- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04940702
Efektivita fokálních vibrací a omezení průtoku krve v rámci vícesložkového cvičebního programu.
Efektivita fokálních vibrací a omezení průtoku krve v rámci vícesložkového cvičebního programu pro nezávislé a sedavé seniory. Účinky na biochemické markery a funkční testy. Pilotní studie.
Sarkopenie se může objevit nebo zvýšit v důsledku sedavého životního stylu, fyzické nečinnosti nebo chronických endokrinních a zánětlivých poruch, tato patologie je mnohem častější u starších lidí kvůli přidaným rizikovým faktorům a skutečnosti, že fyziologický proces stárnutí vytváří prozánětlivé situace a změny v syntéze hormonů a myokinů, bylo pozorováno, že ztráta síly způsobuje funkční zhoršení a významný nárůst závislosti osoby, snižuje její funkční stav a kvalitu života a může zvýšit riziko pádů, čímž se zvyšuje úmrtnost .
Omezení průtoku krve (BRR) a fokální vibrace (FV), které mají za cíl dosáhnout svalové hypertrofie bez nutnosti použití vysokých zátěží nebo intenzit, VF nebo BFR přináší zlepšení u starších lidí se sarkopnoe.
Hipotéza této studie spočívá v přidání technik BFR nebo VF k tréninku, což vede k většímu zlepšení koncentrací cirkulujících myokinů a funkčních testů, než kdyby je nepřidávalo.
Tato studie má za cíl určit, zda biochemické markery v sérologii jsou schopny korelovat se zlepšením síly, také studovat, zda jsou plazmatické hladiny apelinu, myomyostatinu a IL6 modifikovány entrainingem, určit, zda plazmatické hladiny apelinu, myomyostatinu a 1L6 se dále zvyšují tréninkem spojeným s VF a/nebo BFR a vyhodnocují účinnost různých intervencí při zlepšování funkčních testů.
Metodologie studie je jednoduše zaslepená, bude provedena randomizovaná klinická studie. Studovanou populací jsou lidé starší 65 let, sedaví, s funkční nezávislostí a se zdravotním stavem, který jim umožňuje provozovat pohybovou aktivitu. Studie je plánována jako pilotní a bude sestávat z 30 subjektů rozdělených do: 10 osob v kontrolní skupině (CG), 10 v experimentální vibrační skupině (GE-V) a 10 v experimentální skupině s omezením (GE-R ).
Měřené proměnné jsou antropometrické proměnné, biochemické markery, proměnné nervosvalové funkce, informace o fragilitě a nezávislosti, funkčnost.
Intervence bude tréninkem v kontrolní skupině, skupiny FV a BFR budou 3x týdně s rozcvičkou, hlavním blokem s aerobní prací, silovou prací a tréninkem a koordinační prací a nakonec návrat do klidu. , v experimentálních skupinách budou silové práce prováděny s těmito nástroji.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Normální proces stárnutí je charakterizován progresivní ztrátou svalové hmoty a funkce, tento fyziologický proces je známý jako sarkopenie. V důsledku tohoto úbytku svalové hmoty a snížené účinnosti svalových enzymů je pozorováno snížení celkové síly a zejména izometrické síly. Sekundárně se sarkopenie může objevit nebo zvýšit v důsledku sedavého životního stylu, fyzické nečinnosti nebo chronických endokrinních a zánětlivých poruch. Tato patologie je mnohem častější u starších lidí kvůli přidaným rizikovým faktorům a skutečnosti, že fyziologický proces stárnutí vytváří prozánětlivé situace a změny v syntéze hormonů a myokinů.
Různé epidemiologické studie ukazují, že maximální izometrická dobrovolná kontrakce je obvykle udržována do 45 let, ale její účinnost s věkem klesá (25 % ve věku 65 let a 35 % ve věku 70 let). Když k této ztrátě síly nebo svalové hmoty dojde u starších osob se základním stavem větší křehkosti nebo závislosti, klinický význam tohoto snížení síly a svalové hmoty je mnohem důležitější. Bylo pozorováno, že ztráta síly způsobuje funkční zhoršení a významný nárůst závislosti dané osoby, snižuje její funkční stav a kvalitu života a může zvyšovat riziko pádů, čímž se zvyšuje úmrtnost. Například při přijetí do nemocnice rychle ubývá svalová hmota au pacientů se zlomeninami stehenní kosti a sarkopenií bylo pozorováno, že mezi zlomeninou a propuštěním z nemocnice (10 dní) se Barthelův index snižuje mezi 54,7 % a 59,5 %.
Nezdá se, že by existoval jasný konsenzus ohledně diagnostických kritérií pro sarkopenii. Antropometrické parametry, jako je index skeletální svalové hmoty (SMMI) (≤ 8,87 pro muže a ≤ 6,42 pro ženy), funkční testy, jako je rychlost chůze (≤ 0,8 metru/s) nebo síla úchopu (< 30 nebo 20 kg pro muže a ženy, v tomto pořadí ) jsou některé z nejčastěji používaných parametrů v literatuře jak pro diagnostiku, tak pro sledování sarkopenie.
V menší míře by s touto ztrátou síly mohla souviset také plocha svalového průřezu nebo kontraktilní vlastnosti svalové tkáně. V poslední době as cílem potvrzení diagnózy a monitorování sarkopenie byly navrženy různé biochemické markery.
Pokud jde o léčbu sarkopenie, ačkoli existují farmakologické přístupy ke zvýšení nebo udržení síly a svalové hmoty, pohybová aktivita a výživa zůstávají „zlatým standardem“. Snížená úroveň fyzické aktivity je hlavním zhoršujícím faktorem sarkopenie a bylo prokázáno, že sedavý způsob života vede k urychlené ztrátě svalové hmoty, síly a funkční kapacity. Proto American College of Sports Medicine, stejně jako nedávné výzkumy, ukazují, že silová práce při střední až vysoké intenzitě zátěže může stimulovat kostní a svalový metabolismus a zlepšit celkovou sílu, rychlost chůze, kvalitu života a snížit riziko pádů a kognitivní porucha.
Navzdory výhodám tréninku v těchto zátěžích nejsou všichni starší lidé schopni tyto aktivity vykonávat. Je to kvůli jejich kostní nebo obecné křehkosti, stejně jako mechanickému namáhání, které tento typ cvičení vyvolává v jejich kloubech nebo sedavém způsobu života. Z těchto důvodů se v rehabilitační medicíně objevily různé typy tréninků, jako je omezení průtoku krve (BRR) a fokální vibrace (FV), které mají za cíl dosáhnout svalové hypertrofie bez nutnosti použití vysokých zátěží nebo intenzit.
BFR je trénink, při kterém se cvičení provádí s minimálním nebo žádným odporem, zatímco tlaková manžeta uzavírá proximální část končetiny. Tato situace má za následek částečné omezení arteriálního průtoku a výrazněji žilního průtoku ve svalech. Vzhledem k malé nebo žádné zátěži a dosažené svalové hypertrofii je BFR účinným tréninkovým nástrojem. BFR se vyhýbá vysokému zatížení kloubů a kardiovaskulárním rizikům spojeným s tréninkem s vysokou zátěží. V oblasti sportu byly účinky BFR rozsáhle studovány a, i když v menší míře, byly studovány také přínosy pro zlepšení fyzické zdatnosti a rehabilitaci starších lidí.
Použití obecných nebo soustředěných vibrací není v oblasti rehabilitace nebo detréninku novinkou. Vibrace jsou určeny ke stimulaci neuromuskulárních použití k vyvolání nedobrovolných a dodatečných kontrakcí svalové tkáně, což nepřímo způsobuje nárůst síly nebo svalové hmoty a zlepšuje prevenci pádů. Tento typ zařízení se používá jak u sportovců, tak u pacientů s chronickými onemocněními nebo na jednotkách intenzivní péče. Existují studie, které využívají vibrace u kriticky nemocných pacientů jako bezpečnou a proveditelnou intervenci pro závislé pacienty. Jednou z výhod FV je, že ji lze použít jak pro vykládání, tak pro nakládání, což umožňuje širokou škálu přizpůsobení každému pacientovi.
Navzdory pozorované účinnosti VF a BFR jsou důkazy vzácné a nebyly nalezeny žádné studie, které by prokázaly, že tato zařízení zlepšují přínosy vícesložkového programu u starších lidí se sarkopenií. Nebyla nalezena ani data o tom, zda jsou změny biochemických markerů a viskoelastických parametrů dostatečně přesné při pozorování nárůstu síly a zlepšení svalové tkáně.
Ze všech těchto důvodů má toto šetření objektivizovat, zda použití VF nebo BFR přináší zlepšení u starších lidí se sarkopnoe. Stejně tak, zda biochemické a viskoelastické markery dokážou objektivizovat zlepšení získaná pomocí vícesložkového cvičení (s použitím i bez použití BFR a VF).
Hipotéza této studie spočívá v přidání technik BFR nebo VF k tréninku, což vede k většímu zlepšení koncentrací cirkulujících myokinů a funkčních testů, než kdyby je nepřidávalo.
Tato studie má za cíl určit, zda biochemické markery v sérologii jsou schopny korelovat se zlepšením síly, také studovat, zda jsou plazmatické hladiny apelinu, myomyostatinu a IL6 modifikovány entrainingem, určit, zda plazmatické hladiny apelinu, myomyostatinu a 1L6 se dále zvyšují tréninkem spojeným s VF a/nebo BFR a vyhodnocují účinnost různých intervencí při zlepšování funkčních testů.
Metodologie studie je jednoduše zaslepená, bude provedena randomizovaná klinická studie. Pilotní studie před a po intervenci s kontrolní skupinou. Která se bude řídit příručkou CONSORT pro realizaci této studie a příručkou TIDier pro realizaci intervence.
Studovanou populací jsou lidé starší 65 let, sedaví, s funkční nezávislostí a se zdravotním stavem, který jim umožňuje provozovat pohybovou aktivitu. Studie je plánována jako pilotní a bude sestávat z 30 subjektů rozdělených do: 10 osob v kontrolní skupině (CG), 10 v experimentální vibrační skupině (GE-V) a 10 v experimentální skupině s omezením (GE-R ).
Měřené proměnné jsou antropometrické proměnné jako výška, pohlaví, věk, dominance dolních končetin a bioimpedance, dále budeme měřit biochemické markery: kompletní krevní obraz posoudí hladiny: apelinu (primární cílový bod), myostatinu, IL6, plazmy bílkoviny, kyselina močová a kreatinin. Informace o fyzické aktivitě prostřednictvím škály PASE, proměnné nervosvalové funkce, s Tensiomyografie: Doba kontrakce (Tc) a radiální posun (Dm), Myotonometrie: Ztuhlost, Povrchová elektromyografie: %RMS, to vše ve svalech Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, laterální gastrocnemius a tibialis anterior. Manuální dynamometrie: Špičková síla (kg). Pohyby: flexe a extenze kolena a kyčle, plantární flexe a dorzální flexe kotníku, síla úchopu (Handgrip), stabilometrie a ekografie pro měření svalového průřezu.
Informace o křehkosti a nezávislosti s Barthelovým indexem, FRAIL stupnicí, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Informace o funkčnosti s baterií s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), rychlostí při 4 metrech chůze, časovaným vstáváním a chozením (TUG).
Intervence v kontrolní skupině bude trénink 3x týdně se zahřívacími,kloubními a funkčními cvičeními s vlastní vahou těla, hlavní náplň práce: Aerobní trénink 20 minut bdění poté silový trénink 25 minut, i.Sety: začněte s 1 sada pro upevnění techniky a postup na 3 sady.
ii.Opakování: začněte s 10-15 opakováními (s nižší intenzitou) a pokračujte na 8-12 opakování.
iii.Intenzita: začněte s nižší intenzitou (dokonce 20-30%1RM) a pokračujte na 70-80%1RM.
iv. Odpočinek: Mezi sériemi by měly být pauzy 3-5 minut, aby se zabránilo svalové únavě.
v.Cvičení: Leg press na stroji Trénink rovnováhy a koordinace po dobu 5-10 minut, nakonec se během 5 minut protažením vraťte do klidu.
Intervence ve skupině VF, frekvence tréninku bude 3 sezení týdně v obden, trénink bude sestávat z 20 minut zahřátí, dále hlavní práce Aerobní trénink: 20 minut chůze na rotopedu. Silový trénink s VF (20-25 min) podle doporučení Chow et al.
- Aerobní trénink: Provede se 20 minut chůze na běžícím pásu. Budeme postupovat od 5-10 minut, dokud nedosáhneme snesitelných 20 minut. Intenzita se bude postupně zvyšovat, dokud nedosáhne 12-14 na Borgově stupnici.
- Silový trénink s VF (20-25 min) podle doporučení Chowa et al (74):
i.Sety: začněte s 1 sadou pro upevnění techniky a pokračujte na 3 sady. ii.Opakování: začněte s 10-15 opakováními (s nižší intenzitou) a pokračujte na 8-12 opakování.
iii.Intenzita: začněte s nižší intenzitou (dokonce 20-30%1RM) a pokračujte na 70-80%1RM.
iv. Odpočinek: Mezi sériemi by měly být pauzy 3-5 minut, aby se zabránilo svalové únavě.
v.Cvičení: Leg press na stroji Trénink rovnováhy a koordinace: 5-10 minut. Po celou dobu tréninku se bude přidávat fokální vibrace se strojem V-Plus (Wintecare S.A. Chiasso (Švýcarsko)) na svaly rectus anterior, vastus medialis a vastus lateralis s intenzitou 120 Hz a amplitudou 1,2 mm konečně návrat do klidu po dobu 5 minut s protahováním.
Intervence ve skupině BFR frekvence tréninku bude 3 sezení týdně každý druhý den, trénink bude sestávat z 20 minut zahřátí, poté silový trénink s BFR 20-25 minut s i.m. Série: začněte s 1 sérií pro upevnění techniky a pokračujte na 3 série.
ii. Opakování: první série po 30 opakováních a 2 série po 15 opakováních.
iii. Intenzita: cvičení budou prováděna s intenzitou 20%1RM a může dosáhnout 30%1RM, pokud to subjekt snese.
iv. Odpočinek: Přestávky 1 minuta mezi sériemi. v. Cvičení: Leg press na stroji vi. Okluzní tlak manžety by měl být nastaven na 50 % během silové části tréninku.
vii. Manžeta se umístí na obě dolní končetiny, tříselné. Trénink rovnováhy a koordinace: 5-10 minut, nakonec návrat do klidu během 5 minut protažením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- Telefonní číslo: +34 636136789
- E-mail: jrodriguezs@uic.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- Telefonní číslo: +34 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby se sedavým zaměstnáním ve věku od 65 do 95 let.
- Mít rychlost chůze ≤ 0,8 metru za sekundu, protože to je charakteristické pro pacienty se sarkopenií nebo s ní.
- Mít sílu úchopu <30 kg pro muže a <20 kg pro ženy jako charakteristickou pro pacienty se sarkopenií nebo s ní.
Kritéria vyloučení:
- Těžká neléčená osteoporóza.
- V posledním roce utrpěl zlomeninu kosti.
- Mít juvenilní osteoporózu během dospívání nebo mladé dospělosti.
- Aktivní chronická patologie
- Nekontrolovaná arteriální hypertenze.
- Nekontrolovaná ortostatická hypotenze.
- Závažné akutní respirační selhání.
- Diabetes mellitus s akutní dekompenzací nebo nekontrolovanou hypoglykémií.
- Endokrinní, hematologická a další přidružená revmatická onemocnění.
- Problémy s duševním zdravím (schizofrenie, demence, deprese atd.) nebo nedostatečná duševní kapacita.
- Pacienti s farmakologickou léčbou glukokortikoidy, antikoagulancii a/nebo diuretiky.
- Pacienti s problémy s koagulací nebo předchozími srdečními patologiemi.
- Lidé s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo více.
- Subjekty se systémovým onemocněním nebo jakoukoli jinou patologií, u které může být terapeutické cvičení kontraindikováno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ohnisková vibrační skupina
Trénink s fokální vibrací na m. rectus anterior, vastus medialis a m. vastus lateralis s intenzitou 120 Hz a amplitudou 1,2 mm. Délka tréninku 20-25 min. trénink je stejný jako u kontrolní skupiny s rozdílem závislosti na FV. |
Trénink s fokální vibrací na m. rectus anterior, vastus medialis a m. vastus lateralis s intenzitou 120 Hz a amplitudou 1,2 mm. Délka tréninku 20-25 min. Cvičení je stejné jako u tradičních skupinových tréninků. |
|
Aktivní komparátor: Skupina pro omezení průtoku krve
Trénink s omezením průtoku krve tlaková manžeta se uzavírá v proximální části dolní končetiny. Délka tréninku 20-25 min. trénink je stejný jako u kontrolní skupiny s rozdílem závislosti na BFR. |
Trénink s omezením průtoku krve, omezení je v proximální části dolní končetiny.
Cvičení je stejné jako u tradičních skupinových tréninků.
|
|
Aktivní komparátor: Školicí skupina
Tradiční trénink. 3x týdně
|
Zahřátí, aerobní trénink, silový trénink, trénink rovnováhy a koordinace a návrat do klidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické markery (KREVNÍ TESTY)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Apelin, myostatin, IL6, plazmatické proteiny, kyselina močová a kreatinin.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita (stupnice PASE)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Úroveň fyzické aktivity.
Jedná se o dotazník administrovaný výzkumníkem a zodpovídaný účastníkem (může si jej zadat i sám pacient), kde se hodnotí míra fyzické aktivity v každodenním životě účastníka.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Neuromuskulární funkce, tenziomyografie (čas smrštění (Tc) a radiální posun (Dm).
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Tensiomyografie je přístroj, který při daném výkonu generuje mimovolní svalovou kontrakci ve vyšetřovaném svalu.
Kontrakce způsobuje pohyb svalového břicha v radiálním směru, který je detekován mechanickým senzorem umístěným těsně v kontaktu se svalem.
Mechanický senzor shromažďuje proměnné doby kontrakce (Tc) a radiálního posunutí (Dm).
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Neuromuskulární funkce, myotonometrie (ztuhlost)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Myotonometrie je přístroj, který hodnotí viskoelasticitu tkáně pomocí mechanického impulsu ve svalovém břiše.
Zařízení generuje malý mechanický impuls ve svalovém břiše a v závislosti na reakci svalového břicha na tento podnět poskytuje proměnnou tuhost.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Neuromuskulární funkce, povrchová elektromyografie: (% RMS)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Povrchová elektromyografie zaznamenává elektrickou aktivitu, která dosáhne svalu v reakci na nervový stimul.
Elektrická aktivita výše uvedených svalů se shromažďuje během funkčních zkoušek.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Neuromuskulární funkce, manuální dinamometrie. Síla odběru (kg)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
K posouzení maximální síly během izometrické kontrakce při výše uvedených pohybech se použije ruční dynamometr.
Účastník musí vyvinout sílu ve směru pohybu a musí mu vzdorovat ruční dynamometr, aby zabránil pohybu a způsobil tak maximální izometrickou kontrakci.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Neuromuskulární funkce, rukojeť (kg)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
K posouzení maximální síly sevření po dobu 5 sekund se použije ruční dynamometr.
Účastník zmáčkne dynamometr co nejsilněji a dynamometr zaznamená použitou sílu.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Neuromuskulární funkce, Stabilometrie
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Jedná se o silovou plošinu, která hodnotí rovnováhu ve stoje po dobu 60 sekund při pohledu na pevný bod.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Neuromuskulární funkce, ultrazvuk
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Ultrazvuk se ukázal být platným a spolehlivým nástrojem pro měření průřezu u starších lidí a také indikátorem dobrého zdraví a snížené úmrtnosti.
Ultrazvukové snímky budou provedeny na příčném řezu v úrovni střední třetiny svalového břicha m. rectus femoris, vastus lateralis a m. vastus medialis.
Změří se výška, délka a plocha průřezu každého obrázku.
Pro každý sval se pořídí tři snímky a z každého snímku se získá průměr.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Křehkost a nezávislost (Barthelův index)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Jedná se o dotazník administrovaný výzkumníkem a zodpovídaný účastníkem (může být i sám pacientem), který hodnotí závislost účastníka na aktivitách každodenního života.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Křehkost a nezávislost (škála FRAIL)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Jedná se o dotazník administrovaný výzkumným pracovníkem a zodpovězený účastníkem (může si jej také sám zadávat pacient), který hodnotí slabost účastníka v činnostech každodenního života.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Křehkost a nezávislost (klesá stupnice účinnosti I)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Jedná se o dotazník administrovaný výzkumným pracovníkem a zodpovězený účastníkem (může být také administrován pacientem sám), kde se posuzuje strach z pádu do činností každodenního života.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Křehkost a nezávislost (SARC-F)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Jedná se o dotazník administrovaný výzkumníkem a zodpovězený účastníkem (může si jej také sám zadávat pacient), který hodnotí svalovou sílu prostřednictvím systému hodnocení a bodování, ve kterém pacienti zaznamenávají svou schopnost v 5 parametrech: síla, schopnost chůze , vstávání ze židle, stoupání po schodech a četnost pádů.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Funkčnost (baterie s krátkým fyzickým výkonem)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Skládá se z baterie tří cvičení s maximálním skóre 4 body za každé.
První cvik hodnotí rovnováhu účastníka, druhý cvik hodnotí rychlost chůze a třetí cvik hodnotí sílu dolních končetin vstát a sednout ze židle.
Maximální skóre SPPB je 12 bodů, což znamená vynikající funkčnost.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Funkčnost (rychlost běhu ve 4 metrech)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Hodnotí se rychlost účastníka při překonání 4 metrů při obvyklé rychlosti chůze.
Čím kratší čas, tím vyšší rychlost chůze a tím lepší funkčnost.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
|
Funkčnost (načasované vstávání a odchod)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Hodnotí se čas, za který se účastník zvedne ze židle, ujde 3 metry, obrátí se kolem překážky (kuželu) a posadí se zpět do židle.
Čím méně času účastník zabere provedením testu, tím lepší funkčnost.
|
Změna mezi základní linií a po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER202107
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Ohniskové vibrace
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Spojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of Massachusetts, Amherst; St. Louis UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornostiSpojené státy
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
EDAP TMS S.A.Neznámý
-
University of FloridaEDAP-TMS Focal OneNábor
-
Focal Healthcare Inc.NeznámýRakovina prostatySpojené státy