Stürze: Ein Marker für präklinische AD
11. August 2023 aktualisiert von: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Stürze: Ein Marker für die präklinische Alzheimer-Krankheit
Diese longitudinale Kohortenstudie untersucht kognitiv normale Teilnehmer mit und ohne präklinische Alzheimer-Krankheit (AD), um Folgendes zu untersuchen: (1) den Zusammenhang zwischen Stürzen und funktioneller Mobilität in präklinischen Stadien der AD; und (2) ein hypothetisches Modell zentraler und peripherer Mechanismen, die Stürzen und funktioneller Mobilität in präklinischen Stadien der AD zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine langsam fortschreitende neurodegenerative Erkrankung. Die Umwandlung in eine symptomatische AD erfolgt langsam über Jahre hinweg und verläuft über eine Reihe präklinischer Stadien, die durch Veränderungen molekularer Biomarker gekennzeichnet sind. Es ist nicht bekannt, ob funktionelle Mobilität und Stürze präklinische Marker für AD sind.
Diese klinische Längsschnittstudie bewertet eine Kohorte kognitiv normaler Personen, die derzeit am Knight Alzheimer's Disease Research Center (Knight ADRC) umfassenden klinischen, neuropsychologischen und Biomarker-Bewertungen unterzogen werden. Sie erhalten jährlich zu Hause eine Beurteilung des Sturzrisikos und der funktionellen Mobilität sowie eine prospektive Feststellung von Stürzen. Vergleiche der Bewertungen der funktionellen Mobilität werden im Hinblick auf Messungen der Hirnpathologie (d. h. Amyloidose, Tau und Neurodegeneration) durchgeführt, um Forschern die Charakterisierung zu ermöglichen, wann Veränderungen bei Stürzen und funktioneller Mobilität in präklinischen Stadien der Alzheimer-Krankheit auftreten.
Diese Studie untersucht auch die Mechanismen des zentralen und peripheren Systems, die Stürzen und funktioneller Mobilität bei präklinischer AD zugrunde liegen, mithilfe von Strukturgleichungsmodellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Kohorte kognitiv normaler, in der Gemeinschaft lebender älterer Erwachsener, die sich derzeit umfassenden klinischen, neuropsychologischen und Biomarker-Bewertungen am Knight Alzheimer's Disease Research Center (Knight ADRC) der Washington University in St. Louis unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
kognitiv normal (Clinical Dementia Rating [CDR]-Score von 0)
- In einer Pilot-Unterstudie, in der Stuhl gesammelt wird, werden auch einige Personen mit CDR > 0 zum Vergleich einbezogen.
- Sie haben innerhalb von 2 Jahren nach der Aufnahme in diese Studie Biomarker (CSF) und/oder Neuroimaging (Positronenemissionstomographie [PET] und/oder Magnetresonanztomographie [MRT]).
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Parkinson-Krankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl und Schwere der Stürze
Zeitfenster: Kumulativ sinkt 4 Jahre nach der Einschreibung
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Zukünftige monatliche Herbstberichte werden über ein automatisiertes Telefon-/E-Mail-System erfasst.
Die Schwere der Stürze wird mithilfe eines zuvor veröffentlichten Algorithmus berechnet.
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Kumulativ sinkt 4 Jahre nach der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Dynamisches Gleichgewicht und Mobilität
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Dynamisches Gleichgewicht und Mobilität werden mithilfe des Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), einer aufgabenorientierten Bewertung, bewertet.
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Die Ganggeschwindigkeit wird mithilfe des TUG-Tests (Timed Up and Go) erfasst.
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Dual-Task-Gang
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Der Dual-Task-Gang wird mithilfe von Timed Up and Go Cognitive (TUGcog) und Timed Up and Go Manual (TUGman) erfasst.
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzter Sturzrisiko-Score
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Ein zusammengesetzter Sturzrisiko-Score wird anhand festgelegter Grenzwerte berechnet, dichotomisiert als 0 (kein Risiko) oder 1 (Sturzrisiko) und summiert.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Sturzrisiko hin.
Einbezogen werden folgende Konstrukte: Sehkraft, Alkoholmissbrauch, Harninkontinenz, Depression, Schmerzen, Medikamente, Funktionsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, frühere Stürze, häusliche Gefahren und Selbstwirksamkeit.
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Gleichgewicht im Stehen und Vestibularfunktion
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Der Mittelpunkt des Druckpfads wird mit dem Balance Tracking System (BTrackS) gemessen.
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Stärke der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Die Stärke der unteren Extremitäten wird mithilfe des 30-Sekunden-Stuhlstandtests und minimaler Änderung des Spitzendrehmomentwerts beurteilt
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Griffstärke
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Die Kraft in Pfund wird mit einem Handdynamometer gemessen
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Vision
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Die Sehschärfe wird mit dem ETDRS-Test (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) erfasst und die Kontrastempfindlichkeit wird mit dem Pelli-Robson-Test gemessen
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Sensation
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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8-Punkte-Fragebogen und Empfindungstest (Vibration [Füße] und scharf [Arme und Beine])
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Depression
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Die Häufigkeit der Symptome wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) und der Geriatric Depression Scale (GDS) beurteilt.
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Änderung der Ausgangswerte: Funktionelle Leistung
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Unabhängigkeit, Sicherheit und Angemessenheit beim Einkaufen, Scheckbuchausgleich und Medikamentenmanagement werden mithilfe des Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) bewertet.
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Sturzverhalten
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Verhaltensweisen zur Sturzprävention werden anhand der Falls Behavioral Scale for Older People (FaB) gemessen.
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Geruchssinn
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Einschreibung
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Der Geruchssinn wird mithilfe des University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) beurteilt.
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2 Jahre nach der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Hörvermögen
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Einschreibung
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Die Schwerhörigkeit wird anhand des Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S) beurteilt.
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4 Jahre nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
- Hauptermittler: Beau Ances, MD, PhD, MSc, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201807135
- R01AG057680-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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