Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Черепно-мозговая травма и микробиом кишечника

18 июля 2022 г. обновлено: Centre for Neuro Skills
Цель исследования — определить, может ли введение пребиотика инулина улучшить симптомокомплекс, связанный с черепно-мозговой травмой, и может ли введение инулина изменить бактерии, живущие в кишечнике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут изучать субъектов (в возрасте 18-70 лет) с историей умеренной/тяжелой черепно-мозговой травмы (n=10) и здоровых людей (в возрасте 18-70 лет) (n=10). Все субъекты пройдут 3-месячное вмешательство перорального лечения инулином. Субъектам с черепно-мозговой травмой будет вводиться инулин перорально два раза в день в течение 3 месяцев. Тестирование, включающее оценку когнитивных функций (повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)), а также анкетирование усталости, настроения, качества жизни и сна, будет проводиться на 0, 3 и 6 месяце. Образцы крови для измерения уровней аминокислот, гормонов, короткоцепочечных жирных кислот и маркеров нейровоспаления будут взяты до и через 90 минут (+/- 10 минут) после стандартного приема пищи в месяц 0 и месяц 3. Кроме того, образцы кала для анализа микробиома ЖКТ будут собираться в месяц -1, месяц 0, месяц 1, месяц 2, месяц 3 и месяц 6 вместе с оценкой здоровья желудочно-кишечного тракта. Субъекты с черепно-мозговой травмой будут выбраны из резидентов реабилитационного центра длительного пребывания. Здоровым субъектам контрольной группы будет вводиться инулин перорально два раза в день во время еды в течение 3 месяцев. Качество жизни будет оцениваться с помощью опросников на 0, 3 и 6 месяцах. Образцы крови для измерения уровней аминокислот, гормонов, короткоцепочечных жирных кислот и маркеров нейровоспаления будут взяты до и через 90 минут (+/- 10 минут) после стандартного приема пищи в месяц 0 и месяц 3. Образцы кала будут взяты. собранные в месяц -1, месяц 0, месяц 3 и месяц 6 для анализа микробиома ЖКТ наряду с оценкой желудочно-кишечного здоровья. Член исследовательской группы будет ежемесячно проверять наличие нежелательных явлений и общее самочувствие, а также обеспечивать соблюдение и постоянное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Травматическое повреждение мозга

Травма головы более двух лет назад, проявляющаяся одним или несколькими из следующих признаков:

  1. Потеря сознания
  2. Посттравматическая амнезия
  3. Очаговый неврологический дефицит
  4. Судороги
  5. Постоянные симптомы повышенного возбуждения (например, трудности с засыпанием или сном, гнев и повышенная бдительность)
  6. Нарушения в когнитивных, социальных, профессиональных или других важных областях функционирования (например, проблемы с работой и отношениями)

Критерий исключения:

  • Травматическое повреждение мозга

    1. Нежелание давать согласие. Пациенты с правами, которыми управляет законный уполномоченный представитель, должны дать согласие на участие в дополнение к согласию от своего законного представителя.
    2. < 2 лет после травмы
    3. Известная аллергия на исследуемый агент.

    4. Другое медицинское состояние или прием лекарств, которые исследователи исследования сочли исключающими.

      Критерии включения:

  • Здоровый контроль

    1. Возраст от 18 до 70 лет
    2. Работает в Центре Нейро Навыков

    3. Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.

      Критерий исключения

  • Здоровый контроль

    1. Субъекты с воспалительным заболеванием кишечника, глютеновой болезнью или активным дивертикулярным заболеванием в анамнезе.
    2. Известная аллергия на исследуемый агент.
    3. Другое медицинское состояние или прием лекарств, которые исследователи исследования сочли исключающими.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хроническая черепно-мозговая травма
Субъекты в возрасте 18-70 лет с хронической черепно-мозговой травмой, получающие лечение инулином.
Диетическая добавка: Инулин фруктоолигосахарид
Субъектам будет вводиться инулин в начальной дозе 1 г два раза в день (2 г/день) с последующим увеличением на 2 г/день до конечной дозы 4 г два раза в день (8 г/день), которая будет продолжаться до конца 3-го месяца. (12 неделя). После 3-го месяца исследовательского визита дозировка инулина начнет снижаться в течение следующей недели.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровый контроль
Здоровые субъекты в возрасте 18-70 лет, получающие лечение инулином.
Диетическая добавка: Инулин фруктоолигосахарид
Субъектам будет вводиться инулин в начальной дозе 1 г два раза в день (2 г/день) с последующим увеличением на 2 г/день до конечной дозы 4 г два раза в день (8 г/день), которая будет продолжаться до конца 3-го месяца. (12 неделя). После 3-го месяца исследовательского визита дозировка инулина начнет снижаться в течение следующей недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика фекального микробиома с использованием молекулярных методов на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Характеристика фекального микробиома с использованием имеющегося в продаже набора для отбора проб и запатентованного массива нашей лаборатории для полимеразной цепной реакции.
Базовый уровень
Характеристика фекального микробиома с использованием молекулярных методов на 1-м месяце
Временное ограничение: месяц 1
Характеристика фекального микробиома с использованием имеющегося в продаже набора для отбора проб и запатентованного массива нашей лаборатории для полимеразной цепной реакции.
месяц 1
Характеристика фекального микробиома с использованием молекулярных методов на 2-м месяце
Временное ограничение: месяц 2
Характеристика фекального микробиома с использованием имеющегося в продаже набора для отбора проб и запатентованного массива нашей лаборатории для полимеразной цепной реакции.
месяц 2
Характеристика фекального микробиома с использованием молекулярных методов на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Характеристика фекального микробиома с использованием имеющегося в продаже набора для отбора проб и запатентованного массива нашей лаборатории для полимеразной цепной реакции.
месяц 3
Характеристика фекального микробиома с использованием молекулярных методов на 6-м месяце жизни
Временное ограничение: месяц 6
Характеристика фекального микробиома с использованием имеющегося в продаже набора для отбора проб и запатентованного массива нашей лаборатории для полимеразной цепной реакции.
месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна, измеренное Питтсбургским индексом качества сна на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это анкета для самостоятельной оценки, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1 месяца. Минимальный балл = 0 (лучше); Максимальный балл = 21 (хуже). Интерпретация: Всего < 5 связано с хорошим качеством сна. Всего > 5 связано с плохим качеством сна.
Базовый уровень (месяц 0)
Качество сна, измеренное Питтсбургским индексом качества сна на 3-м месяце
Временное ограничение: месяц 3
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это анкета для самостоятельной оценки, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1 месяца. Минимальный балл = 0 (лучше); Максимальный балл = 21 (хуже). Интерпретация: Всего < 5 связано с хорошим качеством сна. Всего > 5 связано с плохим качеством сна.
месяц 3
Качество сна, измеренное Питтсбургским индексом качества сна на 6-м месяце
Временное ограничение: месяц 6
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это анкета для самостоятельной оценки, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1 месяца. Минимальный балл = 0 (лучше); Максимальный балл = 21 (хуже). Интерпретация: Всего < 5 связано с хорошим качеством сна. Всего > 5 связано с плохим качеством сна.
месяц 6
Симптомы дефицита гормона роста, измеряемые с помощью опросника Качество жизни — оценка дефицита гормона роста у взрослых на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Симптомы дефицита гормона роста будут измеряться с использованием оценки качества жизни — оценки дефицита гормона роста у взрослых (QoL-AGHDA). Этот опросник из 25 пунктов измеряет специфические симптомы, связанные с дефицитом гормона роста, с диапазоном баллов от 0 до 25, где более высокий балл указывает на ухудшение симптомов. Эта оценка проводится только группой по черепно-мозговой травме.
Базовый уровень (месяц 0)
Симптомы дефицита гормона роста, измеряемые с помощью опросника Качество жизни - оценка дефицита гормона роста у взрослых на 3-м месяце
Временное ограничение: месяц 3
Симптомы дефицита гормона роста будут измеряться с использованием оценки качества жизни — оценки дефицита гормона роста у взрослых (QoL-AGHDA). Этот опросник из 25 пунктов измеряет специфические симптомы, связанные с дефицитом гормона роста, с диапазоном баллов от 0 до 25, где более высокий балл указывает на ухудшение симптомов. Эта оценка проводится только группой по черепно-мозговой травме.
месяц 3
Симптомы дефицита гормона роста, измеряемые с помощью опросника «Качество жизни — оценка дефицита гормона роста у взрослых на 6-м месяце жизни»
Временное ограничение: месяц 6
Симптомы дефицита гормона роста будут измеряться с использованием оценки качества жизни — оценки дефицита гормона роста у взрослых (QoL-AGHDA). Этот опросник из 25 пунктов измеряет специфические симптомы, связанные с дефицитом гормона роста, с диапазоном баллов от 0 до 25, где более высокий балл указывает на ухудшение симптомов. Эта оценка проводится только группой по черепно-мозговой травме.
месяц 6
Депрессия, измеренная с помощью Beck Depression Inventory-II на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) оценивает тяжесть депрессивных симптомов. BDI-II состоит из 21 отдельного пункта, отражающего конкретные когнитивные, аффективные и физические симптомы депрессии. Каждый пункт включает четыре утверждения, которые различаются по степени тяжести симптома. Баллы варьируются от 0 до 3, где оценка «3» указывает на тяжелые симптомы, а оценка «0» указывает на отсутствие беспокойства по поводу этого конкретного аспекта депрессивной симптоматики. Общий балл представляет собой сумму всех подтвержденных утверждений. Максимальный общий балл – 63. В Руководстве BDI-II указаны следующие классификационные оценки тяжести депрессии: ≤13 = минимальная; 14-19 = легкий; 20-28 = умеренный; ≥ 29 = тяжелый.
Базовый уровень (месяц 0)
Депрессия, измеренная с помощью опросника депрессии Бека-II на 3-м месяце
Временное ограничение: месяц 3
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) оценивает тяжесть депрессивных симптомов. BDI-II состоит из 21 отдельного пункта, отражающего конкретные когнитивные, аффективные и физические симптомы депрессии. Каждый пункт включает четыре утверждения, которые различаются по степени тяжести симптома. Баллы варьируются от 0 до 3, где оценка «3» указывает на тяжелые симптомы, а оценка «0» указывает на отсутствие беспокойства по поводу этого конкретного аспекта депрессивной симптоматики. Общий балл представляет собой сумму всех подтвержденных утверждений. Максимальный общий балл – 63. В Руководстве BDI-II указаны следующие классификационные оценки тяжести депрессии: ≤13 = минимальная; 14-19 = легкий; 20-28 = умеренный; ≥ 29 = тяжелый.
месяц 3
Депрессия, измеренная с помощью опросника депрессии Бека-II на 6-м месяце
Временное ограничение: месяц 6
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) оценивает тяжесть депрессивных симптомов. BDI-II состоит из 21 отдельного пункта, отражающего конкретные когнитивные, аффективные и физические симптомы депрессии. Каждый пункт включает четыре утверждения, которые различаются по степени тяжести симптома. Баллы варьируются от 0 до 3, где оценка «3» указывает на тяжелые симптомы, а оценка «0» указывает на отсутствие беспокойства по поводу этого конкретного аспекта депрессивной симптоматики. Общий балл представляет собой сумму всех подтвержденных утверждений. Максимальный общий балл – 63. В Руководстве BDI-II указаны следующие классификационные оценки тяжести депрессии: ≤13 = минимальная; 14-19 = легкий; 20-28 = умеренный; ≥ 29 = тяжелый.
месяц 6
Состояние желудочно-кишечного тракта, измеренное по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) представляет собой специальный опросник из 15 пунктов. Субъектов просят оценить свои субъективные симптомы по шкале от 1 до 7 (1 = полное отсутствие дискомфорта; 7 = очень сильный дискомфорт). Сумма баллов по всем 15 пунктам считается общим баллом GSRS. Сумма баллов варьируется от 15 (лучший результат) до 105 (худший результат).
Базовый уровень (месяц 0)
Состояние желудочно-кишечного тракта, измеренное по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов на 1-м месяце
Временное ограничение: месяц 1
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) представляет собой специальный опросник из 15 пунктов. Субъектов просят оценить свои субъективные симптомы по шкале от 1 до 7 (1 = полное отсутствие дискомфорта; 7 = очень сильный дискомфорт). Сумма баллов по всем 15 пунктам считается общим баллом GSRS. Сумма баллов варьируется от 15 (лучший результат) до 105 (худший результат).
месяц 1
Состояние желудочно-кишечного тракта, измеренное по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов на 2-м месяце
Временное ограничение: месяц 2
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) представляет собой специальный опросник из 15 пунктов. Субъектов просят оценить свои субъективные симптомы по шкале от 1 до 7 (1 = полное отсутствие дискомфорта; 7 = очень сильный дискомфорт). Сумма баллов по всем 15 пунктам считается общим баллом GSRS. Сумма баллов варьируется от 15 (лучший результат) до 105 (худший результат).
месяц 2
Состояние желудочно-кишечного тракта, измеренное по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов на 3-м месяце
Временное ограничение: месяц 3
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) представляет собой специальный опросник из 15 пунктов. Субъектов просят оценить свои субъективные симптомы по шкале от 1 до 7 (1 = полное отсутствие дискомфорта; 7 = очень сильный дискомфорт). Сумма баллов по всем 15 пунктам считается общим баллом GSRS. Сумма баллов варьируется от 15 (лучший результат) до 105 (худший результат).
месяц 3
Состояние желудочно-кишечного тракта, измеренное по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов на 6-м месяце
Временное ограничение: месяц 6
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) представляет собой специальный опросник из 15 пунктов. Субъектов просят оценить свои субъективные симптомы по шкале от 1 до 7 (1 = полное отсутствие дискомфорта; 7 = очень сильный дискомфорт). Сумма баллов по всем 15 пунктам считается общим баллом GSRS. Сумма баллов варьируется от 15 (лучший результат) до 105 (худший результат).
месяц 6
Перцептивная усталость, измеренная с помощью опросника усталости при травмах головного мозга и измененного познания (BIAFAC) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Перцептивная усталость и перцептивное познание будут оцениваться с помощью опросника из 20 пунктов об усталости и измененном познании при травмах головного мозга (BIAFAC). Каждый пункт будет измеряться по индивидуальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где испытуемый будет отмечать, насколько верен для него каждый пункт на линии с помощью карандаша или ручки, где «0» означает «совсем нет» и «100». с указанием «чрезвычайно». Будут измеряться подтесты на усталость и познание, а также общий балл. Подбаллы и общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов BIAFAC.
Базовый уровень (месяц 0)
Перцептивная утомляемость, измеренная с помощью опросника мозговой травмы и измененного познания (BIAFAC) на 3-м месяце
Временное ограничение: месяц 3
Перцептивная усталость и перцептивное познание будут оцениваться с помощью опросника из 20 пунктов об усталости и измененном познании при травмах головного мозга (BIAFAC). Каждый пункт будет измеряться по индивидуальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где испытуемый будет отмечать, насколько верен для него каждый пункт на линии с помощью карандаша или ручки, где «0» означает «совсем нет» и «100». с указанием «чрезвычайно». Будут измеряться подтесты на усталость и познание, а также общий балл. Подбаллы и общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов BIAFAC.
месяц 3
Перцептивная утомляемость, измеренная с помощью опросника мозговой травмы и измененного познания (BIAFAC) на 6-м месяце
Временное ограничение: месяц 6
Перцептивная усталость и перцептивное познание будут оцениваться с помощью опросника из 20 пунктов об усталости и измененном познании при травмах головного мозга (BIAFAC). Каждый пункт будет измеряться по индивидуальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где испытуемый будет отмечать, насколько верен для него каждый пункт на линии с помощью карандаша или ручки, где «0» означает «совсем нет» и «100». с указанием «чрезвычайно». Будут измеряться подтесты на усталость и познание, а также общий балл. Подбаллы и общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов BIAFAC.
месяц 6
Перцептивное познание, измеренное с помощью опросника усталости и измененного познания при травмах головного мозга (BIAFAC) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Перцептивная усталость и перцептивное познание будут оцениваться с помощью опросника из 20 пунктов об усталости и измененном познании при травмах головного мозга (BIAFAC). Каждый пункт будет измеряться по индивидуальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где испытуемый будет отмечать, насколько верен для него каждый пункт на линии с помощью карандаша или ручки, где «0» означает «совсем нет» и «100». с указанием «чрезвычайно». Будут измеряться подтесты на усталость и познание, а также общий балл. Подбаллы и общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов BIAFAC.
Базовый уровень (месяц 0)
Перцептивное познание, измеренное с помощью опросника усталости и измененного познания при травмах головного мозга (BIAFAC) на 3-м месяце
Временное ограничение: месяц 3
Перцептивная усталость и перцептивное познание будут оцениваться с помощью опросника из 20 пунктов об усталости и измененном познании при травмах головного мозга (BIAFAC). Каждый пункт будет измеряться по индивидуальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где испытуемый будет отмечать, насколько верен для него каждый пункт на линии с помощью карандаша или ручки, где «0» означает «совсем нет» и «100». с указанием «чрезвычайно». Будут измеряться подтесты на усталость и познание, а также общий балл. Подбаллы и общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов BIAFAC.
месяц 3
Перцептивное познание, измеренное с помощью опросника усталости и измененного познания при травмах головного мозга (BIAFAC) на 6-м месяце
Временное ограничение: месяц 6
Перцептивная усталость и перцептивное познание будут оцениваться с помощью опросника из 20 пунктов об усталости и измененном познании при травмах головного мозга (BIAFAC). Каждый пункт будет измеряться по индивидуальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где испытуемый будет отмечать, насколько верен для него каждый пункт на линии с помощью карандаша или ручки, где «0» означает «совсем нет» и «100». с указанием «чрезвычайно». Будут измеряться подтесты на усталость и познание, а также общий балл. Подбаллы и общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов BIAFAC.
месяц 6
Общий балл BIAFAC (усталость от травм головного мозга и измененное когнитивное поведение), измеренный с помощью опросника усталости от травм головного мозга и измененных когнитивных функций (BIAFAC) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Перцептивная усталость и перцептивное познание будут оцениваться с помощью опросника из 20 пунктов об усталости и измененном познании при травмах головного мозга (BIAFAC). Каждый пункт будет измеряться по индивидуальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где испытуемый будет отмечать, насколько верен для него каждый пункт на линии с помощью карандаша или ручки, где «0» означает «совсем нет» и «100». с указанием «чрезвычайно». Будут измеряться подтесты на усталость и познание, а также общий балл. Подбаллы и общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов BIAFAC.
Базовый уровень (месяц 0)
Общий балл BIAFAC (усталость от травм головного мозга и измененное когнитивное поведение), измеренный с помощью опросника усталости от травм головного мозга и измененных когнитивных функций (BIAFAC) на 3-м месяце
Временное ограничение: месяц 3
Перцептивная усталость и перцептивное познание будут оцениваться с помощью опросника из 20 пунктов об усталости и измененном познании при травмах головного мозга (BIAFAC). Каждый пункт будет измеряться по индивидуальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где испытуемый будет отмечать, насколько верен для него каждый пункт на линии с помощью карандаша или ручки, где «0» означает «совсем нет» и «100». с указанием «чрезвычайно». Будут измеряться подтесты на усталость и познание, а также общий балл. Подбаллы и общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов BIAFAC.
месяц 3
Общий балл BIAFAC (усталость при травмах головного мозга и измененное когнитивное поведение), измеренный с помощью опросника усталости при травмах головного мозга и измененных когнитивных функций (BIAFAC) на 6-м месяце
Временное ограничение: месяц 6
Перцептивная усталость и перцептивное познание будут оцениваться с помощью опросника из 20 пунктов об усталости и измененном познании при травмах головного мозга (BIAFAC). Каждый пункт будет измеряться по индивидуальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где испытуемый будет отмечать, насколько верен для него каждый пункт на линии с помощью карандаша или ручки, где «0» означает «совсем нет» и «100». с указанием «чрезвычайно». Будут измеряться подтесты на усталость и познание, а также общий балл. Подбаллы и общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов BIAFAC.
месяц 6
Когниция, оцененная с помощью повторяющейся оценки нейропсихологического статуса (RBANS) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Повторяемая батарея оценки нейропсихологического статуса (RBANS) представляет собой когнитивную батарею, которая использовалась среди пациентов с черепно-мозговой травмой. Он состоит из 12 тестов, которые оценивают пять когнитивных областей, включая немедленную и отсроченную память, язык, зрительно-пространственные/конструктивные способности и внимание. Непосредственная память оценивается двумя тестами (заучивание списков и заучивание рассказов), зрительно-пространственные/конструктивные способности оцениваются двумя тестами (копирование фигур и ориентация строк), речь оценивается двумя тестами (название картинок и семантическая беглость), внимание - двумя тестами. (диапазон цифр и кодирование), а отсроченная память оценивается с помощью четырех тестов (запоминание списка, распознавание списка, запоминание истории и запоминание фигур). Необработанные баллы подтестов RBANS преобразуются в стандартные баллы индекса. RBANS имеет средний балл 100 со стандартным отклонением 15. Оценки варьируются от 40 до 160. Только группа пациентов с черепно-мозговой травмой будет проходить когнитивную оценку.
Базовый уровень
Когниция, оцененная с помощью повторяющейся оценки нейропсихологического статуса (RBANS) на 3-м месяце
Временное ограничение: месяц 3
Повторяемая батарея оценки нейропсихологического статуса (RBANS) представляет собой когнитивную батарею, которая использовалась среди пациентов с черепно-мозговой травмой. Он состоит из 12 тестов, которые оценивают пять когнитивных областей, включая немедленную и отсроченную память, язык, зрительно-пространственные/конструктивные способности и внимание. Непосредственная память оценивается двумя тестами (заучивание списков и заучивание рассказов), зрительно-пространственные/конструктивные способности оцениваются двумя тестами (копирование фигур и ориентация строк), речь оценивается двумя тестами (название картинок и семантическая беглость), внимание - двумя тестами. (диапазон цифр и кодирование), а отсроченная память оценивается с помощью четырех тестов (запоминание списка, распознавание списка, запоминание истории и запоминание фигур). Необработанные баллы подтестов RBANS преобразуются в стандартные баллы индекса. RBANS имеет средний балл 100 со стандартным отклонением 15. Оценки варьируются от 40 до 160. Только группа пациентов с черепно-мозговой травмой будет проходить когнитивную оценку.
месяц 3
Когниция, оцененная с помощью повторяющейся оценки нейропсихологического статуса (RBANS) на 6-м месяце
Временное ограничение: месяц 6
Повторяемая батарея оценки нейропсихологического статуса (RBANS) представляет собой когнитивную батарею, которая использовалась среди пациентов с черепно-мозговой травмой. Он состоит из 12 тестов, которые оценивают пять когнитивных областей, включая немедленную и отсроченную память, язык, зрительно-пространственные/конструктивные способности и внимание. Непосредственная память оценивается двумя тестами (заучивание списков и заучивание рассказов), зрительно-пространственные/конструктивные способности оцениваются двумя тестами (копирование фигур и ориентация строк), речь оценивается двумя тестами (название картинок и семантическая беглость), внимание - двумя тестами. (диапазон цифр и кодирование), а отсроченная память оценивается с помощью четырех тестов (запоминание списка, распознавание списка, запоминание истории и запоминание фигур). Необработанные баллы подтестов RBANS преобразуются в стандартные баллы индекса. RBANS имеет средний балл 100 со стандартным отклонением 15. Оценки варьируются от 40 до 160. Только группа пациентов с черепно-мозговой травмой будет проходить когнитивную оценку.
месяц 6
1-метилгистидин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота 1-метилгистидин (1MHis) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
1 метилгистидин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота 1-метилгистидин (1MHis) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
3-метилгистидин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота 3-метилгистидин (3MHis) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
3-метилгистидин на 3-м месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота 3-метилгистидин (3MHis) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
L-альфа-аминоадипиновая кислота на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота L-альфа-аминоадипиновая (Aad) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
L-альфа-аминоадипиновая кислота в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота L-альфа-аминоадипиновая (Aad) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
2-аминомасляная кислота на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота 2-аминомасляная кислота (Abu) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
2-аминомасляная кислота в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота 2-аминомасляная кислота (Abu) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Аланин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота аланин (Ala) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Аланина в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота аспарагин (Asn) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Аспарагин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота аспарагин (Asn) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Аспарагин на исходном уровне
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота аспарагин (Asn) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Аргинин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота аргинин (Arg) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Аргинин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота аргинин (Arg) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Аспартат на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аспартат аминокислоты (Asp) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Аспартат на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аспартат аминокислоты (Asp) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
D, L-бета-аминоизомасляная кислота
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота D, L-бета-аминоизомасляная кислота (bAid) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
D, L-бета-аминоизомасляная кислота
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота D, L-бета-аминоизомасляная кислота (bAid) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
бета-аланин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота бета-аланин (bAla) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
бета-аланин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота бета-аланин (bAla) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
L-карнозин
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота L-карнозин (Car) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
L-карнозин
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота L-карнозин (Car) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Цитруллин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота цитруллин (Cit) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Цитруллин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота цитруллин (Cit) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Цистатионин
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота цистатионин (Cth) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Цистатионин
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота цистатионин (Cth) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Цистеин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислотный цистеин (Cys) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Цистеин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислотный цистеин (Cys) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Этаноламин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота этаноламин (Etn) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Этаноламин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота этаноламин (Etn) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Гамма-аминомасляная кислота на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Гамма-аминомасляная кислота в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Глютамин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота глютамин (Gln) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Глютамин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота глютамин (Gln) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Глутамат на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Глутамат аминокислоты (Glu) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Глутамат в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Глутамат аминокислоты (Glu) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Глицин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота глицин (Gly) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Глицин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота глицин (Gly) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Гомоцистеин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислотный гомоцистеин (Hcy) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Гомоцистеин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислотный гомоцистеин (Hcy) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Гистидин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота гистидин (His) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Гистидин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота гистидин (His) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Гидроксилизин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота гидроксилизин (Hyl) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Гидроксилизин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота гидроксилизин (Hyl) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Гидроксипролин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Гидроксипролин аминокислоты (Hyp) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Гидроксипролин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Гидроксипролин аминокислоты (Hyp) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Изолейцин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Изолейцин аминокислоты (Ile) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Изолейцин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Изолейцин аминокислоты (Ile) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Лейцин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота лейцин (Leu) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Лейцин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота лейцин (Leu) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Лизин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота лизин (Lys) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Лизин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота лизин (Lys) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Метионин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота метионин (Met) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Метионин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота метионин (Met) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Норлейцин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота норлейцин (Nle) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Норлейцин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота норлейцин (Nle) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Норвалин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота норвалин (Nva) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Норвалин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота норвалин (Nva) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Орнитин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота орнитин (Orn) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Орнитин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота орнитин (Orn) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
фосфоэтаноламин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота фосфоэтаноламин (pEtn) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
фосфоэтаноламин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота фосфоэтаноламин (pEtn) измеряется в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Фенилаланин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота фенилаланин (Phe) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Фенилаланин в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота фенилаланин (Phe) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Пролин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота пролин (Pro) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Пролин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота пролин (Pro) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
фосфосерин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислотный фосфосерин (pSer) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
фосфосерин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислотный фосфосерин (pSer) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Саркозин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота саркозин (Sar) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Саркозин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота саркозин (Sar) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Серин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота серин (Ser) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Серин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота серин (Ser) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Таурин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота таурин (Тау) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Таурин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота таурин (Тау) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Треонин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота треонин (Thr) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Треонин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота треонин (Thr) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Триптофан на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота триптофан (Trp) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Триптофан в 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота триптофан (Trp) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Тирозин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота тирозин (Tyr) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Тирозин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота тирозин (Tyr) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3
Валин на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Аминокислота валин (val) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
Базовый уровень (месяц 0)
Валин на 3 месяце
Временное ограничение: месяц 3
Аминокислота валин (val) будет измеряться в сыворотке до и после стандартизированного приема пищи. Результаты будут представлены в виде изменения концентрации в микрометрах (мкМ).
месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Neuro Skills

Соавторы

University of Texas

Следователи

  • Главный следователь: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00054911

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться