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Presença do Pai Durante a Cesárea Hiperaguda em Anestesia Geral

24 de abril de 2024 atualizado por: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Presença do Pai na Sala de Operações Durante a Cesárea Hiperaguda em Anestesia Geral

Este estudo diz respeito às cesáreas, categoria 1, ou seja, aqueles casos em que a vida da mãe e/ou do feto está em perigo imediato e a criança deve nascer em até 15 minutos a partir do acionamento da equipe de cesárea. Na maioria dos hospitais da Dinamarca, essas cesáreas são mais frequentemente realizadas sob anestesia geral e a mãe é entubada endotraquealmente.

Anteriormente nessas situações, como a mãe era levada às pressas da Sala de Parto para a sala de cirurgia (SO), seu cônjuge/companheiro, era colocado fora da sala de cirurgia (SO) e lá ficava até o nascimento da criança.

No Hospital Lillebaelt, Kolding, Dinamarca, a mesa de reanimação do recém-nascido é colocada dentro da sala de cirurgia. Na maioria das vezes, o pai era autorizado a entrar na sala de cirurgia quando a criança era entregue e colocada na mesa de reanimação (independentemente do estado da criança).

No entanto, durante a primavera de 2021, o Lillebaelt Hospital Kolding atualizou a política referente ao tratamento do pai/companheiro durante a cesariana categoria 1. Agora o pai/companheiro está presente na sala de cirurgia durante todo o procedimento, incluindo indução da anestesia geral, intubação endotraqueal, realização da cesariana (os panos são posicionados de forma que o pai não possa ver o campo da operação) e possíveis esforços de ressuscitação do recém-nascido .

Em outro hospital da mesma região (região do sul da Dinamarca), Aabenraa Hospital, o pai não está presente na sala de cirurgia durante a cesariana. Ele espera na ala de parto.

Os investigadores desejam, portanto, investigar como a cesárea categoria 1 é vivenciada por: o pai/companheiro; a mãe; o obstetra; o anestesiologista; a parteira; a enfermeira da sala de cirurgia; a enfermeira anestésica, tanto em Kolding, onde o pai/companheiro está presente na sala de cirurgia, quanto em Aabenraa, onde o pai/companheiro não está presente na sala de cirurgia durante a cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aabenraa, Dinamarca, 6200
        • Aabenraa Hospital
      • Kolding, Dinamarca, 6000
        • Helene K. Nedergaard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mães e pais/companheiros que vivenciam uma cesariana categoria 1 no Kolding Hospital, Dinamarca.

Todas as mães e pais/companheiros que passam por uma cesariana categoria 1 no Hospital Aabenraa, Dinamarca

Equipe hospitalar (obstetras, anestesistas, pediatras, parteiras, enfermeiras cirúrgicas, enfermeiras anestésicas) nos hospitais de Kolding e Aabenraa, que participam da cesariana categoria 1.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cesariana categoria 1

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pai/companheiro presente, hospital Kolding
Todos os pais/companheiros, mães e funcionários do hospital envolvidos na cesariana hiperaguda categoria 1 em anestesia geral (obstetra, anestesiologista, enfermeira cirúrgica, parteira, enfermeira anestésica, pediatra) no Hospital Kolding, onde o pai está presente na sala cirúrgica durante a cesariana seção categoria 1
O pai agora está presente na sala de cirurgia durante a cesariana categoria 1, em vez de esperar do lado de fora
Pai/companheiro ausente, hospital Aabenraa

Todos os pais/companheiros e mães envolvidos em cesariana hiperaguda categoria 1 em anestesia geral no hospital Aabenraa, onde o pai não está presente na sala de cirurgia durante a cesariana categoria 1.

Todos os funcionários hospitalares relevantes, que às vezes participam de cesariana categoria 1 (obstetra, anestesista, enfermeira cirúrgica, parteira, enfermeira anestésica, pediatra) serão solicitados a preencher um questionário sobre seus pensamentos e opiniões sobre a presença do pai/parceiro durante cesariana hiperaguda categoria 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do pai/companheiros
Prazo: 1-2 dias após a cesariana combinado com avaliação da mudança da linha de base na experiência do pai/companheiros 3 meses após a cesariana
Experiência do pai/companheiros de estar presente ou não na sala de cirurgia durante a cesariana hiperaguda categoria 1, descrita por questionário, entrevista semiestruturada e triagem de TEPT
1-2 dias após a cesariana combinado com avaliação da mudança da linha de base na experiência do pai/companheiros 3 meses após a cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência das mães
Prazo: 1-2 dias após a cesariana
Experiência da mãe com a presença ou não do pai/companheiro na sala de cirurgia durante a cesariana hiperaguda categoria 1, descrita quantitativamente com possibilidade de componentes qualitativos
1-2 dias após a cesariana
Cirurgiões (obstetras) experiência
Prazo: Até 2 semanas após a cesariana
Experiência do cirurgião sobre a presença ou não do pai/companheiro na sala de cirurgia durante a cesariana hiperaguda categoria 1, descrita quantitativamente com possibilidade de componentes qualitativos
Até 2 semanas após a cesariana
Experiência dos anestesiologistas
Prazo: Até 2 semanas após a cesariana
Experiência do anestesiologista da presença ou não do pai/companheiro na sala de cirurgia durante a cesariana hiperaguda categoria 1, descrita quantitativamente com possibilidade de componentes qualitativos
Até 2 semanas após a cesariana
Experiência das parteiras
Prazo: Até 2 semanas após a cesariana
Experiência das parteiras sobre a presença ou não do pai/companheiro na sala de cirurgia durante a cesariana aguda categoria 1, descrita quantitativamente com possibilidade de componentes qualitativos
Até 2 semanas após a cesariana
OU experiência dos enfermeiros
Prazo: Até 2 semanas após a cesariana
Experiência das enfermeiras da SO com a presença ou não do pai na SO durante a cesariana hiperaguda categoria 1, descrita quantitativamente com possibilidade de componentes qualitativos
Até 2 semanas após a cesariana
Experiência do enfermeiro anestésico
Prazo: Até 2 semanas após a cesariana
Experiência das enfermeiras anestésicas com a presença ou não do pai/companheiro na sala de cirurgia durante a cesariana hiperaguda categoria 1, descrita quantitativamente com possibilidade de componentes qualitativos
Até 2 semanas após a cesariana
Experiência de pediatras
Prazo: Até 2 semanas após a cesariana
Experiência do pediatra com a presença ou não do pai/companheiro na sala de cirurgia durante a cesariana hiperaguda categoria 1, descrita quantitativamente com possibilidade de componentes qualitativos
Até 2 semanas após a cesariana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações obstétricas
Prazo: Até 1 semana após a cesariana
Perfuração da bexiga ou intestino, sangramento > 1000 ml, infecção, necessidade de transfusão
Até 1 semana após a cesariana
Complicações anestésicas
Prazo: Durante a cesariana
Intubação esofágica, manejo difícil das vias aéreas
Durante a cesariana
Complicações neonatais
Prazo: Durante a cesariana
Baixo índice de APGAR, necessidade de reanimação, necessidade de intubação, necessidade de transfusão
Durante a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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