创伤性脑损伤和肠道微生物组
2022年7月18日 更新者：Centre for Neuro Skills
该研究的目的是确定服用益生元菊粉是否可以改善与创伤性脑损伤相关的综合症状，以及服用菊粉是否可以改变肠道中的细菌。
研究概览
详细说明
研究人员将研究具有中度/重度创伤性脑损伤病史的受试者（18-70 岁）(n=10) 和健康对照者（18-70 岁）(n=10)。
所有受试者都将接受为期 3 个月的口服菊粉治疗干预。
外伤性脑损伤受试者每天两次口服菊糖，持续 3 个月。
第 0、3 和 6 个月将进行包括认知功能评估（用于评估神经心理状态 (RBANS) 的可重复电池）以及疲劳、情绪和生活质量和睡眠问卷调查在内的测试。
用于测量氨基酸水平、激素、短链脂肪酸和神经炎症标志物的血液样本将在第 0 个月和第 3 个月的标准化膳食之前和之后 90 分钟（+/- 10 分钟）抽取。
此外，将在第 -1 个月、第 0 个月、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月和第 6 个月收集用于分析 GI 微生物组的粪便样本，同时评估胃肠道健康。
创伤性脑损伤受试者将从长期居住康复中心的居民中选择。
健康对照受试者每天两次随餐口服菊糖，持续 3 个月。
将在第 0、3 和 6 个月通过问卷评估生活质量。
将在第 0 个月和第 3 个月进行标准化膳食之前和之后 90 分钟（+/- 10 分钟）抽取用于测量氨基酸水平、激素、短链脂肪酸和神经炎症标志物的血液样本。粪便样本将在第 -1 个月、第 0 个月、第 3 个月和第 6 个月收集，用于分析 GI 微生物组以及评估胃肠道健康。
研究小组的一名成员将每月检查一次不良事件和整体健康状况，并确保依从性和持续同意。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Bakersfield、California、美国、93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-创伤性脑损伤
头部外伤超过两年前表现为以下一项或多项：
- 意识丧失
- 创伤后遗忘症
- 局灶性神经功能缺损
- 癫痫发作
- 觉醒增加的持续症状（例如，难以入睡或入睡、愤怒和过度警觉）
- 认知、社交、职业或其他重要功能领域的损害（例如，工作和人际关系问题）
排除标准：
创伤性脑损伤
- 不愿意同意。 由法定授权代表管理的权利的患者除了获得其法定代理人的同意外，还必须同意参与
- < 受伤后 2 年
- 已知对研究剂过敏。
研究调查员认为排除的其他医疗状况或药物管理。
纳入标准：
健康控制
- 18至70岁
- 在神经技能中心工作
参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
排除标准
健康控制
- 有炎症性肠病、乳糜泻或活动性憩室病史的受试者。
- 已知对研究剂过敏。
- 研究调查员认为排除的其他医疗状况或药物管理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性创伤性脑损伤
接受菊糖治疗的 18-70 岁慢性脑外伤患者。
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受试者将以 1g 的起始剂量每天两次（2g/天）服用菊糖，然后再增加 2g/天，直到最终剂量为每天两次 4g（8g/天），这将持续到第 3 个月结束（第 12 周）。
在第 3 个月的研究访问之后，菊糖的剂量将在下周开始逐渐下降。
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实验性的：健康对照
接受菊粉治疗的 18-70 岁健康受试者。
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受试者将以 1g 的起始剂量每天两次（2g/天）服用菊糖，然后再增加 2g/天，直到最终剂量为每天两次 4g（8g/天），这将持续到第 3 个月结束（第 12 周）。
在第 3 个月的研究访问之后，菊糖的剂量将在下周开始逐渐下降。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在基线使用分子方法表征粪便微生物组
大体时间：基线
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使用市售采样套件和我们实验室的聚合酶链反应专利阵列对粪便微生物组进行表征。
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基线
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第 1 个月使用分子方法表征粪便微生物组
大体时间：第 1 个月
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使用市售采样套件和我们实验室的聚合酶链反应专利阵列对粪便微生物组进行表征。
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第 1 个月
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第 2 个月使用分子方法表征粪便微生物组
大体时间：第 2 个月
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使用市售采样套件和我们实验室的聚合酶链反应专利阵列对粪便微生物组进行表征。
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第 2 个月
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第 3 个月时使用分子方法表征粪便微生物组
大体时间：第 3 个月
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使用市售采样套件和我们实验室的聚合酶链反应专利阵列对粪便微生物组进行表征。
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第 3 个月
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第 6 个月时使用分子方法表征粪便微生物组
大体时间：第 6 个月
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使用市售采样套件和我们实验室的聚合酶链反应专利阵列对粪便微生物组进行表征。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线时匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠质量
大体时间：基线（第 0 个月）
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种自评问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。
最低分数 = 0（更好）；最高分 = 21（更差）。
解释：总分 < 5 与良好的睡眠质量相关。
总计 > 5 与睡眠质量差有关。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠质量
大体时间：第 3 个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种自评问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。
最低分数 = 0（更好）；最高分 = 21（更差）。
解释：总分 < 5 与良好的睡眠质量相关。
总计 > 5 与睡眠质量差有关。
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第 3 个月
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第 6 个月时根据匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠质量
大体时间：第 6 个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种自评问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。
最低分数 = 0（更好）；最高分 = 21（更差）。
解释：总分 < 5 与良好的睡眠质量相关。
总计 > 5 与睡眠质量差有关。
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第 6 个月
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通过生活质量问卷测量的生长激素缺乏症症状 - 成人生长激素缺乏症基线评估
大体时间：基线（第 0 个月）
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将使用生活质量 - 成人生长激素缺乏症评估 (QoL-AGHDA) 来衡量生长激素缺乏症的症状。
这份包含 25 个项目的问卷测量了与生长激素缺乏相关的特定症状，评分范围为 0 至 25，评分越高表示症状越严重。
该评估仅由创伤性脑损伤组完成。
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基线（第 0 个月）
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通过生活质量问卷测量的生长激素缺乏症症状 - 第 3 个月成人生长激素缺乏症的评估
大体时间：第 3 个月
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将使用生活质量 - 成人生长激素缺乏症评估 (QoL-AGHDA) 来衡量生长激素缺乏症的症状。
这份包含 25 个项目的问卷测量了与生长激素缺乏相关的特定症状，评分范围为 0 至 25，评分越高表示症状越严重。
该评估仅由创伤性脑损伤组完成。
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第 3 个月
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通过生活质量问卷测量的生长激素缺乏症症状 - 第 6 个月成人生长激素缺乏症的评估
大体时间：第 6 个月
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将使用生活质量 - 成人生长激素缺乏症评估 (QoL-AGHDA) 来衡量生长激素缺乏症的症状。
这份包含 25 个项目的问卷测量了与生长激素缺乏相关的特定症状，评分范围为 0 至 25，评分越高表示症状越严重。
该评估仅由创伤性脑损伤组完成。
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第 6 个月
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基线时通过贝克抑郁量表-II 测量的抑郁
大体时间：基线（第 0 个月）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 评估抑郁症状的严重程度。
BDI-II 由 21 个单独的项目组成，反映了抑郁症的特定认知、情感和身体症状。
每一项包括四个陈述，描述的症状严重程度各不相同。
分数范围从 0 到 3，分数“3”表示严重症状，分数“0”表示不关心抑郁症状的特定方面。
总分是所有认可陈述的总和。
最高总分63分。
BDI-II 手册指定了以下抑郁严重程度的原始分数分类：≤13 = 最小； 14-19 = 轻度； 20-28 = 中度； ≥ 29 = 严重。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月时通过贝克抑郁量表-II 测量的抑郁程度
大体时间：第 3 个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 评估抑郁症状的严重程度。
BDI-II 由 21 个单独的项目组成，反映了抑郁症的特定认知、情感和身体症状。
每一项包括四个陈述，描述的症状严重程度各不相同。
分数范围从 0 到 3，分数“3”表示严重症状，分数“0”表示不关心抑郁症状的特定方面。
总分是所有认可陈述的总和。
最高总分63分。
BDI-II 手册指定了以下抑郁严重程度的原始分数分类：≤13 = 最小； 14-19 = 轻度； 20-28 = 中度； ≥ 29 = 严重。
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第 3 个月
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第 6 个月时通过贝克抑郁量表-II 测量的抑郁程度
大体时间：第 6 个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 评估抑郁症状的严重程度。
BDI-II 由 21 个单独的项目组成，反映了抑郁症的特定认知、情感和身体症状。
每一项包括四个陈述，描述的症状严重程度各不相同。
分数范围从 0 到 3，分数“3”表示严重症状，分数“0”表示不关心抑郁症状的特定方面。
总分是所有认可陈述的总和。
最高总分63分。
BDI-II 手册指定了以下抑郁严重程度的原始分数分类：≤13 = 最小； 14-19 = 轻度； 20-28 = 中度； ≥ 29 = 严重。
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第 6 个月
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基线时通过胃肠道症状评定量表测量的胃肠道健康
大体时间：基线（第 0 个月）
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胃肠道症状评定量表 (GSRS) 是一个特定的 15 项问卷。
受试者被要求以 1-7 的等级对他们的主观症状进行数字评分（1 = 完全没有不适；7 = 非常严重的不适）。
所有15个项目的得分之和被视为GSRS总分。
总分范围从 15（最好的结果）到 105（最差的结果）。
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基线（第 0 个月）
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第 1 个月通过胃肠道症状评定量表测量的胃肠道健康
大体时间：第 1 个月
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胃肠道症状评定量表 (GSRS) 是一个特定的 15 项问卷。
受试者被要求以 1-7 的等级对他们的主观症状进行数字评分（1 = 完全没有不适；7 = 非常严重的不适）。
所有15个项目的得分之和被视为GSRS总分。
总分范围从 15（最好的结果）到 105（最差的结果）。
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第 1 个月
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第 2 个月通过胃肠道症状评定量表测量的胃肠道健康
大体时间：第 2 个月
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胃肠道症状评定量表 (GSRS) 是一个特定的 15 项问卷。
受试者被要求以 1-7 的等级对他们的主观症状进行数字评分（1 = 完全没有不适；7 = 非常严重的不适）。
所有15个项目的得分之和被视为GSRS总分。
总分范围从 15（最好的结果）到 105（最差的结果）。
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第 2 个月
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第 3 个月时通过胃肠道症状评定量表测量的胃肠道健康
大体时间：第 3 个月
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胃肠道症状评定量表 (GSRS) 是一个特定的 15 项问卷。
受试者被要求以 1-7 的等级对他们的主观症状进行数字评分（1 = 完全没有不适；7 = 非常严重的不适）。
所有15个项目的得分之和被视为GSRS总分。
总分范围从 15（最好的结果）到 105（最差的结果）。
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第 3 个月
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第 6 个月时通过胃肠道症状评定量表测量的胃肠道健康
大体时间：第 6 个月
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胃肠道症状评定量表 (GSRS) 是一个特定的 15 项问卷。
受试者被要求以 1-7 的等级对他们的主观症状进行数字评分（1 = 完全没有不适；7 = 非常严重的不适）。
所有15个项目的得分之和被视为GSRS总分。
总分范围从 15（最好的结果）到 105（最差的结果）。
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第 6 个月
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基线时通过脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷测量的知觉疲劳
大体时间：基线（第 0 个月）
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知觉疲劳和知觉认知将使用 20 项脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷进行评估。
每个项目都将在 0 - 100 的单独视觉模拟量表上进行测量，其中受试者将用铅笔或钢笔在线上标记每个项目对他们的真实程度，“0”表示“完全没有”和“100”表示“非常”。
将测量疲劳和认知的分测验以及总分。
分项和总分范围为 0-100，较高的分数表示 BIAFAC 的症状较差。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月时通过脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷测量的知觉疲劳
大体时间：第 3 个月
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知觉疲劳和知觉认知将使用 20 项脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷进行评估。
每个项目都将在 0 - 100 的单独视觉模拟量表上进行测量，其中受试者将用铅笔或钢笔在线上标记每个项目对他们的真实程度，“0”表示“完全没有”和“100”表示“非常”。
将测量疲劳和认知的分测验以及总分。
分项和总分范围为 0-100，较高的分数表示 BIAFAC 的症状较差。
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第 3 个月
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第 6 个月时通过脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷测量的知觉疲劳
大体时间：第 6 个月
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知觉疲劳和知觉认知将使用 20 项脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷进行评估。
每个项目都将在 0 - 100 的单独视觉模拟量表上进行测量，其中受试者将用铅笔或钢笔在线上标记每个项目对他们的真实程度，“0”表示“完全没有”和“100”表示“非常”。
将测量疲劳和认知的分测验以及总分。
分项和总分范围为 0-100，较高的分数表示 BIAFAC 的症状较差。
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第 6 个月
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基线时通过脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷测量的知觉认知
大体时间：基线（第 0 个月）
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知觉疲劳和知觉认知将使用 20 项脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷进行评估。
每个项目都将在 0 - 100 的单独视觉模拟量表上进行测量，其中受试者将用铅笔或钢笔在线上标记每个项目对他们的真实程度，“0”表示“完全没有”和“100”表示“非常”。
将测量疲劳和认知的分测验以及总分。
分项和总分范围为 0-100，较高的分数表示 BIAFAC 的症状较差。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月时通过脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷测量的知觉认知
大体时间：第 3 个月
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知觉疲劳和知觉认知将使用 20 项脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷进行评估。
每个项目都将在 0 - 100 的单独视觉模拟量表上进行测量，其中受试者将用铅笔或钢笔在线上标记每个项目对他们的真实程度，“0”表示“完全没有”和“100”表示“非常”。
将测量疲劳和认知的分测验以及总分。
分项和总分范围为 0-100，较高的分数表示 BIAFAC 的症状较差。
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第 3 个月
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第 6 个月时通过脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷测量的知觉认知
大体时间：第 6 个月
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知觉疲劳和知觉认知将使用 20 项脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷进行评估。
每个项目都将在 0 - 100 的单独视觉模拟量表上进行测量，其中受试者将用铅笔或钢笔在线上标记每个项目对他们的真实程度，“0”表示“完全没有”和“100”表示“非常”。
将测量疲劳和认知的分测验以及总分。
分项和总分范围为 0-100，较高的分数表示 BIAFAC 的症状较差。
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第 6 个月
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基线时通过脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷测量的 BIAFAC（脑损伤疲劳和认知改变）总分
大体时间：基线（第 0 个月）
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知觉疲劳和知觉认知将使用 20 项脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷进行评估。
每个项目都将在 0 - 100 的单独视觉模拟量表上进行测量，其中受试者将用铅笔或钢笔在线上标记每个项目对他们的真实程度，“0”表示“完全没有”和“100”表示“非常”。
将测量疲劳和认知的分测验以及总分。
分项和总分范围为 0-100，较高的分数表示 BIAFAC 的症状较差。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月时通过脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷测量的 BIAFAC（脑损伤疲劳和认知改变）总分
大体时间：第 3 个月
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知觉疲劳和知觉认知将使用 20 项脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷进行评估。
每个项目都将在 0 - 100 的单独视觉模拟量表上进行测量，其中受试者将用铅笔或钢笔在线上标记每个项目对他们的真实程度，“0”表示“完全没有”和“100”表示“非常”。
将测量疲劳和认知的分测验以及总分。
分项和总分范围为 0-100，较高的分数表示 BIAFAC 的症状较差。
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第 3 个月
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第 6 个月时通过脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷测量的 BIAFAC（脑损伤疲劳和认知改变）总分
大体时间：第 6 个月
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知觉疲劳和知觉认知将使用 20 项脑损伤疲劳和认知改变 (BIAFAC) 问卷进行评估。
每个项目都将在 0 - 100 的单独视觉模拟量表上进行测量，其中受试者将用铅笔或钢笔在线上标记每个项目对他们的真实程度，“0”表示“完全没有”和“100”表示“非常”。
将测量疲劳和认知的分测验以及总分。
分项和总分范围为 0-100，较高的分数表示 BIAFAC 的症状较差。
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第 6 个月
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基线时通过神经心理状态可重复电池评估 (RBANS) 评估的认知
大体时间：基线
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神经心理状态的可重复电池评估 (RBANS) 是一种认知电池，已在创伤性脑损伤患者中使用。
它由 12 项测试组成，评估五个认知领域，包括即时和延迟记忆、语言、视觉空间/建构能力和注意力。
即时记忆通过两项测试评估（列表学习和故事学习），视觉空间/构造能力通过两项测试评估（图形复制和线条定位），语言通过两项测试评估（图片命名和语义流畅性），注意力是两项测试（数字跨度和编码），延迟记忆通过四项测试（列表回忆、列表识别、故事回忆和图形回忆）进行评估。
RBANS 原始分测验分数被转换为指数标准分数。
RBANS 的平均得分为 100，标准差为 15。
分数范围从 40 到 160。
只有创伤性脑损伤组将接受认知评估。
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基线
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第 3 个月通过神经心理状态可重复电池评估 (RBANS) 评估的认知
大体时间：第 3 个月
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神经心理状态的可重复电池评估 (RBANS) 是一种认知电池，已在创伤性脑损伤患者中使用。
它由 12 项测试组成，评估五个认知领域，包括即时和延迟记忆、语言、视觉空间/建构能力和注意力。
即时记忆通过两项测试评估（列表学习和故事学习），视觉空间/构造能力通过两项测试评估（图形复制和线条定位），语言通过两项测试评估（图片命名和语义流畅性），注意力是两项测试（数字跨度和编码），延迟记忆通过四项测试（列表回忆、列表识别、故事回忆和图形回忆）进行评估。
RBANS 原始分测验分数被转换为指数标准分数。
RBANS 的平均得分为 100，标准差为 15。
分数范围从 40 到 160。
只有创伤性脑损伤组将接受认知评估。
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第 3 个月
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第 6 个月时通过神经心理状态可重复电池评估 (RBANS) 评估的认知
大体时间：第 6 个月
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神经心理状态的可重复电池评估 (RBANS) 是一种认知电池，已在创伤性脑损伤患者中使用。
它由 12 项测试组成，评估五个认知领域，包括即时和延迟记忆、语言、视觉空间/建构能力和注意力。
即时记忆通过两项测试评估（列表学习和故事学习），视觉空间/构造能力通过两项测试评估（图形复制和线条定位），语言通过两项测试评估（图片命名和语义流畅性），注意力是两项测试（数字跨度和编码），延迟记忆通过四项测试（列表回忆、列表识别、故事回忆和图形回忆）进行评估。
RBANS 原始分测验分数被转换为指数标准分数。
RBANS 的平均得分为 100，标准差为 15。
分数范围从 40 到 160。
只有创伤性脑损伤组将接受认知评估。
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第 6 个月
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1 甲基组氨酸在基线
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 1 甲基组氨酸 (1MHis)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月 1 个甲基组氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 1 甲基组氨酸 (1MHis)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线 3 甲基组氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 3 甲基组氨酸 (3MHis)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月 3 甲基组氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 3 甲基组氨酸 (3MHis)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线时的 L-α-氨基己二酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 L-α-氨基己二酸 (Aad)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月时的 L-α-氨基己二酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 L-α-氨基己二酸 (Aad)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线的 2-氨基丁酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 2-氨基丁酸 (Abu)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月时的 2-氨基丁酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 2-氨基丁酸 (Abu)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线丙氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸丙氨酸 (Ala)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的丙氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸天冬酰胺 (Asn)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线天冬酰胺
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸天冬酰胺 (Asn)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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基线天冬酰胺
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸天冬酰胺 (Asn)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线精氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸精氨酸 (Arg)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的精氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸精氨酸 (Arg)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线天冬氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸天冬氨酸 (Asp)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的天冬氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸天冬氨酸 (Asp)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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D, L-β-氨基异丁酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 D、L-β-氨基异丁酸 (bAid)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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D, L-β-氨基异丁酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 D、L-β-氨基异丁酸 (bAid)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线时的 β-丙氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 β-丙氨酸 (bAla)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的 β-丙氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 β-丙氨酸 (bAla)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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L-肌肽
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 L-肌肽 (Car)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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L-肌肽
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸 L-肌肽 (Car)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线的瓜氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸瓜氨酸 (Cit)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的瓜氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸瓜氨酸 (Cit)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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胱硫醚
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸胱硫醚 (Cth)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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胱硫醚
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸胱硫醚 (Cth)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线半胱氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸半胱氨酸 (Cys)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的半胱氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸半胱氨酸 (Cys)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线乙醇胺
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸乙醇胺 (Etn)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的乙醇胺
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸乙醇胺 (Etn)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线γ-氨基丁酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸γ-氨基丁酸 (GABA)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的 γ 氨基丁酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸γ-氨基丁酸 (GABA)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线谷氨酰胺
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸谷氨酰胺 (Gln)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
|
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第 3 个月的谷氨酰胺
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸谷氨酰胺 (Gln)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线谷氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸谷氨酸 (Glu)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的谷氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸谷氨酸 (Glu)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线甘氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸甘氨酸 (Gly)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的甘氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸甘氨酸 (Gly)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线同型半胱氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸同型半胱氨酸 (Hcy)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的同型半胱氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸同型半胱氨酸 (Hcy)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线组氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸组氨酸 (His)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的组氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸组氨酸 (His)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线羟赖氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸羟赖氨酸 (Hyl)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的羟赖氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸羟赖氨酸 (Hyl)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线羟脯氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸羟脯氨酸 (Hyp)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的羟脯氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸羟脯氨酸 (Hyp)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线异亮氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸异亮氨酸 (Ile)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的异亮氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸异亮氨酸 (Ile)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线亮氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸亮氨酸 (Leu)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的亮氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸亮氨酸 (Leu)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线赖氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸赖氨酸 (Lys)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的赖氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸赖氨酸 (Lys)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线蛋氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸甲硫氨酸 (Met)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的蛋氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸甲硫氨酸 (Met)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线正亮氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸正亮氨酸 (Nle)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的正亮氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸正亮氨酸 (Nle)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线的正缬氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸正缬氨酸 (Nva)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的正缬氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸正缬氨酸 (Nva)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线的鸟氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸鸟氨酸 (Orn)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的鸟氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸鸟氨酸 (Orn)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线磷酸乙醇胺
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸磷酸乙醇胺 (pEtn)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的磷酸乙醇胺
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸磷酸乙醇胺 (pEtn)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线苯丙氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸苯丙氨酸 (Phe)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的苯丙氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸苯丙氨酸 (Phe)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线脯氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸脯氨酸 (Pro)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的脯氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸脯氨酸 (Pro)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线磷酸丝氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸磷酸丝氨酸 (pSer)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的磷酸丝氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸磷酸丝氨酸 (pSer)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线肌氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸肌氨酸 (Sar)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的肌氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸肌氨酸 (Sar)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线丝氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸丝氨酸 (Ser)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的丝氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸丝氨酸 (Ser)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线牛磺酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸牛磺酸 (Tau)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的牛磺酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸牛磺酸 (Tau)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线苏氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸苏氨酸 (Thr)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的苏氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸苏氨酸 (Thr)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线色氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸色氨酸 (Trp)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的色氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸色氨酸 (Trp)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线酪氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸酪氨酸 (Tyr)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的酪氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸酪氨酸 (Tyr)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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基线缬氨酸
大体时间：基线（第 0 个月）
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸缬氨酸 (val)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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基线（第 0 个月）
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第 3 个月的缬氨酸
大体时间：第 3 个月
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将在标准化膳食前后测量血清中的氨基酸缬氨酸 (val)。
结果将报告为以微米 (uM) 为单位的变化浓度。
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第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brent Masel, MD、Centre for Neuro Skills
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月28日
初级完成 (实际的)
2022年6月8日
研究完成 (实际的)
2022年6月8日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月25日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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