Obecność ojca podczas nadostrego cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym
Obecność ojca na sali operacyjnej podczas nadostrego cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym
Niniejsza praca dotyczy cięć cesarskich kategorii 1, czyli przypadków, w których życie matki i/lub płodu jest bezpośrednio zagrożone, a dziecko musi urodzić się w ciągu 15 minut od uruchomienia zespołu cięcia cesarskiego. W większości szpitali w Danii cesarskie cięcie najczęściej wykonywane jest w znieczuleniu ogólnym, a matka jest intubowana dotchawiczo.
Wcześniej w takich sytuacjach, gdy matka była pędzona z Oddziału Porodowego na salę operacyjną (OR), jej małżonek/partner był umieszczany poza salą operacyjną (OR) i przebywał tam do porodu.
W szpitalu Lillebaelt w Kolding w Danii stół do resuscytacji noworodków jest umieszczony na sali operacyjnej. Ojciec najczęściej mógł wejść na salę operacyjną w momencie porodu i ułożenia dziecka na stole resuscytacyjnym (niezależnie od statusu dziecka).
Jednak wiosną 2021 r. Lillebaelt Hospital Kolding zaktualizował politykę dotyczącą postępowania z ojcem/partnerem podczas cięcia cesarskiego kategorii 1. Teraz ojciec/partner jest obecny na sali operacyjnej podczas całego zabiegu, w tym indukcji znieczulenia ogólnego, intubacji dotchawiczej, wykonania cięcia cesarskiego (ułożenie obłożenia tak, aby ojciec nie widział pola operacyjnego) i ewentualnych czynności resuscytacyjnych noworodka .
W innym szpitalu w tym samym regionie (Region południowej Danii), szpitalu Aabenraa, ojciec nie jest obecny na sali operacyjnej podczas cięcia cesarskiego. Czeka na sali porodowej.
Badacze chcą zatem zbadać, jak cięcie cesarskie kategorii 1 przeżywają: ojciec/partner; matka; położnik; anestezjolog; położna; pielęgniarka sali operacyjnej; pielęgniarka anestezjologiczna, zarówno w Kolding, gdzie ojciec/partner jest obecny na sali operacyjnej, jak iw Aabenraa, gdzie ojciec/partner nie jest obecny na sali operacyjnej podczas cięcia cesarskiego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aabenraa, Dania, 6200
- Aabenraa Hospital
-
Kolding, Dania, 6000
- Helene K. Nedergaard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkie matki i ojcowie/partnerzy, którzy przeszli cesarskie cięcie kategorii 1 w szpitalu Kolding w Danii.
Wszystkie matki i ojcowie/partnerzy, u których wykonano cesarskie cięcie kategorii 1 w szpitalu Aabenraa w Danii
Personel szpitala (położnicy, anestezjolodzy, pediatrzy, położne, pielęgniarki sali operacyjnej, pielęgniarki anestezjologiczne) w szpitalach Kolding i Aabenraa, którzy uczestniczą w cięciu cesarskim kategorii 1.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cięcie cesarskie kategoria 1
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obecny ojciec/partner, szpital Kolding
Wszyscy ojcowie/partnerzy, matki i personel szpitala biorący udział w cięciu cesarskim w nadostrym kategorii 1 w znieczuleniu ogólnym (położnik, anestezjolog, pielęgniarka sali operacyjnej, położna, pielęgniarka anestezjologiczna, pediatra) w szpitalu Kolding, gdzie ojciec jest obecny na sali operacyjnej podczas cięcia cesarskiego kategoria sekcji 1
|
Ojciec jest teraz obecny na sali operacyjnej podczas cięcia cesarskiego kategorii 1, zamiast czekać na zewnątrz
|
|
Brak ojca/partnera, szpital Aabenraa
Wszyscy ojcowie/partnerzy i matki biorący udział w nadostrym cięciu cesarskim kategorii 1 w znieczuleniu ogólnym w szpitalu Aabenraa, gdzie ojciec nie jest obecny na sali operacyjnej podczas cięcia cesarskiego kategorii 1. Cały odpowiedni personel szpitala, który czasami uczestniczy w cięciu cesarskim kategorii 1 (położnik, anestezjolog, pielęgniarka sali operacyjnej, położna, pielęgniarka anestezjologiczna, pediatra) zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich przemyśleń i opinii na temat obecności ojca/partnera podczas nadostre cięcie cesarskie kategoria 1. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie ojca/partnerów
Ramy czasowe: 1-2 dni po cięciu cesarskim połączona z oceną zmiany doświadczenia ojca/partnera względem stanu wyjściowego w 3 miesiące po cięciu cesarskim
|
Doświadczenie ojca/partnera związane z obecnością lub nieobecnością na sali operacyjnej podczas nadostrego cięcia cesarskiego kategorii 1, opisane za pomocą kwestionariusza, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu i badania przesiewowego PTSD
|
1-2 dni po cięciu cesarskim połączona z oceną zmiany doświadczenia ojca/partnera względem stanu wyjściowego w 3 miesiące po cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia matek
Ramy czasowe: 1-2 dni po cięciu cesarskim
|
Doświadczenia matek związane z obecnością lub nieobecnością ojca/partnera na sali operacyjnej podczas nadostrego cięcia cesarskiego kategorii 1, opisane ilościowo z możliwością uwzględnienia składowych jakościowych
|
1-2 dni po cięciu cesarskim
|
|
Doświadczenie chirurgów (położników).
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
Doświadczenia chirurgów związane z obecnością lub nieobecnością ojca/partnera na sali operacyjnej podczas nadostrego cięcia cesarskiego kategorii 1, opisane ilościowo z możliwością uwzględnienia składowych jakościowych
|
Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
|
Doświadczenia anestezjologów
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
Doświadczenia anestezjologów związane z obecnością lub nieobecnością ojca/partnera na sali operacyjnej podczas nadostrego cięcia cesarskiego kategorii 1, opisane ilościowo z możliwością uwzględnienia składowych jakościowych
|
Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
|
Doświadczenie położnych
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
Doświadczenia położnych związane z obecnością lub nieobecnością ojca/partnera na sali operacyjnej podczas ostrego cięcia cesarskiego kategorii 1, opisane ilościowo z możliwością uwzględnienia elementów jakościowych
|
Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
|
LUB doświadczenie pielęgniarek
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
Doświadczenia pielęgniarek sali operacyjnej związane z obecnością lub nieobecnością ojca na sali operacyjnej podczas nadostrego cięcia cesarskiego kategorii 1, opisane ilościowo z możliwością uwzględnienia składowych jakościowych
|
Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
|
Doświadczenie pielęgniarek anestezjologicznych
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
Doświadczenia pielęgniarek anestezjologicznych związane z obecnością lub nieobecnością ojca/partnera na sali operacyjnej podczas nadostrego cięcia cesarskiego kategorii 1, opisane ilościowo z możliwością uwzględnienia komponentów jakościowych
|
Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
|
Doświadczenia pediatrów
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
Doświadczenia pediatrów związane z obecnością lub nieobecnością ojca/partnera na sali operacyjnej podczas nadostrego cięcia cesarskiego kategorii 1, opisane ilościowo z możliwością uwzględnienia składowych jakościowych
|
Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania położnicze
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po cięciu cesarskim
|
Perforacja pęcherza lub jelita, krwawienie > 1000 ml, infekcja, konieczność transfuzji
|
Do 1 tygodnia po cięciu cesarskim
|
|
Powikłania anestezjologiczne
Ramy czasowe: Podczas cesarskiego cięcia
|
Intubacja przełyku, trudne udrożnienie dróg oddechowych
|
Podczas cesarskiego cięcia
|
|
Powikłania noworodkowe
Ramy czasowe: Podczas cesarskiego cięcia
|
Niski wynik w skali APGAR, konieczność resuscytacji, konieczność intubacji, konieczność transfuzji
|
Podczas cesarskiego cięcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC210815
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan