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Presencia del Padre Durante la Cesárea Hiperaguda en Anestesia General

24 de abril de 2024 actualizado por: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Presencia del Padre en el Quirófano Durante la Cesárea Hiperaguda en Anestesia General

Este estudio se refiere a las cesáreas, categoría 1, es decir, aquellos casos en que la vida de la madre y/o del feto está en peligro inmediato y el niño debe nacer dentro de los 15 minutos posteriores a la activación del equipo de cesárea. En la mayoría de los hospitales de Dinamarca, estas cesáreas se realizan con mayor frecuencia con anestesia general y se intuba a la madre por vía endotraqueal.

Anteriormente, en estas situaciones, cuando la madre era trasladada de urgencia desde la sala de partos al quirófano (OR), su cónyuge/pareja se colocaba fuera del quirófano (OR) y permanecía allí hasta que el niño nacía.

En el Hospital Lillebaelt, Kolding, Dinamarca, la mesa de reanimación de recién nacidos se coloca dentro del quirófano. En la mayoría de los casos, al padre se le permitiría ingresar al quirófano cuando el niño naciera y se colocara en la mesa de reanimación (sin importar el estado del niño).

Sin embargo, durante la primavera de 2021, Lillebaelt Hospital Kolding actualizó la política sobre el manejo del padre/pareja durante la cesárea de categoría 1. Ahora el padre/pareja está presente en el quirófano durante todo el procedimiento, incluida la inducción de la anestesia general, la intubación endotraqueal, la realización de la cesárea (los vendajes se colocan de manera que el padre no pueda ver el campo de la operación) y los posibles esfuerzos de reanimación del recién nacido .

En otro hospital de la misma región (Región del Sur de Dinamarca), el Hospital Aabenraa, el padre no está presente en el quirófano durante la cesárea. Espera en la sala de partos.

Por lo tanto, los investigadores desean investigar cómo la cesárea de categoría 1 es vivida por: el padre/pareja; La madre; el obstetra; el anestesiólogo; la comadrona; la enfermera de quirófano; la enfermera de anestesia, tanto en Kolding donde el padre/pareja está presente en el quirófano, como en Aabenraa, donde el padre/pareja no está presente en el quirófano durante la cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aabenraa, Dinamarca, 6200
        • Aabenraa Hospital
      • Kolding, Dinamarca, 6000
        • Helene K. Nedergaard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las madres y padres/parejas que experimentan una cesárea de categoría 1 en el Hospital Kolding, Dinamarca.

Todas las madres y padres/parejas que experimentan una cesárea de categoría 1 en el Hospital Aabenraa, Dinamarca

Personal hospitalario (obstetras, anestesiólogos, pediatras, matronas, enfermeras de quirófano, enfermeras de anestesia) en el hospital de Kolding y Aabenraa, que participan en cesáreas de categoría 1.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cesárea categoría 1

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Padre/pareja presente, hospital Kolding
Todos los padres/parejas, madres y personal hospitalario involucrado en cesárea hiperaguda categoría 1 en anestesia general (obstetra, anestesiólogo, enfermera de quirófano, partera, enfermera de anestesia, pediatra) en el Hospital Kolding, donde el padre está presente en el quirófano durante la cesárea sección categoría 1
El padre ahora está presente en el quirófano durante la cesárea de categoría 1, en lugar de esperar afuera
Padre/pareja ausente, hospital de Aabenraa

Todos los padres/parejas y madres involucrados en una cesárea hiperaguda de categoría 1 en anestesia general en el hospital de Aabenraa, donde el padre no está presente en el quirófano durante la cesárea de categoría 1.

Se le pedirá a todo el personal del hospital relevante, que a veces participa en cesáreas de categoría 1 (obstetra, anestesiólogo, enfermera de quirófano, partera, enfermera de anestesia, pediatra) que complete un cuestionario sobre sus pensamientos y opiniones sobre la presencia del padre/pareja durante cesárea hiperaguda categoría 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia padre/pareja
Periodo de tiempo: 1-2 días después de la cesárea combinado con la evaluación del cambio desde el inicio en la experiencia del padre/pareja a los 3 meses después de la cesárea
Experiencia del padre/pareja de estar presente o no en el quirófano durante la cesárea hiperaguda categoría 1, descrita por cuestionario, entrevista semiestructurada y tamizaje de TEPT
1-2 días después de la cesárea combinado con la evaluación del cambio desde el inicio en la experiencia del padre/pareja a los 3 meses después de la cesárea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de las madres
Periodo de tiempo: 1-2 días después de la cesárea
Experiencia de las madres sobre la presencia o no del padre/pareja en el quirófano durante la cesárea hiperaguda categoría 1, descrita cuantitativamente con posibilidad de componentes cualitativos
1-2 días después de la cesárea
Experiencia de cirujanos (obstetras)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de los cirujanos de la presencia o no del padre/pareja en el quirófano durante la cesárea hiperaguda categoría 1, descrita cuantitativamente con posibilidad de componentes cualitativos
Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de los anestesiólogos
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia del anestesiólogo sobre la presencia o no del padre/pareja en el quirófano durante la cesárea hiperaguda categoría 1, descrita cuantitativamente con posibilidad de componentes cualitativos
Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de matronas
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de matronas sobre la presencia o no del padre/pareja en el quirófano durante la cesárea aguda categoría 1, descrita cuantitativamente con posibilidad de componentes cualitativos
Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de enfermeras de quirófano
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de enfermeros de quirófano sobre la presencia o no del padre en el quirófano durante la cesárea hiperaguda categoría 1, descrita cuantitativamente con posibilidad de componentes cualitativos
Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de enfermeras de anestesia
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de enfermeros anestesiólogos sobre la presencia o no del padre/pareja en el quirófano durante la cesárea hiperaguda categoría 1, descrita cuantitativamente con posibilidad de componentes cualitativos
Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de los pediatras
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la cesárea
Experiencia de los pediatras sobre la presencia o no del padre/pareja en el quirófano durante la cesárea hiperaguda categoría 1, descrita cuantitativamente con posibilidad de componentes cualitativos
Hasta 2 semanas después de la cesárea

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones obstétricas
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la cesárea
Perforación de vejiga o intestino, sangrado > 1000 ml, infección, necesidad de transfusión
Hasta 1 semana después de la cesárea
Complicaciones anestésicas
Periodo de tiempo: Durante la cesárea
Intubación esofágica, manejo de vía aérea difícil
Durante la cesárea
Complicaciones neonatales
Periodo de tiempo: Durante la cesárea
Puntuación APGAR baja, necesidad de reanimación, necesidad de intubación, necesidad de transfusión
Durante la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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