Tilstedeværelse av far under hyperakutt keisersnitt i generell anestesi
Tilstedeværelse av far på operasjonsrommet under hyperakutt keisersnitt i generell anestesi
Denne studien gjelder keisersnitt kategori 1, altså de tilfellene der mor og/eller foster er i umiddelbar fare og barnet må forløses innen 15 minutter fra aktivering av keisersnittteamet. På de fleste sykehus i Danmark utføres disse keisersnittene oftest i generell anestesi og mor intuberes endotrakealt.
Tidligere i disse situasjonene, da moren ble hastet fra Arbeidsavdelingen til operasjonsstuen (OR), ville hennes ektefelle/partner bli plassert utenfor operasjonsstuen (OR), og ville bli der til barnet var født.
På Lillebælt Sykehus, Kolding, Danmark, er gjenopplivingsbordet for nyfødte plassert inne i operasjonsstuen. Faren ville oftest få komme inn på operasjonsstuen når barnet ble født og lagt på gjenopplivningsbordet (uansett barnets status).
Men i løpet av våren 2021 oppdaterte Lillebælt Sykehus Kolding retningslinjene for håndtering av far/partner under keisersnitt kategori 1. Nå er far/partner tilstede i operasjonsstuen under hele prosedyren, inkludert induksjon av generell estesi, endotrakeal intubasjon, utførelse av keisersnitt (draperinger er plassert slik at far ikke kan se operasjonsfeltet) og potensielle gjenopplivningsforsøk av den nyfødte .
På et annet sykehus i samme region (Region Syddanmark), Aabenraa Sykehus, er far ikke til stede i operasjonsstuen under keisersnittet. Han venter på fødselsavdelingen.
Utrederne ønsker derfor å undersøke hvordan keisersnitt kategori 1 oppleves av: far/partner; moren; fødselslegen; anestesiologen; jordmoren; OR-sykepleieren; anestesisykepleieren, både i Kolding hvor far/partner er til stede på operasjonsstuen, og i Aabenraa hvor far/partner ikke er tilstede i operasjonsavdelingen under keisersnittet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark, 6200
- Aabenraa Hospital
-
Kolding, Danmark, 6000
- Helene K. Nedergaard
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle mødre og far/partnere som får keisersnitt kategori 1 på Kolding Sykehus, Danmark.
Alle mødre og far/partnere som får keisersnitt kategori 1 på Aabenraa Sykehus, Danmark
Sykehuspersonell (fødselsleger, anestesileger, barneleger, jordmødre, operasjonssykepleiere, anestesisykepleiere) i Kolding og Aabenraa sykehus, som deltar i keisersnitt kategori 1.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- keisersnitt kategori 1
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Far/samboer tilstede, Kolding sykehus
Alle far/partnere, mødre og sykehuspersonell involvert i hyperakutt keisersnitt kategori 1 i generell anestesi (fødselslege, anestesilege, operasjonssykepleier, jordmor, anestesisykepleier, barnelege) i Kolding sykehus, hvor far er til stede i operasjonsstuen under keisersnittet seksjon kategori 1
|
Far er nå tilstede på operasjonsstuen under keisersnitt kategori 1, i stedet for å vente utenfor
|
|
Far/samboer ikke tilstede, Aabenraa sykehus
Alle far/partnere og mødre involvert i hyperakutt keisersnitt kategori 1 i generell anestesi i Aabenraa sykehus, hvor far ikke er tilstede på operasjonsstuen under keisersnitt kategori 1. Alt relevant sykehuspersonell, som noen ganger deltar i keisersnitt kategori 1 (fødselslege, anestesilege, operasjonssykepleier, jordmor, anestesisykepleier, barnelege) vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om sine tanker og meninger om å ha far/partner tilstede i løpet av hyperakutt keisersnitt kategori 1. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Far/partners erfaring
Tidsramme: 1-2 dager etter keisersnitt kombinert med vurdering av endring fra baseline i far/partners erfaring ved 3 måneder etter keisersnitt
|
Far/partnere opplever å være tilstede eller ikke i operasjonsstuen under hyperakutt keisersnitt kategori 1, beskrevet ved spørreskjema, semistrukturert intervju og PTSD-screening
|
1-2 dager etter keisersnitt kombinert med vurdering av endring fra baseline i far/partners erfaring ved 3 måneder etter keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødre opplever
Tidsramme: 1-2 dager etter keisersnittet
|
Mødres opplevelse av at far/partner er tilstede eller ikke i operasjonsstuen under hyperakutt keisersnitt kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighet for kvalitative komponenter
|
1-2 dager etter keisersnittet
|
|
Kirurger (fødselsleger) erfaring
Tidsramme: Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
Kirurger opplever at far/partner er tilstede eller ikke i operasjonsstuen under hyperakutt keisersnitt kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighet for kvalitative komponenter
|
Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
|
Anestesileger erfaring
Tidsramme: Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
Anestesileger opplever at far/partner er tilstede eller ikke i operasjonsstuen under hyperakutt keisersnitt kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighet for kvalitative komponenter
|
Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
|
Jordmors erfaring
Tidsramme: Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
Jordmors opplevelse av at far/partner er tilstede eller ikke i operasjonsstuen under akutt keisersnitt kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighet for kvalitative komponenter
|
Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
|
OR sykepleiere erfaring
Tidsramme: Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
OR-sykepleiere opplever at far er tilstede eller ikke i operasjonsstuen under hyperakutt keisersnitt kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighet for kvalitative komponenter
|
Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
|
Anestesisykepleiere erfaring
Tidsramme: Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
Anestesisykepleiere opplever at far/partner er tilstede eller ikke i operasjonsstuen under hyperakutt keisersnitt kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighet for kvalitative komponenter
|
Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
|
Erfaring fra barneleger
Tidsramme: Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
Barneleger opplever at far/partner er tilstede eller ikke i operasjonsstuen under hyperakutt keisersnitt kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighet for kvalitative komponenter
|
Inntil 2 uker etter keisersnittet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 1 uke etter keisersnittet
|
Perforering av blære eller tarm, blødning > 1000 ml, infeksjon, behov for transfusjon
|
Inntil 1 uke etter keisersnittet
|
|
Anestetiske komplikasjoner
Tidsramme: Ved keisersnitt
|
Esophageal intubasjon, vanskelig luftveisbehandling
|
Ved keisersnitt
|
|
Neonatale komplikasjoner
Tidsramme: Ved keisersnitt
|
Lav APGAR-score, behov for gjenopplivning, behov for intubasjon, behov for transfusjon
|
Ved keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC210815
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .