Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van focale trillingen en beperking van de bloedstroom binnen een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma.

18 september 2021 bijgewerkt door: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Effectiviteit van focale trillingen en bloedstroombeperking binnen een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma voor niet-afhankelijke en sedentaire ouderen. Effecten op biochemische markers en functionele tests. Piloten studie.

Sarcopenie kan optreden of toenemen als gevolg van een sedentaire levensstijl, lichamelijke inactiviteit of chronische endocriene en inflammatoire aandoeningen. Deze pathologie komt veel vaker voor bij oudere mensen vanwege de toegevoegde risicofactoren en het feit dat het fysiologische verouderingsproces een pro-inflammatoire situatie en een verandering in de synthese van hormonen en myokines, is waargenomen dat het verlies van kracht functionele achteruitgang en een significante toename van de afhankelijkheid van de persoon veroorzaakt, hun functionele status en kwaliteit van leven vermindert en het risico op vallen kan verhogen, waardoor de mortaliteit toeneemt .

Bloedstroombeperking (BRR) en focale vibratie (FV), die gericht zijn op spierhypertrofie zonder de noodzaak om hoge belastingen of intensiteiten te gebruiken, VF of BFR brengt verbeteringen voor ouderen met sarcopnoe.

De hipotesis van deze studie is de toevoeging van BFR- of VF-technieken aan trainingsresultaten in grotere verbeteringen in circulerende myokineconcentraties en functionele tests dan het niet toevoegen ervan.

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of biochemische markers in serologie kunnen correleren met verbeteringen in kracht, ook om te bestuderen of de plasmaspiegels van apeline, myomyostatine en lL6 worden gewijzigd door entraining, om te bepalen of plasmaspiegels van apeline, myomyostatine en lL6 worden verder verhoogd door training in verband met VF en/of BFR en evalueert de effectiviteit van verschillende interventies bij het verbeteren van functionele tests.

De methodologie van de studie is dat er een enkelblinde, gerandomiseerde, klinische studie zal worden uitgevoerd. De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen ouder dan 65 jaar, sedentair, met functionele onafhankelijkheid en met een gezondheidstoestand die hen in staat stelt fysieke activiteiten uit te voeren. De studie is gepland als pilotstudie en zal bestaan ​​uit 30 proefpersonen verdeeld over: 10 mensen in de controlegroep (CG), 10 in de experimentele vibratiegroep (GE-V) en 10 in de experimentele groep met beperking (GE-R). ).

De te meten variabelen zijn antropometrische variabelen, biochemische markers, variabelen van de neuromusculaire functie, informatie over kwetsbaarheid en onafhankelijkheid, een functionaliteit.

De interventie zal een training zijn in de controlegroep, de FV- en BFR-groepen zullen 3 keer per week zijn, met een warming-up, een hoofdblok met aerobe arbeid, krachtwerk en trainings- en coördinatiewerk, en tot slot een terugkeer naar rust , in de experimentele groepen zal het krachtwerk met deze instrumenten worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het normale verouderingsproces wordt gekenmerkt door een progressief verlies van spiermassa en -functie, dit fysiologische proces staat bekend als sarcopenie. Als gevolg van dit verlies van spiermassa en verminderde efficiëntie van spierenzymen wordt een vermindering van de algehele kracht en met name de isometrische kracht waargenomen. Ten tweede kan sarcopenie optreden of toenemen als gevolg van een sedentaire levensstijl, lichamelijke inactiviteit of chronische endocriene en inflammatoire aandoeningen. Deze pathologie komt veel vaker voor bij oudere mensen vanwege de toegevoegde risicofactoren en het feit dat het fysiologische verouderingsproces een pro-inflammatoire situatie en een verandering in de synthese van hormonen en myokines veroorzaakt.

Verschillende epidemiologische studies tonen aan dat de maximale isometrische vrijwillige contractie gewoonlijk behouden blijft tot de leeftijd van 45 jaar, maar dat de effectiviteit afneemt met de leeftijd (25% op 65-jarige leeftijd en 35% op 70-jarige leeftijd). Wanneer dit verlies van kracht of spiermassa optreedt bij ouderen met een uitgangstoestand van grotere kwetsbaarheid of afhankelijkheid, is het klinische belang van deze vermindering van kracht en spiermassa veel relevanter. Er is waargenomen dat het verlies van kracht functionele achteruitgang en een aanzienlijke toename van de afhankelijkheid van de persoon veroorzaakt, hun functionele status en kwaliteit van leven vermindert en het risico op vallen kan verhogen, waardoor de mortaliteit toeneemt. Bij bijvoorbeeld ziekenhuisopnames neemt de spiermassa snel af en bij patiënten met femurfracturen en sarcopenie is waargenomen dat tussen fractuur en ontslag uit het ziekenhuis (10 dagen) de Barthel-index afneemt tussen 54,7% en 59,5%.

Er lijkt geen duidelijke consensus te bestaan ​​over de diagnostische criteria voor sarcopenie. Antropometrische parameters zoals Skeletal Muscle Mass Index (SMMI) (≤8,87 voor mannen en ≤6,42 voor vrouwen), functionele tests zoals loopsnelheid (≤0,8 meter/seconde) of grijpkracht (<30 of 20 kg voor respectievelijk mannen en vrouwen ) zijn enkele van de meest gebruikte parameters in de literatuur voor zowel diagnose als monitoring van sarcopenie.

In mindere mate kunnen ook de dwarsdoorsnede van de spieren of de samentrekkende eigenschappen van spierweefsel verband houden met dit krachtverlies. Meer recentelijk, en met als doel zowel de diagnose als de monitoring van sarcopenie te bevestigen, zijn verschillende biochemische markers voorgesteld.

Wat betreft de behandeling van sarcopenie, hoewel er farmacologische benaderingen zijn om kracht en spiermassa te vergroten of te behouden, blijven fysieke activiteit en voeding de "gouden standaard". Een verminderd niveau van fysieke activiteit is een belangrijke verergering van sarcopenie en het is aangetoond dat een sedentaire levensstijl resulteert in versneld verlies van spiermassa, kracht en functionele capaciteit. Daarom toont het American College of Sports Medicine, evenals recent onderzoek, aan dat krachttraining bij matige tot hoge belastingsintensiteit het bot- en spiermetabolisme kan stimuleren en de algehele kracht, loopsnelheid, kwaliteit van leven kan verbeteren en het risico op vallen kan verminderen. cognitieve beperking.

Ondanks het voordeel van trainen met deze belasting, zijn niet alle ouderen in staat om deze activiteiten uit te voeren. Dit komt door hun bot- of algemene kwetsbaarheid, evenals door de mechanische stress die dit type oefening veroorzaakt in hun gewrichten of sedentaire levensstijl. Om deze redenen zijn er in de revalidatiegeneeskunde verschillende soorten training ontstaan, zoals bloedstroombeperking (BRR) en focale vibratie (FV), die tot doel hebben musculaire hypertrofie te bereiken zonder de noodzaak om hoge belastingen of intensiteiten te gebruiken.

BFR is een training waarbij oefeningen worden uitgevoerd met minimale of geen weerstand terwijl een drukmanchet het proximale deel van het ledemaat afsluit. Deze situatie resulteert in een gedeeltelijke beperking van de arteriële stroming en, nog belangrijker, de veneuze stroming in de spieren. Gezien de lichte of geen belasting die wordt toegepast en de verkregen spierhypertrofie, is de BFR een effectief trainingshulpmiddel. De BFR vermijdt de hoge niveaus van gewrichtsbelasting en cardiovasculaire risico's die gepaard gaan met zware training. Op het gebied van sport zijn de effecten van BFR uitgebreid bestudeerd en, hoewel in mindere mate, zijn ook de voordelen onderzocht bij het verbeteren van de fysieke fitheid en revalidatie van ouderen.

Het gebruik van algemene of gerichte trillingen is niet nieuw op het gebied van revalidatie of de-training. Trillingen zijn bedoeld om neuromusculair gebruik te stimuleren om onwillekeurige en extra samentrekkingen van spierweefsel te produceren, waardoor indirect een toename van kracht of spiermassa wordt veroorzaakt, waardoor valpreventie wordt verbeterd. Dit type apparatuur is zowel bij atleten als bij patiënten met chronische ziekten of op intensive care-afdelingen gebruikt. Er zijn onderzoeken die trillingen bij ernstig zieke patiënten gebruiken als een veilige en haalbare interventie voor afhankelijke patiënten. Een van de voordelen van FV is dat het kan worden gebruikt voor zowel lossen als laden, wat een breed scala aan aanpassingen aan elke patiënt mogelijk maakt.

Ondanks de waargenomen werkzaamheid van VF en BFR, is bewijs schaars en zijn er geen studies gevonden die aantonen dat deze apparaten de voordelen verbeteren van een programma met meerdere componenten bij ouderen met sarcopenie. Er zijn ook geen gegevens gevonden over de vraag of veranderingen in biochemische markers en visco-elastische parameters voldoende nauwkeurig zijn om toename in kracht en verbeteringen in spierweefsel waar te nemen.

Om al deze redenen is het huidige onderzoek bedoeld om vast te stellen of het gebruik van VF of BFR verbeteringen oplevert bij ouderen met sarcopnoe. Evenals, als de biochemische en visco-elastische markers de verbeteringen kunnen objectiveren die zijn verkregen door middel van de multicomponent-oefening (met en zonder het gebruik van BFR en VF).

De hipotesis van deze studie is de toevoeging van BFR- of VF-technieken aan trainingsresultaten in grotere verbeteringen in circulerende myokineconcentraties en functionele tests dan het niet toevoegen ervan.

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of biochemische markers in serologie kunnen correleren met verbeteringen in kracht, ook om te bestuderen of de plasmaspiegels van apeline, myomyostatine en lL6 worden gewijzigd door entraining, om te bepalen of plasmaspiegels van apeline, myomyostatine en lL6 worden verder verhoogd door training in verband met VF en/of BFR en evalueert de effectiviteit van verschillende interventies bij het verbeteren van functionele tests.

De methodologie van de studie is dat er een enkelblinde, gerandomiseerde, klinische studie zal worden uitgevoerd. Pilotstudie pre- en postinterventie met controlegroep. Die volgt de CONSORT-gids voor de implementatie van deze studie en de TIDier-gids voor de implementatie van de interventie.

De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen ouder dan 65 jaar, sedentair, met functionele onafhankelijkheid en met een gezondheidstoestand die hen in staat stelt fysieke activiteiten uit te voeren. De studie is gepland als pilotstudie en zal bestaan ​​uit 30 proefpersonen verdeeld over: 10 mensen in de controlegroep (CG), 10 in de experimentele vibratiegroep (GE-V) en 10 in de experimentele groep met beperking (GE-R). ).

De te meten variabelen zijn antropometrische variabelen zoals lengte, geslacht, leeftijd, dominantie van de onderste ledematen en bio-impedantie. We zullen ook biochemische markers meten: een volledig bloedbeeld zal de niveaus beoordelen van: Apelin (primair eindpunt), myostatine, IL6, plasma eiwitten, urinezuur en creatinine. Informatie over fysieke activiteit via PASE-schaal, variabelen van neuromusculaire functie, met tensiomyografie: contractietijd (Tc) en radiale verplaatsing (Dm), myotonometrie: stijfheid, oppervlakte-elektromyografie: %RMS, dit alles in spieren Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, laterale gastrocnemius en tibialis anterior. Handmatige dynamometrie: piekkracht (kg). Bewegingen: knie- en heupflexie en -extensie, plantairflexie en dorsaalflexie van de enkel, grijpkracht (handgreep), stabililometrie en echografie om de spierdoorsnede te meten.

Informatie over kwetsbaarheid en onafhankelijkheid, met Barthel-index, FRAIL-schaal, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Informatie over functionaliteit met Short Physical Performance Battery (SPPB), snelheid in 4 meter lopen, Timed get up and go (TUG).

De interventie in de controlegroep, zal een training 3 keer per week zijn met warming-up, gewrichts- en functionele oefeningen met het eigen lichaamsgewicht, hoofdwerk: Aerobic training 20 minuten wakker dan krachttraining 25 minuten, i.Sets: begin met 1 set om de techniek te consolideren en ga door naar 3 sets.

ii.Herhalingen: begin met 10-15 herhalingen (bij lagere intensiteit) en ga door naar 8-12 herhalingen.

iii. Intensiteit: begin met een lagere intensiteit (zelfs 20-30%1RM) en ga door naar 70-80%1RM.

iv.Rust: pauzes tussen sets van 3-5 minuten moeten worden genomen om spiervermoeidheid te voorkomen.

v.Oefeningen: Leg press on machine Evenwichts- en coördinatietraining gedurende 5-10 minuten en uiteindelijk terugkeren naar rust gedurende 5 minuten met stretching.

De interventie in de VF-groep, de trainingsfrequentie zal 3 sessies per week zijn op afwisselende dagen, de training zal bestaan ​​uit 20 minuten opwarming, daarna het belangrijkste werk Aërobe training: 20 minuten lopen op de loopband zal worden uitgevoerd. Krachttraining met VF (20-25 min) zoals aanbevolen door Chow et al.

  1. Aërobe training: er wordt 20 minuten op de loopband gelopen. We gaan van 5-10 minuten totdat we een aanvaardbare 20 minuten bereiken. De intensiteit zal geleidelijk toenemen tot 12-14 op de Borg-schaal.
  2. Krachttraining met VF (20-25 min) volgens de aanbevelingen van Chow et al (74):

i.Sets: begin met 1 set om de techniek te consolideren en ga door naar 3 sets. ii.Herhalingen: begin met 10-15 herhalingen (bij lagere intensiteit) en ga door naar 8-12 herhalingen.

iii. Intensiteit: begin met een lagere intensiteit (zelfs 20-30%1RM) en ga door naar 70-80%1RM.

iv.Rust: pauzes tussen sets van 3-5 minuten moeten worden genomen om spiervermoeidheid te voorkomen.

v.Oefeningen: Leg press on machine Evenwichts- en coördinatietraining: 5-10 minuten. Gedurende de hele training wordt focale trilling toegevoegd met de V-Plus-machine (Wintecare S.A. Chiasso (Zwitserland)) op de rectus anterior, vastus medialis en vastus lateralis-spieren met een intensiteit van 120 Hz en een amplitude van 1,2 mm. gedurende 5 minuten met stretchen.

De interventie in de BFR-groep de trainingsfrequentie zal 3 sessies per week zijn op afwisselende dagen, de training zal bestaan ​​uit een warming-up van 20 minuten, daarna de krachttraining met BFR 20-25 minuten met i. Serie: begin met 1 serie om de techniek te consolideren en ga door naar 3 series.

ii.Herhalingen: een eerste reeks van 30 herhalingen en 2 reeksen van 15 herhalingen.

iii.Intensiteit: de oefeningen worden uitgevoerd met een intensiteit van 20%1RM en kunnen 30%1RM bereiken als de proefpersoon dit kan verdragen.

iv.Rust: Pauzes van 1 minuut tussen sets. v.Oefeningen: Leg press op machine vi.De occlusiedruk van de manchet wordt ingesteld op 50% tijdens het krachttrainingsgedeelte van de training.

vii.De manchet wordt om beide onderste ledematen geplaatst, inguinaal. Evenwichts- en coördinatietraining: 5-10 minuten, tot rust komen gedurende 5 minuten met stretching.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
  • Telefoonnummer: +34 636136789
  • E-mail: jrodriguezs@uic.es

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contact:
          • Albert Pérez-Bellmunt, Dr
          • Telefoonnummer: +34 636817297
          • E-mail: aperez@uic.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zittende personen tussen 65 en 95 jaar.
  • Een loopsnelheid van ≤ 0,8 meter per seconde hebben, aangezien dit kenmerkend is voor patiënten met of beginnende sarcopenie.
  • Een grijpkracht hebben van <30 kg voor mannen en <20 kg voor vrouwen als kenmerkend voor patiënten met of beginnende sarcopenie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige onbehandelde osteoporose.
  • Vorig jaar een botbreuk gehad.
  • Juveniele osteoporose hebben gehad tijdens de adolescentie of jonge volwassenheid.
  • Actieve chronische pathologie
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie.
  • Ongecontroleerde orthostatische hypotensie.
  • Ernstig acuut ademhalingsfalen.
  • Diabetes mellitus met acute decompensatie of ongecontroleerde hypoglykemie.
  • Endocriene, hematologische en andere geassocieerde reumatische aandoeningen.
  • Geestelijke gezondheidsproblemen (schizofrenie, dementie, depressie, etc.) of niet in volledige mentale capaciteit zijn.
  • Patiënten met farmacologische behandelingen van glucocorticoïden, anticoagulantia en/of diuretica.
  • Patiënten met stollingsproblemen of eerdere cardiale pathologie.
  • Mensen met een body mass index (BMI) van 30 of meer.
  • Onderwerpen met een systemische ziekte of een andere pathologie waarbij therapeutische oefening gecontra-indiceerd kan zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Focal Vibratie Groep

Trainen met Focal Vibration op rectus anterior, vastus medialis en vastus lateralis spieren met een intensiteit van 120 Hz en een amplitude van 1,2 mm. Trainingsduur 20-25 min.

de training is hetzelfde als de controlegroep met het verschil van FV-verslaving.

Trainen met Focal Vibration op rectus anterior, vastus medialis en vastus lateralis spieren met een intensiteit van 120 Hz en een amplitude van 1,2 mm. Trainingsduur 20-25 min.

De oefening is hetzelfde als bij een traditionele trainingsgroep.

Actieve vergelijker: Bloedstroombeperkingsgroep

Trainen met bloedstroombeperking Een drukmanchet sluit af in het proximale deel van de onderste extremiteit. Trainingsduur 20-25 min.

de training is hetzelfde als de controlegroep met het verschil van BFR-verslaving.

Trainen met Blood Flow Restriction, de restrictie zit in het proximale deel van de onderste extremiteit. De oefening is hetzelfde als bij een traditionele trainingsgroep.
Actieve vergelijker: Trainingsgroep

Traditionele opleiding. 3 keer per week

  1. Opwarmen:
  2. Hoofdwerk:

    1. Aërobe training
    2. Krachttraining
    3. Evenwichts- en coördinatietraining
  3. Keer terug naar rust
Opwarming, aerobe training, krachttraining, balans- en coördinatietraining en terugkeer naar rust

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische markers (BLOEDTESTS)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Apelin, myostatine, IL6, plasma-eiwitten, urinezuur en creatinine.
Verandering tussen basislijn en post-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit (PASE-schaal)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Niveau van fysieke activiteit. Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen door de onderzoeker en wordt beantwoord door de deelnemer (deze kan ook door de patiënt zelf worden ingevuld) waarbij het niveau van fysieke activiteit in het dagelijks leven van de deelnemer wordt beoordeeld.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Neuromusculaire functie, tensiomyografie (krimptijd (Tc) en radiale verplaatsing (Dm).
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Tensiomyografie is een instrument dat bij een bepaald vermogen een onwillekeurige spiercontractie opwekt in de te onderzoeken spier. De samentrekking veroorzaakt een beweging van de spierbuik in radiale richting die wordt gedetecteerd door een mechanische sensor die net in contact met de spier is geplaatst. De mechanische sensor verzamelt de variabelen contractietijd (Tc) en radiale verplaatsing (Dm).
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Neuromusculaire functie, myotonometrie (stijfheid)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Myotonometrie is een instrument dat de visco-elasticiteit van weefsel beoordeelt door middel van een mechanische impuls in de spierbuik. Het apparaat genereert een kleine mechanische impuls in de spierbuik en zorgt, afhankelijk van de reactie van de spierbuik op deze prikkel, voor de variabele stijfheid.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Neuromusculaire functie, oppervlakte-elektromyografie: (% RMS)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Oppervlakte-elektromyografie registreert de elektrische activiteit die de spier bereikt als reactie op een zenuwprikkel. De elektrische activiteit van de bovengenoemde spieren wordt verzameld tijdens functionele tests.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Neuromusculaire functie, handmatige dinamometrie. Plukkracht (kg)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Er wordt een handdynamometer gebruikt om de maximale kracht te bepalen tijdens een isometrische contractie in de bovengenoemde bewegingen. De deelnemer oefent kracht uit in de bewegingsrichting en wordt tegengewerkt door de handdynamometer om beweging te voorkomen en zo een maximale isometrische contractie te veroorzaken.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Neuromusculaire functie, handgreep (kg)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Er wordt een handdynamometer gebruikt om de maximale grijpkracht gedurende 5 seconden te bepalen. De deelnemer knijpt zo hard mogelijk in de rollenbank en de rollenbank registreert de uitgeoefende kracht.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Neuromusculaire functie, stabiliometrie
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Dit is een krachtenplatform dat gedurende 60 seconden in staande positie het evenwicht beoordeelt terwijl je naar een vast punt kijkt.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Neuromusculaire functie, echografie
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Het is aangetoond dat echografie een geldig en betrouwbaar hulpmiddel is voor het meten van de dwarsdoorsnede bij oudere mensen, evenals een indicator van een goede gezondheid en verminderde mortaliteit. Echografieën zullen worden uitgevoerd op een dwarsdoorsnede ter hoogte van het middelste derde deel van de spierbuik van de rectus femoris, vastus lateralis en vastus medialis spieren. De hoogte, lengte en oppervlakte van de dwarsdoorsnede van elke afbeelding worden gemeten. Er worden drie beelden per spier genomen en het gemiddelde van elk beeld wordt verkregen.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Kwetsbaarheid en onafhankelijkheid (Barthel-index)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Dit is een vragenlijst die door de onderzoeker wordt afgenomen en door de deelnemer wordt beantwoord (deze kan ook door de patiënt zelf worden ingevuld) die de afhankelijkheid van de deelnemer van dagelijkse activiteiten beoordeelt.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Kwetsbaarheid en onafhankelijkheid (FRAIL-schaal)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Dit is een vragenlijst die door de onderzoeker wordt afgenomen en door de deelnemer wordt beantwoord (deze kan ook door de patiënt zelf worden ingevuld) die de kwetsbaarheid van de deelnemer bij activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Kwetsbaarheid en onafhankelijkheid (Falls Efficacy Scale I)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Dit is een vragenlijst die door de onderzoeker wordt afgenomen en door de deelnemer wordt beantwoord (deze kan ook door de patiënt zelf worden ingevuld) waarin de angst om te vallen bij dagelijkse activiteiten wordt beoordeeld.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Kwetsbaarheid en onafhankelijkheid (SARC-F)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Het is een vragenlijst die wordt afgenomen door de onderzoeker en beantwoord door de deelnemer (deze kan ook door de patiënt zelf worden ingevuld) die de spierkracht beoordeelt door middel van een evaluatie- en scoresysteem waarin patiënten hun vermogen vastleggen in 5 parameters: kracht, vermogen om te lopen , opstaan ​​uit een stoel, traplopen en frequentie van vallen.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Functionaliteit (batterij met korte fysieke prestaties)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
Het bestaat uit een batterij van drie oefeningen met elk een maximale score van 4 punten. De eerste oefening beoordeelt het evenwicht van de deelnemer, de tweede oefening beoordeelt de loopsnelheid en de derde oefening beoordeelt de kracht van de onderste ledematen om vanuit de stoel op te staan ​​en te gaan zitten. De maximale SPPB-score is 12 punten, wat wijst op uitstekende functionaliteit.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Functionaliteit (loopsnelheid in 4 meter)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
De snelheid van de deelnemer bij het afleggen van 4 meter op zijn gebruikelijke loopsnelheid wordt beoordeeld. Hoe korter de tijd, hoe sneller de loopsnelheid en dus hoe beter de functionaliteit.
Verandering tussen basislijn en post-interventie
Functionaliteit (getimed opstaan ​​en gaan)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en post-interventie
De tijd die de deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, om een ​​obstakel (een kegel) te draaien en weer in de stoel te gaan zitten wordt beoordeeld. Hoe minder tijd de deelnemer nodig heeft om de test uit te voeren, hoe beter de functionaliteit.
Verandering tussen basislijn en post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren