Přítomnost otce při hyperakutním císařském řezu v celkové anestezii
Přítomnost otce na operačním sále při hyperakutním císařském řezu v celkové anestezii
Tato studie se týká císařských řezů kategorie 1, tedy těch případů, kdy je život matky a/nebo plodu v bezprostředním ohrožení a dítě musí přijít na svět do 15 minut od aktivace týmu pro císařský řez. Ve většině nemocnic v Dánsku se tyto císařské řezy nejčastěji provádějí v celkové anestezii a rodička je endotracheálně intubována.
Dříve v těchto situacích, když byla matka převezena z oddělení práce na operační sál (OR), byl její manžel/partner umístěn mimo operační sál (OR) a zůstal tam až do porodu dítěte.
V nemocnici Lillebaelt, Kolding, Dánsko, je resuscitační stůl pro novorozence umístěn na operačním sále. Otci by byl nejčastěji umožněn vstup na operační sál při porodu a položení dítěte na resuscitační stůl (bez ohledu na stav dítěte).
Během jara 2021 však Lillebaelt Hospital Kolding aktualizovala zásady týkající se zacházení s otcem/partnerem během císařského řezu kategorie 1. Nyní je otec/partner přítomen na operačním sále během celého výkonu včetně navození celkové anestezie, endotracheální intubace, provedení císařského řezu (roušky jsou umístěny tak, aby otec neviděl operační pole) a případné resuscitační snahy novorozence .
V jiné nemocnici ve stejném regionu (oblast jižního Dánska), nemocnici Aabenraa, není otec přítomen na operačním sále během císařského řezu. Čeká na porodním sále.
Vyšetřovatelé proto chtějí prozkoumat, jak císařský řez kategorie 1 prožívá: otec/partner; matka; porodník; anesteziolog; porodní asistentka; sestra na operačním sále; anesteziologická sestra, a to jak v Koldingu, kde je otec/partner přítomen na operačním sále, tak v Aabenraa, kde otec/partner není přítomen na operačním sále během císařského řezu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aabenraa, Dánsko, 6200
- Aabenraa Hospital
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Helene K. Nedergaard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všechny matky a otcové/partneři, kteří prodělali císařský řez kategorie 1 v nemocnici Kolding, Dánsko.
Všechny matky a otcové/partneři, kteří prodělali císařský řez kategorie 1 v nemocnici Aabenraa, Dánsko
Nemocniční personál (porodníci, anesteziologové, pediatři, porodní asistentky, OR-sestry, anesteziologické sestry) v nemocnici Kolding a Aabenraa, kteří se účastní císařského řezu kategorie 1.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- císařský řez kategorie 1
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přítomen otec/partner, Koldingova nemocnice
Všichni otec/partneři, matky a nemocniční personál zapojený do hyperakutního císařského řezu kategorie 1 v celkové anestezii (porodník, anesteziolog, OR-sestra, porodní asistentka, anesteziologická sestra, pediatr) v Koldingově nemocnici, kde je otec přítomen na operačním sále během císařského řezu kategorie sekce 1
|
Otec je nyní přítomen na operačním sále během císařského řezu kategorie 1, místo aby čekal venku
|
|
Otec/partner není přítomen, nemocnice Aabenraa
Všichni otec/partneři a matky zapojení do hyperakutního císařského řezu kategorie 1 v celkové anestezii v nemocnici Aabenraa, kde otec není přítomen na operačním sále během císařského řezu kategorie 1. Všichni relevantní nemocniční pracovníci, kteří se někdy účastní císařského řezu kategorie 1 (porodník, anesteziolog, operační sestra, porodní asistentka, anesteziologická sestra, dětský lékař), budou požádáni o vyplnění dotazníku o svých názorech a názorech na přítomnost otce/partnera během hyperakutní císařský řez kategorie 1. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti otce/partnerů
Časové okno: 1-2 dny po císařském řezu v kombinaci s vyhodnocením změny od výchozí hodnoty ve zkušenostech otce/partnerů 3 měsíce po císařském řezu
|
Zkušenost otce/partnera s přítomností či nepřítomností na operačním sále během hyperakutního císařského řezu kategorie 1, popsaná dotazníkem, polostrukturovaným rozhovorem a screeningem PTSD
|
1-2 dny po císařském řezu v kombinaci s vyhodnocením změny od výchozí hodnoty ve zkušenostech otce/partnerů 3 měsíce po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti matek
Časové okno: 1-2 dny po císařském řezu
|
Zkušenost matky s přítomností nebo nepřítomností otce/partnera na operačním sále během hyperakutního císařského řezu kategorie 1, kvantitativně popsána s možností kvalitativních složek
|
1-2 dny po císařském řezu
|
|
Zkušenosti chirurgů (porodníků).
Časové okno: Až 2 týdny po císařském řezu
|
Zkušenost chirurga s přítomností nebo nepřítomností otce/partnera na operačním sále během hyperakutního císařského řezu kategorie 1, kvantitativně popsána s možností kvalitativních složek
|
Až 2 týdny po císařském řezu
|
|
Zkušenosti anesteziologů
Časové okno: Až 2 týdny po císařském řezu
|
Zkušenosti anesteziologů s přítomností nebo nepřítomností otce/partnera na operačním sále během hyperakutního císařského řezu kategorie 1, kvantitativně popsané s možností kvalitativních složek
|
Až 2 týdny po císařském řezu
|
|
Zkušenosti porodních asistentek
Časové okno: Až 2 týdny po císařském řezu
|
Zkušenost porodních asistentek s přítomností nebo nepřítomností otce/partnera na operačním sále během akutního císařského řezu kategorie 1, kvantitativně popsána s možností kvalitativních složek
|
Až 2 týdny po císařském řezu
|
|
NEBO zkušenosti sester
Časové okno: Až 2 týdny po císařském řezu
|
Zkušenost sester na operačním sále s přítomností či nepřítomností otce na operačním sále během hyperakutního císařského řezu kategorie 1, kvantitativně popsána s možností kvalitativních složek
|
Až 2 týdny po císařském řezu
|
|
Anesteziologické sestry zkušenosti
Časové okno: Až 2 týdny po císařském řezu
|
Zkušenost sester anesteziologických sester s přítomností nebo nepřítomností otce/partnera na operačním sále během hyperakutního císařského řezu kategorie 1, kvantitativně popsána s možností kvalitativních složek
|
Až 2 týdny po císařském řezu
|
|
Zkušenosti pediatrů
Časové okno: Až 2 týdny po císařském řezu
|
Zkušenosti pediatrů s přítomností nebo nepřítomností otce/partnera na operačním sále během hyperakutního císařského řezu kategorie 1, kvantitativně popsané s možností kvalitativních složek
|
Až 2 týdny po císařském řezu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodnické komplikace
Časové okno: Až 1 týden po císařském řezu
|
Perforace močového měchýře nebo střeva, krvácení > 1000 ml, infekce, nutnost transfuze
|
Až 1 týden po císařském řezu
|
|
Anestetické komplikace
Časové okno: Při císařském řezu
|
Intubace jícnu, obtížné zajištění dýchacích cest
|
Při císařském řezu
|
|
Neonatální komplikace
Časové okno: Při císařském řezu
|
Nízké APGAR-skóre, potřeba resuscitace, potřeba intubace, potřeba transfuze
|
Při císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC210815
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .