Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​peer-mentorstøtte til ældre sårbare patienter med iskæmisk hjertesygdom

14. september 2023 opdateret af: Maria Kjøller Pedersen, University College Copenhagen

Effekten af ​​en peer-mentor-intervention på ulighed i hjerterehabiliteringsdeltagelse: en blandet metode-interventionsundersøgelse blandt ældre sårbare patienter med iskæmisk hjertesygdom

BAGGRUND: Avancerede behandlingsregimer har reduceret kardiovaskulær dødelighed, hvilket resulterer i en stadig ældre befolkning med iskæmisk hjertesygdom (IHD) med behov for hjerterehabilitering (CR), størstedelen (74%) er over 60 år. Den positive effekt af CR er veletableret; CR reducerer kardiovaskulær dødelighed, sænker hospitalsindlæggelser og forbedrer livskvaliteten blandt patienter med IHD. Disse positive effekter af CR er også blevet fastslået blandt ældre patienter. Det iboende problem ligger i den lave deltagelsesprocent, ofte under 50 %. Flere studier, herunder studier fra Danmark, har vist, at lav deltagelse i CR er mest udbredt blandt ældre, sårbare og kvindelige patienter. Begrebet sårbar dækker over patienter med lav socioøkonomisk position (SEP), patienter med ikke-vestlig baggrund og aleneboende patienter, da disse grupper har særligt lavt CR-tilstedeværelse. Effektive interventioner, der sigter mod at øge CR-tilstedeværelsen blandt disse lavt deltagende grupper, er derfor berettiget, og den nuværende undersøgelse vil søge at adressere dette.

MÅL: At teste effekten af ​​en peer-mentor-intervention blandt ældre sårbare IHD-patienter.

DESIGN OG METODER: Undersøgelsen er designet som et to-arms RCT-studie, der anvender blandede metoder.

Kraftberegninger var baseret på primært resultat 'Hjerterehabilitering (CR) deltagelse'. Andel deltagelse i CR i kontrolgruppen blev sat til 25 % og interventionsgruppen til 50 % baseret på tidligere forskning. Med et 5% signifikansniveau og 80% power. 110 patienter var påkrævet (55 i hver gruppe) for at have en 80 % chance for at opdage, som signifikant på 5 % niveauet, en stigning i det primære resultatmål fra 25 % i kontrolgruppen til 50 % i forsøgsgruppen.

Det forventede frafald var 6 %. Det vil sige, at der i alt er indskrevet 117 patienter.

Patienter (n=117) rekrutteres af en dedikeret forskningssygeplejerske inden udskrivelse fra kardiologisk afdeling på Nordsjællands Hospital og randomiseres (med 1:1 individuel randomisering) til peer-mentor intervention eller sædvanlig pleje. Data indsamles gennem både kvalitative og kvantitative data (blandede metoder). Data indsamles på tre tidspunkter, baseline, 12 uger og 24 uger. Patienterne (mentees) matches med peer-mentorer. Peer-mentoring (dvs. vejledning af en person med en lignende livssituation eller sundhedsproblem som en selv) er en billig intervention, der rummer potentialet til at forbedre CR-tilstedeværelse og forbedre fysiske og psykiske resultater blandt ældre patienter. Peer-mentorer er rollemodeller, der kan vejlede og støtte patienter i at overvinde barrierer for CR-deltagelse. Peer-mentoring er uudforsket i et CR-miljø blandt ældre, kvindelige og sårbare IHD-patienter; fastlæggelse af nyheden i den aktuelle undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frederikssund, Danmark
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød, Danmark
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år og diagnosticeret med IHD og henvist til CR og kvindelig eller lav SEP eller enlig levende eller ikke-vestlig baggrund

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-mentoring
Patienterne (mentees) matches med en peer-mentor, dvs. en person med en lignende livssituation eller sundhedsproblem som en selv
Peer-mentor support i op til 6 måneder
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af professionelle sundhedspersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterehabiliteringsdeltagelse
Tidsramme: 24 uger
Målt som 'selvrapporteret CR-deltagelse'
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Målt ved hjælp af 'HeartQoL' 'Health-related Quality of Life Questionnaire'. Min. score: 0, max score: 42. Højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline til 24 uger
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Målt ved hjælp af spørgeskemaet 'General self-efficacy scale'. Min score: 10, max score: 40. Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline til 24 uger
Ændring i symptomer på angst og depression
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Målt ved hjælp af spørgeskemaet 'The hospital anxiety and depression scale' (HADS). Min. score: 0, max score 42. Lavere score indikerer et bedre resultat
Baseline til 24 uger
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Målt ved hjælp af spørgeskemaet 'Heartdiet'. Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline til 24 uger
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Målt ved hjælp af spørgeskemaet 'Heartdiet'. Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline til 24 uger
Kvalitativt indhold af sygdomsforløb
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Semistrukturerede kvalitative interviews med patienter (n=20-25)
Baseline til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Peer-mentor intervention

Abonner