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全身麻醉超急性剖宫产时父亲在场

2024年4月24日 更新者:Helene Korvenius Nedergaard、Sygehus Lillebaelt

全身麻醉超急性剖宫产手术中父亲在场

本研究涉及第 1 类剖宫产,这意味着母亲和/或胎儿的生命处于直接危险之中并且必须在启动剖宫产团队后 15 分钟内分娩的情况。 在丹麦的大多数医院中,这些剖宫产最常在全身麻醉下进行,而母亲则进行气管插管。

以前在这些情况下,当母亲从产房被紧急送往手术室 (OR) 时,她的配偶/伴侣将被安置在手术室 (OR) 外,并一直呆在那里直到孩子出生。

在丹麦科灵的 Lillebaelt 医院,新生儿复苏台放置在手术室内。 当孩子出生并放在复苏台上时,父亲通常会被允许进入手术室(无论孩子的状况如何)。

然而,在 2021 年春季,Lillebaelt Hospital Kolding 更新了关于在 1 类剖宫产期间处理父亲/伴侣的政策。 现在,父亲/伴侣在整个手术过程中都在手术室,包括全身麻醉诱导、气管插管、剖宫产术(铺巾的位置使父亲看不到手术区域)和新生儿可能的复苏努力.

在同一地区(丹麦南部地区)的另一家医院 Aabenraa 医院,父亲在剖腹产期间不在手术室。 他在产房等着。

因此,调查人员希望调查 1 类剖宫产的经历: 父亲/伴侣;母亲;产科医生;麻醉师;助产士;手术室护士;麻醉护士,无论是在父亲/伴侣在手术室的科灵,还是在剖宫产期间父亲/伴侣不在手术室的奥本罗。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aabenraa、丹麦、6200
        • Aabenraa Hospital
      • Kolding、丹麦、6000
        • Helene K. Nedergaard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在丹麦科灵医院接受过 1 类剖宫产手术的母亲和父亲/伴侣。

所有在丹麦 Aabenraa 医院接受过 1 类剖宫产手术的母亲和父亲/伴侣

Kolding 和 Aabenraa 医院参与 1 类剖宫产的医院工作人员(产科医生、麻醉师、儿科医生、助产士、手术室护士、麻醉护士)。

描述

纳入标准:

  • 剖宫产类别 1

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
父亲/伴侣在场,科灵医院
所有父亲/伴侣、母亲和医院工作人员参与全麻超急性剖宫产 1 类(产科医生、麻醉师、手术室护士、助产士、麻醉护士、儿科医生),剖宫产期间父亲在手术室部分类别 1
父亲现在在 1 类剖宫产期间出现在手术室中,而不是在外面等着
父亲/伴侣不在场,Aabenraa 医院

在 Aabenraa 医院进行全麻超急性剖宫产 1 类手术的所有父亲/伴侣和母亲,在 1 类剖宫产期间父亲不在手术室。

有时会参加 1 类剖宫产手术的所有相关医院工作人员(产科医生、麻醉师、手术室护士、助产士、麻醉护士、儿科医生)将被要求填写一份问卷,了解他们对让父亲/伴侣在场的想法和意见超急性剖宫产 1 类。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父亲/伴侣经历
大体时间:剖宫产后 1-2 天,结合评估剖宫产后 3 个月父亲/伴侣经历相对于基线的变化
父亲/伴侣在 1 类超急性剖宫产期间在场或不在场的经历,通过问卷调查、半结构化访谈和 PTSD 筛查进行描述
剖宫产后 1-2 天,结合评估剖宫产后 3 个月父亲/伴侣经历相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妈妈们的经历
大体时间:剖腹产后1-2天
母亲在超急性剖宫产类别 1 期间父亲/伴侣在场或不在场的经历,定量描述并可能进行定性分析
剖腹产后1-2天
外科医生(产科医生)经验
大体时间:剖腹产后最多 2 周
外科医生在 1 类超急性剖宫产期间父亲/伴侣在场或不在场的经历,定量描述并可能用于定性成分
剖腹产后最多 2 周
麻醉师经验
大体时间:剖腹产后最多 2 周
麻醉师在 1 类超急性剖宫产期间父亲/伴侣在场或不在场的经验,定量描述并可能用于定性成分
剖腹产后最多 2 周
助产士经验
大体时间:剖腹产后最多 2 周
助产士在 1 类急性剖宫产期间父亲/伴侣在场或不在场的经历,定量描述,并可能对定性成分进行描述
剖腹产后最多 2 周
或护士经验
大体时间:剖腹产后最多 2 周
OR 护士在 1 类超急性剖宫产期间父亲在场或不在场的经历,定量描述,并可能对定性成分进行描述
剖腹产后最多 2 周
麻醉护士经验
大体时间:剖腹产后最多 2 周
麻醉护士在超急性剖宫产 1 类过程中父亲/伴侣在场或不在场的经历,定量描述并可能进行定性分析
剖腹产后最多 2 周
儿科医生经验
大体时间:剖腹产后最多 2 周
儿科医生在 1 类超急性剖宫产期间父亲/伴侣在场或不在场的经验,定量描述并可能用于定性成分
剖腹产后最多 2 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
产科并发症
大体时间:剖腹产后最多 1 周
膀胱或肠穿孔,出血 > 1000 毫升,感染,需要输血
剖腹产后最多 1 周
麻醉并发症
大体时间:剖腹产期间
食管插管、困难气道管理
剖腹产期间
新生儿并发症
大体时间:剖腹产期间
APGAR 评分低,需要复苏,需要插管,需要输血
剖腹产期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hanne I Jensen, Professor、University Hospital of Southern Denmark, Kolding

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月24日

首次发布 (实际的)

2021年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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