- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04940702
Effektiviteten av fokal vibration och blodflödesbegränsning inom ett träningsprogram med flera komponenter.
Effektiviteten av fokala vibrationer och blodflödesbegränsningar inom ett multikomponentträningsprogram för icke-beroende och stillasittande äldre. Effekter på biokemiska markörer och funktionstester. Pilot studie.
Sarkopeni kan uppstå eller öka på grund av stillasittande livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniska endokrina och inflammatoriska störningar, denna patologi är mycket vanligare hos äldre människor på grund av de extra riskfaktorerna och det faktum att den fysiologiska åldrandeprocessen genererar en pro-inflammatorisk situation och en förändring i syntesen av hormoner och myokiner, har det observerats att förlust av styrka orsakar funktionsförsämring och en signifikant ökning av personens beroende, minskar deras funktionella status och livskvalitet och kan öka risken för fall, vilket ökar dödligheten. .
Blodflödesbegränsning (BRR) och fokal vibration (FV), som syftar till att uppnå muskelhypertrofi utan att behöva använda höga belastningar eller intensiteter, VF eller BFR ger förbättringar för äldre personer med sarkopné.
Hipotesen i denna studie är tillägget av BFR- eller VF-tekniker till träning, vilket resulterar i större förbättringar i cirkulerande myokinkoncentrationer och funktionella tester än att inte lägga till det.
Denna studie har som mål att avgöra om biokemiska markörer inom serologi kan korrelera med förbättringar i styrka, även att studera om plasmanivåerna av apelin, myomyostatin och lL6 modifieras med entraining, för att avgöra om plasmanivåerna av apelin, myomyostatin och lL6 ökas ytterligare genom träning i samband med VF och/eller BFR och utvärdera effektiviteten av olika interventioner för att förbättra funktionstester.
Metodiken för studien är en enkelblind, randomiserad, klinisk prövning som kommer att genomföras. Studiepopulationen är personer över 65 år, stillasittande, med funktionellt oberoende och med ett hälsotillstånd som tillåter dem att utföra fysisk aktivitet. Studien är planerad som en pilotstudie och kommer att bestå av 30 försökspersoner fördelade på: 10 personer i kontrollgruppen (CG), 10 i den experimentella vibrationsgruppen (GE-V) och 10 i den experimentella gruppen med restriktion (GE-R) ).
Variablerna som ska mätas är antropometriska variabler, biokemiska markörer, variabler för neuromuskulär funktion, information om skörhet och oberoende, en funktionalitet.
Interventionen blir en träning i kontrollgruppen, FV- och BFR-grupperna blir 3 gånger i veckan, med uppvärmning, ett huvudblock med aerobt arbete, styrkearbete samt tränings- och koordinationsarbete, och slutligen återgång till lugnet , i experimentgrupperna kommer styrkearbetet att utföras med dessa instrument.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den normala åldrandeprocessen kännetecknas av en progressiv förlust av muskelmassa och funktion, denna fysiologiska process är känd som sarkopeni. Som ett resultat av denna förlust av muskelmassa och minskad effektivitet hos muskelenzymer, observeras en minskning av den totala styrkan och isometrisk styrka i synnerhet. Sekundärt kan sarkopeni uppstå eller öka på grund av stillasittande livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniska endokrina och inflammatoriska störningar. Denna patologi är mycket vanligare hos äldre människor på grund av de extra riskfaktorerna och det faktum att den fysiologiska åldrandeprocessen genererar en pro-inflammatorisk situation och en förändring i syntesen av hormoner och myokiner.
Olika epidemiologiska studier visar att maximal isometrisk frivillig kontraktion vanligtvis upprätthålls upp till 45 års ålder men dess effektivitet minskar med åldern (25 % vid 65 års ålder och 35 % vid 70 års ålder). När denna förlust av styrka eller muskelmassa inträffar hos äldre med ett baslinjetillstånd av större skörhet eller beroende, är den kliniska betydelsen av denna minskning av styrka och muskelmassa mycket mer relevant. Det har observerats att förlusten av styrka orsakar funktionsförsämring och en signifikant ökning av personens beroende, minskar deras funktionella status och livskvalitet och kan öka risken för fall och därigenom öka dödligheten. Till exempel, vid sjukhusinläggningar, minskar muskelmassan snabbt och hos patienter med lårbensfrakturer och sarkopeni har man observerat att mellan fraktur och sjukhusutskrivning (10 dagar) minskar Barthel-indexet mellan 54,7 % och 59,5 %.
Det verkar inte finnas någon tydlig konsensus om de diagnostiska kriterierna för sarkopeni. Antropometriska parametrar som Skeletal Muscle Mass Index (SMMI) (≤8,87 för män och ≤6,42 för kvinnor), funktionella tester som gånghastighet (≤0,8 meter/sekund) eller greppstyrka (<30 eller 20 kg för män respektive kvinnor ) är några av de mest använda parametrarna i litteraturen för både diagnos och övervakning av sarkopeni.
I mindre utsträckning kan muskeltvärsnittsarea eller kontraktila egenskaper hos muskelvävnad också relateras till denna förlust av styrka. På senare tid, och i syfte att bekräfta både diagnosen och övervakningen av sarkopeni, har olika biokemiska markörer föreslagits.
När det gäller behandling av sarkopeni, även om det finns farmakologiska metoder för att öka eller bibehålla styrka och muskelmassa, förblir fysisk aktivitet och näring "guldstandarden". Minskad fysisk aktivitetsnivå är en avsevärd förvärrare av sarkopeni och stillasittande livsstilar har visat sig resultera i accelererad förlust av muskelmassa, styrka och funktionell kapacitet. Därför visar American College of Sports Medicine, liksom nyare forskning, att styrkearbete vid måttlig till hög belastningsintensitet kan stimulera ben- och muskelmetabolismen och förbättra den totala styrkan, gånghastigheten, livskvaliteten och minska risken för fall och kognitiv försämring.
Trots fördelen med att träna på dessa belastningar är det inte alla äldre som kan utföra dessa aktiviteter. Detta beror på deras ben eller generella bräcklighet, såväl som den mekaniska stress som denna typ av träning ger i deras leder eller stillasittande livsstil. Av dessa skäl har olika typer av träning dykt upp inom rehabiliteringsmedicin, såsom blodflödesbegränsning (BRR) och focal vibration (FV), som syftar till att uppnå muskelhypertrofi utan att behöva använda höga belastningar eller intensiteter.
BFR är träning där träning utförs med minimalt eller inget motstånd medan en tryckmanschett blockerar den proximala delen av extremiteten. Denna situation resulterar i partiell begränsning av artärflödet och mer signifikant venöst flöde i musklerna. Med tanke på den lätta eller inga belastning som appliceras och den erhållna muskelhypertrofin är BFR ett effektivt träningsverktyg. BFR undviker de höga nivåerna av ledstress och kardiovaskulära risker som är förknippade med högbelastningsträning. Inom idrottsområdet har effekterna av BFR studerats omfattande och, även om det är i mindre utsträckning, har fördelar också studerats för förbättring av fysisk kondition och rehabilitering hos äldre.
Användningen av generell eller fokuserad vibration är inte ny inom rehabiliterings- eller avträningsområdet. Vibration är avsett att stimulera neuromuskulär användning för att producera ofrivilliga och ytterligare sammandragningar av muskelvävnad, vilket indirekt orsakar en ökning av styrka eller muskelmassa, vilket förbättrar förebyggandet av fall. Denna typ av utrustning har använts både hos idrottare och hos patienter med kroniska sjukdomar eller på intensivvårdsavdelningar. Det finns studier som använder vibration hos kritiskt sjuka patienter som en säker och genomförbar intervention för beroende patienter. En av fördelarna med FV är att den kan användas för både lossning och lastning, vilket möjliggör ett brett utbud av anpassning till varje patient.
Trots den observerade effekten av VF och BFR är bevisen knapphändiga och inga studier har hittats som visar att dessa enheter förbättrar fördelarna med ett multikomponentprogram hos äldre personer med sarkopeni. Inte heller har data hittats om huruvida förändringar i biokemiska markörer och viskoelastiska parametrar är tillräckligt exakta för att observera ökningar i styrka och förbättringar i muskelvävnad.
Av alla dessa skäl är den aktuella utredningen för objektivering för att avgöra om användningen av VF eller BFR ger förbättringar för äldre personer med sarkopné. Samt om de biokemiska och viskoelastiska markörerna kan objektifiera de förbättringar som erhålls med hjälp av multikomponentövningen (med och utan användning av BFR och VF).
Hipotesen i denna studie är tillägget av BFR- eller VF-tekniker till träning, vilket resulterar i större förbättringar i cirkulerande myokinkoncentrationer och funktionella tester än att inte lägga till det.
Denna studie har som mål att avgöra om biokemiska markörer inom serologi kan korrelera med förbättringar i styrka, även att studera om plasmanivåerna av apelin, myomyostatin och lL6 modifieras med entraining, för att avgöra om plasmanivåerna av apelin, myomyostatin och lL6 ökas ytterligare genom träning i samband med VF och/eller BFR och utvärdera effektiviteten av olika interventioner för att förbättra funktionstester.
Metodiken för studien är en enkelblind, randomiserad, klinisk prövning som kommer att genomföras. Pilotstudie före och efter intervention med kontrollgrupp. Vilket kommer att följa CONSORT-guiden för genomförandet av denna studie och TIDier-guiden för genomförandet av interventionen.
Studiepopulationen är personer över 65 år, stillasittande, med funktionellt oberoende och med ett hälsotillstånd som tillåter dem att utföra fysisk aktivitet. Studien är planerad som en pilotstudie och kommer att bestå av 30 försökspersoner fördelade på: 10 personer i kontrollgruppen (CG), 10 i den experimentella vibrationsgruppen (GE-V) och 10 i den experimentella gruppen med restriktion (GE-R) ).
Variablerna som ska mätas är antropometriska variabler som längd, kön, ålder, dominans i nedre extremiteter och bioimpedans, vi kommer också att mäta biokemiska markörer: ett fullständigt blodvärde kommer att bedöma nivåerna av: Apelin (primär endpoint), myostatin, IL6, plasma proteiner, urinsyra och kreatinin. Information om fysisk aktivitet via PASE-skala, variabler för neuromuskulär funktion, med Tensiomyografi: Kontraktionstid (Tc), och radiell förskjutning (Dm), Myotonometri: Stelhet, Ytelektromyografi: %RMS, allt detta i muskler Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateral gastrocnemius och tibialis anterior. Manuell dynamometri: Toppkraft (Kg). Rörelser: Knä- och höftflexion och extension, plantarflexion och dorsalflexion av fotleden, greppstyrka (Handgrip), stabilometri och ekografi för att mäta muskeltvärsnittet.
Information om bräcklighet och oberoende, med Barthel-index, FRAIL-skala, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Information om funktionalitet med Short Physical Performance Battery (SPPB), hastighet i 4 meters gång, Tidsinställd resa upp och gå (TUG).
Interventionen i kontrollgruppen, kommer att vara en träning 3 gånger i veckan med, uppvärmning, led- och funktionsövningar med egen kroppsvikt, huvudarbete: Aerobic träning 20 minuter uppvaknande sedan styrketräning 25 minuter, i.Set: börja med 1 set för att konsolidera tekniken och gå vidare till 3 set.
ii.Repetitioner: börja med 10-15 repetitioner (med lägre intensitet) och gå vidare till 8-12 repetitioner.
iii.Intensitet: börja med en lägre intensitet (även 20-30%1RM) och gå vidare till 70-80%1RM.
iv. Vila: Pauser mellan seten på 3-5 minuter bör tas för att undvika muskeltrötthet.
v.Övningar: Benpress på maskin Balans- och koordinationsträning under 5-10 minuter återgår äntligen till lugnet under 5 minuter med stretching.
Interventionen i VF-gruppen, träningsfrekvensen kommer att vara 3 pass per vecka varannan dag, träningen kommer att bestå av 20 minuters uppvärmning, sedan kommer huvudarbetet Aerob träning: 20 minuters löpbandsgång att utföras. Styrketräning med VF (20-25 min) som rekommenderas av Chow et al.
- Aerob träning: 20 minuters löpbandsgång kommer att utföras. Vi kommer att gå vidare från 5-10 minuter tills vi når acceptabelt 20 minuter. Intensiteten kommer att öka gradvis tills den når 12-14 på Borg-skalan.
- Styrketräning med VF (20-25 min) enligt rekommendationerna från Chow et al (74):
i.Set: börja med 1 set för att konsolidera tekniken och fortsätt till 3 set. ii.Repetitioner: börja med 10-15 repetitioner (med lägre intensitet) och gå vidare till 8-12 repetitioner.
iii.Intensitet: börja med en lägre intensitet (även 20-30%1RM) och gå vidare till 70-80%1RM.
iv. Vila: Pauser mellan seten på 3-5 minuter bör tas för att undvika muskeltrötthet.
v.Övningar: Benpress på maskin Balans- och koordinationsträning: 5-10 minuter. Under hela träningen kommer fokal vibration att läggas till med V-Plus-maskinen (Wintecare S.A. Chiasso (Schweiz)) på musklerna rectus anterior, vastus medialis och vastus lateralis med en intensitet på 120 Hz och en amplitud på 1,2 mm återgår äntligen till lugnet under 5 minuter med stretching.
Interventionen i BFR-gruppen träningsfrekvensen kommer att vara 3 pass per vecka varannan dag, träningen kommer att bestå av 20 minuters uppvärmning, därefter styrketräningen med BFR 20-25 minuter med bl.a. Serier: börja med 1 serie för att konsolidera tekniken och gå vidare till 3 serier.
ii.Repetitioner: en första serie med 30 repetitioner och 2 serier med 15 repetitioner.
iii.Intensitet: övningarna kommer att utföras med en intensitet på 20%1RM och kan nå 30%1RM om försökspersonen kan tolerera det.
iv. Vila: Pauser på 1 minut mellan seten. v. Övningar: Benpress på maskinen vi. Manschettens ocklusionstryck ska ställas in på 50 % under hela styrketräningsdelen av träningen.
vii. Manschetten ska placeras på båda nedre extremiteterna, inguinal. Balans- och koordinationsträning: 5-10 minuter, slutligen återgå till lugnet under 5 minuter med stretching.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- Telefonnummer: +34 636136789
- E-post: jrodriguezs@uic.es
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- Telefonnummer: +34 636817297
- E-post: aperez@uic.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande personer mellan 65 och 95 år.
- Ha en gånghastighet ≤0,8 meter per sekund eftersom detta är karakteristiskt för patienter med eller med debut av sarkopeni.
- Ha en greppstyrka <30 kg för män och <20 kg för kvinnor som kännetecknande för patienter med eller med debut av sarkopeni.
Exklusions kriterier:
- Svår obehandlad osteoporos.
- Har drabbats av en benfraktur det senaste året.
- Har haft juvenil osteoporos under tonåren eller ung vuxen ålder.
- Aktiv kronisk patologi
- Okontrollerad arteriell hypertoni.
- Okontrollerad ortostatisk hypotoni.
- Allvarlig akut andningssvikt.
- Diabetes mellitus med akut dekompensation eller okontrollerad hypoglykemi.
- Endokrina, hematologiska och andra associerade reumatiska sjukdomar.
- Psykiska problem (schizofreni, demens, depression etc.) eller att inte vara i full mental kapacitet.
- Patienter med farmakologisk behandling av glukokortikoider, antikoagulantia och/eller diuretika.
- Patienter med koagulationsproblem eller tidigare hjärtpatologi.
- Personer med ett kroppsmassaindex (BMI) på 30 eller mer.
- Patienter med en systemisk sjukdom eller någon annan patologi där terapeutisk träning kan vara kontraindicerad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Focal Vibration Group
Träning med Focal Vibration på musklerna rectus anterior, vastus medialis och vastus lateralis med en intensitet på 120 Hz och en amplitud på 1,2 mm. Träningstid 20-25 min. träningen är densamma som kontrollgruppen med skillnaden mellan FV-beroende. |
Träning med Focal Vibration på musklerna rectus anterior, vastus medialis och vastus lateralis med en intensitet på 120 Hz och en amplitud på 1,2 mm. Träningstid 20-25 min. Övningen är densamma som traditionell träningsgrupp. |
|
Aktiv komparator: Blodflödesbegränsningsgrupp
Träning med blodflödesbegränsning en tryckmanschett täpper till i den proximala delen av den nedre extremiteten. Träningstid 20-25 min. träningen är densamma som kontrollgruppen med skillnaden av BFR-beroende. |
Träning med Blood Flow Restriction, begränsningen är i den proximala delen av den nedre extremiteten.
Övningen är densamma som traditionell träningsgrupp.
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Traditionell träning. 3 gånger i veckan
|
Uppvärmning, aerobic träning, stenghträning, balans- och koordinationsträning och återgå till lugnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiska markörer (BLODTEST)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Apelin, myostatin, IL6, plasmaproteiner, urinsyra och kreatinin.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (PASE-skalan)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Nivå av fysisk aktivitet.
Detta är ett frågeformulär som administreras av forskaren och besvaras av deltagaren (det kan även administreras själv av patienten) där nivån av fysisk aktivitet i deltagarens dagliga liv bedöms.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Neuromuskulär funktion, Tensiomyografi (krympningstid (Tc) och radiell förskjutning (Dm).
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Tensiomyografi är ett instrument som vid en given effekt genererar en ofrivillig muskelkontraktion i muskeln som undersöks.
Sammandragningen orsakar en rörelse av muskelbuken i radiell riktning som detekteras av en mekanisk sensor placerad precis i kontakt med muskeln.
Den mekaniska sensorn samlar in variablerna kontraktionstid (Tc) och radiell förskjutning (Dm).
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Neuromuskulär funktion, myotonometri (styvhet)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Myotonometri är ett instrument som bedömer vävnadens viskoelasticitet med hjälp av en mekanisk impuls i muskelbuken.
Enheten genererar en liten mekanisk impuls i muskelbuken och, beroende på muskelmagens svar på denna stimulans, ger den variabel stelhet.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Neuromuskulär funktion, ytelektromyografi: (% RMS)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Ytelektromyografi registrerar den elektriska aktiviteten som når muskeln som svar på en nervstimulus.
Den elektriska aktiviteten hos de ovan nämnda musklerna ska samlas in under funktionstester.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Neuromuskulär funktion, manuell dinamometri. Plockkraft (kg)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
En handhållen dynamometer ska användas för att bedöma den maximala kraften under en isometrisk kontraktion i ovanstående rörelser.
Deltagaren ska utöva kraft i rörelseriktningen och ska motstås av handdynamometern för att förhindra rörelse och därmed orsaka en maximal isometrisk kontraktion.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Neuromuskulär funktion, handgrepp (Kg)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
En handhållen dynamometer ska användas för att bedöma den maximala greppkraften under 5 sekunder.
Deltagaren ska klämma ihop dynamometern så hårt som möjligt och dynamometern ska registrera kraften som appliceras.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Neuromuskulär funktion, Stabilometri
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Detta är en kraftplattform som bedömer balansen i stående position i 60 sekunder medan du tittar på en fast punkt.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Neuromuskulär funktion, ultraljud
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Ultraljud har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att mäta tvärsnitt hos äldre personer samt en indikator på god hälsa och minskad dödlighet.
Ultraljudsundersökningar kommer att utföras på ett tvärsnitt i nivå med den mellersta tredjedelen av muskelbuken i musklerna rectus femoris, vastus lateralis och vastus medialis.
Tvärsnittshöjden, längden och arean för varje bild kommer att mätas.
Tre bilder per muskel ska tas och medelvärdet av varje bild ska erhållas.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Bräcklighet och oberoende (Barthel index)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Detta är ett frågeformulär som administreras av forskaren och besvaras av deltagaren (det kan också administreras själv av patienten) som bedömer deltagarens beroende av dagliga aktiviteter.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Bräcklighet och oberoende (FRAIL skala)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Detta är ett frågeformulär som administreras av forskaren och besvaras av deltagaren (det kan också administreras själv av patienten) som bedömer deltagarens svaghet i dagliga aktiviteter.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Bräcklighet och oberoende (Falls Efficacy Scale I)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Detta är ett frågeformulär som administreras av forskaren och besvaras av deltagaren (det kan också administreras själv av patienten) där rädslan för att falla i aktiviteter i det dagliga livet bedöms.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Bräcklighet och oberoende (SARC-F)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Det är ett frågeformulär som administreras av forskaren och besvaras av deltagaren (det kan också administreras själv av patienten) som bedömer muskelstyrkan genom ett utvärderings- och poängsystem där patienterna registrerar sin förmåga i 5 parametrar: styrka, förmåga att gå , stå upp från en stol, klättra i trappor och fallfrekvens.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Funktionalitet (kort fysisk prestandabatteri)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Den består av ett batteri med tre övningar med en maximal poäng på 4 poäng vardera.
Den första övningen bedömer deltagarens balans, den andra övningen bedömer gånghastigheten och den tredje övningen bedömer styrkan i de nedre extremiteterna att stå upp och sitta ner från stolen.
Den maximala SPPB-poängen är 12 poäng, vilket indikerar utmärkt funktionalitet.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Funktionalitet (körhastighet på 4 meter)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Deltagarens hastighet att tillryggalägga 4 meter vid sin vanliga gånghastighet bedöms.
Ju kortare tid, desto snabbare gånghastighet och därmed bättre funktionalitet.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
|
Funktionalitet (tidsinställd resa upp och gå)
Tidsram: Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Den tid det tar för deltagaren att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända ett hinder (en kon) och sätta sig tillbaka i stolen bedöms.
Ju mindre tid deltagaren tar att utföra testet, desto bättre funktionalitet.
|
Byt mellan baslinje och efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CER202107
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .