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Lesione cerebrale traumatica e microbioma intestinale

18 luglio 2022 aggiornato da: Centre for Neuro Skills
Lo scopo dello studio è determinare se la somministrazione di un prebiotico, l'inulina, può migliorare il complesso dei sintomi associati a lesioni cerebrali traumatiche e se la somministrazione di inulina può alterare i batteri che vivono nell'intestino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori studieranno soggetti (di età compresa tra 18 e 70 anni) con una storia di lesione cerebrale traumatica moderata/grave (n=10) e controlli sani (di età compresa tra 18 e 70 anni) (n=10). Tutti i soggetti saranno sottoposti a un intervento di 3 mesi di trattamento con inulina orale. Ai soggetti con trauma cranico verrà somministrata inulina orale due volte al giorno per 3 mesi. I test che includono la valutazione della funzione cognitiva (batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS) e questionari su affaticamento, umore e qualità della vita e del sonno si svolgeranno al mese 0, 3 e 6. Il prelievo di sangue per la misurazione dei livelli di aminoacidi, ormoni, acidi grassi a catena corta e marcatori di neuroinfiammazione verrà prelevato prima e 90 minuti (+/- 10 minuti) dopo un pasto standardizzato al mese 0 e al mese 3. Inoltre, verranno raccolti campioni fecali per l'analisi del microbioma gastrointestinale al mese -1, mese 0, mese 1, mese 2, mese 3 e mese 6 insieme a una valutazione della salute gastrointestinale. I soggetti con lesioni cerebrali traumatiche saranno selezionati dai residenti in un centro di riabilitazione residenziale a lungo termine. Ai soggetti sani di controllo verrà somministrata inulina orale due volte al giorno durante i pasti per 3 mesi. La qualità della vita sarà valutata mediante questionari ai mesi 0, 3 e 6. Il prelievo di sangue per la misurazione dei livelli di aminoacidi, ormoni, acidi grassi a catena corta e marcatori di neuroinfiammazione verrà prelevato prima e 90 minuti (+/- 10 minuti) dopo un pasto standardizzato al mese 0 e al mese 3. I campioni fecali saranno prelevati raccolti al mese -1, mese 0, mese 3 e mese 6 per l'analisi del microbioma gastrointestinale insieme a una valutazione della salute gastrointestinale. Un membro del team dello studio controllerà mensilmente gli eventi avversi e il benessere generale e garantirà la conformità e il consenso continuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93313
        • Centre for Neuro Skills

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Trauma cranico

Trauma cranico maggiore di due anni prima che si manifestasse in uno o più dei seguenti:

  1. Perdita di conoscenza
  2. Amnesia post-traumatica
  3. Deficit neurologici focali
  4. Convulsioni
  5. Sintomi persistenti di aumento dell'eccitazione (per es., difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, rabbia e ipervigilanza)
  6. Compromissione del funzionamento cognitivo, sociale, lavorativo o di altre aree importanti (ad esempio, problemi con il lavoro e le relazioni)

Criteri di esclusione:

  • Trauma cranico

    1. Non disposto a dare il consenso. I pazienti con diritti gestiti dal rappresentante legale autorizzato devono acconsentire a partecipare oltre al consenso del loro agente legale
    2. < 2 anni dopo l'infortunio
    3. Allergia nota all'agente dello studio.

    4. Altre condizioni mediche o somministrazione di farmaci ritenute esclusive dagli investigatori dello studio.

      Criterio di inclusione:

  • Controllo sano

    1. Età dai 18 ai 70 anni
    2. Lavora presso Center for Neuro Skills

    3. - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

      Criteri di esclusione

  • Controllo sano

    1. Soggetti con una storia di malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca o malattia diverticolare attiva.
    2. Allergia nota all'agente dello studio.
    3. Altre condizioni mediche o somministrazione di farmaci ritenute esclusive dagli investigatori dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lesione cerebrale traumatica cronica
Soggetti di età compresa tra 18 e 70 anni con trauma cranico cronico sottoposti a trattamento con inulina.
Integratore alimentare: Inulina fruttooligosaccaride
Ai soggetti verrà somministrata inulina a una dose iniziale di 1 g due volte al giorno (2 g/giorno) e aumentando ulteriormente di 2 g/giorno fino alla dose finale di 4 g due volte al giorno (8 g/giorno), che continuerà fino alla fine del mese 3 (settimana 12). Dopo la visita di studio del mese 3, il dosaggio di inulina inizierà a diminuire durante la settimana successiva.
SPERIMENTALE: Controlli sani
Soggetti sani di età compresa tra 18 e 70 anni sottoposti a trattamento con Inulina.
Integratore alimentare: Inulina fruttooligosaccaride
Ai soggetti verrà somministrata inulina a una dose iniziale di 1 g due volte al giorno (2 g/giorno) e aumentando ulteriormente di 2 g/giorno fino alla dose finale di 4 g due volte al giorno (8 g/giorno), che continuerà fino alla fine del mese 3 (settimana 12). Dopo la visita di studio del mese 3, il dosaggio di inulina inizierà a diminuire durante la settimana successiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del microbioma fecale utilizzando metodi molecolari al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Caratterizzazione del microbioma fecale utilizzando un kit di campionamento disponibile in commercio e l'array brevettato del nostro laboratorio per la reazione a catena della polimerasi.
Linea di base
Caratterizzazione del microbioma fecale mediante metodi molecolari al mese 1
Lasso di tempo: mese 1
Caratterizzazione del microbioma fecale utilizzando un kit di campionamento disponibile in commercio e l'array brevettato del nostro laboratorio per la reazione a catena della polimerasi.
mese 1
Caratterizzazione del microbioma fecale mediante metodi molecolari al mese 2
Lasso di tempo: mese 2
Caratterizzazione del microbioma fecale utilizzando un kit di campionamento disponibile in commercio e l'array brevettato del nostro laboratorio per la reazione a catena della polimerasi.
mese 2
Caratterizzazione del microbioma fecale mediante metodi molecolari al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
Caratterizzazione del microbioma fecale utilizzando un kit di campionamento disponibile in commercio e l'array brevettato del nostro laboratorio per la reazione a catena della polimerasi.
mese 3
Caratterizzazione del microbioma fecale mediante metodi molecolari al mese 6
Lasso di tempo: mese 6
Caratterizzazione del microbioma fecale utilizzando un kit di campionamento disponibile in commercio e l'array brevettato del nostro laboratorio per la reazione a catena della polimerasi.
mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno in un intervallo di tempo di 1 mese. Punteggio minimo = 0 (migliore); Punteggio massimo = 21 (peggiore). Interpretazione: Totale <5 associato a una buona qualità del sonno. Totale > 5 associato a scarsa qualità del sonno.
Basale (mese 0)
Qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno in un intervallo di tempo di 1 mese. Punteggio minimo = 0 (migliore); Punteggio massimo = 21 (peggiore). Interpretazione: Totale <5 associato a una buona qualità del sonno. Totale > 5 associato a scarsa qualità del sonno.
mese 3
Qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index al mese 6
Lasso di tempo: mese 6
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno in un intervallo di tempo di 1 mese. Punteggio minimo = 0 (migliore); Punteggio massimo = 21 (peggiore). Interpretazione: Totale <5 associato a una buona qualità del sonno. Totale > 5 associato a scarsa qualità del sonno.
mese 6
Sintomi del deficit di ormone della crescita misurati dal questionario Qualità della vita - Valutazione del deficit di ormone della crescita negli adulti al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
I sintomi del deficit dell'ormone della crescita saranno misurati utilizzando il Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Questo questionario di 25 voci misura i sintomi specifici associati al deficit dell'ormone della crescita, con un punteggio compreso tra 0 e 25, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori. Questa valutazione è completata solo dal gruppo Traumatic Brain Injury.
Basale (mese 0)
Sintomi della carenza di ormone della crescita misurati dal questionario Qualità della vita - Valutazione della carenza di ormone della crescita negli adulti al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
I sintomi del deficit dell'ormone della crescita saranno misurati utilizzando il Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Questo questionario di 25 voci misura i sintomi specifici associati al deficit dell'ormone della crescita, con un punteggio compreso tra 0 e 25, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori. Questa valutazione è completata solo dal gruppo Traumatic Brain Injury.
mese 3
Sintomi della carenza di ormone della crescita misurati dal questionario Qualità della vita - Valutazione della carenza di ormone della crescita negli adulti al mese 6
Lasso di tempo: mese 6
I sintomi del deficit dell'ormone della crescita saranno misurati utilizzando il Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Questo questionario di 25 voci misura i sintomi specifici associati al deficit dell'ormone della crescita, con un punteggio compreso tra 0 e 25, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori. Questa valutazione è completata solo dal gruppo Traumatic Brain Injury.
mese 6
Depressione misurata dal Beck Depression Inventory-II al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) valuta la gravità dei sintomi depressivi. Il BDI-II è composto da 21 item individuali che riflettono specifici sintomi cognitivi, affettivi e fisici della depressione. Ogni item include quattro affermazioni che variano nella descrizione del sintomo di gravità. I punteggi vanno da 0 a 3, con un punteggio di "3" che indica sintomi gravi e un punteggio di "0" che indica un'assenza di preoccupazione per quel particolare aspetto della sintomatologia depressiva. Il punteggio totale è la somma di tutte le affermazioni approvate. Il punteggio totale massimo è 63. Il manuale BDI-II designa le seguenti classificazioni del punteggio grezzo gravità della depressione: ≤13 = minimo; 14-19 = lieve; 20-28 = moderato; ≥ 29 = grave.
Basale (mese 0)
Depressione misurata dal Beck Depression Inventory-II al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) valuta la gravità dei sintomi depressivi. Il BDI-II è composto da 21 item individuali che riflettono specifici sintomi cognitivi, affettivi e fisici della depressione. Ogni item include quattro affermazioni che variano nella descrizione del sintomo di gravità. I punteggi vanno da 0 a 3, con un punteggio di "3" che indica sintomi gravi e un punteggio di "0" che indica un'assenza di preoccupazione per quel particolare aspetto della sintomatologia depressiva. Il punteggio totale è la somma di tutte le affermazioni approvate. Il punteggio totale massimo è 63. Il manuale BDI-II designa le seguenti classificazioni del punteggio grezzo gravità della depressione: ≤13 = minimo; 14-19 = lieve; 20-28 = moderato; ≥ 29 = grave.
mese 3
Depressione misurata dal Beck Depression Inventory-II al mese 6
Lasso di tempo: mese 6
Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) valuta la gravità dei sintomi depressivi. Il BDI-II è composto da 21 item individuali che riflettono specifici sintomi cognitivi, affettivi e fisici della depressione. Ogni item include quattro affermazioni che variano nella descrizione del sintomo di gravità. I punteggi vanno da 0 a 3, con un punteggio di "3" che indica sintomi gravi e un punteggio di "0" che indica un'assenza di preoccupazione per quel particolare aspetto della sintomatologia depressiva. Il punteggio totale è la somma di tutte le affermazioni approvate. Il punteggio totale massimo è 63. Il manuale BDI-II designa le seguenti classificazioni del punteggio grezzo gravità della depressione: ≤13 = minimo; 14-19 = lieve; 20-28 = moderato; ≥ 29 = grave.
mese 6
Salute gastrointestinale misurata dalla scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
La Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) è un questionario specifico di 15 item. Ai soggetti viene chiesto di assegnare un punteggio numerico ai propri sintomi soggettivi su una scala da 1 a 7 (1 = nessun disagio; 7 = disagio molto grave). La somma dei punteggi per tutti i 15 item è considerata il punteggio totale del GSRS. I punteggi totali vanno da 15 (miglior risultato) a 105 (peggior risultato).
Basale (mese 0)
Salute gastrointestinale misurata dalla scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali al mese 1
Lasso di tempo: mese 1
La Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) è un questionario specifico di 15 item. Ai soggetti viene chiesto di assegnare un punteggio numerico ai propri sintomi soggettivi su una scala da 1 a 7 (1 = nessun disagio; 7 = disagio molto grave). La somma dei punteggi per tutti i 15 item è considerata il punteggio totale del GSRS. I punteggi totali vanno da 15 (miglior risultato) a 105 (peggior risultato).
mese 1
Salute gastrointestinale misurata dalla scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali al mese 2
Lasso di tempo: mese 2
La Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) è un questionario specifico di 15 item. Ai soggetti viene chiesto di assegnare un punteggio numerico ai propri sintomi soggettivi su una scala da 1 a 7 (1 = nessun disagio; 7 = disagio molto grave). La somma dei punteggi per tutti i 15 item è considerata il punteggio totale del GSRS. I punteggi totali vanno da 15 (miglior risultato) a 105 (peggior risultato).
mese 2
Salute gastrointestinale misurata dalla scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
La Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) è un questionario specifico di 15 item. Ai soggetti viene chiesto di assegnare un punteggio numerico ai propri sintomi soggettivi su una scala da 1 a 7 (1 = nessun disagio; 7 = disagio molto grave). La somma dei punteggi per tutti i 15 item è considerata il punteggio totale del GSRS. I punteggi totali vanno da 15 (miglior risultato) a 105 (peggior risultato).
mese 3
Salute gastrointestinale misurata dalla scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali al mese 6
Lasso di tempo: mese 6
La Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) è un questionario specifico di 15 item. Ai soggetti viene chiesto di assegnare un punteggio numerico ai propri sintomi soggettivi su una scala da 1 a 7 (1 = nessun disagio; 7 = disagio molto grave). La somma dei punteggi per tutti i 15 item è considerata il punteggio totale del GSRS. I punteggi totali vanno da 15 (miglior risultato) a 105 (peggior risultato).
mese 6
Affaticamento percettivo misurato dal questionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
La fatica percettiva e la cognizione percettiva saranno valutate utilizzando il questionario BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) a 20 voci. Ogni elemento sarà misurato su una scala analogica visiva individuale da 0 a 100, dove il soggetto segnerà quanto è vero ogni elemento per lui sulla linea con una matita o una penna con "0" che indica "per niente" e "100" indicando "estremamente". Saranno misurati i test secondari di fatica e cognizione e un punteggio totale. I punteggi parziali e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori di BIAFAC.
Basale (mese 0)
Fatica percettiva misurata dal questionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
La fatica percettiva e la cognizione percettiva saranno valutate utilizzando il questionario BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) a 20 voci. Ogni elemento sarà misurato su una scala analogica visiva individuale da 0 a 100, dove il soggetto segnerà quanto è vero ogni elemento per lui sulla linea con una matita o una penna con "0" che indica "per niente" e "100" indicando "estremamente". Saranno misurati i test secondari di fatica e cognizione e un punteggio totale. I punteggi parziali e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori di BIAFAC.
mese 3
Affaticamento percettivo misurato dal questionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al mese 6
Lasso di tempo: mese 6
La fatica percettiva e la cognizione percettiva saranno valutate utilizzando il questionario BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) a 20 voci. Ogni elemento sarà misurato su una scala analogica visiva individuale da 0 a 100, dove il soggetto segnerà quanto è vero ogni elemento per lui sulla linea con una matita o una penna con "0" che indica "per niente" e "100" indicando "estremamente". Saranno misurati i test secondari di fatica e cognizione e un punteggio totale. I punteggi parziali e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori di BIAFAC.
mese 6
Cognizione percettiva misurata dal questionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
La fatica percettiva e la cognizione percettiva saranno valutate utilizzando il questionario BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) a 20 voci. Ogni elemento sarà misurato su una scala analogica visiva individuale da 0 a 100, dove il soggetto segnerà quanto è vero ogni elemento per lui sulla linea con una matita o una penna con "0" che indica "per niente" e "100" indicando "estremamente". Saranno misurati i test secondari di fatica e cognizione e un punteggio totale. I punteggi parziali e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori di BIAFAC.
Basale (mese 0)
Cognizione percettiva misurata dal questionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
La fatica percettiva e la cognizione percettiva saranno valutate utilizzando il questionario BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) a 20 voci. Ogni elemento sarà misurato su una scala analogica visiva individuale da 0 a 100, dove il soggetto segnerà quanto è vero ogni elemento per lui sulla linea con una matita o una penna con "0" che indica "per niente" e "100" indicando "estremamente". Saranno misurati i test secondari di fatica e cognizione e un punteggio totale. I punteggi parziali e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori di BIAFAC.
mese 3
Cognizione percettiva misurata dal questionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al mese 6
Lasso di tempo: mese 6
La fatica percettiva e la cognizione percettiva saranno valutate utilizzando il questionario BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) a 20 voci. Ogni elemento sarà misurato su una scala analogica visiva individuale da 0 a 100, dove il soggetto segnerà quanto è vero ogni elemento per lui sulla linea con una matita o una penna con "0" che indica "per niente" e "100" indicando "estremamente". Saranno misurati i test secondari di fatica e cognizione e un punteggio totale. I punteggi parziali e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori di BIAFAC.
mese 6
Punteggio totale BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) misurato dal questionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
La fatica percettiva e la cognizione percettiva saranno valutate utilizzando il questionario BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) a 20 voci. Ogni elemento sarà misurato su una scala analogica visiva individuale da 0 a 100, dove il soggetto segnerà quanto è vero ogni elemento per lui sulla linea con una matita o una penna con "0" che indica "per niente" e "100" indicando "estremamente". Saranno misurati i test secondari di fatica e cognizione e un punteggio totale. I punteggi parziali e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori di BIAFAC.
Basale (mese 0)
Punteggio totale BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) misurato dal questionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
La fatica percettiva e la cognizione percettiva saranno valutate utilizzando il questionario BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) a 20 voci. Ogni elemento sarà misurato su una scala analogica visiva individuale da 0 a 100, dove il soggetto segnerà quanto è vero ogni elemento per lui sulla linea con una matita o una penna con "0" che indica "per niente" e "100" indicando "estremamente". Saranno misurati i test secondari di fatica e cognizione e un punteggio totale. I punteggi parziali e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori di BIAFAC.
mese 3
Punteggio totale BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) misurato dal questionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al mese 6
Lasso di tempo: mese 6
La fatica percettiva e la cognizione percettiva saranno valutate utilizzando il questionario BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) a 20 voci. Ogni elemento sarà misurato su una scala analogica visiva individuale da 0 a 100, dove il soggetto segnerà quanto è vero ogni elemento per lui sulla linea con una matita o una penna con "0" che indica "per niente" e "100" indicando "estremamente". Saranno misurati i test secondari di fatica e cognizione e un punteggio totale. I punteggi parziali e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori di BIAFAC.
mese 6
Cognizione valutata dalla valutazione della batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) è una batteria cognitiva che è stata utilizzata tra i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche. Comprende 12 test che valutano cinque domini cognitivi tra cui la memoria immediata e ritardata, il linguaggio, le abilità visuospaziali/costruttive e l'attenzione. La memoria immediata è valutata da due test (apprendimento della lista e apprendimento della storia), le abilità visuospaziali/costruttive sono valutate da due test (copia della figura e orientamento della linea), il linguaggio è valutato da due test (denominazione delle immagini e fluidità semantica), l'attenzione è due test (intervallo di cifre e codifica) e la memoria ritardata viene valutata da quattro test (richiamo di elenchi, riconoscimento di elenchi, richiamo di storie e richiamo di figure). I punteggi dei subtest grezzi RBANS vengono convertiti in punteggi standard dell'indice. L'RBANS ha un punteggio medio di 100 con una deviazione standard di 15. I punteggi vanno da 40 a 160. Solo il gruppo Traumatic Brain Injury sarà sottoposto a valutazione cognitiva.
Linea di base
Cognizione valutata dal Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
Il Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) è una batteria cognitiva che è stata utilizzata tra i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche. Comprende 12 test che valutano cinque domini cognitivi tra cui la memoria immediata e ritardata, il linguaggio, le abilità visuospaziali/costruttive e l'attenzione. La memoria immediata è valutata da due test (apprendimento della lista e apprendimento della storia), le abilità visuospaziali/costruttive sono valutate da due test (copia della figura e orientamento della linea), il linguaggio è valutato da due test (denominazione delle immagini e fluidità semantica), l'attenzione è due test (intervallo di cifre e codifica) e la memoria ritardata viene valutata da quattro test (richiamo di elenchi, riconoscimento di elenchi, richiamo di storie e richiamo di figure). I punteggi dei subtest grezzi RBANS vengono convertiti in punteggi standard dell'indice. L'RBANS ha un punteggio medio di 100 con una deviazione standard di 15. I punteggi vanno da 40 a 160. Solo il gruppo Traumatic Brain Injury sarà sottoposto a valutazione cognitiva.
mese 3
Cognizione valutata dal Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) al mese 6
Lasso di tempo: mese 6
Il Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) è una batteria cognitiva che è stata utilizzata tra i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche. Comprende 12 test che valutano cinque domini cognitivi tra cui la memoria immediata e ritardata, il linguaggio, le abilità visuospaziali/costruttive e l'attenzione. La memoria immediata è valutata da due test (apprendimento della lista e apprendimento della storia), le abilità visuospaziali/costruttive sono valutate da due test (copia della figura e orientamento della linea), il linguaggio è valutato da due test (denominazione delle immagini e fluidità semantica), l'attenzione è due test (intervallo di cifre e codifica) e la memoria ritardata viene valutata da quattro test (richiamo di elenchi, riconoscimento di elenchi, richiamo di storie e richiamo di figure). I punteggi dei subtest grezzi RBANS vengono convertiti in punteggi standard dell'indice. L'RBANS ha un punteggio medio di 100 con una deviazione standard di 15. I punteggi vanno da 40 a 160. Solo il gruppo Traumatic Brain Injury sarà sottoposto a valutazione cognitiva.
mese 6
1 metil istidina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido 1 metil istidina (1MHis) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
1 metil istidina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido 1 metil istidina (1MHis) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
3 metil istidina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido 3 metil istidina (3MHis) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
3 metil istidina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido 3 metil istidina (3MHis) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Acido L-alfa-amminoadipico al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido L-alfa-aminoadipico (Aad) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Acido L-alfa-amminoadipico al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido L-alfa-aminoadipico (Aad) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Acido 2-aminobutirrico al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido 2-acido aminobutirrico (Abu) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Acido 2-aminobutirrico al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido 2-acido aminobutirrico (Abu) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Alanina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido alanina (Ala) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Alanina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido Asparagina (Asn) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Asparagina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido Asparagina (Asn) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Asparagina al basale
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido Asparagina (Asn) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Arginina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido Arginina (Arg) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Arginina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido Arginina (Arg) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Aspartato al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido Aspartato (Asp) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Aspartato al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido Aspartato (Asp) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Acido D,L-beta-amminoisobutirrico
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido D, l'acido L-beta-amminoisobutirrico (bAid) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Acido D,L-beta-amminoisobutirrico
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido D, l'acido L-beta-amminoisobutirrico (bAid) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
beta-alanina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido beta-alanina (bAla) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
beta-alanina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido beta-alanina (bAla) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
L-carnosina
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido L-carnosina (Car) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
L-carnosina
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido L-carnosina (Car) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Citrullina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido citrullina (Cit) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Citrullina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido citrullina (Cit) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Cistationina
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido cistationina (Cth) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Cistationina
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido cistationina (Cth) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Cisteina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido cisteina (Cys) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Cisteina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido cisteina (Cys) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Etanolamina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'etanolamina dell'aminoacido (Etn) sarà misurata nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Etanolamina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'etanolamina dell'aminoacido (Etn) sarà misurata nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Acido gamma aminobutirrico al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'acido gamma amminobutirrico (GABA) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Acido gamma aminobutirrico al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'acido gamma amminobutirrico (GABA) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Glutammina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido glutammina (Gln) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Glutammina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido glutammina (Gln) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Glutammato al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido glutammato (Glu) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Glutammato al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido glutammato (Glu) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Glicina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido glicina (Gly) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Glicina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido glicina (Gly) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Omocisteina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'omocisteina dell'aminoacido (Hcy) sarà misurata nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Omocisteina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'omocisteina dell'aminoacido (Hcy) sarà misurata nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Istidina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'istidina dell'aminoacido (His) sarà misurata nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Istidina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'istidina dell'aminoacido (His) sarà misurata nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Idrossilisina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido idrossilisina (Hyl) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Idrossilisina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido idrossilisina (Hyl) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Idrossiprolina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido idrossiprolina (Hyp) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Idrossiprolina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido idrossiprolina (Hyp) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Isoleucina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido Isoleucina (Ile) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Isoleucina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido Isoleucina (Ile) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Leucina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido Leucina (Leu) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Leucina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido Leucina (Leu) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Lisina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido lisina (Lys) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Lisina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido lisina (Lys) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Metionina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido Metionina (Met) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Metionina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido Metionina (Met) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Norleucina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido Norleucina (Nle) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Norleucina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido Norleucina (Nle) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Norvalina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido Norvalina (Nva) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Norvalina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido Norvalina (Nva) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Ornitina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido Ornitina (Orn) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Ornitina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido Ornitina (Orn) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
fosfo-etanolammina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido fosfoetanolammina (pEtn) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
fosfo-etanolammina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido fosfoetanolammina (pEtn) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Fenilalanina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido fenilalanina (Phe) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Fenilalanina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido fenilalanina (Phe) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Prolina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido prolina (Pro) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Prolina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido prolina (Pro) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
fosfoserina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido fosfo-serina (pSer) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
fosfo-serina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido fosfo-serina (pSer) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Sarcosina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido sarcosina (Sar) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Sarcosina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido sarcosina (Sar) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Serina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido serina (Ser) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Serina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido serina (Ser) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Taurina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido taurina (Tau) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Taurina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido taurina (Tau) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Treonina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido treonina (Thr) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Treonina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido treonina (Thr) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Triptofano al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'amminoacido triptofano (Trp) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Triptofano al terzo mese
Lasso di tempo: mese 3
L'amminoacido triptofano (Trp) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Tirosina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido tirosina (Tyr) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Tirosina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido tirosina (Tyr) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3
Valina al basale
Lasso di tempo: Basale (mese 0)
L'aminoacido valina (val) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
Basale (mese 0)
Valina al mese 3
Lasso di tempo: mese 3
L'aminoacido valina (val) sarà misurato nel siero prima e dopo un pasto standardizzato. I risultati saranno riportati come variazione di concentrazione in micrometri (uM).
mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Neuro Skills

Collaboratori

University of Texas

Investigatori

  • Investigatore principale: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00054911

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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