Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Traumatické poranění mozku a střevní mikrobiom

18. července 2022 aktualizováno: Centre for Neuro Skills
Účelem studie je zjistit, zda podávání prebiotika, inulinu, může zlepšit komplex symptomů souvisejících s traumatickým poraněním mozku a zda podávání inulinu může změnit bakterie, které žijí ve střevě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou studovat subjekty (ve věku 18-70 let) s anamnézou středně těžkého/těžkého traumatického poranění mozku (n=10) a zdravé kontroly (ve věku 18-70 let) (n=10). Všechny subjekty podstoupí 3měsíční intervenci orální léčby inulinem. Subjektům s traumatickým poraněním mozku bude podáván orálně inulin dvakrát denně po dobu 3 měsíců. Testování zahrnující hodnocení kognitivních funkcí (opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) a dotazníky únavy, nálady a kvality života a spánku se uskuteční v měsíci 0, 3 a 6. Odběr krve pro měření hladin aminokyselin, hormonů, mastných kyselin s krátkým řetězcem a markerů neurozánětu bude odebrán před a 90 minut (+/- 10 minut) po standardizovaném jídle v měsíci 0 a měsíci 3. Kromě toho budou odebírány vzorky stolice pro analýzu GI mikrobiomu v měsíci -1, měsíci 0, měsíci 1, měsíci 2, měsíci 3 a měsíci 6 spolu s hodnocením gastrointestinálního zdraví. Subjekty traumatického poranění mozku budou vybrány z rezidentů v dlouhodobém pobytovém rehabilitačním centru. Zdravým kontrolním subjektům bude perorálně podáván inulin dvakrát denně s jídlem po dobu 3 měsíců. Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníků v měsících 0, 3 a 6. Odběr krve pro měření hladin aminokyselin, hormonů, mastných kyselin s krátkým řetězcem a markerů neurozánětu bude odebrán před a 90 minut (+/- 10 minut) po standardizovaném jídle v měsíci 0 a měsíci 3. Vzorky stolice budou odebrány shromážděné v měsíci -1, měsíci 0, měsíci 3 a měsíci 6 pro analýzu GI mikrobiomu spolu s hodnocením gastrointestinálního zdraví. Člen studijního týmu bude měsíčně kontrolovat nežádoucí účinky a celkovou pohodu a zajistí dodržování a trvalý souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93313
        • Centre for Neuro Skills

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Traumatické zranění mozku

Poranění hlavy více než dva roky před projevující se jedním nebo více z následujících:

  1. Ztráta vědomí
  2. Posttraumatická amnézie
  3. Fokální neurologické deficity
  4. Záchvaty
  5. Přetrvávající příznaky zvýšeného vzrušení (např. potíže s usínáním nebo udržením spánku, hněv a hypervigilance)
  6. Zhoršení kognitivních, sociálních, pracovních nebo jiných důležitých oblastí fungování (např. problémy s prací a vztahy)

Kritéria vyloučení:

  • Traumatické zranění mozku

    1. Neochota dát souhlas. Pacienti s právy spravovanými zákonným oprávněným zástupcem musí kromě souhlasu svého právního zástupce souhlasit s účastí
    2. < 2 roky po zranění
    3. Známá alergie na zkoumanou látku.

    4. Jiný zdravotní stav nebo podávání léků považovali výzkumní pracovníci studie za vyloučené.

      Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá kontrola

    1. Věk 18 až 70 let
    2. Pracuje ve společnosti Center for Neuro Skills

    3. Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

      Kritéria vyloučení

  • Zdravá kontrola

    1. Subjekty s anamnézou zánětlivého onemocnění střev, celiakie nebo aktivní divertikulární choroby.
    2. Známá alergie na zkoumanou látku.
    3. Jiný zdravotní stav nebo podávání léků považovali výzkumní pracovníci studie za vyloučené.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chronické traumatické poranění mozku
Subjekty ve věku 18-70 let s chronickým traumatickým poraněním mozku, které byly léčeny inulinem.
Doplněk stravy: Inulin fruktooligosacharid
Subjektům bude podáván inulin v počáteční dávce 1 g dvakrát denně (2 g/den) s postupným zvyšováním dalších 2 g/den až do konečné dávky 4 g dvakrát denně (8 g/den), která bude pokračovat až do konce 3. měsíce (12. týden). Po 3. měsíci studijní návštěvy začne dávkování inulinu během příštího týdne klesat.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé ovládání
Zdraví jedinci ve věku 18-70 let léčeni inulinem.
Doplněk stravy: Inulin fruktooligosacharid
Subjektům bude podáván inulin v počáteční dávce 1 g dvakrát denně (2 g/den) s postupným zvyšováním dalších 2 g/den až do konečné dávky 4 g dvakrát denně (8 g/den), která bude pokračovat až do konce 3. měsíce (12. týden). Po 3. měsíci studijní návštěvy začne dávkování inulinu během příštího týdne klesat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí molekulárních metod na začátku
Časové okno: Základní linie
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí komerčně dostupné odběrové soupravy a naší laboratoře patentovaného pole pro polymerázovou řetězovou reakci.
Základní linie
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí molekulárních metod v 1. měsíci
Časové okno: měsíc 1
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí komerčně dostupné odběrové soupravy a naší laboratoře patentovaného pole pro polymerázovou řetězovou reakci.
měsíc 1
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí molekulárních metod ve 2. měsíci
Časové okno: měsíc 2
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí komerčně dostupné odběrové soupravy a naší laboratoře patentovaného pole pro polymerázovou řetězovou reakci.
měsíc 2
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí molekulárních metod ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí komerčně dostupné odběrové soupravy a naší laboratoře patentovaného pole pro polymerázovou řetězovou reakci.
měsíc 3
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí molekulárních metod v 6. měsíci
Časové okno: měsíc 6
Charakterizace fekálního mikrobiomu pomocí komerčně dostupné odběrové soupravy a naší laboratoře patentovaného pole pro polymerázovou řetězovou reakci.
měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v intervalu 1 měsíce. Minimální skóre = 0 (lepší); Maximální skóre = 21 (horší). Interpretace: Celkem < 5 spojených s dobrou kvalitou spánku. Celkem > 5 spojeno se špatnou kvalitou spánku.
Výchozí stav (měsíc 0)
Kvalita spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v intervalu 1 měsíce. Minimální skóre = 0 (lepší); Maximální skóre = 21 (horší). Interpretace: Celkem < 5 spojených s dobrou kvalitou spánku. Celkem > 5 spojeno se špatnou kvalitou spánku.
měsíc 3
Kvalita spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku v 6. měsíci
Časové okno: měsíc 6
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v intervalu 1 měsíce. Minimální skóre = 0 (lepší); Maximální skóre = 21 (horší). Interpretace: Celkem < 5 spojených s dobrou kvalitou spánku. Celkem > 5 spojeno se špatnou kvalitou spánku.
měsíc 6
Příznaky deficitu růstového hormonu měřené dotazníkem Kvalita života - Hodnocení deficitu růstového hormonu u dospělých na začátku studie
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Příznaky nedostatku růstového hormonu budou měřeny pomocí Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Tento dotazník o 25 položkách měří specifické příznaky spojené s nedostatkem růstového hormonu s rozsahem skóre 0 až 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky. Toto hodnocení provádí pouze skupina s traumatickým poraněním mozku.
Výchozí stav (měsíc 0)
Příznaky deficitu růstového hormonu měřené dotazníkem Kvalita života - Hodnocení deficitu růstového hormonu u dospělých ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Příznaky nedostatku růstového hormonu budou měřeny pomocí Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Tento dotazník o 25 položkách měří specifické příznaky spojené s nedostatkem růstového hormonu s rozsahem skóre 0 až 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky. Toto hodnocení provádí pouze skupina s traumatickým poraněním mozku.
měsíc 3
Příznaky deficitu růstového hormonu měřené dotazníkem Kvalita života - Hodnocení deficitu růstového hormonu u dospělých v 6. měsíci
Časové okno: měsíc 6
Příznaky nedostatku růstového hormonu budou měřeny pomocí Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Tento dotazník o 25 položkách měří specifické příznaky spojené s nedostatkem růstového hormonu s rozsahem skóre 0 až 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky. Toto hodnocení provádí pouze skupina s traumatickým poraněním mozku.
měsíc 6
Deprese měřená Beck Depression Inventory-II na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) hodnotí závažnost symptomů deprese. BDI-II se skládá z 21 jednotlivých položek odrážejících specifické kognitivní, afektivní a fyzické příznaky deprese. Každá položka obsahuje čtyři tvrzení, která se liší v popisu příznaku závažnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž skóre „3“ označuje závažné symptomy a skóre „0“ označuje absenci zájmu o tento konkrétní aspekt depresivní symptomologie. Celkové skóre je součtem všech schválených prohlášení. Maximální celkové skóre je 63. Manuál BDI-II určuje následující hrubé klasifikace skóre závažnosti deprese: ≤13 = minimální; 14-19 = mírné; 20-28 = střední; ≥ 29 = těžké.
Výchozí stav (měsíc 0)
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese-II ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) hodnotí závažnost symptomů deprese. BDI-II se skládá z 21 jednotlivých položek odrážejících specifické kognitivní, afektivní a fyzické příznaky deprese. Každá položka obsahuje čtyři tvrzení, která se liší v popisu příznaku závažnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž skóre „3“ označuje závažné symptomy a skóre „0“ označuje absenci zájmu o tento konkrétní aspekt depresivní symptomologie. Celkové skóre je součtem všech schválených prohlášení. Maximální celkové skóre je 63. Manuál BDI-II určuje následující hrubé klasifikace skóre závažnosti deprese: ≤13 = minimální; 14-19 = mírné; 20-28 = střední; ≥ 29 = těžké.
měsíc 3
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese-II v 6. měsíci
Časové okno: měsíc 6
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) hodnotí závažnost symptomů deprese. BDI-II se skládá z 21 jednotlivých položek odrážejících specifické kognitivní, afektivní a fyzické příznaky deprese. Každá položka obsahuje čtyři tvrzení, která se liší v popisu příznaku závažnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž skóre „3“ označuje závažné symptomy a skóre „0“ označuje absenci zájmu o tento konkrétní aspekt depresivní symptomologie. Celkové skóre je součtem všech schválených prohlášení. Maximální celkové skóre je 63. Manuál BDI-II určuje následující hrubé klasifikace skóre závažnosti deprese: ≤13 = minimální; 14-19 = mírné; 20-28 = střední; ≥ 29 = těžké.
měsíc 6
Gastrointestinální zdraví měřené Gastrointestinal Symptom Rating Scale na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) je specifický dotazník o 15 položkách. Subjekty jsou požádány, aby číselně ohodnotily své subjektivní symptomy na stupnici 1-7 (1 = vůbec žádné nepohodlí; 7 = velmi vážné nepohodlí). Součet skóre všech 15 položek je považován za celkové skóre GSRS. Celkové skóre se pohybuje od 15 (nejlepší výsledek) do 105 (nejhorší výsledek).
Výchozí stav (měsíc 0)
Gastrointestinální zdraví měřené Gastrointestinal Symptom Rating Scale v 1. měsíci
Časové okno: měsíc 1
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) je specifický dotazník o 15 položkách. Subjekty jsou požádány, aby číselně ohodnotily své subjektivní symptomy na stupnici 1-7 (1 = vůbec žádné nepohodlí; 7 = velmi vážné nepohodlí). Součet skóre všech 15 položek je považován za celkové skóre GSRS. Celkové skóre se pohybuje od 15 (nejlepší výsledek) do 105 (nejhorší výsledek).
měsíc 1
Gastrointestinální zdraví měřené Gastrointestinal Symptom Rating Scale ve 2. měsíci
Časové okno: měsíc 2
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) je specifický dotazník o 15 položkách. Subjekty jsou požádány, aby číselně ohodnotily své subjektivní symptomy na stupnici 1-7 (1 = vůbec žádné nepohodlí; 7 = velmi vážné nepohodlí). Součet skóre všech 15 položek je považován za celkové skóre GSRS. Celkové skóre se pohybuje od 15 (nejlepší výsledek) do 105 (nejhorší výsledek).
měsíc 2
Gastrointestinální zdraví měřené Gastrointestinal Symptom Rating Scale ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) je specifický dotazník o 15 položkách. Subjekty jsou požádány, aby číselně ohodnotily své subjektivní symptomy na stupnici 1-7 (1 = vůbec žádné nepohodlí; 7 = velmi vážné nepohodlí). Součet skóre všech 15 položek je považován za celkové skóre GSRS. Celkové skóre se pohybuje od 15 (nejlepší výsledek) do 105 (nejhorší výsledek).
měsíc 3
Gastrointestinální zdraví měřené Gastrointestinal Symptom Rating Scale v 6. měsíci
Časové okno: měsíc 6
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) je specifický dotazník o 15 položkách. Subjekty jsou požádány, aby číselně ohodnotily své subjektivní symptomy na stupnici 1-7 (1 = vůbec žádné nepohodlí; 7 = velmi vážné nepohodlí). Součet skóre všech 15 položek je považován za celkové skóre GSRS. Celkové skóre se pohybuje od 15 (nejlepší výsledek) do 105 (nejhorší výsledek).
měsíc 6
Percepční únava měřená dotazníkem Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) na začátku studie
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Percepční únava a percepční kognice budou hodnoceny pomocí dotazníku BIAFAC (BIAFAC) o 20 položkách. Každá položka bude měřena na individuální vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde subjekt označí, jak pravdivá je pro ně každá položka na řádku tužkou nebo perem, přičemž „0“ označuje „vůbec ne“ a „100“. označující „extrémně“. Budou měřeny subtesty únavy a kognice a také celkové skóre. Dílčí skóre a celkové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky BIAFAC.
Výchozí stav (měsíc 0)
Percepční únava měřená dotazníkem Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Percepční únava a percepční kognice budou hodnoceny pomocí dotazníku BIAFAC (BIAFAC) o 20 položkách. Každá položka bude měřena na individuální vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde subjekt označí, jak pravdivá je pro ně každá položka na řádku tužkou nebo perem, přičemž „0“ označuje „vůbec ne“ a „100“. označující „extrémně“. Budou měřeny subtesty únavy a kognice a také celkové skóre. Dílčí skóre a celkové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky BIAFAC.
měsíc 3
Percepční únava měřená dotazníkem Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) v 6. měsíci
Časové okno: měsíc 6
Percepční únava a percepční kognice budou hodnoceny pomocí dotazníku BIAFAC (BIAFAC) o 20 položkách. Každá položka bude měřena na individuální vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde subjekt označí, jak pravdivá je pro ně každá položka na řádku tužkou nebo perem, přičemž „0“ označuje „vůbec ne“ a „100“. označující „extrémně“. Budou měřeny subtesty únavy a kognice a také celkové skóre. Dílčí skóre a celkové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky BIAFAC.
měsíc 6
Percepční kognice měřená dotazníkem Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) na začátku studie
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Percepční únava a percepční kognice budou hodnoceny pomocí dotazníku BIAFAC (BIAFAC) o 20 položkách. Každá položka bude měřena na individuální vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde subjekt označí, jak pravdivá je pro ně každá položka na řádku tužkou nebo perem, přičemž „0“ označuje „vůbec ne“ a „100“. označující „extrémně“. Budou měřeny subtesty únavy a kognice a také celkové skóre. Dílčí skóre a celkové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky BIAFAC.
Výchozí stav (měsíc 0)
Percepční kognice měřená dotazníkem Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Percepční únava a percepční kognice budou hodnoceny pomocí dotazníku BIAFAC (BIAFAC) o 20 položkách. Každá položka bude měřena na individuální vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde subjekt označí, jak pravdivá je pro ně každá položka na řádku tužkou nebo perem, přičemž „0“ označuje „vůbec ne“ a „100“. označující „extrémně“. Budou měřeny subtesty únavy a kognice a také celkové skóre. Dílčí skóre a celkové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky BIAFAC.
měsíc 3
Percepční kognice měřená dotazníkem Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) v 6. měsíci
Časové okno: měsíc 6
Percepční únava a percepční kognice budou hodnoceny pomocí dotazníku BIAFAC (BIAFAC) o 20 položkách. Každá položka bude měřena na individuální vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde subjekt označí, jak pravdivá je pro ně každá položka na řádku tužkou nebo perem, přičemž „0“ označuje „vůbec ne“ a „100“. označující „extrémně“. Budou měřeny subtesty únavy a kognice a také celkové skóre. Dílčí skóre a celkové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky BIAFAC.
měsíc 6
Celkové skóre BIAFAC (únava při poranění mozku a změněná kognice) měřené dotazníkem Únava při poranění mozku a změněná kognice (BIAFAC) na začátku studie
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Percepční únava a percepční kognice budou hodnoceny pomocí dotazníku BIAFAC (BIAFAC) o 20 položkách. Každá položka bude měřena na individuální vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde subjekt označí, jak pravdivá je pro ně každá položka na řádku tužkou nebo perem, přičemž „0“ označuje „vůbec ne“ a „100“. označující „extrémně“. Budou měřeny subtesty únavy a kognice a také celkové skóre. Dílčí skóre a celkové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky BIAFAC.
Výchozí stav (měsíc 0)
Celkové skóre BIAFAC (únava při poranění mozku a změněná kognice) měřené dotazníkem Únava při poranění mozku a změněná kognice (BIAFAC) ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Percepční únava a percepční kognice budou hodnoceny pomocí dotazníku BIAFAC (BIAFAC) o 20 položkách. Každá položka bude měřena na individuální vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde subjekt označí, jak pravdivá je pro ně každá položka na řádku tužkou nebo perem, přičemž „0“ označuje „vůbec ne“ a „100“. označující „extrémně“. Budou měřeny subtesty únavy a kognice a také celkové skóre. Dílčí skóre a celkové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky BIAFAC.
měsíc 3
Celkové skóre BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) měřené dotazníkem Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) v 6. měsíci
Časové okno: měsíc 6
Percepční únava a percepční kognice budou hodnoceny pomocí dotazníku BIAFAC (BIAFAC) o 20 položkách. Každá položka bude měřena na individuální vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde subjekt označí, jak pravdivá je pro ně každá položka na řádku tužkou nebo perem, přičemž „0“ označuje „vůbec ne“ a „100“. označující „extrémně“. Budou měřeny subtesty únavy a kognice a také celkové skóre. Dílčí skóre a celkové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší příznaky BIAFAC.
měsíc 6
Poznání podle hodnocení podle opakovatelného hodnocení baterie pro neuropsychologický stav (RBANS) na začátku
Časové okno: Základní linie
Opakovatelné hodnocení baterie pro neuropsychologický stav (RBANS) je kognitivní baterie, která byla využívána u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Skládá se z 12 testů, které hodnotí pět kognitivních domén včetně okamžité a opožděné paměti, jazyka, vizuoprostorových/konstrukčních schopností a pozornosti. Bezprostřední paměť se hodnotí dvěma testy (učení se seznamem a učení příběhu), zrakově prostorové/konstrukční schopnosti se posuzují dvěma testy (kopírování postavy a orientace v linii), jazyk se hodnotí dvěma testy (pojmenování obrázků a sémantická plynulost), pozornost je dvěma testy (rozsah číslic a kódování) a zpožděná paměť je hodnocena čtyřmi testy (vyvolání seznamu, rozpoznání seznamu, vyvolání příběhu a vyvolání obrázku). Nezpracované skóre subtestů RBANS se převede na standardní skóre indexu. RBANS má průměrné skóre 100 se standardní odchylkou 15. Skóre se pohybuje od 40 do 160. Kognitivní hodnocení podstoupí pouze skupina s traumatickým poraněním mozku.
Základní linie
Poznání podle hodnocení podle opakovatelného hodnocení baterie pro neuropsychologický stav (RBANS) ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Opakovatelné hodnocení baterie pro neuropsychologický stav (RBANS) je kognitivní baterie, která byla využívána u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Skládá se z 12 testů, které hodnotí pět kognitivních domén včetně okamžité a opožděné paměti, jazyka, vizuoprostorových/konstrukčních schopností a pozornosti. Bezprostřední paměť se hodnotí dvěma testy (učení se seznamem a učení příběhu), zrakově prostorové/konstrukční schopnosti se posuzují dvěma testy (kopírování postavy a orientace v linii), jazyk se hodnotí dvěma testy (pojmenování obrázků a sémantická plynulost), pozornost je dvěma testy (rozsah číslic a kódování) a zpožděná paměť je hodnocena čtyřmi testy (vyvolání seznamu, rozpoznání seznamu, vyvolání příběhu a vyvolání obrázku). Nezpracované skóre subtestů RBANS se převede na standardní skóre indexu. RBANS má průměrné skóre 100 se standardní odchylkou 15. Skóre se pohybuje od 40 do 160. Kognitivní hodnocení podstoupí pouze skupina s traumatickým poraněním mozku.
měsíc 3
Poznání podle hodnocení podle opakovatelného hodnocení baterie pro neuropsychologický stav (RBANS) v 6. měsíci
Časové okno: měsíc 6
Opakovatelné hodnocení baterie pro neuropsychologický stav (RBANS) je kognitivní baterie, která byla využívána u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Skládá se z 12 testů, které hodnotí pět kognitivních domén včetně okamžité a opožděné paměti, jazyka, vizuoprostorových/konstrukčních schopností a pozornosti. Bezprostřední paměť se hodnotí dvěma testy (učení se seznamem a učení příběhu), zrakově prostorové/konstrukční schopnosti se posuzují dvěma testy (kopírování postavy a orientace v linii), jazyk se hodnotí dvěma testy (pojmenování obrázků a sémantická plynulost), pozornost je dvěma testy (rozsah číslic a kódování) a zpožděná paměť je hodnocena čtyřmi testy (vyvolání seznamu, rozpoznání seznamu, vyvolání příběhu a vyvolání obrázku). Nezpracované skóre subtestů RBANS se převede na standardní skóre indexu. RBANS má průměrné skóre 100 se standardní odchylkou 15. Skóre se pohybuje od 40 do 160. Kognitivní hodnocení podstoupí pouze skupina s traumatickým poraněním mozku.
měsíc 6
1 methyl Histidin na výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina 1 methyl histidin (1MHis) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
1 methyl Histidin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina 1 methyl histidin (1MHis) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
3 methyl histidin na výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina 3-methylhistidin (3MHis) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
3 methyl Histidin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina 3-methylhistidin (3MHis) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Kyselina L-alfa-aminoadipová na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina L-alfa-aminoadipová (Aad) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Kyselina L-alfa-aminoadipová ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina L-alfa-aminoadipová (Aad) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Kyselina 2-aminomáselná na výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina Kyselina 2-aminomáselná (Abu) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Kyselina 2-aminomáselná ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina Kyselina 2-aminomáselná (Abu) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Alanin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina Alanin (Ala) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Alanine ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina asparagin (Asn) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Asparagin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina asparagin (Asn) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Asparagin na základní linii
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina asparagin (Asn) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Arginin na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina arginin (Arg) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Arginin v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina arginin (Arg) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Aspartát na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina aspartát (Asp) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Aspartát v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina aspartát (Asp) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
D, L-beta-aminoisobutanová kyselina
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina D, kyselina L-beta-aminoisobáselná (bAid) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
D, L-beta-aminoisobutanová kyselina
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina D, kyselina L-beta-aminoisobáselná (bAid) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
beta-alanin na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina beta-alanin (bAla) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
beta-alanin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina beta-alanin (bAla) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
L-karnosin
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina L-Carnosine (Car) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
L-karnosin
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina L-Carnosine (Car) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Citrulin na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina citrulin (Cit) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Citrulin v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina citrulin (Cit) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Cystathionin
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina cystathionin (Cth) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Cystathionin
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina cystathionin (Cth) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Cystein na výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový cystein (Cys) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Cystein ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový cystein (Cys) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Ethanolamin na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina ethanolamin (Etn) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Ethanolamin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina ethanolamin (Etn) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Kyselina gama aminomáselná na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina gama aminomáselná kyselina (GABA) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Kyselina gama aminomáselná ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina gama aminomáselná kyselina (GABA) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Glutamin na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový glutamin (Gln) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Glutamin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový glutamin (Gln) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Glutamát na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový glutamát (Glu) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Glutamát v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový glutamát (Glu) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Glycin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina glycin (Gly) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Glycin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina glycin (Gly) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Homocystein na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový homocystein (Hcy) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Homocystein ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový homocystein (Hcy) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Histidin na výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový histidin (His) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Histidin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový histidin (His) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Hydroxylysin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový hydroxylysin (Hyl) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Hydroxylysin v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový hydroxylysin (Hyl) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Hydroxyprolin na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový hydroxyprolin (Hyp) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Hydroxyprolin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový hydroxyprolin (Hyp) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Izoleucin na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina Isoleucin (Ile) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Isoleucin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina Isoleucin (Ile) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Leucin na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina Leucin (Leu) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Leucin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina Leucin (Leu) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Lysin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina Lysin (Lys) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Lysin v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina Lysin (Lys) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Methionin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina methionin (Met) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Methionin v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina methionin (Met) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Norleucin na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina Norleucin (Nle) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Norleucin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina Norleucin (Nle) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Norvalin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina Norvalin (Nva) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Norvaline ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina Norvalin (Nva) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Ornitin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina ornithin (Orn) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Ornithine v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina ornithin (Orn) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
fosfo-ethanolamin na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový fosfoethanolamin (pEtn) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
fosfo-ethanolamin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový fosfoethanolamin (pEtn) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Fenylalanin na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina fenylalanin (Phe) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Fenylalanin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina fenylalanin (Phe) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Prolin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina prolin (Pro) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Proline v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina prolin (Pro) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
fosfoserin na začátku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový fosfoserin (pSer) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
fosfo-serin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový fosfoserin (pSer) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Sarkosin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina sarkosin (Sar) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Sarkosin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina sarkosin (Sar) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Serin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový serin (Ser) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Serine v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový serin (Ser) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Taurin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina taurin (Tau) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Taurin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina taurin (Tau) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Threonin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový threonin (Thr) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Threonin v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový threonin (Thr) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Tryptofan na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina tryptofan (Trp) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Tryptofan ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina tryptofan (Trp) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Tyrosin na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselinový tyrosin (Tyr) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Tyrosin ve 3. měsíci
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselinový tyrosin (Tyr) bude měřen v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3
Valin na základní čáře
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Aminokyselina valin (val) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
Výchozí stav (měsíc 0)
Valine v měsíci 3
Časové okno: měsíc 3
Aminokyselina valin (val) bude měřena v séru před a po standardizovaném jídle. Výsledky budou hlášeny jako změna koncentrace v mikrometrech (uM).
měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Neuro Skills

Spolupracovníci

University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00054911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit