Traumatisk hjerneskade og tarmmikrobiomet
18. juli 2022 oppdatert av: Centre for Neuro Skills
Formålet med studien er å finne ut om administrering av et prebiotikum, inulin, kan forbedre symptomkomplekset forbundet med traumatisk hjerneskade og om inulinadministrasjon kan endre bakteriene som lever i tarmen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil studere personer (i alderen 18-70 år) med en historie med moderat/alvorlig traumatisk hjerneskade (n=10) og friske kontroller (i alderen 18-70 år) (n=10).
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en 3-måneders intervensjon med oral inulinbehandling.
Personer med traumatisk hjerneskade vil bli administrert oralt inulin to ganger daglig i 3 måneder.
Testing inkludert kognitiv funksjonsvurdering (Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS), og spørreskjemaer om tretthet, humør og livskvalitet og søvn vil finne sted i måned 0, 3 og 6.
Blodprøver for måling av aminosyrenivåer, hormoner, kortkjedede fettsyrer og markører for nevroinflammasjon vil bli tatt før og 90 minutter (+/- 10 minutter) etter et standardisert måltid vil skje ved måned 0 og måned 3.
I tillegg vil avføringsprøver for analyse av GI-mikrobiomet bli samlet inn i måned -1, måned 0, måned 1, måned 2, måned 3 og måned 6 sammen med en vurdering av gastrointestinal helse.
Traumatiske hjerneskader vil bli valgt blant beboere ved et langtidsbolig rehabiliteringssenter.
Friske kontrollpersoner vil få oralt inulin to ganger daglig med måltider i 3 måneder.
Livskvalitet vil bli vurdert med spørreskjemaer i månedene 0, 3 og 6.
Blodprøvetaking for måling av aminosyrenivåer, hormoner, kortkjedede fettsyrer og markører for nevroinflammasjon vil bli tatt før og 90 minutter (+/- 10 minutter) etter et standardisert måltid vil skje ved måned 0 og måned 3. Avføringsprøver vil bli tatt. samlet ved måned -1, måned 0, måned 3 og måned 6 for analyse av GI-mikrobiomet sammen med en vurdering av gastrointestinal helse.
Et medlem av studieteamet vil sjekke månedlig for uønskede hendelser og generell velvære og sikre overholdelse og løpende samtykke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Traumatisk hjerneskade
Hodetraumer mer enn to år før manifestert i ett eller flere av følgende:
- Tap av bevissthet
- Posttraumatisk hukommelsestap
- Fokale nevrologiske mangler
- Anfall
- Vedvarende symptomer på økt opphisselse (f.eks. problemer med å falle eller holde seg i søvn, sinne og overvåkenhet)
- Nedsatt kognitiv, sosial, yrkesmessig eller andre viktige funksjonsområder (f.eks. problemer med arbeid og relasjoner)
Ekskluderingskriterier:
Traumatisk hjerneskade
- Uvillig til å gi samtykke. Pasienter med rettigheter administrert av juridisk autorisert representant må samtykke til å delta i tillegg til samtykke fra deres juridiske representant
- < 2 år etter skade
- Kjent allergi mot studiemiddel.
Andre medisinske tilstander eller administrering av medisiner anses som ekskluderende av studiens etterforskere.
Inklusjonskriterier:
Sunn kontroll
- Alder 18 til 70 år
- Jobber ved Senter for nevroferdigheter
Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier
Sunn kontroll
- Personer med en historie med inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki eller aktiv divertikkelsykdom.
- Kjent allergi mot studiemiddel.
- Andre medisinske tilstander eller administrering av medisiner anses som ekskluderende av studiens etterforskere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kronisk traumatisk hjerneskade
Personer i alderen 18-70 år med kronisk traumatisk hjerneskade som får inulinbehandling.
|
Pasienter vil få inulin med en startdose på 1g to ganger daglig (2g/dag) og øker ytterligere 2g/dag til den siste dosen på 4g to ganger daglig (8g/dag), som vil fortsette til slutten av måned 3. (uke 12).
Etter studiebesøket 3. måned vil inulindoseringen begynne å trappe ned i løpet av neste uke.
|
|
EKSPERIMENTELL: Sunne kontroller
Friske personer i alderen 18-70 år som får inulinbehandling.
|
Pasienter vil få inulin med en startdose på 1g to ganger daglig (2g/dag) og øker ytterligere 2g/dag til den siste dosen på 4g to ganger daglig (8g/dag), som vil fortsette til slutten av måned 3. (uke 12).
Etter studiebesøket 3. måned vil inulindoseringen begynne å trappe ned i løpet av neste uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av fekalt mikrobiom ved bruk av molekylære metoder ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Karakterisering av det fekale mikrobiomet ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig prøvetakingssett og laboratoriets patenterte array for polymerasekjedereaksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Karakterisering av fekalt mikrobiom ved bruk av molekylære metoder ved måned 1
Tidsramme: måned 1
|
Karakterisering av det fekale mikrobiomet ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig prøvetakingssett og laboratoriets patenterte array for polymerasekjedereaksjon.
|
måned 1
|
|
Karakterisering av fekalt mikrobiom ved bruk av molekylære metoder ved måned 2
Tidsramme: måned 2
|
Karakterisering av det fekale mikrobiomet ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig prøvetakingssett og laboratoriets patenterte array for polymerasekjedereaksjon.
|
måned 2
|
|
Karakterisering av fekalt mikrobiom ved bruk av molekylære metoder ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Karakterisering av det fekale mikrobiomet ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig prøvetakingssett og laboratoriets patenterte array for polymerasekjedereaksjon.
|
måned 3
|
|
Karakterisering av fekalt mikrobiom ved bruk av molekylære metoder ved måned 6
Tidsramme: måned 6
|
Karakterisering av det fekale mikrobiomet ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig prøvetakingssett og laboratoriets patenterte array for polymerasekjedereaksjon.
|
måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et intervall på 1 måned.
Minimumsscore = 0 (bedre); Maksimal poengsum = 21 (dårligere).
Tolkning: Totalt < 5 assosiert med god søvnkvalitet.
Totalt > 5 assosiert med dårlig søvnkvalitet.
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et intervall på 1 måned.
Minimumsscore = 0 (bedre); Maksimal poengsum = 21 (dårligere).
Tolkning: Totalt < 5 assosiert med god søvnkvalitet.
Totalt > 5 assosiert med dårlig søvnkvalitet.
|
måned 3
|
|
Søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index ved måned 6
Tidsramme: måned 6
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et intervall på 1 måned.
Minimumsscore = 0 (bedre); Maksimal poengsum = 21 (dårligere).
Tolkning: Totalt < 5 assosiert med god søvnkvalitet.
Totalt > 5 assosiert med dårlig søvnkvalitet.
|
måned 6
|
|
Symptomer på veksthormonmangel målt med spørreskjemaet Livskvalitet - Vurdering av veksthormonmangel hos voksne ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Symptomer på veksthormonmangel vil bli målt ved hjelp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Dette spørreskjemaet med 25 elementer måler spesifikke symptomer assosiert med veksthormonmangel, med et poengområde på 0 til 25, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer.
Denne vurderingen fullføres kun av gruppen Traumatisk hjerneskade.
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Symptomer på veksthormonmangel målt med spørreskjemaet Livskvalitet - Vurdering av veksthormonmangel hos voksne ved 3. måned
Tidsramme: måned 3
|
Symptomer på veksthormonmangel vil bli målt ved hjelp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Dette spørreskjemaet med 25 elementer måler spesifikke symptomer assosiert med veksthormonmangel, med et poengområde på 0 til 25, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer.
Denne vurderingen fullføres kun av gruppen Traumatisk hjerneskade.
|
måned 3
|
|
Symptomer på veksthormonmangel målt med spørreskjemaet Livskvalitet - Vurdering av veksthormonmangel hos voksne ved 6. måned
Tidsramme: måned 6
|
Symptomer på veksthormonmangel vil bli målt ved hjelp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Dette spørreskjemaet med 25 elementer måler spesifikke symptomer assosiert med veksthormonmangel, med et poengområde på 0 til 25, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer.
Denne vurderingen fullføres kun av gruppen Traumatisk hjerneskade.
|
måned 6
|
|
Depresjon målt ved Beck Depression Inventory-II ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
BDI-II består av 21 individuelle elementer som reflekterer spesifikke kognitive, affektive og fysiske symptomer på depresjon.
Hvert element inkluderer fire utsagn som varierer i beskrivelsen av symptom på alvorlighetsgrad.
Poeng varierer fra 0 til 3, med en score på "3" som indikerer alvorlige symptomer og en score på "0" som indikerer et fravær av bekymring med det spesielle aspektet ved depressiv symptomologi.
Den totale poengsummen er summen av alle godkjente utsagn.
Maksimal totalpoengsum er 63.
BDI-II-manualen angir følgende råscoreklassifiseringer depresjonsgrad: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = moderat; ≥ 29 = alvorlig.
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Depresjon målt ved Beck Depression Inventory-II ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
BDI-II består av 21 individuelle elementer som reflekterer spesifikke kognitive, affektive og fysiske symptomer på depresjon.
Hvert element inkluderer fire utsagn som varierer i beskrivelsen av symptom på alvorlighetsgrad.
Poeng varierer fra 0 til 3, med en score på "3" som indikerer alvorlige symptomer og en score på "0" som indikerer et fravær av bekymring med det spesielle aspektet ved depressiv symptomologi.
Den totale poengsummen er summen av alle godkjente utsagn.
Maksimal totalpoengsum er 63.
BDI-II-manualen angir følgende råscoreklassifiseringer depresjonsgrad: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = moderat; ≥ 29 = alvorlig.
|
måned 3
|
|
Depresjon målt ved Beck Depression Inventory-II ved måned 6
Tidsramme: måned 6
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
BDI-II består av 21 individuelle elementer som reflekterer spesifikke kognitive, affektive og fysiske symptomer på depresjon.
Hvert element inkluderer fire utsagn som varierer i beskrivelsen av symptom på alvorlighetsgrad.
Poeng varierer fra 0 til 3, med en score på "3" som indikerer alvorlige symptomer og en score på "0" som indikerer et fravær av bekymring med det spesielle aspektet ved depressiv symptomologi.
Den totale poengsummen er summen av alle godkjente utsagn.
Maksimal totalpoengsum er 63.
BDI-II-manualen angir følgende råscoreklassifiseringer depresjonsgrad: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = moderat; ≥ 29 = alvorlig.
|
måned 6
|
|
Gastrointestinal helse målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et spesifikt 15-elements spørreskjema.
Forsøkspersonene blir bedt om å skåre sine subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = ingen ubehag i det hele tatt; 7 = svært alvorlig ubehag).
Summen av poengsummene for alle 15 elementene regnes som GSRS totalpoengsum.
Totalpoengsummen varierer fra 15 (beste utfall) til 105 (dårligste utfall).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Gastrointestinal helse målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved måned 1
Tidsramme: måned 1
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et spesifikt 15-elements spørreskjema.
Forsøkspersonene blir bedt om å skåre sine subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = ingen ubehag i det hele tatt; 7 = svært alvorlig ubehag).
Summen av poengsummene for alle 15 elementene regnes som GSRS totalpoengsum.
Totalpoengsummen varierer fra 15 (beste utfall) til 105 (dårligste utfall).
|
måned 1
|
|
Gastrointestinal helse målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved måned 2
Tidsramme: måned 2
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et spesifikt 15-elements spørreskjema.
Forsøkspersonene blir bedt om å skåre sine subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = ingen ubehag i det hele tatt; 7 = svært alvorlig ubehag).
Summen av poengsummene for alle 15 elementene regnes som GSRS totalpoengsum.
Totalpoengsummen varierer fra 15 (beste utfall) til 105 (dårligste utfall).
|
måned 2
|
|
Gastrointestinal helse målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et spesifikt 15-elements spørreskjema.
Forsøkspersonene blir bedt om å skåre sine subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = ingen ubehag i det hele tatt; 7 = svært alvorlig ubehag).
Summen av poengsummene for alle 15 elementene regnes som GSRS totalpoengsum.
Totalpoengsummen varierer fra 15 (beste utfall) til 105 (dårligste utfall).
|
måned 3
|
|
Gastrointestinal helse målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved måned 6
Tidsramme: måned 6
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et spesifikt 15-elements spørreskjema.
Forsøkspersonene blir bedt om å skåre sine subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = ingen ubehag i det hele tatt; 7 = svært alvorlig ubehag).
Summen av poengsummene for alle 15 elementene regnes som GSRS totalpoengsum.
Totalpoengsummen varierer fra 15 (beste utfall) til 105 (dårligste utfall).
|
måned 6
|
|
Perseptuell tretthet målt ved hjerneskadetretthet og endret kognisjon (BIAFAC) spørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Perseptuell tretthet og perseptuell kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC).
Hvert element vil bli målt på en individuell visuell analog skala fra 0 - 100, hvor motivet vil markere hvor sant hvert element er for dem på linjen med en blyant eller penn med "0" som indikerer "ikke i det hele tatt" og "100" som indikerer "ekstremt".
Delprøver av tretthet og kognisjon vil bli målt samt en totalscore.
Subscores og totalskårer varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer på BIAFAC.
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Perseptuell tretthet målt ved spørreskjemaet Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Perseptuell tretthet og perseptuell kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC).
Hvert element vil bli målt på en individuell visuell analog skala fra 0 - 100, hvor motivet vil markere hvor sant hvert element er for dem på linjen med en blyant eller penn med "0" som indikerer "ikke i det hele tatt" og "100" som indikerer "ekstremt".
Delprøver av tretthet og kognisjon vil bli målt samt en totalscore.
Subscores og totalskårer varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer på BIAFAC.
|
måned 3
|
|
Perseptuell tretthet målt ved spørreskjemaet hjerneskadetretthet og endret kognisjon (BIAFAC) ved måned 6
Tidsramme: måned 6
|
Perseptuell tretthet og perseptuell kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC).
Hvert element vil bli målt på en individuell visuell analog skala fra 0 - 100, hvor motivet vil markere hvor sant hvert element er for dem på linjen med en blyant eller penn med "0" som indikerer "ikke i det hele tatt" og "100" som indikerer "ekstremt".
Delprøver av tretthet og kognisjon vil bli målt samt en totalscore.
Subscores og totalskårer varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer på BIAFAC.
|
måned 6
|
|
Perseptuell kognisjon målt ved hjerneskadetretthet og endret kognisjon (BIAFAC) spørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Perseptuell tretthet og perseptuell kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC).
Hvert element vil bli målt på en individuell visuell analog skala fra 0 - 100, hvor motivet vil markere hvor sant hvert element er for dem på linjen med en blyant eller penn med "0" som indikerer "ikke i det hele tatt" og "100" som indikerer "ekstremt".
Delprøver av tretthet og kognisjon vil bli målt samt en totalscore.
Subscores og totalskårer varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer på BIAFAC.
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Perseptuell kognisjon målt ved hjerneskadetretthet og endret kognisjon (BIAFAC) spørreskjema ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Perseptuell tretthet og perseptuell kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC).
Hvert element vil bli målt på en individuell visuell analog skala fra 0 - 100, hvor motivet vil markere hvor sant hvert element er for dem på linjen med en blyant eller penn med "0" som indikerer "ikke i det hele tatt" og "100" som indikerer "ekstremt".
Delprøver av tretthet og kognisjon vil bli målt samt en totalscore.
Subscores og totalskårer varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer på BIAFAC.
|
måned 3
|
|
Perseptuell kognisjon målt ved spørreskjemaet Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) i måned 6
Tidsramme: måned 6
|
Perseptuell tretthet og perseptuell kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC).
Hvert element vil bli målt på en individuell visuell analog skala fra 0 - 100, hvor motivet vil markere hvor sant hvert element er for dem på linjen med en blyant eller penn med "0" som indikerer "ikke i det hele tatt" og "100" som indikerer "ekstremt".
Delprøver av tretthet og kognisjon vil bli målt samt en totalscore.
Subscores og totalskårer varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer på BIAFAC.
|
måned 6
|
|
Total BIAFAC (hjerneskadetretthet og endret kognisjon)-poengsum målt ved spørreskjemaet hjerneskadetretthet og endret kognisjon (BIAFAC) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Perseptuell tretthet og perseptuell kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC).
Hvert element vil bli målt på en individuell visuell analog skala fra 0 - 100, hvor motivet vil markere hvor sant hvert element er for dem på linjen med en blyant eller penn med "0" som indikerer "ikke i det hele tatt" og "100" som indikerer "ekstremt".
Delprøver av tretthet og kognisjon vil bli målt samt en totalscore.
Subscores og totalskårer varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer på BIAFAC.
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Total BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition)-poengsum målt ved spørreskjemaet Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Perseptuell tretthet og perseptuell kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC).
Hvert element vil bli målt på en individuell visuell analog skala fra 0 - 100, hvor motivet vil markere hvor sant hvert element er for dem på linjen med en blyant eller penn med "0" som indikerer "ikke i det hele tatt" og "100" som indikerer "ekstremt".
Delprøver av tretthet og kognisjon vil bli målt samt en totalscore.
Subscores og totalskårer varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer på BIAFAC.
|
måned 3
|
|
Total BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition)-poengsum målt ved spørreskjemaet Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) ved 6. måned
Tidsramme: måned 6
|
Perseptuell tretthet og perseptuell kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC).
Hvert element vil bli målt på en individuell visuell analog skala fra 0 - 100, hvor motivet vil markere hvor sant hvert element er for dem på linjen med en blyant eller penn med "0" som indikerer "ikke i det hele tatt" og "100" som indikerer "ekstremt".
Delprøver av tretthet og kognisjon vil bli målt samt en totalscore.
Subscores og totalskårer varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer på BIAFAC.
|
måned 6
|
|
Kognisjon vurdert av repeterbart batterivurdering for nevropsykologisk status (RBANS) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Repeterbar batterivurdering for nevropsykologisk status (RBANS) er et kognitivt batteri som har blitt brukt blant pasienter med traumatisk hjerneskade.
Den består av 12 tester som vurderer fem kognitive domener, inkludert umiddelbar og forsinket hukommelse, språk, visuospatiale/konstruksjonsmessige evner og oppmerksomhet.
Umiddelbar hukommelse vurderes ved to tester (listelæring og historielæring), visuospatiale/konstruksjonsmessige evner vurderes ved to tester (figurkopi og linjeorientering), språk vurderes ved to tester (bildenavn og semantisk flyt), oppmerksomhet er to tester. (sifferspenn og koding), og forsinket minne vurderes ved fire tester (listegjenkalling, listegjenkjenning, historiegjenkalling og figurgjenkalling).
RBANS rå deltestscore konverteres til indeksstandardskårer.
RBANS har en gjennomsnittlig poengsum på 100 med et standardavvik på 15.
Poeng varierer fra 40 til 160.
Kun gruppen Traumatisk hjerneskade vil gjennomgå kognitiv vurdering.
|
Grunnlinje
|
|
Kognisjon vurdert av repeterbart batterivurdering for nevropsykologisk status (RBANS) ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Repeterbar batterivurdering for nevropsykologisk status (RBANS) er et kognitivt batteri som har blitt brukt blant pasienter med traumatisk hjerneskade.
Den består av 12 tester som vurderer fem kognitive domener, inkludert umiddelbar og forsinket hukommelse, språk, visuospatiale/konstruksjonsmessige evner og oppmerksomhet.
Umiddelbar hukommelse vurderes ved to tester (listelæring og historielæring), visuospatiale/konstruksjonsmessige evner vurderes ved to tester (figurkopi og linjeorientering), språk vurderes ved to tester (bildenavn og semantisk flyt), oppmerksomhet er to tester. (sifferspenn og koding), og forsinket minne vurderes ved fire tester (listegjenkalling, listegjenkjenning, historiegjenkalling og figurgjenkalling).
RBANS rå deltestscore konverteres til indeksstandardskårer.
RBANS har en gjennomsnittlig poengsum på 100 med et standardavvik på 15.
Poeng varierer fra 40 til 160.
Kun gruppen Traumatisk hjerneskade vil gjennomgå kognitiv vurdering.
|
måned 3
|
|
Kognisjon vurdert av repeterbart batterivurdering for nevropsykologisk status (RBANS) ved måned 6
Tidsramme: måned 6
|
Repeterbar batterivurdering for nevropsykologisk status (RBANS) er et kognitivt batteri som har blitt brukt blant pasienter med traumatisk hjerneskade.
Den består av 12 tester som vurderer fem kognitive domener, inkludert umiddelbar og forsinket hukommelse, språk, visuospatiale/konstruksjonsmessige evner og oppmerksomhet.
Umiddelbar hukommelse vurderes ved to tester (listelæring og historielæring), visuospatiale/konstruksjonsmessige evner vurderes ved to tester (figurkopi og linjeorientering), språk vurderes ved to tester (bildenavn og semantisk flyt), oppmerksomhet er to tester. (sifferspenn og koding), og forsinket minne vurderes ved fire tester (listegjenkalling, listegjenkjenning, historiegjenkalling og figurgjenkalling).
RBANS rå deltestscore konverteres til indeksstandardskårer.
RBANS har en gjennomsnittlig poengsum på 100 med et standardavvik på 15.
Poeng varierer fra 40 til 160.
Kun gruppen Traumatisk hjerneskade vil gjennomgå kognitiv vurdering.
|
måned 6
|
|
1 metyl Histidin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre 1 metylhistidin (1MHis) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
1 metylhistidin ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre 1 metylhistidin (1MHis) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
3 metyl Histidin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre 3 metyl histidin (3MHis) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
3 metyl histidin ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre 3 metyl histidin (3MHis) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
L-alfa-aminoadipinsyre ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre L-alfa-Aminoadipic (Aad) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
L-alfa-aminoadipinsyre ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre L-alfa-Aminoadipic (Aad) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
2-aminosmørsyre ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre 2-Aminosmørsyre (Abu) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
2-aminosmørsyre ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre 2-Aminosmørsyre (Abu) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Alanin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Alanin (Ala) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Alanine i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre asparagin (Asn) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Asparagin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre asparagin (Asn) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Asparagin ved baseline
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre asparagin (Asn) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Arginin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Arginin (Arg) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Arginin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre Arginin (Arg) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Aspartat ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Aspartat(Asp) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Aspartat i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre Aspartat(Asp) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
D, L-beta-aminoisosmørsyre
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre D, L-beta-Aminoisosmørsyre (bAid) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
D, L-beta-aminoisosmørsyre
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre D, L-beta-Aminoisosmørsyre (bAid) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
beta-alanin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre beta-Alanin (bAla) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
beta-alanin ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre beta-Alanin (bAla) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
L-karnosin
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre L-Carnosine (Car) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
L-karnosin
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre L-Carnosine (Car) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Citrullin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre citrullin (Cit) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Citrullin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre citrullin (Cit) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Cystationin
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Cystationin (Cth) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Cystationin
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre Cystationin (Cth) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Cystein ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyrecystein (Cys) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Cystein i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyrecystein (Cys) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Etanolamin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyreetanolamin (Etn) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Etanolamin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyreetanolamin (Etn) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Gamma-aminosmørsyre ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre gamma aminosmørsyre (GABA) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Gamma-aminosmørsyre ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre gamma aminosmørsyre (GABA) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Glutamin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre glutamin (Gln) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Glutamin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre glutamin (Gln) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Glutamat ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyreglutamat (Glu) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Glutamat i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyreglutamat (Glu) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Glycin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyreglysin (Gly) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Glycin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyreglysin (Gly) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Homocystein ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyrehomocystein (Hcy) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Homocystein i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyrehomocystein (Hcy) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Histidin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre histidin (His) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Histidin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre histidin (His) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Hydroxylysin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre hydroksylysin (Hyl) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Hydroxylysine ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre hydroksylysin (Hyl) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Hydroksyprolin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre hydroksyprolin (Hyp) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Hydroksyprolin ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre hydroksyprolin (Hyp) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Isoleucin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre isoleucin (Ile) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Isoleucin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre isoleucin (Ile) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Leucin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Leucin (Leu) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Leucin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre Leucin (Leu) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Lysin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Lysin (Lys) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Lysin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre Lysin (Lys) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Metionin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Metionin (Met) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Metionin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre Metionin (Met) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Norleucin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Norleucin (Nle) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Norleucin ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre Norleucin (Nle) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Norvalin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Norvaline (Nva) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Norvaline i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre Norvaline (Nva) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Ornitin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre Ornithine (Orn) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Ornithine i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre Ornithine (Orn) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
fosfo-etanolamin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyrefosfoetanolamin (pEtn) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
fosfo-etanolamin ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyrefosfoetanolamin (pEtn) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Fenylalanin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre fenylalanin (Phe) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Fenylalanin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre fenylalanin (Phe) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Prolin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre prolin (Pro) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Proline i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre prolin (Pro) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
fosfo-serin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre fosfo-serin (pSer) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
fosfo-serin ved måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre fosfo-serin (pSer) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Sarkosin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre sarcosin (Sar) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Sarkosin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre sarcosin (Sar) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Serin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre serin (Ser) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Serine i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre serin (Ser) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Taurin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre taurin (Tau) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Taurin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre taurin (Tau) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Treonin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre treonin (Thr) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Threonine i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre treonin (Thr) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Tryptofan ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyretryptofan (Trp) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Tryptofan i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyretryptofan (Trp) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Tyrosin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyretyrosin (Tyr) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Tyrosin i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyretyrosin (Tyr) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
|
Valin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Aminosyre valin (val) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Valine i måned 3
Tidsramme: måned 3
|
Aminosyre valin (val) vil bli målt i serum før og etter et standardisert måltid.
Resultatene vil bli rapportert som endringskonsentrasjon i mikrometer (uM).
|
måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juli 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00054911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .