跌倒：临床前 AD 的标志
2023年8月11日 更新者：Susan Stark、Washington University School of Medicine
跌倒：临床前阿尔茨海默病的标志
这项纵向队列研究调查了患有和未患有临床前阿尔茨海默病 (AD) 的认知正常参与者，以检查：(1) AD 临床前阶段跌倒与功能活动之间的关系； (2) AD 临床前阶段跌倒和功能活动的中枢和外周机制假设模型。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病 (AD) 是一种缓慢进展的神经退行性疾病。 通过一系列以分子生物标志物的变化为标志的临床前阶段，多年来缓慢地向有症状的 AD 转变。 功能活动性和跌倒是否是 AD 的临床前标志尚不清楚。
这项纵向临床研究评估了一组认知正常的个体，他们目前正在奈特阿尔茨海默氏病研究中心 (Knight ADRC) 接受全面的临床、神经心理学和生物标志物评估。 他们每年接受一次跌倒风险和功能活动性的家庭评估以及跌倒的预期确定。 将根据脑病理学测量（即淀粉样变性、tau 蛋白和神经变性）对功能活动性评估进行比较，以便研究人员能够描述 AD 临床前阶段跌倒和功能活动性发生变化的时间。
本研究还使用结构方程模型检查了临床前 AD 中跌倒和功能流动性的中枢和外周系统机制。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
目前正在圣路易斯华盛顿大学奈特阿尔茨海默病研究中心 (Knight ADRC) 接受综合临床、神经心理学和生物标志物评估的一组认知正常的社区老年人。
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
认知正常（临床痴呆评分 [CDR] 评分为 0）
- 试点子研究收集粪便也将招募一些 CDR>0 的个体进行比较。
- 在参加本研究后的 2 年内具有生物标志物 (CSF) 和/或神经影像学（正电子发射断层扫描 [PET] 和/或磁共振成像 [MRI]）。
排除标准：
- 帕金森病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒的次数和严重程度
大体时间：入学后 4 年的累计跌幅
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将使用自动电话/电子邮件系统收集预期的每月秋季报告。
将使用先前发布的算法计算跌倒的严重程度。
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入学后 4 年的累计跌幅
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基线变化：动态平衡和流动性
大体时间：入学后 4 年
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动态平衡和机动性将使用绩效导向机动性评估 (POMA) 进行评估，这是一种面向任务的评估。
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入学后 4 年
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相对于基线的变化：步态速度
大体时间：入学后 4 年
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步态速度将使用 Timed Up and Go (TUG) 测试来收集。
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入学后 4 年
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相对于基线的变化：双任务步态
大体时间：入学后 4 年
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将使用 Timed Up and Go Cognitive (TUGcog) 和 Timed Up and Go Manual (TUGman) 收集双任务步态
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入学后 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒风险综合评分
大体时间：入学后 4 年
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跌倒风险综合评分将使用既定的截止值计算，分为 0（无风险）或 1（跌倒风险），然后求和。
分数越高表示跌倒风险越高。
将包括的结构包括：视力、酗酒、尿失禁、抑郁、疼痛、药物、日常生活活动的功能能力、以前的跌倒、家庭危险和自我效能。
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入学后 4 年
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相对于基线的变化：站立平衡和前庭功能
大体时间：入学后 4 年
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压力路径的中心将使用平衡跟踪系统 (BTrackS) 进行测量
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入学后 4 年
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相对于基线的变化：下肢力量
大体时间：入学后 4 年
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将使用 30 秒椅立测试和峰值扭矩值的最小变化来评估下肢力量
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入学后 4 年
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相对于基线的变化：握力
大体时间：入学后 4 年
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将使用手持式测力计测量磅力
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入学后 4 年
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相对于基线的变化：愿景
大体时间：入学后 4 年
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将使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 测试收集视力，并使用 Pelli-Robson 测试测量对比敏感度
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入学后 4 年
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基线变化：感觉
大体时间：入学后 4 年
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8 项问卷和感觉测试（振动 [脚] 和锐利 [手臂和腿]）
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入学后 4 年
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基线变化：抑郁
大体时间：入学后 4 年
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将使用患者健康问卷 (PHQ-9) 和老年抑郁量表 (GDS) 评估症状的频率
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入学后 4 年
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基线变化：功能性能
大体时间：入学后 4 年
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将使用自我护理技能绩效评估 (PASS) 评估购物、支票簿平衡和药物管理的独立性、安全性和充分性
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入学后 4 年
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相对于基线的变化：跌倒行为
大体时间：入学后 4 年
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预防跌倒的行为将使用老年人跌倒行为量表 (FaB) 进行测量
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入学后 4 年
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相对于基线的变化：嗅觉
大体时间：入学后 2 年
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嗅觉将使用宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 进行评估
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入学后 2 年
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相对于基线的变化：听力
大体时间：入学后 4 年
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将使用老年人听力障碍清单 (HHIE-S) 评估听力障碍
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入学后 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan L Stark, PhD、Washington University School of Medicine
- 首席研究员：Beau Ances, MD, PhD, MSc、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月7日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月25日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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