: Benpres på maskine vi. Manchetokklusionstrykket skal indstilles til 50 % under hele styrketræningsdelen af træningen.
vii. Manchetten skal placeres på begge underekstremiteter, lyske. Balance- og koordinationstræning: 5-10 minutter, vend endelig tilbage til ro i løbet af 5 minutter med udstrækning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- Telefonnummer: +34 636136789
- E-mail: jrodriguezs@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- Telefonnummer: +34 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende personer mellem 65 og 95 år.
- Hav en ganghastighed ≤0,8 meter i sekundet, da dette er karakteristisk for patienter med eller med indtræden af sarkopeni.
- Har en grebstyrke <30 kg for mænd og <20 kg for kvinder som kendetegnende for patienter med eller med begyndende sarkopeni.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ubehandlet osteoporose.
- Har haft et knoglebrud i det sidste år.
- Har haft juvenil osteoporose i ungdomsårene eller ung voksen alder.
- Aktiv kronisk patologi
- Ukontrolleret arteriel hypertension.
- Ukontrolleret ortostatisk hypotension.
- Alvorlig akut respirationssvigt.
- Diabetes mellitus med akut dekompensation eller ukontrolleret hypoglykæmi.
- Endokrine, hæmatologiske og andre associerede gigtsygdomme.
- Psykiske problemer (skizofreni, demens, depression osv.) eller ikke at være i fuld mental kapacitet.
- Patienter med farmakologiske behandlinger af glukokortikoider, antikoagulantia og/eller diuretika.
- Patienter med koagulationsproblemer eller tidligere hjertepatologi.
- Personer med et kropsmasseindeks (BMI) på 30 eller mere.
- Personer med en systemisk sygdom eller enhver anden patologi, hvor terapeutisk træning kan være kontraindiceret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Focal Vibration Group
Træning med Focal Vibration på rectus anterior, vastus medialis og vastus lateralis muskler med en intensitet på 120 Hz og en amplitude på 1,2 mm. Træningstid 20-25 min. træningen er den samme som kontrolgruppen med forskellen på FV-afhængighed. |
Træning med Focal Vibration på rectus anterior, vastus medialis og vastus lateralis muskler med en intensitet på 120 Hz og en amplitude på 1,2 mm. Træningstid 20-25 min. Øvelsen er den samme som traditionel træningsgruppe. |
|
Aktiv komparator: Blodstrømsbegrænsningsgruppe
Træning med Blood Flow Restriktion en trykmanchet okkluderer i den proksimale del af underekstremiteterne. Træningstid 20-25 min. træningen er den samme som kontrolgruppen med forskellen på BFR afhængighed. |
Træning med Blood Flow Restriction, begrænsningen er i den proksimale del af underekstremiteten.
Øvelsen er den samme som traditionel træningsgruppe.
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Traditionel træning. 3 gange om ugen
|
Opvarmning, aerob træning, styrketræning, balance- og koordinationstræning og vend tilbage til roen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske markører (BLODPRØVER)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Apelin, myostatin, IL6, plasmaproteiner, urinsyre og kreatinin.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (PASE-skala)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Niveau af fysisk aktivitet.
Dette er et spørgeskema administreret af forskeren og besvaret af deltageren (det kan også selvadministreres af patienten), hvor niveauet af fysisk aktivitet i deltagerens dagligdag vurderes.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Neuromuskulær funktion, tensiomyografi (krympningstid (Tc) og radial forskydning (Dm).
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Tensiomyografi er et instrument, som ved en given styrke genererer en ufrivillig muskelsammentrækning i den undersøgte muskel.
Sammentrækningen forårsager en bevægelse af muskelmaven i radial retning, som detekteres af en mekanisk sensor placeret lige i kontakt med musklen.
Den mekaniske sensor opsamler variablerne kontraktionstid (Tc) og radial forskydning (Dm).
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Neuromuskulær funktion, myotonometri (stivhed)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Myotonometri er et instrument, der vurderer vævs viskoelasticitet ved hjælp af en mekanisk impuls i muskelmaven.
Enheden genererer en lille mekanisk impuls i muskelmaven og giver den variable stivhed afhængigt af muskelmavens reaktion på denne stimulus.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Neuromuskulær funktion, overfladeelektromyografi: (% RMS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Overfladeelektromyografi registrerer den elektriske aktivitet, der når musklen som reaktion på en nervestimulus.
Den elektriske aktivitet af de ovennævnte muskler skal indsamles under funktionsprøver.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Neuromuskulær funktion, manuel dinamometri. Plukkraft (kg)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Et håndholdt dynamometer skal anvendes til at vurdere den maksimale kraft under en isometrisk kontraktion i ovenstående bevægelser.
Deltageren skal udøve kraft i bevægelsesretningen og skal modstås af det håndholdte dynamometer for at forhindre bevægelse og dermed forårsage en maksimal isometrisk kontraktion.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Neuromuskulær funktion, håndgreb (Kg)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Et håndholdt dynamometer skal bruges til at vurdere den maksimale gribekraft i 5 sekunder.
Deltageren skal klemme dynamometeret så hårdt som muligt, og dynamometeret skal registrere den påførte kraft.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Neuromuskulær funktion, Stabilometri
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Dette er en kraftplatform, der vurderer balancen i stående stilling i 60 sekunder, mens du ser på et fast punkt.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Neuromuskulær funktion, ultralyd
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Ultralyd har vist sig at være et validt og pålideligt værktøj til måling af tværsnit hos ældre mennesker samt en indikator for godt helbred og reduceret dødelighed.
Ultralydsskanninger vil blive udført på et tværsnit i niveau med den midterste tredjedel af muskelbugen i musklerne rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis.
Tværsnitshøjden, længden og arealet af hvert billede vil blive målt.
Der skal tages tre billeder pr. muskel, og gennemsnittet af hvert billede skal opnås.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Skrøbelighed og uafhængighed (Barthel-indeks)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Dette er et spørgeskema administreret af forskeren og besvaret af deltageren (det kan også selvadministreres af patienten), som vurderer deltagerens afhængighed af dagligdagens aktiviteter.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Skrøbelighed og uafhængighed (FRAIL skala)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Dette er et spørgeskema administreret af forskeren og besvaret af deltageren (det kan også selvadministreres af patienten), som vurderer deltagerens skrøbelighed i dagligdagens aktiviteter.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Skrøbelighed og uafhængighed (Falls Efficacy Scale I)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Dette er et spørgeskema administreret af forskeren og besvaret af deltageren (det kan også administreres af patienten selv), hvor frygten for at falde i dagligdagens aktiviteter vurderes.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Skrøbelighed og uafhængighed (SARC-F)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Det er et spørgeskema administreret af forskeren og besvaret af deltageren (det kan også selvadministreres af patienten), der vurderer muskelstyrke gennem et evaluerings- og scoringssystem, hvor patienterne registrerer deres evne i 5 parametre: styrke, evne til at gå. , stå op fra en stol, gå op ad trapper og hyppighed af fald.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Funktionalitet (kort fysisk ydeevne batteri)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Den består af et batteri af tre øvelser med en maksimal score på 4 point hver.
Den første øvelse vurderer deltagerens balance, den anden øvelse vurderer ganghastigheden og den tredje øvelse vurderer styrken af underekstremiteterne til at stå op og sætte sig ned fra stolen.
Den maksimale SPPB-score er 12 point, hvilket indikerer fremragende funktionalitet.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Funktionalitet (Løbehastighed på 4 meter)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Deltagerens hastighed i at tilbagelægge 4 meter ved deres sædvanlige ganghastighed vurderes.
Jo kortere tid, jo hurtigere ganghastighed og derfor bedre funktionalitet.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
|
Funktionalitet (tidsbestemt stå op og gå)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post intervention
|
Den tid det tager deltageren at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om en forhindring (en kegle) og læne sig tilbage i stolen vurderes.
Jo mindre tid det tager deltageren at udføre testen, jo bedre funktionalitet.
|
Skift mellem baseline og post intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CER202107
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokal vibration
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendePrimær cervikal dystoniItalien
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pentax MedicalAfsluttetBarretts spiserørForenede Stater, Holland
-
Mayo ClinicPentax MedicalAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Recros Medica, Inc.UkendtHudløshedForenede Stater
-
Pentax MedicalAfsluttetEsophageal pladecelledysplasiKina
-
University of FloridaEDAP-TMS Focal OneRekruttering
-
Pentax MedicalAfsluttetBarretts spiserørHolland