Az apa jelenléte a hiperakut császármetszés során általános érzéstelenítésben
Az apa jelenléte a műtőben a hiperakut császármetszés során általános érzéstelenítésben
Ez a tanulmány az 1. kategóriájú császármetszésekre vonatkozik, vagyis azokra az esetekre, amikor az anya és/vagy a magzat élete közvetlen veszélyben van, és a gyermeket a császármetszéssel foglalkozó csapat aktiválásától számított 15 percen belül meg kell szülni. A legtöbb dán kórházban ezeket a császármetszéseket leggyakrabban általános érzéstelenítésben végzik, és az anyát endotracheálisan intubálják.
Korábban ezekben a helyzetekben, amikor az anyát a munkaügyi osztályról a műtőbe szállították, házastársát/élettársát a műtőn kívül helyezték el, és ott maradt a gyermek megszületéséig.
A Lillebaelt Kórházban (Dánia, Kolding) az újszülött újraélesztési asztalt a műtőben helyezték el. Az apa leggyakrabban akkor léphet be az OR-ba, amikor a gyermeket megszületik, és az újraélesztő asztalra helyezték (a gyermek állapotától függetlenül).
2021 tavaszán azonban a Lillebaelt Hospital Kolding frissítette az apa/élettárs 1. kategóriájú császármetszés során történő kezelésére vonatkozó szabályzatát. Most az apa/partner jelen van a műtőben a teljes eljárás alatt, beleértve az általános érzéstelenítést, az endotracheális intubációt, a császármetszés elvégzését (a drapériákat úgy helyezik el, hogy az apa ne lássa a műtéti teret) és az újszülött lehetséges újraélesztése .
Ugyanebben a régióban (Dél-Dánia régiójában), az Aabenraa Kórházban az apa nincs jelen a OR-ban a császármetszés során. A vajúdó osztályon vár.
A nyomozók ezért azt kívánják megvizsgálni, hogyan élik meg az 1. kategóriájú császármetszést: az apa/élettárs; az anya; a szülészorvos; az aneszteziológus; a szülésznő; az OR nővér; az érzéstelenítő nővér, mind Koldingban, ahol az apa/partner jelen van az OR-ben, és Aabenraa-ban, ahol az apa/partner nincs jelen az OR-ben a császármetszés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aabenraa, Dánia, 6200
- Aabenraa Hospital
-
Kolding, Dánia, 6000
- Helene K. Nedergaard
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden anya és apa/élettárs, aki 1. kategóriájú császármetszésen esett át a dániai Koldingi Kórházban.
Minden anya és apa/élettárs, aki 1. kategóriájú császármetszést tapasztal az Aabenraa Kórházban, Dániában
Kórházi személyzet (szülészek, aneszteziológusok, gyermekorvosok, szülésznők, OR-ápolók, altatóápolók) a koldingi és az aabenraai kórházban, akik részt vesznek az 1. császármetszés kategóriájában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- császármetszés 1. kategória
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Apa/élettárs jelen van, koldingi kórház
Valamennyi apa/élettárs, anya és általános érzéstelenítésben végzett hiperakut császármetszésben részt vevő 1. kategóriájú kórházi személyzet (szülész, aneszteziológus, OR-ápolónő, szülésznő, altatónővér, gyermekorvos) a koldingi kórházban, ahol az apa a császármetszés alatt a műtőben tartózkodik szakasz kategória 1
|
Az apa most az 1. kategóriájú császármetszés során a műhelyben van, ahelyett, hogy kint várna
|
|
Apa/élettárs nincs jelen, Aabenraa kórház
Minden apa/élettárs és anya, aki az Aabenraa kórházban általános érzéstelenítésben 1. kategóriájú hiperakut császármetszésben vesz részt, ahol az apa nincs jelen az OR-ben az 1. kategóriájú császármetszés alatt. Minden érintett kórházi személyzet, aki esetenként részt vesz az 1. kategóriájú császármetszésben (szülész, aneszteziológus, OR-ápoló, szülésznő, altatónővér, gyermekorvos), kérdőívet kérünk, hogy töltsön ki egy kérdőívet arról, hogy az apa/élettárs jelenléte során mit gondolnak és véleményeznek. hiperakut császármetszés, 1. kategória. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apa/társ tapasztalata
Időkeret: 1-2 nappal a császármetszés után, a császármetszés utáni 3 hónappal az apa/partner tapasztalataiban bekövetkezett változás értékelésével kombinálva
|
Apa/partner tapasztalata arról, hogy jelen volt-e vagy sem az OR-ben a hiperakut császármetszés 1. kategóriája során, kérdőívvel, félig strukturált interjúval és PTSD-szűréssel leírva
|
1-2 nappal a császármetszés után, a császármetszés utáni 3 hónappal az apa/partner tapasztalataiban bekövetkezett változás értékelésével kombinálva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyák tapasztalata
Időkeret: 1-2 nappal a császármetszés után
|
Az anyák tapasztalata arról, hogy az apa/partner jelen van vagy nincs az OR-ben a hiperakut császármetszés során, 1. kategória, kvantitatív leírással, minőségi összetevők lehetőségével
|
1-2 nappal a császármetszés után
|
|
Sebészek (szülészorvosok) tapasztalata
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
A sebész tapasztalata arról, hogy az apa/partner jelen volt-e vagy sem az OR-ben a hiperakut császármetszés során, 1. kategória, kvantitatív leírással, minőségi összetevők lehetőségével
|
Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
|
Az aneszteziológusok tapasztalata
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
Az aneszteziológus tapasztalata arról, hogy az apa/partner jelen volt vagy nincs az OR-ben a hiperakut császármetszés során, 1. kategória, mennyiségi leírással, minőségi összetevők lehetőségével
|
Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
|
Szülésznők tapasztalatai
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
A szülésznők tapasztalata arról, hogy az apa/partner jelen volt vagy nem az OR-ben az akut császármetszés során, 1. kategória, mennyiségi leírás, minőségi összetevők lehetőségével
|
Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
|
VAGY ápolói tapasztalat
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
VAGY ápolónők tapasztalata arról, hogy az apa jelen van vagy nincs az OR-ban a hiperakut császármetszés során, 1. kategória, mennyiségi leírással, minőségi összetevők lehetőségével
|
Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
|
Érzéstelenítő nővérek tapasztalata
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
Az 1. kategóriájú hiperakut császármetszés során az apa/partner jelenléte vagy sem az OR-ben szerzett érzéstelenítő ápolói tapasztalata, mennyiségi leírással, minőségi összetevők lehetőségével
|
Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
|
Gyermekorvosok tapasztalata
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
A gyermekorvosok tapasztalata arról, hogy az apa/partner jelen volt vagy nincs a műtőben a hiperakut császármetszés során, 1. kategória, mennyiségi leírással, minőségi összetevők lehetőségével
|
Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülészeti szövődmények
Időkeret: Legfeljebb 1 héttel a császármetszés után
|
Hólyag vagy bél perforáció, vérzés > 1000 ml, fertőzés, transzfúzió szükségessége
|
Legfeljebb 1 héttel a császármetszés után
|
|
Érzéstelenítő szövődmények
Időkeret: Császármetszés során
|
Nyelőcső intubáció, nehéz légúti kezelés
|
Császármetszés során
|
|
Újszülöttkori szövődmények
Időkeret: Császármetszés során
|
Alacsony APGAR-pontszám, újraélesztés szükséges, intubáció szükséges, transzfúzió szükséges
|
Császármetszés során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SC210815
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .