Aanwezigheid van de vader tijdens hyperacute keizersnede in algemene anesthesie
Aanwezigheid van de vader in de operatiekamer tijdens hyperacute keizersnede in algemene anesthesie
Dit onderzoek betreft keizersneden, categorie 1, dat wil zeggen die gevallen waarbij het leven van moeder en/of foetus direct in gevaar is en het kind binnen 15 minuten na activering van het keizersnedeteam moet worden bevallen. In de meeste ziekenhuizen in Denemarken worden deze keizersneden meestal uitgevoerd onder algemene anesthesie en wordt de moeder endotracheaal geïntubeerd.
Voorheen werd in deze situaties de moeder met spoed van de arbeidsafdeling naar de operatiekamer (OK) gebracht, haar echtgeno(o)t(e)/partner werd buiten de operatiekamer (OK) geplaatst en bleef daar tot het kind was afgeleverd.
In het Lillebaelt-ziekenhuis, Kolding, Denemarken, wordt de reanimatietafel voor pasgeborenen in de OK geplaatst. De vader mocht meestal de OK betreden als het kind werd afgeleverd en op de reanimatietafel werd gelegd (ongeacht de status van het kind).
Wel heeft Lillebaelt Ziekenhuis Kolding in het voorjaar van 2021 het beleid geactualiseerd met betrekking tot het omgaan met de vader/partner tijdens een keizersnede categorie 1. Nu is de vader/partner aanwezig in de OK gedurende de hele procedure, inclusief inductie van algehele anesthesie, endotracheale intubatie, uitvoering van de keizersnede (afdekdoeken worden zo geplaatst dat de vader het operatieveld niet kan zien) en mogelijke reanimatie-inspanningen van de pasgeborene .
In een ander ziekenhuis in dezelfde regio (regio Zuid-Denemarken), Aabenraa Hospital, is de vader niet aanwezig op de OK tijdens de keizersnede. Hij wacht op de kraamafdeling.
De onderzoekers willen daarom onderzoeken hoe de keizersnede categorie 1 wordt ervaren door: de vader/partner; de moeder; de verloskundige de anesthesioloog; de vroedvrouw de OK-verpleegkundige; de anesthesieverpleegkundige, zowel in Kolding waar de vader/partner op de OK aanwezig is, als in Aabenraa waar de vader/partner tijdens de keizersnede niet op de OK aanwezig is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aabenraa, Denemarken, 6200
- Aabenraa Hospital
-
Kolding, Denemarken, 6000
- Helene K. Nedergaard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle moeders en vader/partners die een keizersnede categorie 1 meemaken in Kolding Hospital, Denemarken.
Alle moeders en vader/partners die een keizersnede categorie 1 meemaken in Aabenraa Hospital, Denemarken
Ziekenhuispersoneel (verloskundigen, anesthesiologen, kinderartsen, verloskundigen, OK-verpleegkundigen, anesthesieverpleegkundigen) in Kolding en Aabenraa ziekenhuis, die deelnemen aan keizersnede categorie 1.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- keizersnede categorie 1
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vader/partner aanwezig, Kolding ziekenhuis
Alle vader/partners, moeders en ziekenhuispersoneel betrokken bij hyperacute keizersnede categorie 1 onder algehele anesthesie (verloskundige, anesthesioloog, OK-verpleegkundige, verloskundige, anesthesieverpleegkundige, kinderarts) in het Kolding Ziekenhuis, waarbij de vader aanwezig is op de OK tijdens de keizersnede sectie categorie 1
|
De vader is nu bij keizersnede categorie 1 aanwezig op de OK, in plaats van buiten te wachten
|
|
Vader/partner niet aanwezig, Aabenraa ziekenhuis
Alle vader/partners en moeders betrokken bij een hyperacute keizersnede categorie 1 onder algehele narcose in het Aabenraa ziekenhuis, waarbij de vader niet aanwezig is op de OK tijdens de keizersnede categorie 1. Alle relevante ziekenhuismedewerkers, die soms deelnemen aan een keizersnede categorie 1 (verloskundige, anesthesioloog, OK-verpleegkundige, verloskundige, anesthesieverpleegkundige, kinderarts) wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun mening en mening over de aanwezigheid van de vader/partner tijdens hyperacute keizersnede categorie 1. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring vader/partner
