雾化氯胺酮与静脉亚游离剂量氯胺酮对疼痛的比较

设迈蒙尼德医疗中心的急性和慢性疼痛病症。 符合资格标准后，患者将被随机分为两个研究组：IV SDK 和 Nebulized K-BAN。

受试者：18 岁及以上因急性和慢性疼痛症状就诊于急诊室的患者，例如外伤性和非外伤性腹部、腰腹、背部、肌肉骨骼疼痛、头痛，以及慢性腹部、肌肉骨骼和神经性疼痛加重在标准的 11 分（0 到 10）数字评定量表上得分为 5 分或以上，并且需要经主治主治医师确定的肠外镇痛。 患者的筛选和登记将由研究调查员和研究助理进行。 所有患者将在一天中的不同时间入组，届时将有研究调查员为患者入组，并且有急诊室药剂师可用于药物准备

数据收集程序：在由治疗急诊医师评估并确定符合研究资格标准后，研究调查员将接触每位患者以获得书面知情同意书和健康保险流通与责任法案授权。 当英语不是参与者的主要语言时，将使用适合语言的同意书，并且非调查人员、医院雇用的、经过培训的口译员或获得许可的电话口译员将协助获得知情同意。 基线疼痛评分将使用 11 点数字评分量表（0 至 10）来确定，向患者描述为“无疼痛”为 0，“可想象的最严重疼痛”为 10。 研究调查员将记录患者的体重和基线生命体征。

值班 ED 药剂师将根据预先确定的随机列表准备剂量为 0.75 mg/kg 的呼吸驱动雾化器或 100 ml 生理盐水袋中 0.3 mg/kg 的 IV SDK 输注剂量，这将是在 SPSS（版本 24；IBM Corp，Armonk，NY）中创建，每 10 名参与者随机分组。 所有参与者都将接受相应的安慰剂以维持双模拟设计：随机接受 IV SDK 的受试者也将通过 BAN 接受雾化生理盐水，接受 K-BAN 的受试者还将接受 15 分钟以上的生理盐水静脉输注. 药物将以盲法方式递送给治疗护士，护士将设置运行时间为 15 分钟的输液泵。 通过 BAN 雾化活性药物和安慰剂的最短时间为 5 分钟，最长时间为 15 分钟。

研究调查人员将在 15、30、60、90 和 120 分钟时记录疼痛评分、生命体征和不良反应。 如果患者报告疼痛数字评定量表得分为 5 分或更高并要求额外缓解疼痛，则将以 0.1 mg/kg 静脉注射吗啡作为解救镇痛剂。

准备 ED 的药剂师、研究经理和统计学家将是唯一了解每个参与者将被随机分配到的研究组的人。 治疗提供者、参与者和数据收集研究团队将不知道所接受的药物途径。

所有数据将记录在数据收集表上，包括患者的性别、人口统计学、病史和生命体征，并输入SPSS（24.0版； IBM Corp) 的研究经理。 随机化列表的制定、所有参与者书面同意书的确认以及统计分析将由独立于任何数据收集工作的研究管理员和/或统计学家进行。

研究人员将在整个研究期间（最多 120 分钟）密切监测患者生命体征的任何变化和不良反应。 与亚游离剂量氯胺酮相关的常见不良反应是虚幻感、头晕、恶心、呕吐和镇静。