- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04940702
Eficácia da Vibração Focal e Restrição do Fluxo Sanguíneo Dentro de um Programa de Exercícios Multicomponentes.
Eficácia da Vibração Focal e da Restrição do Fluxo Sanguíneo em um Programa de Exercícios Multicomponentes para Idosos Sedentários e Não Dependentes. Efeitos sobre marcadores bioquímicos e testes funcionais. Estudo piloto.
A sarcopenia pode ocorrer ou aumentar devido a estilos de vida sedentários, inatividade física ou distúrbios endócrinos e inflamatórios crônicos, esta patologia é muito mais frequente em pessoas mais velhas devido aos fatores de risco agregados e ao fato de que o processo de envelhecimento fisiológico gera uma situação pró-inflamatória e uma alteração na síntese de hormônios e miocinas, observou-se que a perda de força causa deterioração funcional e aumento significativo da dependência da pessoa, reduz seu estado funcional e qualidade de vida, podendo aumentar o risco de quedas, aumentando assim a mortalidade .
A restrição do fluxo sanguíneo (BRR) e a vibração focal (FV), que visam atingir a hipertrofia muscular sem a necessidade de uso de altas cargas ou intensidades, o VF ou BFR traz melhorias para os idosos com sarcopnéia.
A hipótese deste estudo é que a adição de técnicas de BFR ou VF ao treinamento resulta em maiores melhorias nas concentrações de miocinas circulantes e testes funcionais do que não adicioná-las.
Este estudo tem como objetivo determinar se os marcadores bioquímicos em sorologia são capazes de correlacionar com melhorias na força, também para estudar se os níveis plasmáticos de apelina, miomiostatina e lL6 são modificados com o arrastamento, para determinar se os níveis plasmáticos de apelina, miomiostatina e lL6 são ainda aumentados pelo treinamento associado ao VF e/ou BFR e avaliam a efetividade de diferentes intervenções na melhora dos testes funcionais.
A metodologia do estudo é um ensaio clínico randomizado, simples-cego. A população em estudo são pessoas com mais de 65 anos, sedentárias, com independência funcional e com um estado de saúde que lhes permita realizar atividade física. O estudo está planejado como um estudo piloto e será composto por 30 sujeitos distribuídos em: 10 pessoas no grupo controle (GC), 10 no grupo experimental de vibração (GE-V) e 10 no grupo experimental com restrição (GE-R ).
As variáveis a serem medidas são variáveis antropométricas, marcadores bioquímicos, variáveis de função neuromuscular, informações sobre fragilidade e independência, e funcionalidade.
A intervenção será um treino no grupo de controlo, os grupos FV e BFR serão 3 vezes por semana, com um aquecimento, um bloco principal com trabalho aeróbico, trabalho de força e trabalho de treino e coordenação e por fim um regresso à calma , nos grupos experimentais o trabalho de força será realizado com esses instrumentos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo normal de envelhecimento é caracterizado por uma perda progressiva de massa e função muscular, esse processo fisiológico é conhecido como sarcopenia. Como resultado dessa perda de massa muscular e redução da eficiência das enzimas musculares, observa-se uma redução na força geral e na força isométrica em particular. Secundariamente, a sarcopenia pode ocorrer ou aumentar devido a estilos de vida sedentários, inatividade física ou distúrbios endócrinos e inflamatórios crônicos. Esta patologia é muito mais frequente nos idosos devido aos fatores de risco acrescidos e ao facto de o processo de envelhecimento fisiológico gerar uma situação pró-inflamatória e uma alteração na síntese de hormonas e miocinas.
Diferentes estudos epidemiológicos mostram que a contração isométrica voluntária máxima geralmente se mantém até os 45 anos, mas sua eficácia diminui com a idade (25% aos 65 anos e 35% aos 70 anos). Quando esta perda de força ou massa muscular ocorre em idosos com estado basal de maior fragilidade ou dependência, a importância clínica desta redução de força e massa muscular é muito mais relevante. Tem sido observado que a perda de força causa deterioração funcional e aumento significativo da dependência da pessoa, reduz seu estado funcional e qualidade de vida, podendo aumentar o risco de quedas, aumentando assim a mortalidade. Por exemplo, quando ocorrem internações, a massa muscular diminui rapidamente e em pacientes com fraturas de fêmur e sarcopenia foi observado que entre a fratura e a alta hospitalar (10 dias) o índice de Barthel diminui entre 54,7% e 59,5%.
Não parece haver um consenso claro sobre os critérios diagnósticos para sarcopenia. Parâmetros antropométricos como Índice de Massa Muscular Esquelética (SMMI) (≤8,87 para homens e ≤6,42 para mulheres), testes funcionais como velocidade de marcha (≤0,8 metros/segundo) ou força de preensão (<30 ou 20 kg para homens e mulheres, respectivamente ) são alguns dos parâmetros mais utilizados na literatura tanto para o diagnóstico quanto para o monitoramento da sarcopenia.
Em menor grau, a área de seção transversal do músculo ou as propriedades contráteis do tecido muscular também podem estar relacionadas a essa perda de força. Mais recentemente, e com o objetivo de confirmar o diagnóstico e monitorar a sarcopenia, vários marcadores bioquímicos foram propostos .
Em relação ao tratamento da sarcopenia, embora existam abordagens farmacológicas para aumentar ou manter a força e a massa muscular, a atividade física e a nutrição continuam sendo o "padrão ouro". A diminuição do nível de atividade física é um grande agravante da sarcopenia e o sedentarismo tem demonstrado resultar em perda acelerada de massa muscular, força e capacidade funcional. Portanto, o American College of Sports Medicine, assim como pesquisas recentes, mostram que o trabalho de força em intensidade de carga moderada a alta pode estimular o metabolismo ósseo e muscular e melhorar a força geral, a velocidade da marcha, a qualidade de vida e reduzir o risco de quedas e comprometimento cognitivo.
Apesar do benefício de treinar com essas cargas, nem todos os idosos são capazes de realizar essas atividades. Isso se deve à fragilidade óssea ou geral, bem como ao estresse mecânico que esse tipo de exercício produz nas articulações ou ao sedentarismo. Por esses motivos, surgiram diferentes tipos de treinamento na medicina de reabilitação, como a restrição do fluxo sanguíneo (BRR) e a vibração focal (FV), que visam atingir a hipertrofia muscular sem a necessidade do uso de altas cargas ou intensidades.
BFR é um treinamento no qual o exercício é realizado com mínima ou nenhuma resistência enquanto um manguito de pressão oclui a parte proximal do membro. Esta situação resulta em restrição parcial do fluxo arterial e mais significativamente do fluxo venoso nos músculos. Dada a carga leve ou nenhuma aplicada e a hipertrofia muscular obtida, o BFR é uma ferramenta de treinamento eficaz. O BFR evita os altos níveis de estresse articular e os riscos cardiovasculares associados ao treinamento de alta carga. No campo do esporte, os efeitos do BFR têm sido amplamente estudados e, embora em menor escala, também têm sido estudados os benefícios na melhoria da aptidão física e na reabilitação de idosos.
O uso de vibração geral ou focalizada não é novidade no campo da reabilitação ou destreinamento. A vibração destina-se a estimular usos neuromusculares para produzir contrações involuntárias e adicionais do tecido muscular, causando indiretamente um aumento de força ou massa muscular, melhorando a prevenção de quedas. Este tipo de equipamento tem sido utilizado tanto em atletas como em doentes com doenças crónicas ou em unidades de cuidados intensivos. Existem estudos que utilizam a vibração em pacientes graves como uma intervenção segura e viável para pacientes dependentes. Uma das vantagens do FV é que ele pode ser usado tanto para descarga quanto para carga, o que permite uma ampla gama de adaptação a cada paciente.
Apesar da eficácia observada de VF e BFR, as evidências são escassas e não foram encontrados estudos que demonstrem que esses dispositivos melhoram os benefícios de um programa multicomponente em idosos com sarcopenia. Também não foram localizados dados sobre se as mudanças nos marcadores bioquímicos e nos parâmetros viscoelásticos são suficientemente precisos para observar aumentos na força e melhorias no tecido muscular.
Por todas essas razões, a presente investigação tem como objetivo determinar se o uso de VF ou BFR traz melhorias para idosos com sarcopnéia. Bem como, se os marcadores bioquímicos e viscoelásticos podem objetivar as melhorias obtidas por meio do exercício multicomponente (com e sem o uso de BFR e VF).
A hipótese deste estudo é que a adição de técnicas de BFR ou VF ao treinamento resulta em maiores melhorias nas concentrações de miocinas circulantes e testes funcionais do que não adicioná-las.
Este estudo tem como objetivo determinar se os marcadores bioquímicos em sorologia são capazes de correlacionar com melhorias na força, também para estudar se os níveis plasmáticos de apelina, miomiostatina e lL6 são modificados com o arrastamento, para determinar se os níveis plasmáticos de apelina, miomiostatina e lL6 são ainda aumentados pelo treinamento associado ao VF e/ou BFR e avaliam a efetividade de diferentes intervenções na melhora dos testes funcionais.
A metodologia do estudo é um ensaio clínico randomizado, simples-cego. Estudo piloto pré e pós-intervenção com grupo controle. O qual seguirá o guia CONSORT para a implementação deste estudo e o guia TIDier para a implementação da intervenção.
A população em estudo são pessoas com mais de 65 anos, sedentárias, com independência funcional e com um estado de saúde que lhes permita realizar atividade física. O estudo está planejado como um estudo piloto e será composto por 30 sujeitos distribuídos em: 10 pessoas no grupo controle (GC), 10 no grupo experimental de vibração (GE-V) e 10 no grupo experimental com restrição (GE-R ).
As variáveis a serem medidas são variáveis antropométricas como altura, sexo, idade, dominância de membros inferiores e bioimpedância, também mediremos marcadores bioquímicos: um hemograma completo avaliará os níveis de: Apelina (endpoint primário), miostatina, IL6, plasma proteínas, ácido úrico e creatinina. Informações sobre atividade física via escala PASE, variáveis da função neuromuscular, com Tensiomiografia: Tempo de contração (Tc) e deslocamento radial (Dm), Miotonometria: Rigidez, Eletromiografia de superfície: %RMS, tudo isso nos músculos Rectus femoris, vastus lateralis, vasto medial, gastrocnêmio lateral e tibial anterior. Dinamometria manual: Pico de força (Kg). Movimentos: Flexão e extensão de joelho e quadril, flexão plantar e flexão dorsal do tornozelo, força de preensão palmar (Handgrip), estabilometria e ecografia para mensuração da secção muscular.
Informações sobre fragilidade e independência, com índice de Barthel, escala FRAIL, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Informações sobre funcionalidade com Short Physical Performance Battery (SPPB), velocidade em 4 metros de caminhada, Timed get up and go (TUG).
A intervenção no grupo controle, será um treino 3 vezes por semana com aquecimento, exercícios articulares e funcionais com o próprio peso corporal, trabalho principal: Treino aeróbico 20 minutos acordado depois treino de força 25 minutos, i.Séries: comece com 1 série para consolidar a técnica e progredir para 3 séries.
ii.Repetições: comece com 10-15 repetições (em menor intensidade) e avance para 8-12 repetições.
iii.Intensidade: comece com uma intensidade mais baixa (mesmo 20-30%1RM) e progrida para 70-80%1RM.
iv.Descanso: Intervalos entre as séries de 3-5 minutos devem ser feitos para evitar a fadiga muscular.
v.Exercícios: Leg press na máquina Treino de equilíbrio e coordenação durante 5-10 minutos finalmente retorno à calma durante 5 minutos com alongamento.
A intervenção no grupo VF, a frequência de treino será de 3 sessões semanais em dias alternados, o treino será composto por 20 minutos de aquecimento, seguindo-se o trabalho principal Treino aeróbico: serão realizados 20 minutos de caminhada na passadeira. O treinamento de força com VF (20-25 min) conforme recomendado por Chow et al.
- Treino aeróbico: serão realizados 20 minutos de caminhada em esteira. Progrediremos de 5 a 10 minutos até chegarmos a 20 minutos toleráveis. A intensidade aumentará progressivamente até atingir 12-14 na escala de Borg.
- Treinamento de força com VF (20-25 min) seguindo as recomendações de Chow et al (74):
i.Séries: comece com 1 série para consolidar a técnica e avance para 3 séries. ii.Repetições: comece com 10-15 repetições (em menor intensidade) e avance para 8-12 repetições.
iii.Intensidade: comece com uma intensidade mais baixa (mesmo 20-30%1RM) e progrida para 70-80%1RM.
iv.Descanso: Intervalos entre as séries de 3-5 minutos devem ser feitos para evitar a fadiga muscular.
v.Exercícios: Leg press na máquina Treino de equilíbrio e coordenação: 5-10 minutos. Ao longo do treinamento, será adicionada vibração focal com a máquina V-Plus (Wintecare S.A. Chiasso (Suíça)) nos músculos reto anterior, vasto medial e vasto lateral com intensidade de 120 Hz e amplitude de 1,2 mm finalmente retorno à calma durante 5 minutos com alongamento.
A intervenção no grupo BFR a frequência de treino será de 3 sessões semanais em dias alternados, o treino será composto por 20 minutos de aquecimento, seguido do treino de força com BFR 20-25 minutos com i. Séries: comece com 1 série para consolidar a técnica e progrida para 3 séries.
ii.Repetições: uma primeira série de 30 repetições e 2 séries de 15 repetições.
iii.Intensidade: os exercícios serão realizados na intensidade de 20%1RM, podendo chegar a 30%1RM caso o sujeito tolere.
iv.Descanso: Intervalos de 1 minuto entre as séries. v.Exercícios: Leg press na máquina vi.A pressão de oclusão do manguito deve ser ajustada em 50% durante toda a parte de treinamento de força do treino.
vii.O manguito deve ser colocado em ambas as extremidades inferiores, inguinal. Treinamento de equilíbrio e coordenação: 5-10 minutos, finalmente retorne à calma durante 5 minutos com alongamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- Número de telefone: +34 636136789
- E-mail: jrodriguezs@uic.es
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contato:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- Número de telefone: +34 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas sedentárias entre 65 e 95 anos de idade.
- Ter uma velocidade de caminhada ≤0,8 metros por segundo, pois isso é característico de pacientes com ou com início de sarcopenia.
- Ter força de preensão < 30 kg para homens e < 20 kg para mulheres como característica de pacientes com ou com início de sarcopenia.
Critério de exclusão:
- Osteoporose grave não tratada.
- Tendo sofrido uma fratura óssea no último ano.
- Ter tido osteoporose juvenil durante a adolescência ou no início da idade adulta.
- Patologia crônica ativa
- Hipertensão arterial não controlada.
- Hipotensão ortostática não controlada.
- Insuficiência respiratória aguda grave.
- Diabetes mellitus com descompensação aguda ou hipoglicemia descontrolada.
- Doenças endócrinas, hematológicas e outras doenças reumáticas associadas.
- Problemas de saúde mental (esquizofrenia, demência, depressão, etc.) ou não estar em plena capacidade mental.
- Doentes com tratamentos farmacológicos de glucocorticóides, anticoagulantes e/ou diuréticos.
- Pacientes com problemas de coagulação ou patologia cardíaca prévia.
- Pessoas com um índice de massa corporal (IMC) de 30 ou mais.
- Sujeitos com doença sistémica ou qualquer outra patologia em que o exercício terapêutico possa ser contra-indicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Focal de Vibração
Treino com Vibração Focal nos músculos reto anterior, vasto medial e vasto lateral com intensidade de 120 Hz e amplitude de 1,2 mm. Tempo de treino 20-25 min. o treinamento é o mesmo do grupo controle com a diferença do vício em FV. |
Treino com Vibração Focal nos músculos reto anterior, vasto medial e vasto lateral com intensidade de 120 Hz e amplitude de 1,2 mm. Tempo de treino 20-25 min. O exercício é o mesmo que o grupo de treinamento tradicional. |
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Comparador Ativo: Grupo de Restrição do Fluxo Sanguíneo
Treinando com Restrição do Fluxo Sanguíneo um manguito de pressão oclui na parte proximal do membro inferior. Tempo de treino 20-25 min. o treinamento é o mesmo do grupo controle com a diferença do vício em BFR. |
Treino com Restrição do Fluxo Sanguíneo, a restrição é na parte proximal do membro inferior.
O exercício é o mesmo que o grupo de treinamento tradicional.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento
Treinamento tradicional. 3 vezes por semana
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Aquecimento, treinamento aeróbico, treinamento de força, treinamento de equilíbrio e coordenação e retorno à calma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores bioquímicos (EXAMES DE SANGUE)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Apelina, miostatina, IL6, proteínas plasmáticas, ácido úrico e creatinina.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Física (escala PASE)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Nível de atividade física.
Trata-se de um questionário aplicado pelo pesquisador e respondido pelo participante (também pode ser autoaplicável pelo paciente) onde é avaliado o nível de atividade física na vida diária do participante.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Função Neuromuscular, Tensiomiografia (Tempo de contração (Tc) e Deslocamento radial (Dm).
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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A tensiomiografia é um instrumento que, a uma determinada potência, gera uma contração muscular involuntária no músculo examinado.
A contração provoca um movimento radial do ventre muscular que é detectado por um sensor mecânico colocado apenas em contato com o músculo.
O sensor mecânico coleta as variáveis de tempo de contração (Tc) e deslocamento radial (Dm).
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Função Neuromuscular, Miotonometria (Rigidez)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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A miotonometria é um instrumento que avalia a viscoelasticidade do tecido por meio de um impulso mecânico no ventre muscular.
O aparelho gera um pequeno impulso mecânico no ventre muscular e, dependendo da resposta do ventre muscular a este estímulo, proporciona a rigidez variável.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Função neuromuscular, eletromiografia de superfície: (% RMS)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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A eletromiografia de superfície registra a atividade elétrica que atinge o músculo em resposta a um estímulo nervoso.
A atividade elétrica dos músculos acima mencionados deve ser coletada durante os testes funcionais.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Função Neuromuscular, Dinamometria Manual. Força de seleção (kg)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Um dinamômetro portátil deve ser usado para avaliar a força máxima durante uma contração isométrica nos movimentos acima.
O participante deve exercer força na direção do movimento e deve ser resistido pelo dinamômetro de mão para impedir o movimento e, assim, causar uma contração isométrica máxima.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Função Neuromuscular, Punho (Kg)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Um dinamômetro portátil deve ser usado para avaliar a força máxima de preensão por 5 segundos.
O participante deve apertar o dinamômetro o mais forte possível e o dinamômetro deve registrar a força aplicada.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Função Neuromuscular, Estabilometria
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Trata-se de uma plataforma de força que avalia o equilíbrio na posição em pé por 60 segundos olhando para um ponto fixo.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Função Neuromuscular, Ultrassom
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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O ultrassom tem se mostrado uma ferramenta válida e confiável para medir cortes transversais em idosos, bem como um indicador de boa saúde e mortalidade reduzida.
Os exames de ultrassom serão realizados em uma seção transversal no nível do terço médio do ventre muscular dos músculos reto femoral, vasto lateral e vasto medial.
A altura transversal, comprimento e área de cada imagem serão medidos.
Três imagens por músculo devem ser feitas e a média de cada imagem deve ser obtida.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Fragilidade e independência (índice de Barthel)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Trata-se de um questionário aplicado pelo pesquisador e respondido pelo participante (também pode ser autoaplicável pelo próprio paciente) que avalia a dependência do participante para as atividades de vida diária.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Fragilidade e independência (escala FRAIL)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Trata-se de um questionário aplicado pelo pesquisador e respondido pelo participante (também pode ser autoaplicável pelo próprio paciente) que avalia a fragilidade do participante nas atividades de vida diária.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Fragilidade e independência (Falls Efficacy Scale I)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Trata-se de um questionário aplicado pelo pesquisador e respondido pelo participante (também pode ser autoaplicável pelo paciente) onde é avaliado o medo de cair nas atividades da vida diária.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Fragilidade e independência (SARC-F)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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É um questionário aplicado pelo pesquisador e respondido pelo participante (também pode ser autoaplicado pelo paciente) que avalia a força muscular por meio de um sistema de avaliação e pontuação em que o paciente registra sua capacidade em 5 parâmetros: força, capacidade de caminhar , levantar de uma cadeira, subir escadas e frequência de quedas.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Funcionalidade (bateria curta de desempenho físico)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Consiste em uma bateria de três exercícios com pontuação máxima de 4 pontos cada.
O primeiro exercício avalia o equilíbrio do participante, o segundo exercício avalia a velocidade de caminhada e o terceiro exercício avalia a força dos membros inferiores para levantar e sentar da cadeira.
A pontuação máxima do SPPB é de 12 pontos, indicando excelente funcionalidade.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Funcionalidade (velocidade de corrida em 4 metros)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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A velocidade do participante em percorrer 4 metros em sua velocidade de caminhada usual é avaliada.
Quanto menor o tempo, maior a velocidade de caminhada e, portanto, melhor a funcionalidade.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Funcionalidade (temporizado levante-se e vá)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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É avaliado o tempo que o participante leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, contornar um obstáculo (um cone) e voltar a sentar na cadeira.
Quanto menos tempo o participante levar para realizar o teste, melhor será a funcionalidade.
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Mudança entre a linha de base e a pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER202107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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