- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04940702
Effektiviteten av fokal vibrasjon og blodstrømsbegrensning i et flerkomponent treningsprogram.
Effektiviteten av fokal vibrasjon og blodstrømsbegrensning i et multikomponent treningsprogram for ikke-avhengige og stillesittende eldre. Effekter på biokjemiske markører og funksjonstester. Pilotstudie.
Sarkopeni kan oppstå eller øke på grunn av stillesittende livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniske endokrine og inflammatoriske lidelser, denne patologien er mye hyppigere hos eldre mennesker på grunn av de ekstra risikofaktorene og det faktum at den fysiologiske aldringsprosessen genererer en pro-inflammatorisk situasjon og en endring i syntesen av hormoner og myokiner, har det blitt observert at tap av styrke forårsaker funksjonsforverring og en betydelig økning i personens avhengighet, reduserer funksjonsstatus og livskvalitet, og kan øke risikoen for fall, og dermed øke dødeligheten. .
Blodstrømsbegrensning (BRR) og fokal vibrasjon (FV), som har som mål å oppnå muskelhypertrofi uten behov for å bruke høye belastninger eller intensiteter, VF eller BFR gir forbedringer for eldre mennesker med sarkopné.
Hipotesen til denne studien er tillegg av BFR- eller VF-teknikker til trening resulterer i større forbedringer i sirkulerende myokinkonsentrasjoner og funksjonstester enn å ikke legge det til.
Denne studien har som mål å bestemme om biokjemiske markører i serologi er i stand til å korrelere med forbedringer i styrke, også å studere om plasmanivåene av apelin, myomyostatin og lL6 modifiseres med entraining, for å bestemme om plasmanivåer av apelin, myomyostatin og lL6 økes ytterligere ved trening assosiert med VF og/eller BFR og evaluerer effektiviteten av ulike intervensjoner for å forbedre funksjonstester.
Metodikken til studien er en enkeltblind, randomisert, klinisk studie som vil bli utført. Studiepopulasjonen er personer over 65 år, stillesittende, med funksjonell selvstendighet og med en helsetilstand som gjør at de kan utføre fysisk aktivitet. Studien er planlagt som en pilotstudie og vil bestå av 30 forsøkspersoner fordelt på: 10 personer i kontrollgruppen (CG), 10 i den eksperimentelle vibrasjonsgruppen (GE-V) og 10 i den eksperimentelle gruppen med restriksjon (GE-R) ).
Variablene som skal måles er antropometriske variabler, biokjemiske markører, variabler for nevromuskulær funksjon, informasjon om skjørhet og uavhengighet, en funksjonalitet.
Intervensjonen vil være en trening i kontrollgruppen, FV- og BFR-gruppene vil være 3 ganger i uken, med oppvarming, en hovedblokk med aerobic-arbeid, styrkearbeid og trening og koordinasjonsarbeid, og til slutt tilbakeføring til roen. , i forsøksgruppene skal styrkearbeidet utføres med disse instrumentene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den normale aldringsprosessen er preget av et progressivt tap av muskelmasse og funksjon, denne fysiologiske prosessen er kjent som sarkopeni. Som et resultat av dette tapet av muskelmasse og redusert effektivitet av muskelenzymer, observeres spesielt en reduksjon i total styrke og isometrisk styrke. Sekundært kan sarkopeni oppstå eller øke på grunn av stillesittende livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniske endokrine og inflammatoriske lidelser. Denne patologien er mye hyppigere hos eldre mennesker på grunn av de ekstra risikofaktorene og det faktum at den fysiologiske aldringsprosessen genererer en pro-inflammatorisk situasjon og en endring i syntesen av hormoner og myokiner.
Ulike epidemiologiske studier viser at maksimal isometrisk frivillig sammentrekning vanligvis opprettholdes opp til 45 år, men effektiviteten avtar med alderen (25 % ved 65 år og 35 % ved 70 år). Når dette tapet av styrke eller muskelmasse oppstår hos eldre med en baseline-tilstand med større skrøpelighet eller avhengighet, er den kliniske betydningen av denne reduksjonen i styrke og muskelmasse mye mer relevant. Det er observert at tap av styrke forårsaker funksjonsforverring og en betydelig økning i personens avhengighet, reduserer funksjonsstatus og livskvalitet, og kan øke risikoen for fall, og dermed øke dødeligheten. For eksempel, når sykehusinnleggelser skjer, synker muskelmassen raskt og hos pasienter med lårbensbrudd og sarkopeni er det observert at mellom brudd og sykehusutskrivning (10 dager) synker Barthel-indeksen mellom 54,7 % og 59,5 %.
Det ser ikke ut til å være en klar konsensus om diagnosekriteriene for sarkopeni. Antropometriske parametere som skjelettmuskelmasseindeks (SMMI) (≤8,87 for menn og ≤6,42 for kvinner), funksjonstester som ganghastighet (≤0,8 meter/sekund) eller grepstyrke (<30 eller 20 kg for henholdsvis menn og kvinner ) er noen av de mest brukte parameterne i litteraturen for både diagnose og overvåking av sarkopeni.
I mindre grad kan muskeltverrsnittsareal eller kontraktile egenskaper til muskelvev også være relatert til dette tapet av styrke. Nylig, og med sikte på å bekrefte både diagnosen og overvåkingen av sarkopeni, har forskjellige biokjemiske markører blitt foreslått.
Når det gjelder behandling av sarkopeni, selv om det finnes farmakologiske tilnærminger for å øke eller opprettholde styrke og muskelmasse, forblir fysisk aktivitet og ernæring "gullstandarden". Redusert fysisk aktivitetsnivå er en betydelig forverrer av sarkopeni, og stillesittende livsstil har vist seg å resultere i akselerert tap av muskelmasse, styrke og funksjonskapasitet. Derfor viser American College of Sports Medicine, samt nyere forskning, at styrkearbeid ved moderat til høy belastningsintensitet kan stimulere ben- og muskelmetabolismen og forbedre generell styrke, ganghastighet, livskvalitet og redusere risikoen for fall og kognitiv svikt.
Til tross for fordelen med å trene på disse belastningene, er ikke alle eldre i stand til å utføre disse aktivitetene. Dette er på grunn av deres bein eller generell skjørhet, samt den mekaniske belastningen som denne typen trening produserer i leddene eller stillesittende livsstil. Av disse grunnene har det dukket opp ulike typer trening innen rehabiliteringsmedisin, som blodstrømsbegrensning (BRR) og fokal vibrasjon (FV), som har som mål å oppnå muskelhypertrofi uten behov for å bruke høye belastninger eller intensiteter.
BFR er trening der trening utføres med minimal eller ingen motstand mens en trykkmansjett okkluderer den proksimale delen av lemmet. Denne situasjonen resulterer i delvis begrensning av arteriell strømning og mer signifikant venøs strømning i musklene. Gitt den lette eller ingen belastning som påføres og muskelhypertrofien oppnådd, er BFR et effektivt treningsverktøy. BFR unngår de høye nivåene av leddstress og kardiovaskulær risiko forbundet med trening med høy belastning. På idrettsområdet er effekten av BFR blitt grundig studert, og selv om det er i mindre grad, er fordeler også studert i forbedring av fysisk form og rehabilitering av eldre mennesker.
Bruk av generell eller fokusert vibrasjon er ikke nytt innen rehabiliterings- eller avtreningsfeltet. Vibrasjon er ment å stimulere nevromuskulær bruk for å produsere ufrivillige og ytterligere sammentrekninger av muskelvev, som indirekte forårsaker en økning i styrke eller muskelmasse, og forbedrer forebyggingen av fall. Denne typen utstyr har blitt brukt både hos idrettsutøvere og hos pasienter med kroniske sykdommer eller på intensivavdelinger. Det finnes studier som bruker vibrasjon hos kritisk syke pasienter som en sikker og gjennomførbar intervensjon for avhengige pasienter. En av fordelene med FV er at den kan brukes til både lossing og lasting, noe som gir et bredt spekter av tilpasning til hver pasient.
Til tross for den observerte effekten av VF og BFR, er det knappe bevis, og ingen studier har blitt funnet som viser at disse enhetene forbedrer fordelene ved et multikomponentprogram hos eldre mennesker med sarkopeni. Det er heller ikke funnet data om endringer i biokjemiske markører og viskoelastiske parametere er tilstrekkelig nøyaktige for å observere økninger i styrke og forbedringer i muskelvev.
Av alle disse grunnene er den nåværende undersøkelsen for objektivering for å avgjøre om bruken av VF eller BFR gir forbedringer for eldre mennesker med sarkopné. Samt om de biokjemiske og viskoelastiske markørene kan objektivisere forbedringene oppnådd ved hjelp av multikomponentøvelsen (med og uten bruk av BFR og VF).
Hipotesen til denne studien er tillegg av BFR- eller VF-teknikker til trening resulterer i større forbedringer i sirkulerende myokinkonsentrasjoner og funksjonstester enn å ikke legge det til.
Denne studien har som mål å bestemme om biokjemiske markører i serologi er i stand til å korrelere med forbedringer i styrke, også å studere om plasmanivåene av apelin, myomyostatin og lL6 modifiseres med entraining, for å bestemme om plasmanivåer av apelin, myomyostatin og lL6 økes ytterligere ved trening assosiert med VF og/eller BFR og evaluerer effektiviteten av ulike intervensjoner for å forbedre funksjonstester.
Metodikken til studien er en enkeltblind, randomisert, klinisk studie som vil bli utført. Pilotstudie før og etter intervensjon med kontrollgruppe. Som vil følge CONSORT-veiledningen for gjennomføringen av denne studien og TIDier-veiledningen for gjennomføringen av intervensjonen.
Studiepopulasjonen er personer over 65 år, stillesittende, med funksjonell selvstendighet og med en helsetilstand som gjør at de kan utføre fysisk aktivitet. Studien er planlagt som en pilotstudie og vil bestå av 30 forsøkspersoner fordelt på: 10 personer i kontrollgruppen (CG), 10 i den eksperimentelle vibrasjonsgruppen (GE-V) og 10 i den eksperimentelle gruppen med restriksjon (GE-R) ).
Variablene som skal måles er antropometriske variabler som høyde, kjønn, alder, underekstremitetsdominans og bioimpedans, vi vil også måle biokjemiske markører: en fullstendig blodtelling vil vurdere nivåene av: Apelin (primært endepunkt), myostatin, IL6, plasma proteiner, urinsyre og kreatinin. Informasjon om fysisk aktivitet via PASE-skala, variabler for nevromuskulær funksjon, med Tensiomyografi: Sammentrekningstid (Tc), og radiell forskyvning (Dm), Myotonometri: Stivhet, Overflateelektromyografi: %RMS, alt dette i muskler Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateral gastrocnemius og tibialis anterior. Manuell dynamometri: Toppkraft (Kg). Bevegelser: Kne- og hoftefleksjon og ekstensjon, plantarfleksjon og dorsalfleksjon av ankelen, gripestyrke (Handgrip), stabilometri og økografi for å måle muskeltverrsnittet.
Informasjon om skjørhet og uavhengighet, med Barthel-indeks, FRAIL-skala, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Informasjon om funksjonalitet med Short Physical Performance Battery (SPPB), hastighet i 4 meters gange, Tidsbestemt stå opp og gå (TUG).
Intervensjonen i kontrollgruppen, vil være en trening 3 ganger i uken med, oppvarming,ledd- og funksjonsøvelser med egen kroppsvekt, hovedarbeid: Aerobic trening 20 minutter oppvåkning deretter styrketrening 25 minutter, i.Sett: start med 1 sett for å konsolidere teknikken, og gå videre til 3 sett.
ii.Repetisjoner: start med 10-15 repetisjoner (ved lavere intensitet) og gå videre til 8-12 repetisjoner.
iii.Intensitet: start med en lavere intensitet (til og med 20-30%1RM) og gå videre til 70-80%1RM.
iv.Hvile: Pauser mellom sett på 3-5 minutter bør tas for å unngå muskeltretthet.
v. Øvelser: Benpress på maskin Balanse- og koordinasjonstrening i løpet av 5-10 minutter kommer til slutt tilbake til ro i løpet av 5 minutter med tøying.
Intervensjonen i VF-gruppen, treningsfrekvensen vil være 3 økter per uke vekslende dager, treningen vil bestå av 20 minutter oppvarming, deretter utføres hovedarbeidet Aerobic trening: 20 minutter tredemøllegang. Styrketrening med VF (20-25 min) som anbefalt av Chow et al.
- Aerobic trening: 20 minutter tredemølle gange vil bli utført. Vi går videre fra 5-10 minutter til vi når tolerable 20 minutter. Intensiteten vil øke gradvis til den når 12-14 på Borg-skalaen.
- Styrketrening med VF (20-25 min) etter anbefalingene fra Chow et al (74):
i.Set: start med 1 sett for å konsolidere teknikken, og gå videre til 3 sett. ii.Repetisjoner: start med 10-15 repetisjoner (ved lavere intensitet) og gå videre til 8-12 repetisjoner.
iii.Intensitet: start med en lavere intensitet (til og med 20-30%1RM) og gå videre til 70-80%1RM.
iv.Hvile: Pauser mellom sett på 3-5 minutter bør tas for å unngå muskeltretthet.
v. Øvelser: Benpress på maskin Balanse- og koordinasjonstrening: 5-10 minutter. Gjennom hele treningen vil det legges til fokal vibrasjon med V-Plus-maskinen (Wintecare S.A. Chiasso (Sveits)) på musklene rectus anterior, vastus medialis og vastus lateralis med en intensitet på 120 Hz og en amplitude på 1,2 mm vender endelig tilbake til roen. i løpet av 5 minutter med tøying.
Intervensjonen i BFR-gruppen vil treningsfrekvensen være 3 økter per uke vekselvise dager, treningen vil bestå av 20 minutter oppvarming, deretter styrketrening med BFR 20-25 minutter med bl.a. Serier: start med 1 serie for å konsolidere teknikken, og gå videre til 3 serier.
ii.Repetisjoner: en første serie på 30 repetisjoner og 2 serier på 15 repetisjoner.
iii.Intensitet: øvelsene vil bli utført med en intensitet på 20%1RM og kan nå 30%1RM hvis forsøkspersonen tåler det.
iv.Hvile: Pauser på 1 minutt mellom settene. v. Øvelser: Benpress på maskin vi. Mansjettokklusjonstrykk skal settes til 50 % gjennom hele styrketreningsdelen av treningen.
vii.Mansjetten skal plasseres på begge underekstremiteter, lyske. Balanse- og koordinasjonstrening: 5-10 minutter, kom til slutt tilbake til ro i løpet av 5 minutter med tøying.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- Telefonnummer: +34 636136789
- E-post: jrodriguezs@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- Telefonnummer: +34 636817297
- E-post: aperez@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende personer mellom 65 og 95 år.
- Ha en ganghastighet ≤0,8 meter per sekund da dette er karakteristisk for pasienter med eller med debut av sarkopeni.
- Ha en grepstyrke <30 kg for menn og <20 kg for kvinner som karakteristisk for pasienter med eller med utbrudd av sarkopeni.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ubehandlet osteoporose.
- Etter å ha fått et beinbrudd det siste året.
- Har hatt juvenil osteoporose i ungdomsårene eller ung voksen alder.
- Aktiv kronisk patologi
- Ukontrollert arteriell hypertensjon.
- Ukontrollert ortostatisk hypotensjon.
- Alvorlig akutt respirasjonssvikt.
- Diabetes mellitus med akutt dekompensasjon eller ukontrollert hypoglykemi.
- Endokrine, hematologiske og andre assosierte revmatiske sykdommer.
- Psykiske helseproblemer (schizofreni, demens, depresjon osv.) eller ikke å være i full mental kapasitet.
- Pasienter med farmakologisk behandling av glukokortikoider, antikoagulantia og/eller diuretika.
- Pasienter med koagulasjonsproblemer eller tidligere hjertepatologi.
- Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller mer.
- Personer med en systemisk sykdom eller annen patologi der terapeutisk trening kan være kontraindisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Focal Vibration Group
Trening med Focal Vibration på musklene rectus anterior, vastus medialis og vastus lateralis med en intensitet på 120 Hz og en amplitude på 1,2 mm. Treningstid 20-25 min. treningen er den samme som kontrollgruppen med forskjellen på FV-avhengighet. |
Trening med Focal Vibration på musklene rectus anterior, vastus medialis og vastus lateralis med en intensitet på 120 Hz og en amplitude på 1,2 mm. Treningstid 20-25 min. Øvelsen er den samme som tradisjonell treningsgruppe. |
|
Aktiv komparator: Blodstrømningsrestriksjonsgruppe
Trening med blodstrømsbegrensning en trykkmansjett okkluderer i den proksimale delen av underekstremiteten. Treningstid 20-25 min. treningen er den samme som kontrollgruppen med forskjellen på BFR-avhengighet. |
Trening med Blood Flow Restriction, begrensningen er i den proksimale delen av underekstremiteten.
Øvelsen er den samme som tradisjonell treningsgruppe.
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Tradisjonell trening. 3 ganger i uka
|
Oppvarming, aerobic trening, styrketrening, balanse- og koordinasjonstrening og tilbake til roen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske markører (BLODPRØVER)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Apelin, myostatin, IL6, plasmaproteiner, urinsyre og kreatinin.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (PASE-skala)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Nivå av fysisk aktivitet.
Dette er et spørreskjema administrert av forskeren og besvart av deltakeren (det kan også være egenadministrert av pasienten) hvor nivået av fysisk aktivitet i deltakerens daglige liv vurderes.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Nevromuskulær funksjon, tensiomyografi (krympingstid (Tc), og radiell forskyvning (Dm).
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Tensiomyografi er et instrument som ved en gitt kraft genererer en ufrivillig muskelkontraksjon i muskelen som undersøkes.
Sammentrekningen forårsaker en bevegelse av muskelmagen i radiell retning som oppdages av en mekanisk sensor plassert akkurat i kontakt med muskelen.
Den mekaniske sensoren samler inn variablene kontraksjonstid (Tc) og radiell forskyvning (Dm).
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Nevromuskulær funksjon, myotonometri (stivhet)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Myotonometri er et instrument som vurderer viskoelastisiteten til vev ved hjelp av en mekanisk impuls i muskelmagen.
Enheten genererer en liten mekanisk impuls i muskelmagen og, avhengig av muskelmagens respons på denne stimulansen, gir den variabel stivhet.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Nevromuskulær funksjon, overflateelektromyografi: (% RMS)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Overflateelektromyografi registrerer den elektriske aktiviteten som når muskelen som respons på en nervestimulus.
Den elektriske aktiviteten til de ovennevnte musklene skal samles inn under funksjonstester.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Nevromuskulær funksjon, manuell dinamometri. Plukkkraft (kg)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Et håndholdt dynamometer skal brukes for å vurdere maksimal kraft under en isometrisk sammentrekning i bevegelsene ovenfor.
Deltakeren skal utøve kraft i bevegelsesretningen og skal motstås av det håndholdte dynamometeret for å hindre bevegelse og dermed forårsake en maksimal isometrisk sammentrekning.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Nevromuskulær funksjon, håndtak (Kg)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Et håndholdt dynamometer skal brukes for å vurdere maksimal gripekraft i 5 sekunder.
Deltakeren skal klemme dynamometeret så hardt som mulig og dynamometeret skal registrere kraften som påføres.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Nevromuskulær funksjon, Stabilometri
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Dette er en kraftplattform som vurderer balansen i stående stilling i 60 sekunder mens du ser på et fast punkt.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Nevromuskulær funksjon, ultralyd
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Ultralyd har vist seg å være et gyldig og pålitelig verktøy for å måle tverrsnitt hos eldre mennesker samt en indikator på god helse og redusert dødelighet.
Ultralydundersøkelser vil bli utført på et tverrsnitt i nivå med den midterste tredjedelen av muskelbuken i musklene rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis.
Tverrsnittshøyden, lengden og arealet til hvert bilde vil bli målt.
Tre bilder per muskel skal tas og gjennomsnittet av hvert bilde skal tas.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Skjørhet og uavhengighet (Barthel-indeks)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Dette er et spørreskjema administrert av forskeren og besvart av deltakeren (det kan også administreres av pasienten selv) som vurderer deltakerens avhengighet av dagliglivets aktiviteter.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Skjørhet og uavhengighet (FRAIL-skala)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Dette er et spørreskjema administrert av forskeren og besvart av deltakeren (det kan også administreres av pasienten selv) som vurderer deltakerens skrøpelighet i dagliglivets aktiviteter.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Skjørhet og uavhengighet (Falls Efficacy Scale I)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Dette er et spørreskjema administrert av forskeren og besvart av deltakeren (det kan også administreres selv av pasienten) hvor frykten for å falle i dagliglivets aktiviteter vurderes.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Skjørhet og uavhengighet (SARC-F)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Det er et spørreskjema administrert av forskeren og besvart av deltakeren (det kan også administreres av pasienten selv) som vurderer muskelstyrke gjennom et evaluerings- og skåringssystem der pasienter registrerer evnen sin i 5 parametere: styrke, evne til å gå. , stå opp fra en stol, gå i trapper og fallfrekvens.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Funksjonalitet (kort fysisk ytelsesbatteri)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Den består av et batteri med tre øvelser med en maksimal poengsum på 4 poeng hver.
Den første øvelsen vurderer deltakerens balanse, den andre øvelsen vurderer ganghastighet og den tredje øvelsen vurderer styrken til underekstremitetene til å stå opp og sette seg ned fra stolen.
Den maksimale SPPB-poengsummen er 12 poeng, noe som indikerer utmerket funksjonalitet.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Funksjonalitet (Kjørehastighet på 4 meter)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Deltakerens hastighet ved å tilbakelegge 4 meter ved vanlig ganghastighet vurderes.
Jo kortere tid, jo raskere ganghastighet og derfor bedre funksjonalitet.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
|
Funksjonalitet (tidsbestemt stå opp og gå)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Tiden det tar deltakeren å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu et hinder (en kjegle) og sette seg tilbake i stolen vurderes.
Jo mindre tid deltakeren bruker på å utføre testen, jo bedre funksjonalitet.
|
Endring mellom baseline og post intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER202107
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .