Isän läsnäolo hyperakuutin keisarileikkauksen aikana yleisanestesiassa
Isän läsnäolo leikkaussalissa hyperakuutin keisarileikkauksen aikana yleisanestesiassa
Tämä tutkimus koskee keisarinleikkauksia, kategoria 1, eli tapauksia, joissa äidin ja/tai sikiön henki on välittömässä vaarassa ja lapsi on synnytettävä 15 minuutin kuluessa keisarileikkausryhmän aktivoinnista. Useimmissa Tanskan sairaaloissa nämä keisarinleikkaukset tehdään useimmiten yleisanestesiassa ja äidille intuboidaan endotrakeaalisesti.
Aiemmin näissä tilanteissa, kun äiti kuljetettiin työosastolta leikkaussaliin (OR), hänen puolisonsa/kumppaninsa sijoitettiin leikkaussalin (OR) ulkopuolelle ja pysyi siellä, kunnes lapsi oli syntynyt.
Lillebaeltin sairaalassa, Koldingissa, Tanskassa, vastasyntyneiden elvytyspöytä sijoitetaan OR sisälle. Isä saisi useimmiten mennä OR:iin, kun lapsi on syntynyt ja asetettu elvytyspöydälle (lapsen tilasta riippumatta).
Keväällä 2021 Lillebaelt Hospital Kolding kuitenkin päivitti käytäntöä, joka koski isän/kumppanin käsittelyä keisarinleikkauksen aikana kategoria 1. Nyt isä/kumppani on OR:ssa koko toimenpiteen ajan, mukaan lukien yleisanestesian induktion, endotrakeaalisen intuboinnin, keisarinleikkauksen suorittamisen (verhoilut sijoitetaan niin, että isä ei näe leikkauskenttää) ja mahdolliset vastasyntyneen elvytystoimet. .
Toisessa sairaalassa samalla alueella (Etelä-Tanskan alue), Aabenraan sairaalassa, isä ei ole läsnä OR-alueella keisarinleikkauksen aikana. Hän odottaa työosastolla.
Siksi tutkijat haluavat selvittää, kuinka: isä/kumppani kokee keisarileikkauksen kategorian 1; äiti; synnytyslääkäri; anestesiologi; kätilö; TAI sairaanhoitaja; nukutussairaanhoitaja sekä Koldingissa, jossa isä/kumppani on OR:ssa, että Aabenraassa, jossa isä/kumppani ei ole läsnä OR:ssa keisarinleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, 6200
- Aabenraa Hospital
-
Kolding, Tanska, 6000
- Helene K. Nedergaard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki äidit ja isät/kumppanit, joille on tehty keisarileikkaus kategoria 1 Koldingin sairaalassa, Tanskassa.
Kaikki äidit ja isät/kumppanit, joille on tehty keisarileikkaus kategoria 1 Aabenraan sairaalassa, Tanskassa
Koldingin ja Aabenraan sairaalan sairaalahenkilökunta (synnytyslääkärit, anestesiologit, lastenlääkärit, kätilöt, OR-hoitajat, anestesiahoitajat), jotka osallistuvat keisarinleikkauksen kategoriaan 1.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keisarileikkaus kategoria 1
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Isä/kumppani läsnä, Koldingin sairaala
Kaikki isät/kumppanit, äidit ja sairaalan henkilökunta, joka on mukana hyperakuutissa keisarinleikkauksessa kategoriassa 1 yleisanestesiassa (synnyttäjä, anestesiologi, OR-sairaanhoitaja, kätilö, anestesiahoitaja, lastenlääkäri) Koldingin sairaalassa, jossa isä on OR-leikkauksessa keisarinleikkauksen aikana osion luokka 1
|
Isä on nyt läsnä OR-osastolla keisarinleikkauksen luokan 1 aikana sen sijaan, että hän odottaisi ulkona
|
|
Isä/kumppani ei paikalla, Aabenraan sairaala
Kaikki isät/kumppanit ja äidit, jotka ovat mukana hyperakuutissa keisarinleikkauksessa kategoria 1 yleisanestesiassa Aabenraan sairaalassa, jossa isä ei ole läsnä OR:ssa keisarinleikkauksen kategorian 1 aikana. Kaikkia asiaankuuluvia sairaalan henkilökuntaa, joka joskus osallistuu keisarileikkaukseen kategoriaan 1 (synnyttäjä, anestesiologi, OR-sairaanhoitaja, kätilö, anestesiahoitaja, lastenlääkäri) pyydetään täyttämään kyselylomake ajatuksistaan ja mielipiteistään isän/kumppanin läsnäolosta. hyperakuutti keisarileikkaus, luokka 1. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isän/kumppanin kokemus
Aikaikkuna: 1-2 päivää keisarinleikkauksen jälkeen yhdistettynä isän/kumppanin kokemuksen muutoksen arviointiin 3 kuukauden kuluttua keisarinleikkauksesta
|
Isän/kumppanin kokemus OR:ssa olemisesta tai poissaolosta hyperakuutin keisarinleikkauksen aikana, kategoria 1, kuvattu kyselylomakkeella, puolistrukturoidulla haastattelulla ja PTSD-seulonnalla
|
1-2 päivää keisarinleikkauksen jälkeen yhdistettynä isän/kumppanin kokemuksen muutoksen arviointiin 3 kuukauden kuluttua keisarinleikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien kokemus
Aikaikkuna: 1-2 päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
Äitien kokemus siitä, että isä/kumppani on läsnä tai ei ollut OR:ssa hyperakuutin keisarinleikkauksen aikana, kategoria 1, kuvailtu kvantitatiivisesti ja mahdollisuus laadullisiin komponentteihin
|
1-2 päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgien (synnytyslääkäreiden) kokemus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
Kirurgien kokemus isän/kumppanin läsnäolosta tai poissa OR:ssa hyperakuutin keisarinleikkauksen aikana, kategoria 1, kvantitatiivisesti kuvattu ja mahdollisuus laadullisiin komponentteihin
|
Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Anestesiologien kokemus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
Anestesiologin kokemus isän/kumppanin läsnäolosta tai poissa OR-alueella hyperakuutin keisarinleikkauksen aikana, kategoria 1, kvantitatiivisesti kuvattu ja mahdollisuus laadullisiin komponentteihin
|
Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Kätilön kokemus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
Kätilön kokemus isän/kumppanin läsnäolosta tai poissa OR:ssa akuutin keisarinleikkauksen aikana, kategoria 1, kvantitatiivisesti kuvattu ja mahdollisuus laadullisiin komponentteihin
|
Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
TAI sairaanhoitajakokemusta
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
TAI sairaanhoitajien kokemus siitä, että isä on läsnä tai ei ollut OR:ssa hyperakuutin keisarinleikkauksen aikana, kategoria 1, kvantitatiivisesti kuvattu ja mahdollisuus laadullisiin komponentteihin
|
Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Kokemusta anestesiahoitajista
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
Anestesiahoitajien kokemus siitä, että isä/kumppani on läsnä tai ei OR-alueella hyperakuutin keisarinleikkauksen aikana, kategoria 1, kvantitatiivisesti kuvattu ja mahdollisuus laadullisiin komponentteihin
|
Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Lastenlääkärien kokemus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
Lastenlääkärien kokemus isän/kumppanin läsnäolosta tai poissa OR:ssa hyperakuutin keisarinleikkauksen aikana, kategoria 1, kvantitatiivisesti kuvattu ja mahdollisuus laadullisiin komponentteihin
|
Jopa 2 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskomplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko keisarinleikkauksen jälkeen
|
Virtsarakon tai suolen perforaatio, verenvuoto > 1000 ml, infektio, verensiirron tarve
|
Jopa 1 viikko keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Anestesiakomplikaatiot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen aikana
|
Ruokatorven intubaatio, vaikea hengitysteiden hallinta
|
Keisarinleikkauksen aikana
|
|
Vastasyntyneiden komplikaatiot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen aikana
|
Matala APGAR-pistemäärä, elvytys, intubaatiotarve, verensiirron tarve
|
Keisarinleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC210815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .