Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaismentorituen vaikutus iäkkäille haavoittuville potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Maria Kjøller Pedersen, University College Copenhagen

Vertaismentoriintervention vaikutus sydämen kuntoutukseen osallistumisen epätasa-arvoon: interventiotutkimus ikääntyneiden haavoittuvien potilaiden keskuudessa, joilla on iskeeminen sydänsairaus

TAUSTA: Kehittyneet hoito-ohjelmat ovat vähentäneet sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta, mikä on johtanut yhä ikääntyneeseen iskeemiseen sydänsairauteen (IHD) kärsivään väestöön, joka tarvitsee sydämen kuntoutusta (CR), suurin osa (74 %) on yli 60-vuotiaita. CR:n myönteinen vaikutus on vakiintunut; CR vähentää sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta, vähentää sairaalahoitoa ja parantaa IHD-potilaiden elämänlaatua. Nämä CR:n positiiviset vaikutukset on todettu myös vanhemmilla potilailla. Ongelmana on alhainen osallistumisaste, usein alle 50 %. Useat tutkimukset, mukaan lukien tanskalaiset tutkimukset, ovat osoittaneet, että alhainen osallistuminen CR:ään on yleisintä iäkkäiden, haavoittuvien ja naispotilaiden keskuudessa. Käsite haavoittuva kattaa potilaat, joilla on alhainen sosioekonominen asema (SEP), potilaat, joilla on muu kuin länsimaista taustaa, ja potilaat, jotka asuvat yksin, koska näillä ryhmillä on erityisen alhainen CR-osallistuminen. Tehokkaat interventiot, joilla pyritään lisäämään CR-osallistuvuutta näiden vähän osallistuvien ryhmien joukossa, ovat näin ollen perusteltuja, ja tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään tätä.

TAVOITE: Testaa vertaismentoriintervention vaikutusta iäkkäiden haavoittuvien IHD-potilaiden keskuudessa.

SUUNNITTELU JA MENETELMÄT: Tutkimus on suunniteltu kaksihaaraisena RCT-tutkimuksena, jossa käytetään sekamenetelmiä.

Teholaskelmat perustuivat ensisijaiseen tulokseen "Sydämen kuntoutuksen (CR) läsnäolo". Aiempien tutkimusten perusteella CR:ään osallistuneiden osuus vertailuryhmässä oli 25 % ja interventioryhmässä 50 %. 5 %:n merkitystasolla ja 80 %:n teholla. 110 potilaalla (55 kussakin ryhmässä) vaadittiin 80 %:n todennäköisyyttä havaita, kuten merkittävänä 5 %:n tasolla, ensisijaisen tulosmitan kasvu kontrolliryhmän 25 %:sta 50 %:iin koeryhmässä.

Odotettu keskeytys oli 6 %. Eli yhteensä 117 potilasta on ilmoittautunut.

Potilaat (n=117) rekrytoi potilaat (n=117) ennen kotiutumista Nordsjællandsin sairaalan kardiologian osastolta ja satunnaistetaan (1:1 yksilöllisellä satunnaistuksella) vertaismentoreihin tai tavanomaiseen hoitoon. Tietoja kerätään sekä kvalitatiivisten että kvantitatiivisten tietojen avulla (sekamenetelmiä). Tiedot kerätään kolmella aikapisteellä, lähtötasolla, 12 viikon ja 24 viikon ajan. Potilaat (mentoitavat) sovitetaan vertaismentoreiden kanssa. Vertaismentorointi (esim. Mentorointi sellaisen henkilön toimesta, jolla on samanlainen elämäntilanne tai terveysongelma kuin oma itsensä) on edullinen toimenpide, jolla on potentiaalia parantaa ikääntyneiden potilaiden CR-osallistuvuutta ja parantaa fyysisiä ja psyykkisiä tuloksia. Vertaismentorit ovat roolimalleja, jotka voivat ohjata ja tukea potilaita ylittämään CR:n osallistumisen esteitä. Vertaismentorointia ei ole tutkittu CR-ympäristössä vanhempien, naispuolisten ja haavoittuvien IHD-potilaiden keskuudessa; nykyisen tutkimuksen uutuuden osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Frederikssund, Tanska
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød, Tanska
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥65 vuotta ja IHD-diagnoosi ja CR ja nainen tai matala SEP tai yksin asuva tai muu kuin länsimainen tausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaismentorointi
Potilaat (mentoroitavat) kohtaavat vertaismentorin eli henkilön, jolla on samanlainen elämäntilanne tai terveysongelma kuin oma itsensä
Vertaismentorituki jopa 6 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ammattitaitoisten terveydenhuollon työntekijöiden tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen kuntoutukseen osallistuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mitattu "itseraportoituna CR-osallistujana"
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
Mitattu 'HeartQoL' 'Terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn' avulla. Min. pisteet: 0, maksimipisteet: 42. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso 24 viikkoon
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
Mitattu kyselylomakkeella "Yleinen itsetehokkuusasteikko". Minimipistemäärä: 10, maksimipistemäärä: 40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Perustaso 24 viikkoon
Muutos ahdistuksen ja masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
Mitattu kyselylomakkeella "The Hospital Axiety and Depressio scale" (HADS). Min. pisteet: 0, maksimipisteet 42. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Perustaso 24 viikkoon
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
Mitattu Heartdiet-kyselylomakkeella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Perustaso 24 viikkoon
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
Mitattu Heartdiet-kyselylomakkeella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Perustaso 24 viikkoon
Taudin liikeradan laadullinen sisältö
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
Puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut potilaiden kanssa (n=20-25)
Perustaso 24 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Vertaismentorin interventio

3
Tilaa