Tijdsspanne: 1-2 dagen na de keizersnede in combinatie met beoordeling van de verandering ten opzichte van baseline in de ervaring van de vader/partner 3 maanden na de keizersnede
|
Ervaring vader/partner van wel of niet aanwezig zijn op de OK tijdens de hyperacute keizersnede categorie 1, beschreven door middel van vragenlijst, semi-gestructureerd interview en PTSS-screening
|
1-2 dagen na de keizersnede in combinatie met beoordeling van de verandering ten opzichte van baseline in de ervaring van de vader/partner 3 maanden na de keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeders ervaring
Tijdsspanne: 1-2 dagen na de keizersnede
|
Ervaring moeders van het al dan niet aanwezig zijn van de vader/partner op de OK tijdens de hyperacute keizersnede categorie 1, kwantitatief beschreven met mogelijkheid voor kwalitatieve componenten
|
1-2 dagen na de keizersnede
|
|
Ervaring van chirurgen (verloskundigen).
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de keizersnede
|
Chirurgen ervaring met het al dan niet aanwezig zijn van de vader/partner op de OK tijdens de hyperacute keizersnede categorie 1, kwantitatief beschreven met mogelijkheid voor kwalitatieve componenten
|
Tot 2 weken na de keizersnede
|
|
Anesthesiologen ervaren
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de keizersnede
|
Ervaring anesthesiologen van het al dan niet aanwezig zijn van de vader/partner op de OK tijdens de hyperacute keizersnede categorie 1, kwantitatief beschreven met mogelijkheid voor kwalitatieve componenten
|
Tot 2 weken na de keizersnede
|
|
Verloskundige ervaring
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de keizersnede
|
Ervaring vroedvrouw vader/partner wel of niet aanwezig op OK tijdens acute keizersnede categorie 1, kwantitatief beschreven met mogelijkheid voor kwalitatieve componenten
|
Tot 2 weken na de keizersnede
|
|
OK verpleegkundigen ervaring
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de keizersnede
|
Ervaring van OK-verpleegkundigen met het al dan niet aanwezig zijn van de vader op de OK tijdens de hyperacute keizersnede categorie 1, kwantitatief beschreven met mogelijkheid voor kwalitatieve componenten
|
Tot 2 weken na de keizersnede
|
|
Ervaring anesthesiemedewerkers
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de keizersnede
|
Ervaring anesthesiemedewerkers van het al dan niet aanwezig zijn van de vader/partner op de OK tijdens de hyperacute keizersnede categorie 1, kwantitatief beschreven met mogelijkheid voor kwalitatieve componenten
|
Tot 2 weken na de keizersnede
|
|
Ervaring van kinderartsen
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de keizersnede
|
Ervaring van de kinderarts met het al dan niet aanwezig zijn van de vader/partner op de OK tijdens de hyperacute keizersnede categorie 1, kwantitatief beschreven met mogelijkheid voor kwalitatieve componenten
|
Tot 2 weken na de keizersnede
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verloskundige complicaties
Tijdsspanne: Tot 1 week na de keizersnede
|
Perforatie van blaas of darm, bloeding > 1000 ml, infectie, behoefte aan transfusie
|
Tot 1 week na de keizersnede
|
|
Anesthetische complicaties
Tijdsspanne: Tijdens keizersnede
|
Slokdarmintubatie, moeilijk luchtwegbeheer
|
Tijdens keizersnede
|
|
Neonatale complicaties
Tijdsspanne: Tijdens keizersnede
|
Lage APGAR-score, behoefte aan reanimatie, behoefte aan intubatie, behoefte aan transfusie
|
Tijdens keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SC210815
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .