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Présence du père lors d'une césarienne hyperaiguë en anesthésie générale

24 avril 2024 mis à jour par: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Présence du père au bloc opératoire lors d'une césarienne hyperaiguë en anesthésie générale

Cette étude concerne les césariennes, catégorie 1, c'est-à-dire les cas où la vie de la mère et/ou du fœtus est en danger immédiat et l'enfant doit être accouché dans les 15 minutes suivant l'activation de l'équipe de césarienne. Dans la plupart des hôpitaux du Danemark, ces césariennes sont le plus souvent pratiquées sous anesthésie générale et la mère est intubée par voie endotrachéale.

Auparavant, dans ces situations, alors que la mère était transportée d'urgence de la salle d'accouchement à la salle d'opération (OR), son conjoint/partenaire était placé à l'extérieur de la salle d'opération (OR) et y restait jusqu'à la naissance de l'enfant.

À l'hôpital Lillebaelt, à Kolding, au Danemark, la table de réanimation du nouveau-né est placée à l'intérieur de la salle d'opération. Le père serait le plus souvent autorisé à entrer dans la salle d'opération lorsque l'enfant a été livré et placé sur la table de réanimation (quel que soit le statut de l'enfant).

Cependant, au cours du printemps 2021, Lillebaelt Hospital Kolding a mis à jour la politique concernant la prise en charge du père/partenaire lors d'une césarienne de catégorie 1. Maintenant, le père/partenaire est présent dans la salle d'opération pendant toute la procédure, y compris l'induction de l'anesthésie générale, l'intubation endotrachéale, la réalisation de la césarienne (les draps sont positionnés de manière à ce que le père ne puisse pas voir le champ opératoire) et les éventuels efforts de réanimation du nouveau-né .

Dans un autre hôpital de la même région (région du Danemark du Sud), l'hôpital d'Aabenraa, le père n'est pas présent au bloc opératoire pendant la césarienne. Il attend dans la salle d'accouchement.

Les enquêteurs souhaitent donc investiguer comment la césarienne catégorie 1 est vécue par : le père/partenaire ; la mère; l'obstétricien; l'anesthésiste; la sage-femme; l'infirmière du bloc opératoire ; l'infirmier anesthésiste, à la fois à Kolding où le père/partenaire est présent au bloc opératoire, et à Aabenraa, où le père/partenaire n'est pas présent au bloc opératoire pendant la césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aabenraa, Danemark, 6200
        • Aabenraa Hospital
      • Kolding, Danemark, 6000
        • Helene K. Nedergaard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les mères et tous les pères/partenaires qui subissent une césarienne de catégorie 1 à l'hôpital de Kolding, au Danemark.

Toutes les mères et tous les pères/partenaires qui subissent une césarienne de catégorie 1 à l'hôpital d'Aabenraa, au Danemark

Personnel hospitalier (obstétriciens, anesthésistes, pédiatres, sages-femmes, infirmières en salle d'opération, infirmières anesthésistes) des hôpitaux de Kolding et d'Aabenraa, qui participent à la césarienne de catégorie 1.

La description

Critère d'intégration:

  • césarienne catégorie 1

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Père/partenaire présent, hôpital de Kolding
Tous les pères/partenaires, mères et personnel hospitalier impliqués dans la césarienne hyperaiguë de catégorie 1 en anesthésie générale (obstétricien, anesthésiste, infirmier du bloc opératoire, sage-femme, infirmier anesthésiste, pédiatre) à l'hôpital de Kolding, où le père est présent au bloc opératoire pendant la césarienne rubrique catégorie 1
Le père est désormais présent au bloc opératoire lors d'une césarienne de catégorie 1, au lieu d'attendre à l'extérieur
Père/partenaire absent, hôpital d'Aabenraa

Tous les pères/partenaires et mères impliqués dans une césarienne hyperaiguë de catégorie 1 en anesthésie générale à l'hôpital d'Aabenraa, où le père n'est pas présent au bloc opératoire pendant la césarienne de catégorie 1.

Tout le personnel hospitalier concerné, qui participe parfois à la césarienne de catégorie 1 (obstétricien, anesthésiste, infirmier du bloc opératoire, sage-femme, infirmier anesthésiste, pédiatre) sera invité à remplir un questionnaire sur ses réflexions et opinions sur la présence du père/partenaire pendant césarienne hyperaiguë catégorie 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience père/partenaire
Délai: 1-2 jours après la césarienne combinés à l'évaluation du changement par rapport à l'état initial de l'expérience du père/partenaire à 3 mois après la césarienne
Expérience père/partenaire d'être présent ou non en salle d'opération lors de la césarienne hyperaiguë catégorie 1, décrite par questionnaire, entretien semi-structuré et dépistage du SSPT
1-2 jours après la césarienne combinés à l'évaluation du changement par rapport à l'état initial de l'expérience du père/partenaire à 3 mois après la césarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience des mères
Délai: 1-2 jours après la césarienne
Expérience des mères de la présence ou non du père/partenaire au bloc opératoire lors de la césarienne hyperaiguë catégorie 1, décrite quantitativement avec possibilité de composantes qualitatives
1-2 jours après la césarienne
Expérience des chirurgiens (obstétriciens)
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
Expérience des chirurgiens de la présence ou non du père/partenaire au bloc opératoire lors de la césarienne hyperaiguë catégorie 1, décrite quantitativement avec possibilité de composantes qualitatives
Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
L'expérience des anesthésistes
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
Expérience anesthésiste de la présence ou non du père/partenaire au bloc opératoire lors de la césarienne hyperaiguë catégorie 1, décrite quantitativement avec possibilité de composantes qualitatives
Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
L'expérience des sages-femmes
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
Expérience sage-femme de la présence ou non du père/partenaire au bloc opératoire lors de la césarienne aiguë catégorie 1, décrite quantitativement avec possibilité de composantes qualitatives
Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
OU expérience des infirmières
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
Expérience des infirmiers du bloc opératoire de la présence ou non du père au bloc opératoire lors de la césarienne hyperaiguë catégorie 1, décrite quantitativement avec possibilité de composantes qualitatives
Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
Expérience des infirmières anesthésistes
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
Expérience des infirmières anesthésistes de la présence ou non du père/partenaire au bloc opératoire lors de la césarienne hyperaiguë catégorie 1, décrite quantitativement avec possibilité de composantes qualitatives
Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
L'expérience des pédiatres
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la césarienne
Expérience des pédiatres de la présence ou non du père/partenaire au bloc opératoire lors de la césarienne hyperaiguë catégorie 1, décrite quantitativement avec possibilité de composantes qualitatives
Jusqu'à 2 semaines après la césarienne

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications obstétricales
Délai: Jusqu'à 1 semaine après la césarienne
Perforation de la vessie ou de l'intestin, saignement > 1000 ml, infection, besoin de transfusion
Jusqu'à 1 semaine après la césarienne
Complications anesthésiques
Délai: Pendant la césarienne
Intubation oesophagienne, gestion difficile des voies respiratoires
Pendant la césarienne
Complications néonatales
Délai: Pendant la césarienne
Faible score APGAR, besoin de réanimation, besoin d'intubation, besoin de transfusion
Pendant la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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