Traumatisch hersenletsel en het darmmicrobioom
18 juli 2022 bijgewerkt door: Centre for Neuro Skills
Het doel van de studie is om te bepalen of toediening van een prebioticum, inuline, het symptoomcomplex geassocieerd met traumatisch hersenletsel kan verbeteren en of toediening van inuline de bacteriën die in de darm leven kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen proefpersonen (18-70 jaar oud) bestuderen met een voorgeschiedenis van matig/ernstig traumatisch hersenletsel (n=10) en gezonde controles (18-70 jaar oud) (n=10).
Alle proefpersonen ondergaan een interventie van 3 maanden met orale inulinebehandeling.
De proefpersonen met traumatisch hersenletsel zullen gedurende 3 maanden tweemaal daags orale inuline toegediend krijgen.
Testen, waaronder beoordeling van de cognitieve functie (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS), en vragenlijsten over vermoeidheid, stemming en kwaliteit van leven en slaap, vinden plaats op maand 0, 3 en 6.
Bloedmonsters voor het meten van aminozuurniveaus, hormonen, vetzuren met een korte keten en markers van neuro-inflammatie zullen worden afgenomen vóór en 90 minuten (+/- 10 minuten) nadat een gestandaardiseerde maaltijd zal plaatsvinden in maand 0 en maand 3.
Daarnaast zullen fecale monsters voor analyse van het GI-microbioom worden verzameld op maand -1, maand 0, maand 1, maand 2, maand 3 en maand 6, samen met een beoordeling van de gastro-intestinale gezondheid.
Patiënten met traumatisch hersenletsel zullen worden geselecteerd uit bewoners van een langdurig residentieel revalidatiecentrum.
Gezonde controlepersonen krijgen gedurende 3 maanden tweemaal daags orale inuline toegediend bij de maaltijd.
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten in maand 0, 3 en 6.
Bloedmonsters voor het meten van aminozuurniveaus, hormonen, vetzuren met een korte keten en markers van neuro-inflammatie zullen worden afgenomen vóór en 90 minuten (+/- 10 minuten) nadat een gestandaardiseerde maaltijd zal plaatsvinden in maand 0 en maand 3. Fecale monsters zullen worden genomen verzameld op maand -1, maand 0, maand 3 en maand 6 voor analyse van het GI-microbioom samen met een beoordeling van de gastro-intestinale gezondheid.
Een lid van het onderzoeksteam zal maandelijks controleren op bijwerkingen en algemeen welzijn en zorgen voor naleving en doorlopende toestemming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Traumatische hersenschade
Hoofdtrauma langer dan twee jaar voorafgaand aan manifestatie in een of meer van de volgende:
- Verlies van bewustzijn
- Posttraumatisch geheugenverlies
- Focale neurologische tekorten
- Aanvallen
- Aanhoudende symptomen van verhoogde opwinding (bijv. moeite met inslapen of doorslapen, boosheid en hypervigilantie)
- Stoornissen in cognitief, sociaal, beroepsmatig of andere belangrijke gebieden van functioneren (bijv. problemen met werk en relaties)
Uitsluitingscriteria:
Traumatische hersenschade
- Geen toestemming willen geven. Patiënten met rechten beheerd door wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger moeten toestemming geven voor deelname naast de toestemming van hun wettelijke vertegenwoordiger
- < 2 jaar na letsel
- Bekende allergie voor studiemiddel.
Andere medische aandoening of medicijntoediening die door de onderzoeksonderzoekers als uitsluiting wordt beschouwd.
Inclusiecriteria:
Gezonde controle
- Leeftijd 18 tot 70 jaar
- Werkt bij Centre for Neuro Skills
Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria
Gezonde controle
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, coeliakie of actieve divertikelziekte.
- Bekende allergie voor studiemiddel.
- Andere medische aandoening of medicijntoediening die door de onderzoeksonderzoekers als uitsluiting wordt beschouwd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Chronisch traumatisch hersenletsel
Onderwerpen van 18-70 jaar met chronisch traumatisch hersenletsel die een behandeling met insuline krijgen.
|
Proefpersonen krijgen inuline toegediend in een startdosis van tweemaal daags 1 g (2 g/dag) en verhogen met nog eens 2 g/dag tot de uiteindelijke dosis van tweemaal daags 4 g (8 g/dag), die zal doorgaan tot het einde van maand 3 (week 12).
Na het studiebezoek van maand 3 zal de dosering van inuline de komende week beginnen af te bouwen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde controles
Gezonde proefpersonen van 18-70 jaar die een insulinebehandeling krijgen.
|
Proefpersonen krijgen inuline toegediend in een startdosis van tweemaal daags 1 g (2 g/dag) en verhogen met nog eens 2 g/dag tot de uiteindelijke dosis van tweemaal daags 4 g (8 g/dag), die zal doorgaan tot het einde van maand 3 (week 12).
Na het studiebezoek van maand 3 zal de dosering van inuline de komende week beginnen af te bouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van fecaal microbioom met behulp van moleculaire methoden bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Karakterisering van het fecale microbioom met behulp van een in de handel verkrijgbare bemonsteringskit en de gepatenteerde array van ons laboratorium voor Polymerase Chain Reaction.
|
Basislijn
|
|
Karakterisering van fecaal microbioom met behulp van moleculaire methoden in maand 1
Tijdsspanne: maand 1
|
Karakterisering van het fecale microbioom met behulp van een in de handel verkrijgbare bemonsteringskit en de gepatenteerde array van ons laboratorium voor Polymerase Chain Reaction.
|
maand 1
|
|
Karakterisering van fecaal microbioom met behulp van moleculaire methoden in maand 2
Tijdsspanne: maand 2
|
Karakterisering van het fecale microbioom met behulp van een in de handel verkrijgbare bemonsteringskit en de gepatenteerde array van ons laboratorium voor Polymerase Chain Reaction.
|
maand 2
|
|
Karakterisering van fecaal microbioom met behulp van moleculaire methoden in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Karakterisering van het fecale microbioom met behulp van een in de handel verkrijgbare bemonsteringskit en de gepatenteerde array van ons laboratorium voor Polymerase Chain Reaction.
|
maand 3
|
|
Karakterisering van fecaal microbioom met behulp van moleculaire methoden in maand 6
Tijdsspanne: maand 6
|
Karakterisering van het fecale microbioom met behulp van een in de handel verkrijgbare bemonsteringskit en de gepatenteerde array van ons laboratorium voor Polymerase Chain Reaction.
|
maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit zoals gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een periode van 1 maand beoordeelt.
Minimale score = 0 (beter); Maximale score = 21 (slechter).
Interpretatie: Totaal < 5 geassocieerd met goede slaapkwaliteit.
Totaal > 5 geassocieerd met slechte slaapkwaliteit.
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Slaapkwaliteit zoals gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een periode van 1 maand beoordeelt.
Minimale score = 0 (beter); Maximale score = 21 (slechter).
Interpretatie: Totaal < 5 geassocieerd met goede slaapkwaliteit.
Totaal > 5 geassocieerd met slechte slaapkwaliteit.
|
maand 3
|
|
Slaapkwaliteit zoals gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index in maand 6
Tijdsspanne: maand 6
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een periode van 1 maand beoordeelt.
Minimale score = 0 (beter); Maximale score = 21 (slechter).
Interpretatie: Totaal < 5 geassocieerd met goede slaapkwaliteit.
Totaal > 5 geassocieerd met slechte slaapkwaliteit.
|
maand 6
|
|
Symptomen van groeihormoondeficiëntie gemeten met de vragenlijst Kwaliteit van leven - Beoordeling van groeihormoondeficiëntie bij volwassenen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Symptomen van groeihormoondeficiëntie zullen worden gemeten met behulp van de Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Deze vragenlijst met 25 items meet specifieke symptomen die verband houden met groeihormoondeficiëntie, met een scorebereik van 0 tot 25, waarbij een hogere score ergere symptomen aangeeft.
Deze beoordeling wordt alleen ingevuld door de groep Traumatisch Hersenletsel.
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Symptomen van groeihormoondeficiëntie gemeten met de vragenlijst Kwaliteit van leven - Beoordeling van groeihormoondeficiëntie bij volwassenen in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Symptomen van groeihormoondeficiëntie zullen worden gemeten met behulp van de Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Deze vragenlijst met 25 items meet specifieke symptomen die verband houden met groeihormoondeficiëntie, met een scorebereik van 0 tot 25, waarbij een hogere score ergere symptomen aangeeft.
Deze beoordeling wordt alleen ingevuld door de groep Traumatisch Hersenletsel.
|
maand 3
|
|
Symptomen van groeihormoondeficiëntie gemeten met de vragenlijst Kwaliteit van leven - Beoordeling van groeihormoondeficiëntie bij volwassenen in maand 6
Tijdsspanne: maand 6
|
Symptomen van groeihormoondeficiëntie zullen worden gemeten met behulp van de Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Deze vragenlijst met 25 items meet specifieke symptomen die verband houden met groeihormoondeficiëntie, met een scorebereik van 0 tot 25, waarbij een hogere score ergere symptomen aangeeft.
Deze beoordeling wordt alleen ingevuld door de groep Traumatisch Hersenletsel.
|
maand 6
|
|
Depressie gemeten door de Beck Depression Inventory-II bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen.
De BDI-II bestaat uit 21 individuele items die specifieke cognitieve, affectieve en fysieke symptomen van depressie weerspiegelen.
Elk item bevat vier stellingen die variëren in de beschrijving van symptoom of ernst.
Scores variëren van 0 tot 3, waarbij een score van "3" wijst op ernstige symptomen en een score van "0" duidt op een afwezigheid van bezorgdheid over dat specifieke aspect van depressieve symptomen.
De totaalscore is de som van alle onderschreven stellingen.
De maximale totaalscore is 63.
De BDI-II-handleiding kent de volgende ruwe scoreclassificaties voor de ernst van depressie: ≤13 = minimaal; 14-19 = mild; 20-28 = matig; ≥ 29 = ernstig.
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Depressie gemeten door de Beck Depression Inventory-II in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen.
De BDI-II bestaat uit 21 individuele items die specifieke cognitieve, affectieve en fysieke symptomen van depressie weerspiegelen.
Elk item bevat vier stellingen die variëren in de beschrijving van symptoom of ernst.
Scores variëren van 0 tot 3, waarbij een score van "3" wijst op ernstige symptomen en een score van "0" duidt op een afwezigheid van bezorgdheid over dat specifieke aspect van depressieve symptomen.
De totaalscore is de som van alle onderschreven stellingen.
De maximale totaalscore is 63.
De BDI-II-handleiding kent de volgende ruwe scoreclassificaties voor de ernst van depressie: ≤13 = minimaal; 14-19 = mild; 20-28 = matig; ≥ 29 = ernstig.
|
maand 3
|
|
Depressie gemeten door de Beck Depression Inventory-II in maand 6
Tijdsspanne: maand 6
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen.
De BDI-II bestaat uit 21 individuele items die specifieke cognitieve, affectieve en fysieke symptomen van depressie weerspiegelen.
Elk item bevat vier stellingen die variëren in de beschrijving van symptoom of ernst.
Scores variëren van 0 tot 3, waarbij een score van "3" wijst op ernstige symptomen en een score van "0" duidt op een afwezigheid van bezorgdheid over dat specifieke aspect van depressieve symptomen.
De totaalscore is de som van alle onderschreven stellingen.
De maximale totaalscore is 63.
De BDI-II-handleiding kent de volgende ruwe scoreclassificaties voor de ernst van depressie: ≤13 = minimaal; 14-19 = mild; 20-28 = matig; ≥ 29 = ernstig.
|
maand 6
|
|
Gastro-intestinale gezondheid gemeten door de Gastro-intestinale Symptom Rating Scale bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
De Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) is een specifieke vragenlijst met 15 items.
Proefpersonen wordt gevraagd hun subjectieve symptomen numeriek te scoren op een schaal van 1-7 (1 = helemaal geen ongemak; 7 = zeer ernstig ongemak).
De som van de scores voor alle 15 items wordt beschouwd als de GSRS-totaalscore.
Totaalscores variëren van 15 (beste uitkomst) tot 105 (slechtste uitkomst).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Gastro-intestinale gezondheid gemeten door de Gastro-intestinale Symptom Rating Scale in maand 1
Tijdsspanne: maand 1
|
De Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) is een specifieke vragenlijst met 15 items.
Proefpersonen wordt gevraagd hun subjectieve symptomen numeriek te scoren op een schaal van 1-7 (1 = helemaal geen ongemak; 7 = zeer ernstig ongemak).
De som van de scores voor alle 15 items wordt beschouwd als de GSRS-totaalscore.
Totaalscores variëren van 15 (beste uitkomst) tot 105 (slechtste uitkomst).
|
maand 1
|
|
Gastro-intestinale gezondheid gemeten door de Gastro-intestinale Symptom Rating Scale in maand 2
Tijdsspanne: maand 2
|
De Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) is een specifieke vragenlijst met 15 items.
Proefpersonen wordt gevraagd hun subjectieve symptomen numeriek te scoren op een schaal van 1-7 (1 = helemaal geen ongemak; 7 = zeer ernstig ongemak).
De som van de scores voor alle 15 items wordt beschouwd als de GSRS-totaalscore.
Totaalscores variëren van 15 (beste uitkomst) tot 105 (slechtste uitkomst).
|
maand 2
|
|
Gastro-intestinale gezondheid gemeten door de Gastro-intestinale Symptom Rating Scale in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
De Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) is een specifieke vragenlijst met 15 items.
Proefpersonen wordt gevraagd hun subjectieve symptomen numeriek te scoren op een schaal van 1-7 (1 = helemaal geen ongemak; 7 = zeer ernstig ongemak).
De som van de scores voor alle 15 items wordt beschouwd als de GSRS-totaalscore.
Totaalscores variëren van 15 (beste uitkomst) tot 105 (slechtste uitkomst).
|
maand 3
|
|
Gastro-intestinale gezondheid gemeten door de Gastro-intestinale Symptom Rating Scale in maand 6
Tijdsspanne: maand 6
|
De Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) is een specifieke vragenlijst met 15 items.
Proefpersonen wordt gevraagd hun subjectieve symptomen numeriek te scoren op een schaal van 1-7 (1 = helemaal geen ongemak; 7 = zeer ernstig ongemak).
De som van de scores voor alle 15 items wordt beschouwd als de GSRS-totaalscore.
Totaalscores variëren van 15 (beste uitkomst) tot 105 (slechtste uitkomst).
|
maand 6
|
|
Perceptuele vermoeidheid zoals gemeten door de vragenlijst Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Perceptuele vermoeidheid en perceptuele cognitie zullen worden beoordeeld met behulp van de 20-item Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vragenlijst.
Elk item wordt gemeten op een individuele visuele analoge schaal van 0 - 100, waarbij de proefpersoon op de lijn aangeeft hoe waar elk item voor hem of haar is met een potlood of pen waarbij "0" staat voor "helemaal niet" en "100" met vermelding van "extreem".
Subtesten vermoeidheid en cognitie worden gemeten evenals een totaalscore.
Subscores en totaalscores variëren van 0-100, waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen van BIAFAC.
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Perceptuele vermoeidheid zoals gemeten door de vragenlijst Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Perceptuele vermoeidheid en perceptuele cognitie zullen worden beoordeeld met behulp van de 20-item Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vragenlijst.
Elk item wordt gemeten op een individuele visuele analoge schaal van 0 - 100, waarbij de proefpersoon op de lijn aangeeft hoe waar elk item voor hem of haar is met een potlood of pen waarbij "0" staat voor "helemaal niet" en "100" met vermelding van "extreem".
Subtesten vermoeidheid en cognitie worden gemeten evenals een totaalscore.
Subscores en totaalscores variëren van 0-100, waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen van BIAFAC.
|
maand 3
|
|
Perceptuele vermoeidheid zoals gemeten door de vragenlijst Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) in maand 6
Tijdsspanne: maand 6
|
Perceptuele vermoeidheid en perceptuele cognitie zullen worden beoordeeld met behulp van de 20-item Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vragenlijst.
Elk item wordt gemeten op een individuele visuele analoge schaal van 0 - 100, waarbij de proefpersoon op de lijn aangeeft hoe waar elk item voor hem of haar is met een potlood of pen waarbij "0" staat voor "helemaal niet" en "100" met vermelding van "extreem".
Subtesten vermoeidheid en cognitie worden gemeten evenals een totaalscore.
Subscores en totaalscores variëren van 0-100, waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen van BIAFAC.
|
maand 6
|
|
Perceptuele cognitie zoals gemeten door de vragenlijst Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Perceptuele vermoeidheid en perceptuele cognitie zullen worden beoordeeld met behulp van de 20-item Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vragenlijst.
Elk item wordt gemeten op een individuele visuele analoge schaal van 0 - 100, waarbij de proefpersoon op de lijn aangeeft hoe waar elk item voor hem of haar is met een potlood of pen waarbij "0" staat voor "helemaal niet" en "100" met vermelding van "extreem".
Subtesten vermoeidheid en cognitie worden gemeten evenals een totaalscore.
Subscores en totaalscores variëren van 0-100, waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen van BIAFAC.
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Perceptuele cognitie zoals gemeten door de vragenlijst Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Perceptuele vermoeidheid en perceptuele cognitie zullen worden beoordeeld met behulp van de 20-item Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vragenlijst.
Elk item wordt gemeten op een individuele visuele analoge schaal van 0 - 100, waarbij de proefpersoon op de lijn aangeeft hoe waar elk item voor hem of haar is met een potlood of pen waarbij "0" staat voor "helemaal niet" en "100" met vermelding van "extreem".
Subtesten vermoeidheid en cognitie worden gemeten evenals een totaalscore.
Subscores en totaalscores variëren van 0-100, waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen van BIAFAC.
|
maand 3
|
|
Perceptuele cognitie zoals gemeten door de vragenlijst Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) in maand 6
Tijdsspanne: maand 6
|
Perceptuele vermoeidheid en perceptuele cognitie zullen worden beoordeeld met behulp van de 20-item Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vragenlijst.
Elk item wordt gemeten op een individuele visuele analoge schaal van 0 - 100, waarbij de proefpersoon op de lijn aangeeft hoe waar elk item voor hem of haar is met een potlood of pen waarbij "0" staat voor "helemaal niet" en "100" met vermelding van "extreem".
Subtesten vermoeidheid en cognitie worden gemeten evenals een totaalscore.
Subscores en totaalscores variëren van 0-100, waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen van BIAFAC.
|
maand 6
|
|
Totale BIAFAC-score (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) zoals gemeten door de Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC)-vragenlijst bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Perceptuele vermoeidheid en perceptuele cognitie zullen worden beoordeeld met behulp van de 20-item Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vragenlijst.
Elk item wordt gemeten op een individuele visuele analoge schaal van 0 - 100, waarbij de proefpersoon op de lijn aangeeft hoe waar elk item voor hem of haar is met een potlood of pen waarbij "0" staat voor "helemaal niet" en "100" met vermelding van "extreem".
Subtesten vermoeidheid en cognitie worden gemeten evenals een totaalscore.
Subscores en totaalscores variëren van 0-100, waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen van BIAFAC.
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Totale BIAFAC-score (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) zoals gemeten door de Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC)-vragenlijst in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Perceptuele vermoeidheid en perceptuele cognitie zullen worden beoordeeld met behulp van de 20-item Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vragenlijst.
Elk item wordt gemeten op een individuele visuele analoge schaal van 0 - 100, waarbij de proefpersoon op de lijn aangeeft hoe waar elk item voor hem of haar is met een potlood of pen waarbij "0" staat voor "helemaal niet" en "100" met vermelding van "extreem".
Subtesten vermoeidheid en cognitie worden gemeten evenals een totaalscore.
Subscores en totaalscores variëren van 0-100, waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen van BIAFAC.
|
maand 3
|
|
Totale BIAFAC-score (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) zoals gemeten door de Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC)-vragenlijst in maand 6
Tijdsspanne: maand 6
|
Perceptuele vermoeidheid en perceptuele cognitie zullen worden beoordeeld met behulp van de 20-item Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vragenlijst.
Elk item wordt gemeten op een individuele visuele analoge schaal van 0 - 100, waarbij de proefpersoon op de lijn aangeeft hoe waar elk item voor hem of haar is met een potlood of pen waarbij "0" staat voor "helemaal niet" en "100" met vermelding van "extreem".
Subtesten vermoeidheid en cognitie worden gemeten evenals een totaalscore.
Subscores en totaalscores variëren van 0-100, waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen van BIAFAC.
|
maand 6
|
|
Cognitie zoals beoordeeld door de Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) is een cognitieve batterij die is gebruikt bij patiënten met traumatisch hersenletsel.
Het bestaat uit 12 tests die vijf cognitieve domeinen beoordelen, waaronder direct en vertraagd geheugen, taal, visueel-ruimtelijke/constructieve vaardigheden en aandacht.
Onmiddellijk geheugen wordt beoordeeld door twee tests (lijst leren en verhalen leren), visueel-ruimtelijke/constructieve vaardigheden worden beoordeeld door twee tests (kopiëren van figuren en lijnoriëntatie), taal wordt beoordeeld door twee tests (naamgeving van afbeeldingen en semantische vloeiendheid), aandacht is twee tests (cijferreeks en codering), en vertraagd geheugen wordt beoordeeld door vier tests (lijstherinnering, lijstherkenning, verhaalherinnering en figuurherinnering).
RBANS onbewerkte subtestscores worden geconverteerd naar indexstandaardscores.
De RBANS heeft een gemiddelde score van 100 met een standaarddeviatie van 15.
Scores variëren van 40 tot 160.
Alleen de groep traumatisch hersenletsel ondergaat een cognitief onderzoek.
|
Basislijn
|
|
Cognitie zoals beoordeeld door de Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
De Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) is een cognitieve batterij die is gebruikt bij patiënten met traumatisch hersenletsel.
Het bestaat uit 12 tests die vijf cognitieve domeinen beoordelen, waaronder direct en vertraagd geheugen, taal, visueel-ruimtelijke/constructieve vaardigheden en aandacht.
Onmiddellijk geheugen wordt beoordeeld door twee tests (lijst leren en verhalen leren), visueel-ruimtelijke/constructieve vaardigheden worden beoordeeld door twee tests (kopiëren van figuren en lijnoriëntatie), taal wordt beoordeeld door twee tests (naamgeving van afbeeldingen en semantische vloeiendheid), aandacht is twee tests (cijferreeks en codering), en vertraagd geheugen wordt beoordeeld door vier tests (lijstherinnering, lijstherkenning, verhaalherinnering en figuurherinnering).
RBANS onbewerkte subtestscores worden geconverteerd naar indexstandaardscores.
De RBANS heeft een gemiddelde score van 100 met een standaarddeviatie van 15.
Scores variëren van 40 tot 160.
Alleen de groep traumatisch hersenletsel ondergaat een cognitief onderzoek.
|
maand 3
|
|
Cognitie zoals beoordeeld door de Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) in maand 6
Tijdsspanne: maand 6
|
De Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) is een cognitieve batterij die is gebruikt bij patiënten met traumatisch hersenletsel.
Het bestaat uit 12 tests die vijf cognitieve domeinen beoordelen, waaronder direct en vertraagd geheugen, taal, visueel-ruimtelijke/constructieve vaardigheden en aandacht.
Onmiddellijk geheugen wordt beoordeeld door twee tests (lijst leren en verhalen leren), visueel-ruimtelijke/constructieve vaardigheden worden beoordeeld door twee tests (kopiëren van figuren en lijnoriëntatie), taal wordt beoordeeld door twee tests (naamgeving van afbeeldingen en semantische vloeiendheid), aandacht is twee tests (cijferreeks en codering), en vertraagd geheugen wordt beoordeeld door vier tests (lijstherinnering, lijstherkenning, verhaalherinnering en figuurherinnering).
RBANS onbewerkte subtestscores worden geconverteerd naar indexstandaardscores.
De RBANS heeft een gemiddelde score van 100 met een standaarddeviatie van 15.
Scores variëren van 40 tot 160.
Alleen de groep traumatisch hersenletsel ondergaat een cognitief onderzoek.
|
maand 6
|
|
1 methylhistidine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur 1 methylhistidine (1MHis) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
1 methylhistidine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur 1 methylhistidine (1MHis) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
3-methylhistidine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur 3 methylhistidine (3MHis) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
3-methylhistidine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur 3 methylhistidine (3MHis) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
L-alfa-aminoadipinezuur bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur L-alfa-Aminoadipine (Aad) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
L-alfa-aminoadipinezuur in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur L-alfa-Aminoadipine (Aad) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
2-Aminoboterzuur bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur 2-Aminoboterzuur (Abu) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
2-Aminoboterzuur in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur 2-Aminoboterzuur (Abu) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Alanine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Alanine (Ala) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Alanine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Asparagine (Asn) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Asparagine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Asparagine (Asn) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Asparagine bij baseline
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Asparagine (Asn) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Arginine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Arginine (Arg) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Arginine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Arginine (Arg) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Aspartaat bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur aspartaat (Asp) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Aspartaat in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur aspartaat (Asp) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
D, L-beta-Aminoisoboterzuur
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur D, L-beta-Aminoisoboterzuur (bAid) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
D, L-beta-Aminoisoboterzuur
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur D, L-beta-Aminoisoboterzuur (bAid) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
bèta-Alanine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur beta-Alanine (bAla) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
bèta-Alanine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur beta-Alanine (bAla) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
L-carnosine
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur L-Carnosine (Car) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
L-carnosine
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur L-Carnosine (Car) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Citrulline bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur citrulline (Cit) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Citrulline in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur citrulline (Cit) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Cystathionine
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Cystathionine (Cth) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Cystathionine
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Cystathionine (Cth) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Cysteïne bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur cysteïne (Cys) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Cysteïne in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur cysteïne (Cys) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Ethanolamine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur ethanolamine (Etn) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Ethanolamine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur ethanolamine (Etn) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Gamma-aminoboterzuur bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur gamma-aminoboterzuur (GABA) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Gamma-aminoboterzuur in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur gamma-aminoboterzuur (GABA) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Glutamine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur glutamine (Gln) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Glutamine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur glutamine (Gln) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Glutamaat bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuurglutamaat (Glu) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Glutamaat in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuurglutamaat (Glu) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Glycine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuurglycine (Gly) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Glycine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuurglycine (Gly) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Homocysteïne bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuurhomocysteïne (Hcy) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Homocysteïne in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuurhomocysteïne (Hcy) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Histidine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur histidine (His) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Histidine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur histidine (His) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Hydroxylysine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuurhydroxylysine (Hyl) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Hydroxylysine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuurhydroxylysine (Hyl) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Hydroxyproline bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur hydroxyproline (Hyp) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Hydroxyproline in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur hydroxyproline (Hyp) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Isoleucine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Isoleucine (Ile) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Isoleucine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Isoleucine (Ile) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Leucine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Leucine (Leu) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Leucine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Leucine (Leu) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Lysine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Lysine (Lys) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Lysine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Lysine (Lys) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Methionine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Methionine (Met) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Methionine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Methionine (Met) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Norleucine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Norleucine (Nle) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Norleucine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Norleucine (Nle) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Norvaline bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Norvaline (Nva) wordt voor en na een gestandaardiseerde maaltijd in serum gemeten.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Norvaline in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Norvaline (Nva) wordt voor en na een gestandaardiseerde maaltijd in serum gemeten.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Ornithine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur Ornithine (Orn) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Ornithine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur Ornithine (Orn) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
fosfo-ethanolamine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuurfosfoethanolamine (pEtn) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
fosfo-ethanolamine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuurfosfoethanolamine (pEtn) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Fenylalanine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur fenylalanine (Phe) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Fenylalanine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur fenylalanine (Phe) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Proline bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur proline (Pro) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Proline op maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur proline (Pro) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
fosfo-serine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuurfosfo-serine (pSer) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
fosfo-serine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuurfosfo-serine (pSer) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Sarcosine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur sarcosine (Sar) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Sarcosine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur sarcosine (Sar) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Serine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuurserine (Ser) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Serine op maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuurserine (Ser) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Taurine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur taurine (Tau) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Taurine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur taurine (Tau) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Threonine bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur threonine (Thr) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Threonine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur threonine (Thr) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Tryptofaan bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuur tryptofaan (Trp) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Tryptofaan in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuur tryptofaan (Trp) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Tyrosine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuurtyrosine (Tyr) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Tyrosine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuurtyrosine (Tyr) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
|
Valine bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Aminozuurvaline (val) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Valine in maand 3
Tijdsspanne: maand 3
|
Aminozuurvaline (val) wordt gemeten in serum voor en na een gestandaardiseerde maaltijd.
Resultaten worden gerapporteerd als veranderingsconcentratie in micrometers (uM).
|
maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 juli 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00054911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .