Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Presenza del padre durante il taglio cesareo iperacuto in anestesia generale

24 aprile 2024 aggiornato da: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Presenza del padre in sala operatoria durante il taglio cesareo iperacuto in anestesia generale

Questo studio riguarda i tagli cesarei, categoria 1, ovvero quei casi in cui la vita della madre e/o del feto è in pericolo immediato e il bambino deve partorire entro 15 minuti dall'attivazione dell'équipe del taglio cesareo. Nella maggior parte degli ospedali in Danimarca, questi tagli cesarei vengono spesso eseguiti in anestesia generale e la madre viene intubata per via endotracheale.

In precedenza, in queste situazioni, quando la madre veniva portata d'urgenza dal reparto travaglio alla sala operatoria (OR), il suo coniuge/partner veniva collocato fuori dalla sala operatoria (OR) e vi rimaneva fino al parto.

Nell'ospedale di Lillebaelt, a Kolding, in Danimarca, il tavolo per la rianimazione neonatale è posizionato all'interno della sala operatoria. Il più delle volte al padre veniva permesso di entrare in sala operatoria quando il bambino veniva partorito e posto sul lettino di rianimazione (indipendentemente dallo stato del bambino).

Tuttavia, durante la primavera del 2021, il Lillebaelt Hospital Kolding ha aggiornato la politica relativa alla gestione del padre/partner durante la categoria 1 del taglio cesareo. Ora il padre/partner è presente in sala operatoria durante l'intera procedura, compresa l'induzione dell'estesia generale, l'intubazione endotracheale, l'esecuzione del taglio cesareo (i teli sono posizionati in modo che il padre non possa vedere il campo operatorio) e gli eventuali sforzi di rianimazione del neonato .

In un altro ospedale della stessa regione (Region of Southern Denmark), Aabenraa Hospital, il padre non è presente in sala operatoria durante il parto cesareo. Aspetta nel reparto travaglio.

Gli investigatori desiderano quindi indagare come il taglio cesareo categoria 1 è vissuto da: il padre/partner; la madre; l'ostetrico; l'anestesista; l'ostetrica; l'infermiere della sala operatoria; l'infermiere anestesista, sia a Kolding dove il padre/partner è presente in sala operatoria, sia ad Aabenraa, dove il padre/partner non è presente in sala operatoria durante il parto cesareo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aabenraa, Danimarca, 6200
        • Aabenraa Hospital
      • Kolding, Danimarca, 6000
        • Helene K. Nedergaard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le madri e i padri/partner che subiscono un parto cesareo di categoria 1 presso l'ospedale di Kolding, Danimarca.

Tutte le madri e i padri/partner che subiscono un parto cesareo di categoria 1 nell'ospedale di Aabenraa, Danimarca

Personale ospedaliero (ostetrici, anestesisti, pediatri, ostetriche, infermieri di sala operatoria, infermieri anestesisti) negli ospedali di Kolding e Aabenraa, che partecipano al parto cesareo categoria 1.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • taglio cesareo categoria 1

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Padre/compagno presente, ospedale di Kolding
Tutti i padri/partner, le madri e il personale ospedaliero coinvolto nel parto cesareo iperacuto categoria 1 in anestesia generale (ostetrico, anestesista, infermiere di sala operatoria, ostetrica, infermiere anestesista, pediatra) presso l'ospedale di Kolding, dove il padre è presente in sala operatoria durante il taglio cesareo categoria di sezione 1
Il padre è ora presente in sala operatoria durante il taglio cesareo di categoria 1, invece di aspettare fuori
Padre/compagno non presente, ospedale di Aabenraa

Tutti i padri/partner e le madri coinvolti in cesareo iperacuto categoria 1 in anestesia generale nell'ospedale di Aabenraa, dove il padre non è presente in sala operatoria durante il taglio cesareo categoria 1.

A tutto il personale ospedaliero interessato, che a volte partecipa al parto cesareo categoria 1 (ostetrico, anestesista, infermiere di sala operatoria, ostetrica, infermiere anestesista, pediatra) verrà chiesto di compilare un questionario sui propri pensieri e opinioni sulla presenza del padre/partner durante taglio cesareo iperacuto categoria 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza padre/partner
Lasso di tempo: 1-2 giorni dopo il taglio cesareo in combinazione con la valutazione del cambiamento rispetto al basale nell'esperienza del padre/partner a 3 mesi dopo il taglio cesareo
Esperienza del padre/partner di essere presente o meno in sala operatoria durante il taglio cesareo iperacuto categoria 1, descritta da questionario, colloquio semi-strutturato e screening PTSD
1-2 giorni dopo il taglio cesareo in combinazione con la valutazione del cambiamento rispetto al basale nell'esperienza del padre/partner a 3 mesi dopo il taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esperienza delle madri
Lasso di tempo: 1-2 giorni dopo il taglio cesareo
Esperienza della madre della presenza o meno del padre/partner in sala operatoria durante il taglio cesareo iperacuto categoria 1, descritta quantitativamente con possibilità di componenti qualitative
1-2 giorni dopo il taglio cesareo
Esperienza dei chirurghi (ostetrici).
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
Esperienza dei chirurghi della presenza o meno del padre/partner in sala operatoria durante il taglio cesareo iperacuto categoria 1, descritta quantitativamente con possibilità di componenti qualitative
Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
L'esperienza degli anestesisti
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
Esperienza degli anestesisti della presenza o meno del padre/partner in sala operatoria durante il taglio cesareo iperacuto categoria 1, descritta quantitativamente con possibilità di componenti qualitative
Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
L'esperienza delle ostetriche
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
Esperienza delle ostetriche della presenza o meno del padre/partner in sala operatoria durante il taglio cesareo acuto categoria 1, descritta quantitativamente con possibilità di componenti qualitative
Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
O esperienza infermieristica
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
Esperienza degli infermieri di sala operatoria della presenza o meno del padre in sala operatoria durante il taglio cesareo iperacuto categoria 1, descritta quantitativamente con possibilità di componenti qualitative
Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
Esperienza degli infermieri anestesisti
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
Esperienza degli infermieri anestesisti della presenza o meno del padre/partner in sala operatoria durante il taglio cesareo iperacuto categoria 1, descritta quantitativamente con possibilità di componenti qualitative
Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
L'esperienza dei pediatri
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo
Esperienza dei pediatri della presenza o meno del padre/partner in sala operatoria durante il taglio cesareo iperacuto categoria 1, descritta quantitativamente con possibilità di componenti qualitative
Fino a 2 settimane dopo il taglio cesareo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze ostetriche
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo il taglio cesareo
Perforazione della vescica o dell'intestino, sanguinamento > 1000 ml, infezione, necessità di trasfusione
Fino a 1 settimana dopo il taglio cesareo
Complicazioni anestetiche
Lasso di tempo: Durante il taglio cesareo
Intubazione esofagea, difficile gestione delle vie aeree
Durante il taglio cesareo
Complicanze neonatali
Lasso di tempo: Durante il taglio cesareo
Basso punteggio APGAR, necessità di rianimazione, necessità di intubazione, necessità di trasfusioni
Durante il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi