Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upadki: marker przedklinicznej AD

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Upadki: marker przedklinicznej choroby Alzheimera

W tym podłużnym badaniu kohortowym badano uczestników o prawidłowych funkcjach poznawczych z przedkliniczną chorobą Alzheimera (AD) i bez niej w celu zbadania: (1) związku między upadkami a mobilnością funkcjonalną w przedklinicznych stadiach AD; oraz (2) hipotetyczny model centralnego i obwodowego mechanizmu (mechanizmów) leżącego u podstaw upadków i mobilności funkcjonalnej w przedklinicznych stadiach AD.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) jest wolno postępującą chorobą neurodegeneracyjną. Konwersja do objawowej AD następuje powoli przez lata poprzez serię przedklinicznych stadiów naznaczonych zmianami biomarkerów molekularnych. Nie wiadomo, czy mobilność funkcjonalna i upadki są przedklinicznymi markerami AD.

To podłużne badanie kliniczne ocenia kohortę osób o prawidłowych funkcjach poznawczych, które obecnie przechodzą kompleksową ocenę kliniczną, neuropsychologiczną i ocenę biomarkerów w Knight Alzheimer's Disease Research Center (Knight ADRC). Otrzymują coroczną domową ocenę ryzyka upadku i mobilności funkcjonalnej oraz prospektywną ocenę upadków. Porównania ocen mobilności funkcjonalnej zostaną przeprowadzone w odniesieniu do pomiarów patologii mózgu (tj. amyloidozy, tau i neurodegeneracji), aby umożliwić naukowcom scharakteryzowanie, kiedy występują zmiany w upadkach i mobilności funkcjonalnej podczas przedklinicznych stadiów AD.

W badaniu tym zbadano również mechanizm (mechanizmy) układu centralnego i obwodowego leżący u podstaw upadków i ruchomości funkcjonalnej w przedklinicznej chorobie Alzheimera przy użyciu modelowania równań strukturalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta osób starszych, mieszkających w społeczności, z normalnymi funkcjami poznawczymi, które obecnie przechodzą kompleksowe oceny kliniczne, neuropsychologiczne i biomarkery w Knight Alzheimer's Disease Research Center (Knight ADRC) na Uniwersytecie Waszyngtońskim w St. Louis.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 65 lat lub więcej

  2. funkcje poznawcze prawidłowe (ocena oceny klinicznej otępienia [CDR] 0)

    • Pilotażowe badanie podrzędne zbierające stolec również włączy do porównania kilka osób z CDR>0.
  3. mieć biomarkery (CSF) i/lub neuroobrazowanie (pozytronowa tomografia emisyjna [PET] i/lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI]) w ciągu 2 lat od włączenia do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby Parkinsona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i dotkliwość upadków
Ramy czasowe: Skumulowane spadki po 4 latach od rejestracji
Przyszłe miesięczne raporty dotyczące jesieni będą gromadzone za pomocą automatycznego systemu telefonicznego/e-mailowego. Siła upadków zostanie obliczona przy użyciu wcześniej opublikowanego algorytmu.
Skumulowane spadki po 4 latach od rejestracji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej: dynamiczna równowaga i mobilność
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Równowaga dynamiczna i mobilność zostaną ocenione za pomocą Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), oceny zorientowanej na zadania.
4 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do linii bazowej: Szybkość chodu
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
4 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej: chód dwuzadaniowy
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Chód dwuzadaniowy zostanie zebrany za pomocą Timed Up and Go Cognitive (TUGcog) i Timed Up and Go Manual (TUGman)
4 lata po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik ryzyka upadku
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Złożony wynik ryzyka upadku zostanie obliczony przy użyciu ustalonych wartości odcięcia, podzielonych na 0 (brak ryzyka) lub 1 (ryzyko upadku) i zsumowanych. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko upadku. Konstrukty, które zostaną uwzględnione, to: wzrok, nadużywanie alkoholu, nietrzymanie moczu, depresja, ból, leki, zdolność funkcjonalna z czynnościami życia codziennego, poprzednie upadki, zagrożenia domowe i poczucie własnej skuteczności.
4 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego: równowaga w pozycji stojącej i funkcja przedsionkowa
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Środek ścieżki nacisku zostanie zmierzony za pomocą Balance Tracking System (BTrackS)
4 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Siła kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu Stania na Krześle i minimalnej zmiany szczytowej wartości momentu obrotowego
4 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej: Siła chwytu
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Funty siły będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru
4 lata po rejestracji
Zmiana od punktu początkowego: wizja
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Ostrość wzroku zostanie oceniona za pomocą testu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), a wrażliwość na kontrast zostanie zmierzona za pomocą testu Pelli-Robson
4 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej: sensacja
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
8-punktowy kwestionariusz i badanie czucia (wibracje [stopy] i ostre [ramiona i nogi])
4 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: depresja
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Częstość występowania objawów zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) oraz Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
4 lata po rejestracji
Zmiana w punkcie wyjściowym: Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Niezależność, bezpieczeństwo i adekwatność w zakresie zakupów, bilansowania książeczki czekowej i zarządzania lekami zostaną ocenione za pomocą oceny wydajności umiejętności samoobsługi (PASS)
4 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego: zachowanie podczas upadków
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Zachowania zapobiegające upadkom będą mierzone za pomocą Skali Zachowań Upadkowych dla Osób Starszych (FaB)
4 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: węch
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Węch zostanie oceniony za pomocą testu identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT)
2 lata po rejestracji
Zmiana w stosunku do stanu początkowego: Słuch
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Upośledzenie słuchu zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Upośledzeń Słuchu dla Osób Starszych (HHIE-S)
4 lata po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
  • Główny śledczy: Beau Ances, MD, PhD, MSc, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201807135
  • R01AG057680-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj