同伴导师支持对老年缺血性心脏病弱势患者的影响
同伴导师干预对心脏康复出勤率不平等的影响:一项针对老年缺血性心脏病弱势患者的混合方法干预研究
背景:先进的治疗方案降低了心血管死亡率,导致越来越多的老龄化缺血性心脏病 (IHD) 人群需要心脏康复 (CR),其中大多数 (74%) 年龄在 60 岁以上。 CR 的积极作用已得到充分证实; CR 可降低 IHD 患者的心血管死亡率、住院率并改善生活质量。 CR 的这些积极作用也在老年患者中得到证实。 固有问题在于出勤率低,经常低于50%。 包括来自丹麦的研究在内的几项研究表明,CR 参与率低的情况在老年、弱势群体和女性患者中最为普遍。 弱势群体的概念涵盖社会经济地位 (SEP) 较低的患者、非西方背景的患者和独居患者,因为这些群体的 CR 出勤率特别低。 因此,有必要采取有效的干预措施来提高这些低参与率群体的 CR 参与率,目前的研究将寻求解决这个问题。
目的:测试同伴导师干预对老年易感 IHD 患者的影响。
设计和方法:本研究设计为采用混合方法的两臂随机对照试验研究。
功效计算基于主要结果“心脏康复 (CR) 出勤率”。 根据之前的研究,对照组参加 CR 的比例设定为 25%,干预组设定为 50%。 具有 5% 的显着性水平和 80% 的功效。 需要 110 名患者(每组 55 名)有 80% 的机会检测到主要结果指标从对照组的 25% 增加到实验组的 50%(在 5% 水平上显着)。
预期辍学率为 6%。 即,总共招募了 117 名患者。
患者 (n=117) 在从 Nordsjællands 医院心脏病科出院前由一名专门的研究护士招募,并随机分配(1:1 个体随机化)接受同伴指导干预或常规护理。 通过定性和定量数据(混合方法)收集数据。 在三个时间点收集数据,基线、12 周和 24 周。 患者(受训者)与同伴导师相匹配。 同伴指导(即 由与自己有相似生活状况或健康问题的人进行指导)是一种低成本的干预措施,有可能提高老年患者的 CR 出勤率并改善身心结果。 同伴导师是可以指导和支持患者克服 CR 出勤障碍的榜样。 在老年、女性和弱势 IHD 患者的 CR 环境中,同伴指导尚未得到探索;确定当前研究的新颖性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Frederikssund、丹麦
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
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Hillerød、丹麦
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ≥65 岁,诊断为 IHD 并转诊为 CR,女性或低 SEP 或单身生活或非西方背景
排除标准:
- 无法提供书面同意的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:同伴辅导
患者(受训者)与同伴导师相匹配,即与自己有相似生活状况或健康问题的人
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长达 6 个月的同伴导师支持
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无干预:日常护理
由专业医护人员提供的日常护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏康复出勤
大体时间:24周
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衡量为“自我报告的 CR 出勤率”
|
24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量的变化
大体时间:基线至 24 周
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使用“HeartQoL”“健康相关生活质量问卷”进行测量。
分钟
得分:0,最高得分:42。
分数越高表示结果越好。
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基线至 24 周
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自我效能的变化
大体时间:基线至 24 周
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使用问卷“一般自我效能感量表”进行测量。
最低分数:10,最高分数:40。
分数越高表明结果越好
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基线至 24 周
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焦虑和抑郁症状的变化
大体时间:基线至 24 周
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使用问卷“医院焦虑和抑郁量表”(HADS) 进行测量。
分钟
得分:0,最高得分 42。
分数越低表明结果越好
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基线至 24 周
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饮食质量的变化
大体时间:基线至 24 周
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使用问卷“Heartdiet”测量。
分数越高表明结果越好
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基线至 24 周
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身体活动的变化
大体时间:基线至 24 周
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使用问卷“Heartdiet”测量。
分数越高表明结果越好
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基线至 24 周
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疾病轨迹的定性内容
大体时间:基线至 24 周
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与患者的半结构化定性访谈 (n=20-25)
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基线至 24 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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