Närvaro av fadern under hyperakut kejsarsnitt i allmän anestesi
Närvaro av pappa i operationssalen under hyperakut kejsarsnitt i allmän anestesi
Denna studie avser kejsarsnitt, kategori 1, det vill säga de fall där moderns och/eller fostrets liv är i omedelbar fara och barnet måste förlösas inom 15 minuter från aktivering av kejsarsnittsteamet. På de flesta sjukhus i Danmark utförs dessa kejsarsnitt oftast i allmän anestesi och modern intuberas endotrakealt.
Tidigare i dessa situationer, då mamman fördes från förlossningsavdelningen till operationssalen (OR), skulle hennes make/partner placeras utanför operationssalen (OR) och stanna där tills barnet hade förlossats.
På Lillebælts sjukhus, Kolding, Danmark, placeras bordet för återupplivning av nyfödda inuti operationsavdelningen. Pappan skulle oftast få komma in på OR när barnet förlöstes och placerats på återupplivningsbordet (oavsett barnets status).
Men under våren 2021 uppdaterade Lillebaelt Hospital Kolding policyn för hantering av pappan/partnern vid kejsarsnitt kategori 1. Nu är pappan/partnern närvarande på operationsavdelningen under hela proceduren, inklusive induktion av allmän estesi, endotrakeal intubation, utförandet av kejsarsnittet (draperingar är placerade så att pappan inte kan se operationsfältet) och potentiella återupplivningsinsatser av den nyfödda .
På ett annat sjukhus i samma region (Regionen Syddanmark), Aabenraa sjukhus, är pappan inte närvarande på operationsavdelningen under kejsarsnittet. Han väntar på förlossningsavdelningen.
Utredarna vill därför utreda hur kejsarsnittet kategori 1 upplevs av: pappan/partnern; mamman; obstetrikern; anestesiologen; barnmorskan; operationssjuksköterskan; narkossköterskan, både i Kolding där pappan/partnern finns på operationsavdelningen och i Aabenraa där pappan/partnern inte finns på operationsavdelningen under kejsarsnittet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aabenraa, Danmark, 6200
- Aabenraa Hospital
-
Kolding, Danmark, 6000
- Helene K. Nedergaard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla mammor och pappa/partner som genomgår ett kejsarsnitt kategori 1 på Kolding Hospital, Danmark.
Alla mammor och pappa/partner som genomgår ett kejsarsnitt kategori 1 på Aabenraa sjukhus, Danmark
Sjukhuspersonal (förlossningsläkare, narkosläkare, barnläkare, barnmorskor, operationssjuksköterskor, narkossköterskor) i Kolding och Aabenraa sjukhus, som deltar i kejsarsnitt kategori 1.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kejsarsnitt kategori 1
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Far/sambo närvarande, Kolding sjukhus
Alla pappa/partners, mödrar och sjukhuspersonal som är involverade i hyperakut kejsarsnitt kategori 1 i allmän anestesi (förlossningsläkare, narkosläkare, operationssjuksköterska, barnmorska, narkossjuksköterska, barnläkare) på Kolding sjukhus, där pappan befinner sig på operationsavdelningen under kejsarsnittet avsnitt kategori 1
|
Pappan finns nu på akuten under kejsarsnitt kategori 1, istället för att vänta utanför
|
|
Pappa/sambo ej närvarande, Aabenraa sjukhus
Alla pappa/partners och mödrar involverade i hyperakut kejsarsnitt kategori 1 i allmän anestesi på Aabenraa sjukhus, där pappan inte är närvarande på operationsavdelningen under kejsarsnitt kategori 1. All relevant sjukhuspersonal, som ibland deltar i kejsarsnitt kategori 1 (förlossningsläkare, narkosläkare, operationssjuksköterska, barnmorska, narkossköterska, barnläkare) kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om sina tankar och åsikter om att ha pappan/partnern närvarande under hyperakut kejsarsnitt kategori 1. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fars/partners erfarenhet
Tidsram: 1-2 dagar efter kejsarsnittet kombinerat med bedömning av förändring från baseline i pappas/partners erfarenhet 3 månader efter kejsarsnittet
|
Pappa/partners erfarenhet av att vara närvarande eller inte på operationsavdelningen under hyperakut kejsarsnitt kategori 1, beskrivet med frågeformulär, semistrukturerad intervju och PTSD-screening
|
1-2 dagar efter kejsarsnittet kombinerat med bedömning av förändring från baseline i pappas/partners erfarenhet 3 månader efter kejsarsnittet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mödrar erfarenhet
Tidsram: 1-2 dagar efter kejsarsnittet
|
Mammans erfarenhet av att pappan/partnern är närvarande eller inte på operationsavdelningen under hyperakut kejsarsnitt kategori 1, beskriven kvantitativt med möjlighet till kvalitativa komponenter
|
1-2 dagar efter kejsarsnittet
|
|
Kirurger (förlossningsläkare) erfarenhet
Tidsram: Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
Kirurgers erfarenhet av att pappan/partnern är närvarande eller inte i operationsavdelningen under hyperakut kejsarsnitt kategori 1, beskriven kvantitativt med möjlighet till kvalitativa komponenter
|
Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
|
Anestesiläkare erfarenhet
Tidsram: Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
Anestesiläkare upplever att pappan/partnern är närvarande eller inte i operationsavdelningen under hyperakut kejsarsnitt kategori 1, beskrivet kvantitativt med möjlighet till kvalitativa komponenter
|
Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
|
Barnmorskors erfarenhet
Tidsram: Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
Barnmorskors erfarenhet av att pappan/partnern är närvarande eller inte på operationsavdelningen under akut kejsarsnitt kategori 1, beskriven kvantitativt med möjlighet till kvalitativa komponenter
|
Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
|
ELLER sjuksköterskors erfarenhet
Tidsram: Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
ELLER sjuksköterskors erfarenhet av att pappan är närvarande eller inte på operationsavdelningen under hyperakut kejsarsnitt kategori 1, beskrivet kvantitativt med möjlighet till kvalitativa komponenter
|
Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
|
Erfarenhet av narkossköterskor
Tidsram: Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
Narkossköterskors erfarenhet av att pappan/partnern är närvarande eller inte på operationsavdelningen under hyperakut kejsarsnitt kategori 1, beskrivet kvantitativt med möjlighet till kvalitativa komponenter
|
Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
|
Barnläkare erfarenhet
Tidsram: Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
Barnläkares erfarenhet av att pappan/partnern är närvarande eller inte på operationsavdelningen under hyperakut kejsarsnitt kategori 1, beskrivet kvantitativt med möjlighet till kvalitativa komponenter
|
Upp till 2 veckor efter kejsarsnittet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obstetriska komplikationer
Tidsram: Upp till 1 vecka efter kejsarsnittet
|
Perforering av urinblåsa eller tarm, blödning > 1000 ml, infektion, behov av transfusion
|
Upp till 1 vecka efter kejsarsnittet
|
|
Anestetiska komplikationer
Tidsram: Under kejsarsnitt
|
Esophageal intubation, svår luftvägshantering
|
Under kejsarsnitt
|
|
Neonatala komplikationer
Tidsram: Under kejsarsnitt
|
Lågt APGAR-värde, behov av återupplivning, behov av intubation, behov av transfusion
|
Under kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SC210815
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .