COVID-19 后认知障碍患者的认知训练和脑刺激
2024年12月2日 更新者：University Medicine Greifswald
通过脑刺激辅助认知训练对 COVID-19 后认知障碍患者进行神经调节
该研究的目的是研究脑刺激辅助认知训练对聚合酶链反应 (PCR) 阳性 COVID-19 疾病后持续存在主观或客观认知障碍的患者的影响。
研究概览
详细说明
大量被诊断患有冠状病毒 2019 病 (COVID-19) 的患者会出现长期持续的症状。
第一个证据表明，长期症状不仅在严重病程之后出现，而且在不太严重的疾病之后也会出现，包括疲劳和记忆力、注意力或睡眠受损等各种症状。
在康复过程中，这些症状给患者带来了沉重的负担，他们常常会经历心理困扰和生活质量下降。
本研究的目的是评估单独或与 tDCS 联合进行认知训练对 COVID 后疾病后具有主观或客观认知障碍的患者的认知表现、生活质量和心理健康的影响。
患者将参加为期三周的认知训练，同时使用在线高清 tDCS 应用程序或安慰剂（“假”）tDCS，或者参加结合安慰剂 tDCS 的循证肌肉放松训练。
我们假设与对照组相比，使用假或主动 tDCS 的认知训练将导致转移任务的更显着改善。
我们还假设与阳极 tDCS 相结合的训练将比与假 tDCS 相结合的训练显着提高转移任务的性能。
此外，我们将在干预后立即确定对经过专门训练和其他未经训练的认知功能的影响以及一个月后的维持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Greifswald、德国
- University Medicine Greifswald
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入研究前至少 4-6 周有 COVID-19 病史
- 自我报告的关于认知功能的担忧。
- 年龄：18-60岁。
排除标准：
- 急性 COVID-19 疾病。
- COVID-19 之前的痴呆史。
- 其他神经退行性神经系统疾病；癫痫或癫痫病史。
- 由负责医生确定的无法参加培训的严重且未经治疗的医疗状况。
- 有严重酗酒史或吸毒史。
- 严重的精神疾病，例如严重的抑郁症（如果没有缓解）或精神病。
- tDCS 应用的禁忌症（Antal 等人，2017 年）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阳极 tDCS + 认知训练
设备：阳极经颅直流电刺激 (tDCS)，9 个疗程，每个疗程 20 分钟 (2 mA)，刺激左背外侧前额叶皮层 行为：强化认知训练强化认知训练字母记忆更新任务（20 分钟），9 节课 |
阳极经颅直流电刺激 (tDCS)，9 次，每次 20 分钟刺激 (2 mA)
字母记忆更新任务的强化认知训练，9 节课
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安慰剂比较：假 tDCS + 认知训练
装置：假经颅直流电刺激 (tDCS)，9 个疗程，每个疗程 30 秒 (2 mA)，刺激左背外侧前额叶皮层 行为：强化认知训练强化认知训练字母记忆更新任务（20 分钟），9 节课 |
字母记忆更新任务的强化认知训练，9 节课
假经颅直流电刺激 (tDCS)，9 个疗程，每个疗程 30 秒刺激 (2 mA)，以确保参与者致盲
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有源比较器：假 tDCS + 渐进式肌肉放松训练
装置：假经颅直流电刺激 (tDCS)，9 个疗程，每个疗程 30 秒 (2 mA)，刺激左背外侧前额叶皮层 行为：渐进式肌肉放松 (PMR) 标准化指导 PMR（20 分钟），9 节课 |
假经颅直流电刺激 (tDCS)，9 个疗程，每个疗程 30 秒刺激 (2 mA)，以确保参与者致盲
标准化指导 PMR 培训，9 节课
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估后的工作记忆表现
大体时间：3周
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与训练前评估相比，n-back 任务中正确反应的百分比变化。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后续评估中的工作记忆表现
大体时间：训练后4周
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与训练前评估相比，n-back 任务中正确反应的百分比变化。
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训练后4周
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评估后的工作记忆训练表现（字母更新任务）
大体时间：3周
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评估后初级记忆训练任务（字母更新任务）的表现，根据字母更新任务中正确回忆的列表数量进行操作。
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3周
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后续评估中的工作记忆训练表现（字母更新任务）
大体时间：训练后4周
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在后续评估中初级记忆训练任务（字母更新任务）中的表现，通过字母更新任务中正确回忆列表的数量来操作。
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训练后4周
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评估后的生活质量
大体时间：3周
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PROMIS（患者报告结果测量和健康相关生活质量）HRQoL 评分（PROPr 评分）和子量表评分（例如
认知功能）。
每个项目都从 1 到 5 进行评分，分数越高，自我报告的健康评估越差。
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3周
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后续评估中的生活质量
大体时间：训练后4周
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PROMIS（患者报告结果测量和健康相关生活质量）HRQoL 评分（PROPr 评分）和子量表评分（例如
认知功能）。
每个项目都从 1 到 5 进行评分，分数越高，自我报告的健康评估越差。
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训练后4周
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评估后的视觉空间表现
大体时间：3周
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评估后的视觉空间性能根据 VR 任务中正确回忆的项目数量进行操作。
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3周
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后续评估中的视觉空间表现
大体时间：训练后4周
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后续评估中的视觉空间性能根据 VR 任务中正确回忆的项目数量进行操作。
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训练后4周
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后评估中的 COVID-19 后功能
大体时间：3周
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COVID-19 后功能量表 (PCFS) 的分数。
PCFS 等级从 0（无功能限制）到 4（严重功能限制）。
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3周
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后续评估中的 COVID-19 后功能
大体时间：训练后4周
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COVID-19 后功能量表 (PCFS) 的分数。
PCFS 等级从 0（无功能限制）到 4（严重功能限制）。
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训练后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Agnes Flöel, Prof.、University Medicine Greifswald
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月5日
初级完成 (实际的)
2024年9月9日
研究完成 (实际的)
2024年10月8日
研究注册日期
首次提交
2021年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月28日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月2日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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