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Efficacité des vibrations focales et de la restriction du flux sanguin dans le cadre d'un programme d'exercices à plusieurs composants.

18 septembre 2021 mis à jour par: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Efficacité des vibrations focales et de la restriction du flux sanguin dans le cadre d'un programme d'exercices à plusieurs composants pour les personnes âgées non dépendantes et sédentaires. Effets sur les marqueurs biochimiques et les tests fonctionnels. Étude pilote.

La sarcopénie peut survenir ou augmenter en raison de la sédentarité, de l'inactivité physique ou de troubles endocriniens et inflammatoires chroniques, cette pathologie est beaucoup plus fréquente chez les personnes âgées en raison des facteurs de risque ajoutés et du fait que le processus de vieillissement physiologique génère une situation pro-inflammatoire et une altération de la synthèse des hormones et des myokines, il a été observé que la perte de force entraîne une détérioration fonctionnelle et une augmentation significative de la dépendance de la personne, réduit son état fonctionnel et sa qualité de vie, et peut augmenter le risque de chutes, augmentant ainsi la mortalité .

La restriction du débit sanguin (BRR) et la vibration focale (FV), qui visent à atteindre une hypertrophie musculaire sans avoir besoin d'utiliser des charges ou des intensités élevées, VF ou BFR apportent des améliorations aux personnes âgées atteintes de sarcopnée.

L'hypothèse de cette étude est que l'ajout de techniques BFR ou VF à l'entraînement entraîne de plus grandes améliorations des concentrations de myokine circulante et des tests fonctionnels que de ne pas l'ajouter.

Cette étude a pour objectif de déterminer si les marqueurs biochimiques en sérologie sont capables de corréler avec des améliorations de la force, également d'étudier si les taux plasmatiques d'apéline, de myomyostatine et de lL6 sont modifiés avec l'entraînement, de déterminer si les taux plasmatiques d'apéline, de myomyostatine et de lL6 sont encore augmentés par un entraînement associé à la VF et/ou au BFR et évaluent l'efficacité de différentes interventions dans l'amélioration des tests fonctionnels.

La méthodologie de l'étude consiste en un essai clinique randomisé en simple aveugle. La population étudiée est constituée de personnes âgées de plus de 65 ans, sédentaires, en autonomie fonctionnelle et ayant un état de santé leur permettant de pratiquer une activité physique. L'étude est prévue comme une étude pilote et sera composée de 30 sujets répartis en : 10 personnes dans le groupe témoin (CG), 10 dans le groupe expérimental vibration (GE-V) et 10 dans le groupe expérimental avec restriction (GE-R ).

Les variables à mesurer sont des variables anthropométriques, des marqueurs biochimiques, des variables de la fonction neuromusculaire, des informations sur la fragilité et l'autonomie, une fonctionnalité.

L'intervention sera un entraînement dans le groupe témoin, les groupes FV et BFR seront 3 fois par semaine, avec un échauffement, un bloc principal avec travail aérobie, travail de force et travail d'entraînement et de coordination, et enfin un retour au calme , dans les groupes expérimentaux, le travail de force sera effectué avec ces instruments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le processus normal de vieillissement se caractérise par une perte progressive de la masse musculaire et de la fonction, ce processus physiologique est connu sous le nom de sarcopénie. Du fait de cette perte de masse musculaire et de l'efficacité réduite des enzymes musculaires, on observe une diminution de la force globale et de la force isométrique en particulier. Secondairement, la sarcopénie peut survenir ou augmenter en raison de modes de vie sédentaires, de l'inactivité physique ou de troubles endocriniens et inflammatoires chroniques. Cette pathologie est beaucoup plus fréquente chez les personnes âgées en raison des facteurs de risque ajoutés et du fait que le processus de vieillissement physiologique génère une situation pro-inflammatoire et une altération de la synthèse des hormones et des myokines.

Différentes études épidémiologiques montrent que la contraction volontaire isométrique maximale est généralement maintenue jusqu'à 45 ans mais son efficacité diminue avec l'âge (25 % à 65 ans et 35 % à 70 ans). Lorsque cette perte de force ou de masse musculaire survient chez des personnes âgées avec un état initial de plus grande fragilité ou de dépendance, l'importance clinique de cette diminution de la force et de la masse musculaire est beaucoup plus pertinente. Il a été observé que la perte de force entraîne une détérioration fonctionnelle et une augmentation significative de la dépendance de la personne, réduit son état fonctionnel et sa qualité de vie, et peut augmenter le risque de chutes, augmentant ainsi la mortalité. Par exemple, lors des admissions à l'hôpital, la masse musculaire diminue rapidement et chez les patients souffrant de fractures du fémur et de sarcopénie, il a été observé qu'entre la fracture et la sortie de l'hôpital (10 jours), l'indice de Barthel diminue entre 54,7 % et 59,5 %.

Il ne semble pas y avoir de consensus clair sur les critères diagnostiques de la sarcopénie. Paramètres anthropométriques tels que l'indice de masse musculaire squelettique (SMMI) (≤8,87 pour les hommes et ≤6,42 pour les femmes), des tests fonctionnels tels que la vitesse de marche (≤0,8 mètres/seconde) ou la force de préhension (<30 ou 20 kg pour les hommes et les femmes respectivement ) sont parmi les paramètres les plus couramment utilisés dans la littérature pour le diagnostic et le suivi de la sarcopénie.

Dans une moindre mesure, la section musculaire ou les propriétés contractiles du tissu musculaire pourraient également être liées à cette perte de force. Plus récemment, et dans le but de confirmer à la fois le diagnostic et le suivi de la sarcopénie, différents marqueurs biochimiques ont été proposés.

Concernant le traitement de la sarcopénie, bien qu'il existe des approches pharmacologiques pour augmenter ou maintenir la force et la masse musculaire, l'activité physique et la nutrition restent le "gold standard". La diminution du niveau d'activité physique est un facteur majeur d'aggravation de la sarcopénie et il a été démontré que les modes de vie sédentaires entraînent une perte accélérée de la masse musculaire, de la force et de la capacité fonctionnelle. Par conséquent, l'American College of Sports Medicine, ainsi que des recherches récentes, montrent que le travail de la force à une intensité de charge modérée à élevée peut stimuler le métabolisme osseux et musculaire et améliorer la force globale, la vitesse de marche, la qualité de vie et réduire le risque de chutes et déficience cognitive.

Malgré l'avantage de s'entraîner à ces charges, toutes les personnes âgées ne sont pas capables d'effectuer ces activités. Cela est dû à leur fragilité osseuse ou générale, ainsi qu'au stress mécanique que ce type d'exercice produit dans leurs articulations ou leur mode de vie sédentaire. Pour ces raisons, différents types d'entraînements ont vu le jour en médecine de réadaptation, tels que la restriction du débit sanguin (BRR) et la vibration focale (FV), qui visent à atteindre une hypertrophie musculaire sans avoir besoin d'utiliser des charges ou des intensités élevées.

Le BFR est un entraînement dans lequel l'exercice est effectué avec une résistance minimale ou nulle tandis qu'un brassard de pression obstrue la partie proximale du membre. Cette situation se traduit par une restriction partielle du flux artériel et surtout veineux dans les muscles. Compte tenu de la charge faible ou nulle appliquée et de l'hypertrophie musculaire obtenue, le BFR est un outil d'entraînement efficace. Le BFR évite les niveaux élevés de stress articulaire et les risques cardiovasculaires associés à un entraînement à forte charge. Dans le domaine du sport, les effets du BFR ont été largement étudiés et, bien que dans une moindre mesure, les bénéfices ont également été étudiés dans l'amélioration de la condition physique et la rééducation des personnes âgées.

L'utilisation de vibrations générales ou ciblées n'est pas nouvelle dans le domaine de la rééducation ou du désentraînement. La vibration est destinée à stimuler les utilisations neuromusculaires pour produire des contractions involontaires et supplémentaires du tissu musculaire, provoquant indirectement une augmentation de la force ou de la masse musculaire, améliorant la prévention des chutes. Ce type d'équipement a été utilisé aussi bien chez les athlètes que chez les patients atteints de maladies chroniques ou dans les unités de soins intensifs. Certaines études utilisent les vibrations chez les patients gravement malades comme une intervention sûre et réalisable pour les patients dépendants. L'un des avantages du FV est qu'il peut être utilisé à la fois pour le déchargement et le chargement, ce qui permet une large plage d'adaptation à chaque patient.

Malgré l'efficacité observée de la VF et du BFR, les preuves sont rares et aucune étude n'a été trouvée pour démontrer que ces dispositifs améliorent les avantages d'un programme à plusieurs composants chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie. Aucune donnée n'a été localisée sur la question de savoir si les changements dans les marqueurs biochimiques et les paramètres viscoélastiques sont suffisamment précis pour observer les augmentations de force et les améliorations du tissu musculaire.

Pour toutes ces raisons, la présente enquête a pour objectif de déterminer si l'utilisation de VF ou de BFR apporte des améliorations aux personnes âgées atteintes de sarcopnée. Ainsi que, si les marqueurs biochimiques et viscoélastiques peuvent objectiver les améliorations obtenues au moyen de l'exercice multicomposant (avec et sans l'utilisation de BFR et VF).

L'hypothèse de cette étude est que l'ajout de techniques BFR ou VF à l'entraînement entraîne de plus grandes améliorations des concentrations de myokine circulante et des tests fonctionnels que de ne pas l'ajouter.

Cette étude a pour objectif de déterminer si les marqueurs biochimiques en sérologie sont capables de corréler avec des améliorations de la force, également d'étudier si les taux plasmatiques d'apéline, de myomyostatine et de lL6 sont modifiés avec l'entraînement, de déterminer si les taux plasmatiques d'apéline, de myomyostatine et de lL6 sont encore augmentés par un entraînement associé à la VF et/ou au BFR et évaluent l'efficacité de différentes interventions dans l'amélioration des tests fonctionnels.

La méthodologie de l'étude consiste en un essai clinique randomisé en simple aveugle. Étude pilote pré et post intervention avec groupe témoin. Lequel suivra le guide CONSORT pour la mise en place de cette étude et le guide TIDier pour la mise en place de l'intervention.

La population étudiée est constituée de personnes âgées de plus de 65 ans, sédentaires, en autonomie fonctionnelle et ayant un état de santé leur permettant de pratiquer une activité physique. L'étude est prévue comme une étude pilote et sera composée de 30 sujets répartis en : 10 personnes dans le groupe témoin (CG), 10 dans le groupe expérimental vibration (GE-V) et 10 dans le groupe expérimental avec restriction (GE-R ).

Les variables à mesurer sont des variables anthropométriques telles que la taille, le sexe, l'âge, la dominance des membres inférieurs et la bioimpédance, nous mesurerons également des marqueurs biochimiques : une formule sanguine complète évaluera les taux de : Apelin (critère principal), myostatine, IL6, plasma protéines, acide urique et créatinine. Information sur l'activité physique via l'échelle PASE, variables de la fonction neuromusculaire, avec Tensiomyographie : Temps de contraction (Tc), et déplacement radial (Dm), Myotonométrie : Raideur, Électromyographie de surface : %RMS, le tout dans les muscles Rectus femoris, vastus lateralis, vaste médial, gastrocnémien latéral et tibial antérieur. Dynamométrie manuelle : Force maximale (Kg). Mouvements : Flexion et extension du genou et de la hanche, flexion plantaire et dorsale de la cheville, force de préhension (Handgrip), stabilométrie et échographie pour mesurer la section musculaire.

Informations sur la fragilité et l'autonomie, avec l'indice de Barthel, l'échelle FRAIL, l'échelle d'efficacité des chutes I (FES-I), SARC-F. Informations sur la fonctionnalité avec Short Physical Performance Battery (SPPB), vitesse sur 4 mètres de marche, Timed get up and go (TUG).

L'intervention dans le groupe témoin, sera un entraînement 3 fois par semaine avec, échauffement, exercices articulaires et fonctionnels avec son propre poids de corps, travail principal : Entraînement aérobie 20 minutes d'éveil puis renforcement musculaire 25 minutes, i.Sets : commencer par 1 série pour consolider la technique, et passer à 3 séries.

ii.Répétitions : commencez par 10 à 15 répétitions (à faible intensité) et progressez jusqu'à 8 à 12 répétitions.

iii.Intensité : commencez avec une intensité plus faible (même 20-30 % 1RM) et progressez jusqu'à 70-80 % 1RM.

iv. Repos : Des pauses entre les séries de 3 à 5 minutes doivent être prises pour éviter la fatigue musculaire.

v.Exercices : Leg press sur machine Entraînement d'équilibre et de coordination pendant 5-10 minutes enfin retour au calme pendant 5 minutes avec étirements.

L'intervention dans le groupe VF, la fréquence d'entraînement sera de 3 séances par semaine sur des jours alternés, l'entraînement consistera en 20 minutes d'échauffement, puis le travail principal Entraînement aérobie : 20 minutes de marche sur tapis roulant seront réalisées. Entraînement musculaire avec VF (20-25 min) tel que recommandé par Chow et al.

  1. Entraînement aérobie : 20 minutes de marche sur tapis roulant seront effectuées. Nous progresserons de 5 à 10 minutes jusqu'à ce que nous atteignions 20 minutes tolérables. L'intensité augmentera progressivement jusqu'à atteindre 12-14 sur l'échelle de Borg.
  2. Renforcement musculaire avec VF (20-25 min) suivant les recommandations de Chow et al (74) :

i.Sets : commencez par 1 set pour consolider la technique, et passez à 3 sets. ii.Répétitions : commencez par 10 à 15 répétitions (à faible intensité) et progressez jusqu'à 8 à 12 répétitions.

iii.Intensité : commencez avec une intensité plus faible (même 20-30 % 1RM) et progressez jusqu'à 70-80 % 1RM.

iv. Repos : Des pauses entre les séries de 3 à 5 minutes doivent être prises pour éviter la fatigue musculaire.

v.Exercices : Leg press sur machine Entraînement d'équilibre et de coordination : 5-10 minutes. Tout au long de l'entraînement, des vibrations focales seront ajoutées avec la machine V-Plus (Wintecare S.A. Chiasso (Suisse)) sur les muscles droit antérieur, vaste médial et vaste latéral avec une intensité de 120 Hz et une amplitude de 1,2 mm enfin revenir au calme pendant 5 minutes avec étirements.

L'intervention dans le groupe BFR la fréquence d'entraînement sera de 3 séances par semaine sur des jours alternés, l'entraînement consistera en 20 minutes d'échauffement, puis l'entraînement en force avec BFR 20-25 minutes avec i. Série : commencer par 1 série pour consolider la technique, et passer à 3 séries.

ii.Répétitions : une première série de 30 répétitions et 2 séries de 15 répétitions.

iii.Intensité : les exercices seront effectués à une intensité de 20%1RM et pourront atteindre 30%1RM si le sujet peut le tolérer.

iv. Repos : Pauses de 1 minute entre les séries. v.Exercices : Développé pour les jambes sur la machine vi.La pression d'occlusion du brassard doit être réglée à 50 % tout au long de la partie d'entraînement en force de l'entraînement.

vii.Le brassard doit être placé sur les deux membres inférieurs, inguinal. Travail d'équilibre et de coordination : 5-10 minutes, enfin retour au calme pendant 5 minutes avec des étirements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
  • Numéro de téléphone: +34 636136789
  • E-mail: jrodriguezs@uic.es

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contact:
          • Albert Pérez-Bellmunt, Dr
          • Numéro de téléphone: +34 636817297
          • E-mail: aperez@uic.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes sédentaires entre 65 et 95 ans.
  • Avoir une vitesse de marche ≤ 0,8 mètre par seconde car cela est caractéristique des patients avec ou avec un début de sarcopénie.
  • Avoir une force de préhension < 30 kg pour les hommes et < 20 kg pour les femmes comme caractéristique des patients avec ou à début de sarcopénie.

Critère d'exclusion:

  • Ostéoporose sévère non traitée.
  • Ayant subi une fracture osseuse au cours de la dernière année.
  • Avoir eu une ostéoporose juvénile à l'adolescence ou au début de l'âge adulte.
  • Pathologie chronique active
  • Hypertension artérielle non contrôlée.
  • Hypotension orthostatique non contrôlée.
  • Insuffisance respiratoire aiguë sévère.
  • Diabète sucré avec décompensation aiguë ou hypoglycémie non contrôlée.
  • Maladies endocriniennes, hématologiques et autres maladies rhumatismales associées.
  • Problèmes de santé mentale (schizophrénie, démence, dépression, etc.) ou ne pas être en pleine capacité mentale.
  • Patients sous traitement pharmacologique de glucocorticoïdes, anticoagulants et/ou diurétiques.
  • Patients ayant des problèmes de coagulation ou une pathologie cardiaque antérieure.
  • Les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus.
  • Sujets atteints d'une maladie systémique ou de toute autre pathologie dans laquelle l'exercice thérapeutique peut être contre-indiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de vibrations focales

Entraînement avec Focal Vibration sur les muscles droit antérieur, vaste médial et vaste latéral avec une intensité de 120 Hz et une amplitude de 1,2 mm. Temps d'entraînement 20-25 min.

la formation est la même que le groupe contrôle à la différence de la dépendance au FV.

Entraînement avec Focal Vibration sur les muscles droit antérieur, vaste médial et vaste latéral avec une intensité de 120 Hz et une amplitude de 1,2 mm. Temps d'entraînement 20-25 min.

L'exercice est le même que le groupe d'entraînement traditionnel.

Comparateur actif: Groupe de restriction du débit sanguin

Entraînement avec restriction du débit sanguin un brassard de pression se bloque dans la partie proximale du membre inférieur. Temps d'entraînement 20-25 min.

la formation est la même que le groupe témoin à la différence de la dépendance au BFR.

Entraînement avec restriction du flux sanguin, la restriction se situe dans la partie proximale du membre inférieur. L'exercice est le même que le groupe d'entraînement traditionnel.
Comparateur actif: Groupe de formation

Formation traditionnelle. 3 fois par semaine

  1. Réchauffer:
  2. Travail principal:

    1. Entraînement aérobie
    2. L'entraînement en force
    3. Entraînement à l'équilibre et à la coordination
  3. Retour au calme
Échauffement, entraînement aérobique, entraînement de force, entraînement d'équilibre et de coordination et retour au calme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs biochimiques (TESTS SANGUINS)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Apéline, myostatine, IL6, protéines plasmatiques, acide urique et créatinine.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique (échelle PASE)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Niveau d'activité physique. Il s'agit d'un questionnaire administré par le chercheur et répondu par le participant (il peut aussi être auto-administré par le patient) où l'on évalue le niveau d'activité physique dans la vie quotidienne du participant.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonction neuromusculaire, tensiomyographie (temps de retrait (Tc) et déplacement radial (Dm).
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
La tensiomyographie est un instrument qui, à une puissance donnée, génère une contraction musculaire involontaire du muscle examiné. La contraction provoque un mouvement du ventre musculaire dans une direction radiale qui est détecté par un capteur mécanique placé juste au contact du muscle. Le capteur mécanique collecte les variables de temps de contraction (Tc) et de déplacement radial (Dm).
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonction neuromusculaire, myotonométrie (raideur)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
La myotonométrie est un instrument qui évalue la viscoélasticité des tissus au moyen d'une impulsion mécanique dans le ventre musculaire. L'appareil génère une petite impulsion mécanique dans le ventre musculaire et, en fonction de la réponse du ventre musculaire à ce stimulus, fournit la raideur variable.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonction neuromusculaire, électromyographie de surface : (% RMS)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
L'électromyographie de surface enregistre l'activité électrique qui atteint le muscle en réponse à un stimulus nerveux. L'activité électrique des muscles susmentionnés doit être recueillie lors d'essais fonctionnels.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonction neuromusculaire, Dinamométrie manuelle. Force de sélection (kg)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Un dynamomètre portatif doit être utilisé pour évaluer la force maximale lors d'une contraction isométrique dans les mouvements ci-dessus. Le participant doit exercer une force dans la direction du mouvement et doit être résisté par le dynamomètre à main pour empêcher le mouvement et ainsi provoquer une contraction isométrique maximale.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonction neuromusculaire, poignée (Kg)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Un dynamomètre portatif doit être utilisé pour évaluer la force de préhension maximale pendant 5 secondes. Le participant doit presser le dynamomètre aussi fort que possible et le dynamomètre doit enregistrer la force appliquée.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonction neuromusculaire, Stabilométrie
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Il s'agit d'une plate-forme de force qui évalue l'équilibre en position debout pendant 60 secondes en regardant un point fixe.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonction neuromusculaire, échographie
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
L'échographie s'est avérée être un outil valide et fiable pour mesurer la section transversale chez les personnes âgées ainsi qu'un indicateur de bonne santé et de mortalité réduite. Des échographies seront réalisées sur une coupe transversale au niveau du tiers médian du ventre musculaire des muscles droit fémoral, vaste latéral et vaste médial. La hauteur, la longueur et la surface de la coupe transversale de chaque image seront mesurées. Trois images par muscle doivent être prises et la moyenne de chaque image doit être obtenue.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fragilité et indépendance (indice de Barthel)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Il s'agit d'un questionnaire administré par le chercheur et répondu par le participant (il peut aussi être auto-administré par le patient) qui évalue la dépendance du participant aux activités de la vie quotidienne.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fragilité et indépendance (échelle FRAIL)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Il s'agit d'un questionnaire administré par le chercheur et répondu par le participant (il peut aussi être auto-administré par le patient) qui évalue la fragilité du participant dans les activités de la vie quotidienne.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fragilité et autonomie (Falls Efficacy Scale I)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Il s'agit d'un questionnaire administré par le chercheur et répondu par le participant (il peut aussi être auto-administré par le patient) où la peur de tomber dans les activités de la vie quotidienne est évaluée.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fragilité et indépendance (SARC-F)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Il s'agit d'un questionnaire administré par le chercheur et répondu par le participant (il peut également être auto-administré par le patient) qui évalue la force musculaire grâce à un système d'évaluation et de notation dans lequel les patients enregistrent leur capacité en 5 paramètres : force, capacité à marcher , se lever d'une chaise, monter des escaliers et fréquence des chutes.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonctionnalité (Batterie de performance physique courte)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Il consiste en une batterie de trois exercices avec un score maximum de 4 points chacun. Le premier exercice évalue l'équilibre du participant, le deuxième exercice évalue la vitesse de marche et le troisième exercice évalue la force des membres inférieurs pour se lever et s'asseoir depuis la chaise. Le score SPPB maximum est de 12 points indiquant une excellente fonctionnalité.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonctionnalité (Vitesse de course sur 4 mètres)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
La vitesse du participant à parcourir 4 mètres à sa vitesse de marche habituelle est évaluée. Plus le temps est court, plus la vitesse de marche est rapide et donc meilleure est la fonctionnalité.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Fonctionnalité (se lever et partir chronométré)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post
Le temps qu'il faut au participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, tourner autour d'un obstacle (un cône) et se rasseoir sur la chaise est évalué. Moins le participant prend de temps pour effectuer le test, meilleure est la fonctionnalité.
Changement entre la ligne de base et l'intervention post

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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