- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04948892
전신 마취 상태에서 초급성 제왕절개 시 아버지의 존재
전신마취 상태에서 초급성 제왕절개 수술실에서 아버지의 존재
이 연구는 산모 및/또는 태아의 생명이 즉각적인 위험에 처해 있고 아이가 제왕절개 팀이 가동된 후 15분 이내에 분만되어야 하는 경우를 의미하는 제왕절개 범주 1에 관한 것입니다. 덴마크의 대부분의 병원에서 이러한 제왕절개는 전신 마취 상태에서 가장 자주 시행되며 산모는 기관내 삽관을 받습니다.
이전에는 이러한 상황에서 산모가 분만실에서 수술실(OR)로 급히 옮겨졌기 때문에 배우자/파트너는 수술실(OR) 밖에 배치되어 아이가 분만될 때까지 그곳에 머물렀습니다.
덴마크 Kolding의 Lillebaelt 병원에서는 신생아 소생술 테이블이 수술실 안에 놓여 있습니다. 아버지는 아이가 분만되어 소생술대에 놓였을 때(아이의 상태에 관계없이) 수술실에 들어가는 것이 가장 자주 허용되었습니다.
그러나 2021년 봄에 Lillebaelt Hospital Kolding은 제왕절개 범주 1 동안 아버지/파트너 취급에 관한 정책을 업데이트했습니다. 이제 아버지/파트너는 전신 마취 유도, 기관내 삽관, 제왕절개 수행(아버지가 수술 부위를 볼 수 없도록 커튼이 배치됨) 및 신생아의 잠재적인 소생 노력을 포함하여 전체 절차 동안 수술실에 있습니다. .
같은 지역(덴마크 남부 지역)의 다른 병원인 Aabenraa 병원에서는 아버지가 제왕절개 동안 수술실에 없습니다. 그는 노동 병동에서 기다립니다.
따라서 조사관은 제왕절개 범주 1이 다음 사람에게 어떻게 경험되는지 조사하고자 합니다. 아버지/파트너; 엄마; 산부인과 의사; 마취과 의사; 산파; 수술실 간호사; 아버지/파트너가 수술실에 있는 Kolding과 아버지/파트너가 수술실에 없는 Aabenraa의 마취 간호사.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aabenraa, 덴마크, 6200
- Aabenraa Hospital
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Kolding, 덴마크, 6000
- Helene K. Nedergaard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
덴마크 콜딩 병원에서 카테고리 1 제왕절개를 경험한 모든 어머니 및 아버지/파트너.
덴마크 Aabenraa 병원에서 카테고리 1 제왕절개를 경험한 모든 어머니 및 아버지/파트너
제왕 절개 범주 1에 참여하는 Kolding 및 Aabenraa 병원의 병원 직원(산부인과 의사, 마취 전문의, 소아과 의사, 조산사, 수술실 간호사, 마취 간호사).
설명
포함 기준:
- 제왕절개 카테고리 1
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아버지/파트너 참석, 콜딩 병원
아버지가 제왕절개 수술 중 수술실에 있는 콜딩 병원에서 전신 마취(산부인과 의사, 마취 전문의, OR-간호사, 조산사, 마취 간호사, 소아과 의사)로 초급성 제왕절개 범주 1에 관련된 모든 아버지/파트너, 어머니 및 병원 직원 섹션 카테고리 1
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아버지는 이제 제왕절개 범주 1 동안 밖에서 기다리지 않고 수술실에 있습니다.
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아버지/파트너 없음, Aabenraa 병원
제왕절개 범주 1 동안 아버지가 수술실에 없는 Aabenraa 병원의 전신 마취 상태에서 초급성 제왕절개 범주 1에 관련된 모든 아버지/파트너 및 어머니. 때때로 제왕절개 범주 1에 참여하는 모든 관련 병원 직원(산부인과 의사, 마취 전문의, OR-간호사, 조산사, 마취 간호사, 소아과 의사)은 수술 중 아버지/파트너가 참석하는 것에 대한 생각과 의견에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 초급성 제왕절개 카테고리 1. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아버지/파트너 경험
기간: 제왕절개 1-2일 후 제왕절개 후 3개월에 아버지/파트너 경험의 기준선으로부터의 변화 평가와 함께
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설문지, 반구조화된 면담 및 PTSD 선별로 기술된 초급성 제왕절개 카테고리 1 동안 수술실에 있었던 아버지/파트너의 경험
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제왕절개 1-2일 후 제왕절개 후 3개월에 아버지/파트너 경험의 기준선으로부터의 변화 평가와 함께
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어머니의 경험
기간: 제왕절개 후 1~2일
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초급성 제왕절개 범주 1 동안 수술실에 아버지/파트너가 있거나 없는 어머니의 경험, 질적 구성 요소에 대한 가능성과 함께 정량적으로 설명됨
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제왕절개 후 1~2일
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외과 의사 (산부인과 의사) 경험
기간: 제왕절개 후 최대 2주
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초급성 제왕절개 범주 1 동안 수술실에 아버지/파트너가 있거나 없는 외과의의 경험, 정성적 구성 요소에 대한 가능성과 함께 정량적으로 설명됨
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제왕절개 후 최대 2주
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마취과 의사 경험
기간: 제왕절개 후 최대 2주
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초급성 제왕절개 범주 1 동안 수술실에 아버지/파트너가 있거나 없는 마취과 의사의 경험, 정성적 구성 요소에 대한 가능성과 함께 정량적으로 설명됨
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제왕절개 후 최대 2주
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조산사의 경험
기간: 제왕절개 후 최대 2주
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급성 제왕절개 범주 1 동안 조산사의 아버지/파트너가 수술실에 있거나 없는 경험, 정성적 구성 요소에 대한 가능성과 함께 정량적으로 설명됨
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제왕절개 후 최대 2주
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OR 간호사 경험
기간: 제왕절개 후 최대 2주
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질적 요소에 대한 가능성과 함께 정량적으로 기술된 초급성 제왕절개 카테고리 1 동안 OR 간호사의 아버지 존재 여부
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제왕절개 후 최대 2주
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마취 간호사 체험
기간: 제왕절개 후 최대 2주
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초급성 제왕절개 범주 1 동안 수술실에 아버지/파트너가 있거나 없는 마취 간호사의 경험, 정성적 구성 요소에 대한 가능성과 함께 정량적으로 설명됨
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제왕절개 후 최대 2주
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소아과 의사 경험
기간: 제왕절개 후 최대 2주
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초급성 제왕절개 범주 1 동안 OR에 아버지/파트너가 있거나 없는 소아과 의사의 경험, 정성적 구성 요소에 대한 가능성과 함께 정량적으로 설명됨
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제왕절개 후 최대 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과 합병증
기간: 제왕절개 후 최대 1주일
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방광 또는 창자 천공, 출혈 > 1000 ml, 감염, 수혈 필요
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제왕절개 후 최대 1주일
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마취 합병증
기간: 제왕절개 중
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식도 삽관, 어려운 기도 관리
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제왕절개 중
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신생아 합병증
기간: 제왕절개 중
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낮은 APGAR 점수, 소생술 필요, 삽관 필요, 수혈 필요
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제왕절개 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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