- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04940702
Wirksamkeit der fokalen Vibration und der Einschränkung des Blutflusses innerhalb eines Mehrkomponenten-Übungsprogramms.
Wirksamkeit der fokalen Vibration und der Einschränkung des Blutflusses innerhalb eines Mehrkomponenten-Übungsprogramms für nicht abhängige und sitzende ältere Menschen. Auswirkungen auf biochemische Marker und Funktionstests. Pilotstudie.
Sarkopenie kann aufgrund einer sitzenden Lebensweise, körperlicher Inaktivität oder chronischer endokriner und entzündlicher Störungen auftreten oder zunehmen. Diese Pathologie tritt bei älteren Menschen aufgrund der zusätzlichen Risikofaktoren und der Tatsache, dass der physiologische Alterungsprozess eine entzündungsfördernde Situation erzeugt, viel häufiger auf Durch eine Veränderung der Hormon- und Myokinsynthese wurde beobachtet, dass der Kraftverlust zu einer Funktionsverschlechterung und einer erheblichen Zunahme der Abhängigkeit der Person führt, ihren Funktionsstatus und ihre Lebensqualität verringert und das Sturzrisiko und damit die Sterblichkeit erhöhen kann .
Blutflussbeschränkung (BRR) und fokale Vibration (FV), die darauf abzielen, eine Muskelhypertrophie zu erreichen, ohne dass hohe Belastungen oder Intensitäten erforderlich sind, VF oder BFR bringen Verbesserungen für ältere Menschen mit Sarkopnoe.
Die Hypothese dieser Studie besteht darin, dass die Hinzufügung von BFR- oder VF-Techniken zu Trainingsergebnissen zu größeren Verbesserungen der zirkulierenden Myokinkonzentrationen und Funktionstests führt, als wenn sie nicht hinzugefügt würden.
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob biochemische Marker in der Serologie mit Kraftverbesserungen korrelieren können. Außerdem soll untersucht werden, ob die Plasmaspiegel von Apelin, Myomyostatin und lL6 durch Mitreißen verändert werden, um festzustellen, ob die Plasmaspiegel von Apelin, Myomyostatin und lL6 werden durch Training im Zusammenhang mit VF und/oder BFR weiter gesteigert und bewerten die Wirksamkeit verschiedener Interventionen zur Verbesserung von Funktionstests.
Die Methodik der Studie besteht darin, dass eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie durchgeführt wird. Die Studienpopulation besteht aus Menschen über 65 Jahren, die eine sitzende Tätigkeit ausüben, über funktionelle Unabhängigkeit verfügen und deren Gesundheitszustand es ihnen ermöglicht, körperliche Aktivität auszuüben. Die Studie ist als Pilotstudie geplant und besteht aus 30 Probanden, verteilt auf: 10 Personen in der Kontrollgruppe (CG), 10 in der experimentellen Vibrationsgruppe (GE-V) und 10 in der experimentellen Gruppe mit Einschränkung (GE-R). ).
Die zu messenden Variablen sind anthropometrische Variablen, biochemische Marker, Variablen der neuromuskulären Funktion, Informationen über Fragilität und Unabhängigkeit sowie eine Funktionalität.
Bei der Intervention handelt es sich um ein Training in der Kontrollgruppe, in der FV- und BFR-Gruppe dreimal pro Woche, mit einem Aufwärmen, einem Hauptblock mit Aerobic-Training, Krafttraining sowie Trainings- und Koordinationstraining und schließlich einer Rückkehr zur Ruhe In den Versuchsgruppen wird die Kraftarbeit mit diesen Instrumenten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der normale Alterungsprozess ist durch einen fortschreitenden Verlust von Muskelmasse und -funktion gekennzeichnet; dieser physiologische Prozess wird als Sarkopenie bezeichnet. Als Folge dieses Verlusts an Muskelmasse und der verringerten Effizienz der Muskelenzyme wird eine Verringerung der Gesamtkraft und insbesondere der isometrischen Kraft beobachtet. Sekundär kann Sarkopenie aufgrund einer sitzenden Lebensweise, körperlicher Inaktivität oder chronischer endokriner und entzündlicher Störungen auftreten oder sich verstärken. Diese Pathologie tritt bei älteren Menschen aufgrund der zusätzlichen Risikofaktoren und der Tatsache, dass der physiologische Alterungsprozess eine entzündungsfördernde Situation und eine Veränderung der Hormon- und Myokinsynthese hervorruft, viel häufiger auf.
Verschiedene epidemiologische Studien zeigen, dass die maximale isometrische willkürliche Kontraktion normalerweise bis zum 45. Lebensjahr erhalten bleibt, ihre Wirksamkeit jedoch mit zunehmendem Alter abnimmt (25 % im Alter von 65 Jahren und 35 % im Alter von 70 Jahren). Wenn dieser Kraft- oder Muskelmasseverlust bei älteren Menschen mit einem Ausgangszustand größerer Gebrechlichkeit oder Abhängigkeit auftritt, ist die klinische Bedeutung dieses Kraft- und Muskelmasseverlusts viel relevanter. Es wurde beobachtet, dass der Kraftverlust zu einer Funktionsverschlechterung und einer erheblichen Zunahme der Abhängigkeit der Person führt, ihren Funktionsstatus und ihre Lebensqualität verringert und das Sturzrisiko und damit die Sterblichkeit erhöhen kann. Beispielsweise nimmt die Muskelmasse bei Krankenhauseinweisungen schnell ab und bei Patienten mit Femurfrakturen und Sarkopenie wurde beobachtet, dass der Barthel-Index zwischen Fraktur und Entlassung aus dem Krankenhaus (10 Tage) zwischen 54,7 % und 59,5 % abnimmt.
Es scheint keinen klaren Konsens über die diagnostischen Kriterien für Sarkopenie zu geben. Anthropometrische Parameter wie der Skeletal Muscle Mass Index (SMMI) (≤8,87 für Männer und ≤6,42 für Frauen), Funktionstests wie Ganggeschwindigkeit (≤0,8 Meter/Sekunde) oder Griffstärke (<30 bzw. 20 kg für Männer und Frauen). ) gehören zu den in der Literatur am häufigsten verwendeten Parametern sowohl für die Diagnose als auch für die Überwachung von Sarkopenie.
In geringerem Maße könnten auch die Muskelquerschnittsfläche oder die kontraktilen Eigenschaften des Muskelgewebes mit diesem Kraftverlust zusammenhängen. In jüngerer Zeit und mit dem Ziel, sowohl die Diagnose als auch die Überwachung der Sarkopenie zu bestätigen, wurden verschiedene biochemische Marker vorgeschlagen.
Hinsichtlich der Behandlung der Sarkopenie gibt es zwar pharmakologische Ansätze zur Steigerung oder zum Erhalt von Kraft und Muskelmasse, körperliche Aktivität und Ernährung bleiben jedoch der „Goldstandard“. Ein vermindertes körperliches Aktivitätsniveau ist einer der Hauptverursacher von Sarkopenie, und es hat sich gezeigt, dass eine sitzende Lebensweise zu einem beschleunigten Verlust von Muskelmasse, Kraft und Funktionsfähigkeit führt. Daher zeigen das American College of Sports Medicine sowie aktuelle Forschungsergebnisse, dass Krafttraining bei mäßiger bis hoher Belastungsintensität den Knochen- und Muskelstoffwechsel anregen und die allgemeine Kraft, Ganggeschwindigkeit und Lebensqualität verbessern sowie das Sturzrisiko verringern kann kognitive Beeinträchtigung.
Trotz der Vorteile, die das Training bei diesen Belastungen mit sich bringt, sind nicht alle älteren Menschen in der Lage, diese Aktivitäten auszuführen. Dies ist auf ihre Knochen- oder allgemeine Brüchigkeit sowie auf die mechanische Belastung zurückzuführen, die diese Art von körperlicher Betätigung auf ihre Gelenke oder einen sitzenden Lebensstil ausübt. Aus diesen Gründen haben sich in der Rehabilitationsmedizin verschiedene Trainingsarten herausgebildet, etwa die Blutflussbeschränkung (BRR) und die Fokusvibration (FV), die darauf abzielen, eine Muskelhypertrophie zu erreichen, ohne dass hohe Belastungen oder Intensitäten erforderlich sind.
BFR ist ein Training, bei dem die Übung mit minimalem oder keinem Widerstand durchgeführt wird, während eine Druckmanschette den proximalen Teil der Extremität verschließt. Diese Situation führt zu einer teilweisen Einschränkung des arteriellen Flusses und vor allem des venösen Flusses in den Muskeln. Angesichts der leichten oder fehlenden Belastung und der erzielten Muskelhypertrophie ist der BFR ein wirksames Trainingsgerät. Der BFR vermeidet die hohe Belastung der Gelenke und die kardiovaskulären Risiken, die mit einem Training mit hoher Belastung einhergehen. Im Sportbereich wurden die Auswirkungen von BFR umfassend untersucht und, wenn auch in geringerem Umfang, wurden auch Vorteile bei der Verbesserung der körperlichen Fitness und Rehabilitation älterer Menschen untersucht.
Der Einsatz allgemeiner oder fokussierter Vibration ist im Rehabilitations- oder Detrainingsbereich nichts Neues. Vibration soll neuromuskuläre Anwendungen stimulieren, um unwillkürliche und zusätzliche Kontraktionen des Muskelgewebes hervorzurufen, was indirekt zu einer Steigerung der Kraft oder Muskelmasse führt und so die Sturzprävention verbessert. Diese Art von Geräten wird sowohl bei Sportlern als auch bei Patienten mit chronischen Erkrankungen oder auf Intensivstationen eingesetzt. Es gibt Studien, die Vibrationen bei kritisch kranken Patienten als sichere und praktikable Intervention für abhängige Patienten einsetzen. Einer der Vorteile von FV besteht darin, dass es sowohl zum Entladen als auch zum Laden verwendet werden kann, was eine breite Anpassung an jeden Patienten ermöglicht.
Trotz der beobachteten Wirksamkeit von VF und BFR gibt es kaum Beweise und es wurden keine Studien gefunden, die belegen, dass diese Geräte den Nutzen eines Mehrkomponentenprogramms bei älteren Menschen mit Sarkopenie verbessern. Es wurden auch keine Daten darüber gefunden, ob Veränderungen biochemischer Marker und viskoelastischer Parameter hinreichend genau sind, um Kraftzuwächse und Verbesserungen des Muskelgewebes zu beobachten.
Aus all diesen Gründen soll die vorliegende Untersuchung objektiviert werden, um festzustellen, ob der Einsatz von VF oder BFR Verbesserungen bei älteren Menschen mit Sarkopnoe bringt. Und ob die biochemischen und viskoelastischen Marker die durch die Mehrkomponentenübung (mit und ohne Einsatz von BFR und VF) erzielten Verbesserungen objektivieren können.
Die Hypothese dieser Studie besteht darin, dass die Hinzufügung von BFR- oder VF-Techniken zu Trainingsergebnissen zu größeren Verbesserungen der zirkulierenden Myokinkonzentrationen und Funktionstests führt, als wenn sie nicht hinzugefügt würden.
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob biochemische Marker in der Serologie mit Kraftverbesserungen korrelieren können. Außerdem soll untersucht werden, ob die Plasmaspiegel von Apelin, Myomyostatin und lL6 durch Mitreißen verändert werden, um festzustellen, ob die Plasmaspiegel von Apelin, Myomyostatin und lL6 werden durch Training im Zusammenhang mit VF und/oder BFR weiter gesteigert und bewerten die Wirksamkeit verschiedener Interventionen zur Verbesserung von Funktionstests.
Die Methodik der Studie besteht darin, dass eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie durchgeführt wird. Pilotstudie vor und nach der Intervention mit einer Kontrollgruppe. Dies folgt dem CONSORT-Leitfaden für die Umsetzung dieser Studie und dem TIDier-Leitfaden für die Umsetzung der Intervention.
Die Studienpopulation besteht aus Menschen über 65 Jahren, die eine sitzende Tätigkeit ausüben, über funktionelle Unabhängigkeit verfügen und deren Gesundheitszustand es ihnen ermöglicht, körperliche Aktivität auszuüben. Die Studie ist als Pilotstudie geplant und besteht aus 30 Probanden, verteilt auf: 10 Personen in der Kontrollgruppe (CG), 10 in der experimentellen Vibrationsgruppe (GE-V) und 10 in der experimentellen Gruppe mit Einschränkung (GE-R). ).
Bei den zu messenden Variablen handelt es sich um anthropometrische Variablen wie Größe, Geschlecht, Alter, Dominanz der unteren Gliedmaßen und Bioimpedanz. Wir werden auch biochemische Marker messen: Ein großes Blutbild bestimmt die Werte von: Apelin (primärer Endpunkt), Myostatin, IL6, Plasma Proteine, Harnsäure und Kreatinin. Informationen über körperliche Aktivität über die PASE-Skala, Variablen der neuromuskulären Funktion, mit Tensiomyographie: Kontraktionszeit (Tc) und radiale Verschiebung (Dm), Myotonometrie: Steifheit, Oberflächenelektromyographie: %RMS, alles in den Muskeln Rectus femoris, Vastus lateralis, Vastus medialis, lateraler Gastrocnemius und Tibialis anterior. Manuelle Dynamometrie: Spitzenkraft (kg). Bewegungen: Knie- und Hüftbeugung und -streckung, Plantarflexion und Dorsalflexion des Knöchels, Griffkraft (Handgriff), Stabilometrie und Ekographie zur Messung des Muskelquerschnitts.
Informationen zu Fragilität und Unabhängigkeit, mit Barthel-Index, FRAIL-Skala, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Informationen zur Funktionalität mit Short Physical Performance Battery (SPPB), Geschwindigkeit im 4-Meter-Gehen, zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen (TUG).
Die Intervention in der Kontrollgruppe besteht aus einem Training dreimal pro Woche mit Aufwärm-, Gelenk- und Funktionsübungen mit dem eigenen Körpergewicht, Hauptarbeit: Aerobic-Training 20 Minuten Aufwachen, dann Krafttraining 25 Minuten, i.Sätze: Beginnen mit 1 Satz, um die Technik zu festigen und mit 3 Sätzen fortzufahren.
ii. Wiederholungen: Beginnen Sie mit 10–15 Wiederholungen (bei geringerer Intensität) und steigern Sie sich auf 8–12 Wiederholungen.
iii. Intensität: Beginnen Sie mit einer niedrigeren Intensität (sogar 20–30 % des 1RM) und steigern Sie sich auf 70–80 % des 1RM.
iv.Ruhe: Zwischen den Sätzen sollten Pausen von 3–5 Minuten eingelegt werden, um Muskelermüdung zu vermeiden.
v.Übungen: Beinpresse an der Maschine Gleichgewichts- und Koordinationstraining während 5-10 Minuten, schließlich zur Ruhe kommen während 5 Minuten mit Dehnübungen.
Bei der Intervention in der VF-Gruppe beträgt die Trainingshäufigkeit 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen. Das Training besteht aus 20 Minuten Aufwärmen und dann der Hauptarbeit. Aerobic-Training: 20 Minuten Laufen auf dem Laufband werden durchgeführt. Krafttraining mit VF (20-25 Min.), wie von Chow et al. empfohlen.
- Aerobic-Training: Es werden 20 Minuten Laufbandlaufen durchgeführt. Wir werden von 5-10 Minuten vorankommen, bis wir erträgliche 20 Minuten erreichen. Die Intensität wird schrittweise gesteigert, bis auf der Borg-Skala ein Wert von 12–14 erreicht wird.
- Krafttraining mit VF (20–25 Min.) gemäß den Empfehlungen von Chow et al. (74):
i.Sätze: Beginnen Sie mit 1 Satz, um die Technik zu festigen, und fahren Sie mit 3 Sätzen fort. ii. Wiederholungen: Beginnen Sie mit 10–15 Wiederholungen (bei geringerer Intensität) und steigern Sie sich auf 8–12 Wiederholungen.
iii. Intensität: Beginnen Sie mit einer niedrigeren Intensität (sogar 20–30 % des 1RM) und steigern Sie sich auf 70–80 % des 1RM.
iv.Ruhe: Zwischen den Sätzen sollten Pausen von 3–5 Minuten eingelegt werden, um Muskelermüdung zu vermeiden.
v.Übungen: Beinpresse an der Maschine Gleichgewichts- und Koordinationstraining: 5-10 Minuten. Während des gesamten Trainings werden mit dem V-Plus-Gerät (Wintecare S.A. Chiasso (Schweiz)) fokale Vibrationen auf die Muskeln Rectus anterior, Vastus medialis und Vastus lateralis mit einer Intensität von 120 Hz und einer Amplitude von 1,2 mm hinzugefügt, um schließlich wieder zur Ruhe zu kommen während 5 Minuten mit Dehnung.
Bei der Intervention in der BFR-Gruppe beträgt die Trainingshäufigkeit 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen. Das Training besteht aus 20 Minuten Aufwärmen, dann 20-25 Minuten Krafttraining mit BFR mit i. Serien: Beginnen Sie mit einer Serie, um die Technik zu festigen, und fahren Sie mit drei Serien fort.
ii. Wiederholungen: eine erste Serie mit 30 Wiederholungen und zwei Serien mit 15 Wiederholungen.
iii. Intensität: Die Übungen werden mit einer Intensität von 20 %1RM durchgeführt und können 30 %1RM erreichen, wenn die Testperson dies verträgt.
iv.Ruhe: Pausen von 1 Minute zwischen den Sätzen. v. Übungen: Beinpresse an der Maschine. vi. Der Manschettenverschlussdruck muss während des gesamten Krafttrainingsabschnitts des Trainings auf 50 % eingestellt sein.
vii. Die Manschette muss an beiden unteren Extremitäten inguinal angelegt werden. Gleichgewichts- und Koordinationstraining: 5-10 Minuten, abschließend 5 Minuten mit Dehnübungen zur Ruhe kommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- Telefonnummer: +34 636136789
- E-Mail: jrodriguezs@uic.es
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- Telefonnummer: +34 636817297
- E-Mail: aperez@uic.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende Personen im Alter zwischen 65 und 95 Jahren.
- Sie müssen eine Gehgeschwindigkeit von ≤ 0,8 Metern pro Sekunde haben, da dies charakteristisch für Patienten mit oder mit beginnender Sarkopenie ist.
- Eine Griffkraft von <30 kg bei Männern und <20 kg bei Frauen aufweisen, was charakteristisch für Patienten mit oder mit beginnender Sarkopenie ist.
Ausschlusskriterien:
- Schwere unbehandelte Osteoporose.
- Habe im letzten Jahr einen Knochenbruch erlitten.
- In der Jugend oder im jungen Erwachsenenalter an juveniler Osteoporose gelitten haben.
- Aktive chronische Pathologie
- Unkontrollierte arterielle Hypertonie.
- Unkontrollierte orthostatische Hypotonie.
- Schweres akutes Atemversagen.
- Diabetes mellitus mit akuter Dekompensation oder unkontrollierter Hypoglykämie.
- Endokrine, hämatologische und andere damit verbundene rheumatische Erkrankungen.
- Psychische Gesundheitsprobleme (Schizophrenie, Demenz, Depression usw.) oder mangelnde geistige Leistungsfähigkeit.
- Patienten mit pharmakologischer Behandlung mit Glukokortikoiden, Antikoagulanzien und/oder Diuretika.
- Patienten mit Gerinnungsproblemen oder früheren Herzerkrankungen.
- Menschen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 oder mehr.
- Personen mit einer systemischen Erkrankung oder einer anderen Pathologie, bei der therapeutische Übungen kontraindiziert sein können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fokale Vibrationsgruppe
Training mit Fokaler Vibration auf die Muskeln Rectus anterior, Vastus medialis und Vastus lateralis mit einer Intensität von 120 Hz und einer Amplitude von 1,2 mm. Trainingszeit 20-25 Min. Das Training ist das gleiche wie in der Kontrollgruppe mit dem Unterschied, dass es sich um FV-Sucht handelt. |
Training mit Fokaler Vibration auf die Muskeln Rectus anterior, Vastus medialis und Vastus lateralis mit einer Intensität von 120 Hz und einer Amplitude von 1,2 mm. Trainingszeit 20-25 Min. Die Übung ist die gleiche wie bei der herkömmlichen Trainingsgruppe. |
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Aktiver Komparator: Gruppe zur Einschränkung des Blutflusses
Beim Training mit Blutflussbeschränkung verschließt eine Druckmanschette den proximalen Teil der unteren Extremität. Trainingszeit 20-25 Min. Das Training ist das gleiche wie in der Kontrollgruppe mit dem Unterschied der BFR-Sucht. |
Beim Training mit Durchblutungsstörung liegt die Einschränkung im proximalen Teil der unteren Extremität.
Die Übung ist die gleiche wie bei der herkömmlichen Trainingsgruppe.
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe
Traditionelle Ausbildung. 3x wöchentlich
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Aufwärmen, Aerobic-Training, Krafttraining, Gleichgewichts- und Koordinationstraining und Rückkehr zur Ruhe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemische Marker (BLUTTESTS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Apelin, Myostatin, IL6, Plasmaproteine, Harnsäure und Kreatinin.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität (PASE-Skala)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Grad der körperlichen Aktivität.
Hierbei handelt es sich um einen vom Forscher verwalteten und vom Teilnehmer beantworteten Fragebogen (er kann auch vom Patienten selbst ausgefüllt werden), in dem der Grad der körperlichen Aktivität im täglichen Leben des Teilnehmers bewertet wird.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Neuromuskuläre Funktion, Tensiomyographie (Schrumpfungszeit (Tc) und radiale Verschiebung (Dm).
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Die Tensiomyographie ist ein Instrument, das bei einer bestimmten Leistung eine unwillkürliche Muskelkontraktion im untersuchten Muskel erzeugt.
Die Kontraktion verursacht eine Bewegung des Muskelbauchs in radialer Richtung, die von einem mechanischen Sensor erfasst wird, der direkt am Muskel anliegt.
Der mechanische Sensor erfasst die Variablen Kontraktionszeit (Tc) und radiale Verschiebung (Dm).
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Neuromuskuläre Funktion, Myotonometrie (Steifheit)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Die Myotonometrie ist ein Instrument, das die Viskoelastizität von Gewebe anhand eines mechanischen Impulses im Muskelbauch beurteilt.
Das Gerät erzeugt einen kleinen mechanischen Impuls im Muskelbauch und sorgt je nach Reaktion des Muskelbauchs auf diesen Reiz für die variable Steifigkeit.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Neuromuskuläre Funktion, Oberflächenelektromyographie: (% RMS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Die Oberflächenelektromyographie zeichnet die elektrische Aktivität auf, die als Reaktion auf einen Nervenreiz den Muskel erreicht.
Bei Funktionstests soll die elektrische Aktivität der oben genannten Muskeln erfasst werden.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Neuromuskuläre Funktion, manuelle Dinamometrie. Pickkraft (kg)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Zur Beurteilung der maximalen Kraft während einer isometrischen Kontraktion bei den oben genannten Bewegungen soll ein Handdynamometer verwendet werden.
Der Teilnehmer muss Kraft in Bewegungsrichtung ausüben und durch den Handkraftmesser Widerstand leisten, um eine Bewegung zu verhindern und so eine maximale isometrische Kontraktion zu bewirken.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Neuromuskuläre Funktion, Handgriff (kg)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Mit einem handgehaltenen Dynamometer wird die maximale Griffkraft für 5 Sekunden ermittelt.
Der Teilnehmer muss den Dynamometer so stark wie möglich drücken und der Dynamometer muss die ausgeübte Kraft aufzeichnen.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Neuromuskuläre Funktion, Stabilometrie
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Hierbei handelt es sich um eine Kraftplattform, die 60 Sekunden lang das Gleichgewicht im Stehen beurteilt und dabei auf einen festen Punkt blickt.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Neuromuskuläre Funktion, Ultraschall
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Ultraschall hat sich als valides und zuverlässiges Instrument zur Querschnittsmessung bei älteren Menschen sowie als Indikator für eine gute Gesundheit und eine verringerte Sterblichkeit erwiesen.
Ultraschalluntersuchungen werden an einem Querschnitt auf Höhe des mittleren Drittels des Muskelbauchs der Muskeln Rectus femoris, Vastus lateralis und Vastus medialis durchgeführt.
Die Querschnittshöhe, Länge und Fläche jedes Bildes werden gemessen.
Es werden drei Bilder pro Muskel aufgenommen und der Mittelwert jedes Bildes ermittelt.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Fragilität und Unabhängigkeit (Barthel-Index)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Forscher verwaltet und vom Teilnehmer beantwortet wird (er kann auch vom Patienten selbst ausgefüllt werden), der die Abhängigkeit des Teilnehmers von Aktivitäten des täglichen Lebens beurteilt.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Fragilität und Unabhängigkeit (FRAIL-Skala)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Hierbei handelt es sich um einen vom Forscher verwalteten und vom Teilnehmer beantworteten Fragebogen (er kann auch vom Patienten selbst ausgefüllt werden), der die Gebrechlichkeit des Teilnehmers bei Aktivitäten des täglichen Lebens beurteilt.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Fragilität und Unabhängigkeit (Falls Efficacy Scale I)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Forscher verwaltet und vom Teilnehmer beantwortet wird (er kann auch vom Patienten selbst ausgefüllt werden), in dem die Angst vor Stürzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens beurteilt wird.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Fragilität und Unabhängigkeit (SARC-F)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Forscher verwaltet und vom Teilnehmer beantwortet wird (er kann auch vom Patienten selbst ausgefüllt werden), der die Muskelkraft anhand eines Bewertungs- und Bewertungssystems bewertet, bei dem die Patienten ihre Fähigkeiten in fünf Parametern aufzeichnen: Kraft, Gehfähigkeit , Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Häufigkeit von Stürzen.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Funktionalität (Short Physical Performance Battery)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Es besteht aus einer Batterie von drei Übungen mit einer maximalen Punktzahl von jeweils 4 Punkten.
Bei der ersten Übung wird das Gleichgewicht des Teilnehmers beurteilt, bei der zweiten Übung wird die Gehgeschwindigkeit beurteilt und bei der dritten Übung wird die Kraft der unteren Gliedmaßen beurteilt, um vom Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen.
Der maximale SPPB-Score beträgt 12 Punkte, was auf eine hervorragende Funktionalität hinweist.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Funktionalität (Laufgeschwindigkeit in 4 Metern)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Bewertet wird die Geschwindigkeit des Teilnehmers beim Zurücklegen von 4 Metern bei normaler Gehgeschwindigkeit.
Je kürzer die Zeit, desto höher die Gehgeschwindigkeit und desto besser die Funktionalität.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Funktionalität (zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Bewertet wird die Zeit, die der Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich um ein Hindernis (einen Kegel) zu drehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
Je weniger Zeit der Teilnehmer für die Durchführung des Tests benötigt, desto besser ist die Funktionalität.
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Wechsel zwischen Baseline und Post-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CER202107
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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