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Lesión cerebral traumática y el microbioma intestinal

18 de julio de 2022 actualizado por: Centre for Neuro Skills
El propósito del estudio es determinar si la administración de un prebiótico, la inulina, puede mejorar el complejo de síntomas asociado con la lesión cerebral traumática y si la administración de inulina puede alterar las bacterias que viven en el intestino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores estudiarán sujetos (de 18 a 70 años de edad) con antecedentes de lesión cerebral traumática moderada/grave (n=10) y controles sanos (de 18 a 70 años de edad) (n=10). Todos los sujetos se someterán a una intervención de 3 meses de tratamiento con inulina oral. A los sujetos con lesión cerebral traumática se les administrará inulina oral dos veces al día durante 3 meses. Las pruebas, incluida la evaluación de la función cognitiva (Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS), y los cuestionarios de fatiga, estado de ánimo y calidad de vida y sueño, se realizarán en los meses 0, 3 y 6. Se tomarán muestras de sangre para medir los niveles de aminoácidos, hormonas, ácidos grasos de cadena corta y marcadores de neuroinflamación antes y 90 minutos (+/- 10 minutos) después de una comida estandarizada en el mes 0 y el mes 3. Además, se recolectarán muestras fecales para el análisis del microbioma GI en el mes -1, mes 0, mes 1, mes 2, mes 3 y mes 6 junto con una evaluación de la salud gastrointestinal. Los sujetos con lesión cerebral traumática se seleccionarán entre los residentes de un centro de rehabilitación residencial a largo plazo. A los sujetos de control sanos se les administrará inulina oral dos veces al día con las comidas durante 3 meses. La calidad de vida se evaluará mediante cuestionarios a los meses 0, 3 y 6. Se tomarán muestras de sangre para medir los niveles de aminoácidos, hormonas, ácidos grasos de cadena corta y marcadores de neuroinflamación antes y 90 minutos (+/- 10 minutos) después de una comida estandarizada en el mes 0 y el mes 3. Se tomarán muestras fecales. recolectados en el mes -1, mes 0, mes 3 y mes 6 para el análisis del microbioma GI junto con una evaluación de la salud gastrointestinal. Un miembro del equipo del estudio verificará mensualmente los eventos adversos y el bienestar general y garantizará el cumplimiento y el consentimiento continuo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93313
        • Centre for Neuro Skills

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Lesión cerebral traumática

Traumatismo craneoencefálico mayor de dos años antes que se manifiesta en uno o más de los siguientes:

  1. Pérdida de consciencia
  2. Amnesia postraumática
  3. Déficits neurológicos focales
  4. convulsiones
  5. Síntomas persistentes de aumento de la excitación (por ejemplo, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, ira e hipervigilancia)
  6. Deterioro en el funcionamiento cognitivo, social, ocupacional u otras áreas importantes (p. ej., problemas con el trabajo y las relaciones)

Criterio de exclusión:

  • Lesión cerebral traumática

    1. No dispuesto a dar su consentimiento. Los pacientes con derechos administrados por un representante legal autorizado deben dar su consentimiento para participar además del consentimiento de su representante legal.
    2. < 2 años después de la lesión
    3. Alergia conocida al agente del estudio.

    4. Otra afección médica o administración de medicamentos considerada excluyente por los investigadores del estudio.

      Criterios de inclusión:

  • control saludable

    1. Edades 18 a 70 años
    2. Trabaja en Center for Neuro Skills

    3. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

      Criterio de exclusión

  • control saludable

    1. Sujetos con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca o enfermedad diverticular activa.
    2. Alergia conocida al agente del estudio.
    3. Otra afección médica o administración de medicamentos considerada excluyente por los investigadores del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Lesión cerebral traumática crónica
Sujetos de 18 a 70 años con lesión cerebral traumática crónica que reciben tratamiento con inulina.
Suplemento dietético: Fructooligosacárido de inulina
A los sujetos se les administrará inulina en una dosis inicial de 1 g dos veces al día (2 g/día) y se aumentarán 2 g/día adicionales hasta la dosis final de 4 g dos veces al día (8 g/día), que continuará hasta el final del mes 3 (semana 12). Después de la visita de estudio del mes 3, la dosis de inulina comenzará a disminuir durante la próxima semana.
EXPERIMENTAL: Controles saludables
Sujetos sanos de 18 a 70 años que reciben tratamiento con Inulina.
Suplemento dietético: Fructooligosacárido de inulina
A los sujetos se les administrará inulina en una dosis inicial de 1 g dos veces al día (2 g/día) y se aumentarán 2 g/día adicionales hasta la dosis final de 4 g dos veces al día (8 g/día), que continuará hasta el final del mes 3 (semana 12). Después de la visita de estudio del mes 3, la dosis de inulina comenzará a disminuir durante la próxima semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización del microbioma fecal utilizando métodos moleculares al inicio
Periodo de tiempo: Base
Caracterización del microbioma fecal utilizando un kit de muestreo disponible en el mercado y la matriz patentada de nuestro laboratorio para la reacción en cadena de la polimerasa.
Base
Caracterización del microbioma fecal mediante métodos moleculares al mes 1
Periodo de tiempo: mes 1
Caracterización del microbioma fecal utilizando un kit de muestreo disponible en el mercado y la matriz patentada de nuestro laboratorio para la reacción en cadena de la polimerasa.
mes 1
Caracterización del microbioma fecal por métodos moleculares al mes 2
Periodo de tiempo: mes 2
Caracterización del microbioma fecal utilizando un kit de muestreo disponible en el mercado y la matriz patentada de nuestro laboratorio para la reacción en cadena de la polimerasa.
mes 2
Caracterización del microbioma fecal por métodos moleculares al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
Caracterización del microbioma fecal utilizando un kit de muestreo disponible en el mercado y la matriz patentada de nuestro laboratorio para la reacción en cadena de la polimerasa.
mes 3
Caracterización del microbioma fecal por métodos moleculares a los 6 meses
Periodo de tiempo: mes 6
Caracterización del microbioma fecal utilizando un kit de muestreo disponible en el mercado y la matriz patentada de nuestro laboratorio para la reacción en cadena de la polimerasa.
mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño medida por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes. Puntuación mínima = 0 (mejor); Puntuación máxima = 21 (peor). Interpretación: Total < 5 asociado a buena calidad de sueño. Total > 5 asociado con mala calidad del sueño.
Línea base (mes 0)
Calidad del sueño medida por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes. Puntuación mínima = 0 (mejor); Puntuación máxima = 21 (peor). Interpretación: Total < 5 asociado a buena calidad de sueño. Total > 5 asociado con mala calidad del sueño.
mes 3
Calidad del sueño medida por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh en el mes 6
Periodo de tiempo: mes 6
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes. Puntuación mínima = 0 (mejor); Puntuación máxima = 21 (peor). Interpretación: Total < 5 asociado a buena calidad de sueño. Total > 5 asociado con mala calidad del sueño.
mes 6
Síntomas de deficiencia de la hormona del crecimiento medidos por el cuestionario Calidad de vida: evaluación de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
Los síntomas de la deficiencia de la hormona del crecimiento se medirán utilizando la Calidad de vida - Evaluación de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos (QoL-AGHDA). Este cuestionario de 25 ítems mide los síntomas específicos asociados con la deficiencia de la hormona del crecimiento, con un rango de puntuación de 0 a 25, donde una puntuación más alta indica peores síntomas. Esta evaluación la realiza únicamente el grupo de lesiones cerebrales traumáticas.
Línea base (mes 0)
Síntomas de Deficiencia de Hormona de Crecimiento medidos por el cuestionario Calidad de Vida - Evaluación de Deficiencia de Hormona de Crecimiento en Adultos al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
Los síntomas de la deficiencia de la hormona del crecimiento se medirán utilizando la Calidad de vida - Evaluación de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos (QoL-AGHDA). Este cuestionario de 25 ítems mide los síntomas específicos asociados con la deficiencia de la hormona del crecimiento, con un rango de puntuación de 0 a 25, donde una puntuación más alta indica peores síntomas. Esta evaluación la realiza únicamente el grupo de lesiones cerebrales traumáticas.
mes 3
Síntomas de Deficiencia de Hormona de Crecimiento medidos por el cuestionario Calidad de Vida - Evaluación de Deficiencia de Hormona de Crecimiento en Adultos al mes 6
Periodo de tiempo: mes 6
Los síntomas de la deficiencia de la hormona del crecimiento se medirán utilizando la Calidad de vida - Evaluación de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos (QoL-AGHDA). Este cuestionario de 25 ítems mide los síntomas específicos asociados con la deficiencia de la hormona del crecimiento, con un rango de puntuación de 0 a 25, donde una puntuación más alta indica peores síntomas. Esta evaluación la realiza únicamente el grupo de lesiones cerebrales traumáticas.
mes 6
Depresión medida por el Inventario de Depresión de Beck-II al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) evalúa la gravedad de los síntomas depresivos. El BDI-II se compone de 21 elementos individuales que reflejan síntomas cognitivos, afectivos y físicos específicos de la depresión. Cada ítem incluye cuatro declaraciones que varían en la descripción del síntoma de gravedad. Las puntuaciones van de 0 a 3, con una puntuación de "3" que indica síntomas graves y una puntuación de "0" que indica una ausencia de preocupación por ese aspecto particular de la sintomatología depresiva. La puntuación total es la suma de todas las declaraciones respaldadas. La puntuación total máxima es 63. El Manual BDI-II designa las siguientes clasificaciones de puntuación bruta para la gravedad de la depresión: ≤13 = mínima; 14-19 = leve; 20-28 = moderado; ≥ 29 = grave.
Línea base (mes 0)
Depresión medida por el Inventario de Depresión de Beck-II en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) evalúa la gravedad de los síntomas depresivos. El BDI-II se compone de 21 elementos individuales que reflejan síntomas cognitivos, afectivos y físicos específicos de la depresión. Cada ítem incluye cuatro declaraciones que varían en la descripción del síntoma de gravedad. Las puntuaciones van de 0 a 3, con una puntuación de "3" que indica síntomas graves y una puntuación de "0" que indica una ausencia de preocupación por ese aspecto particular de la sintomatología depresiva. La puntuación total es la suma de todas las declaraciones respaldadas. La puntuación total máxima es 63. El Manual BDI-II designa las siguientes clasificaciones de puntuación bruta para la gravedad de la depresión: ≤13 = mínima; 14-19 = leve; 20-28 = moderado; ≥ 29 = grave.
mes 3
Depresión medida por el Inventario de Depresión de Beck-II en el mes 6
Periodo de tiempo: mes 6
El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) evalúa la gravedad de los síntomas depresivos. El BDI-II se compone de 21 elementos individuales que reflejan síntomas cognitivos, afectivos y físicos específicos de la depresión. Cada ítem incluye cuatro declaraciones que varían en la descripción del síntoma de gravedad. Las puntuaciones van de 0 a 3, con una puntuación de "3" que indica síntomas graves y una puntuación de "0" que indica una ausencia de preocupación por ese aspecto particular de la sintomatología depresiva. La puntuación total es la suma de todas las declaraciones respaldadas. La puntuación total máxima es 63. El Manual BDI-II designa las siguientes clasificaciones de puntuación bruta para la gravedad de la depresión: ≤13 = mínima; 14-19 = leve; 20-28 = moderado; ≥ 29 = grave.
mes 6
Salud gastrointestinal medida por la escala de calificación de síntomas gastrointestinales al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
La Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS) es un cuestionario específico de 15 ítems. Se pide a los sujetos que califiquen numéricamente sus síntomas subjetivos en una escala de 1 a 7 (1 = ninguna molestia en absoluto; 7 = molestia muy grave). La suma de las puntuaciones de los 15 ítems se considera la puntuación total de la GSRS. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 (mejor resultado) y 105 (peor resultado).
Línea base (mes 0)
Salud gastrointestinal medida por la Escala de calificación de síntomas gastrointestinales en el mes 1
Periodo de tiempo: mes 1
La Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS) es un cuestionario específico de 15 ítems. Se pide a los sujetos que califiquen numéricamente sus síntomas subjetivos en una escala de 1 a 7 (1 = ninguna molestia en absoluto; 7 = molestia muy grave). La suma de las puntuaciones de los 15 ítems se considera la puntuación total de la GSRS. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 (mejor resultado) y 105 (peor resultado).
mes 1
Salud gastrointestinal medida por la Escala de calificación de síntomas gastrointestinales en el mes 2
Periodo de tiempo: mes 2
La Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS) es un cuestionario específico de 15 ítems. Se pide a los sujetos que califiquen numéricamente sus síntomas subjetivos en una escala de 1 a 7 (1 = ninguna molestia en absoluto; 7 = molestia muy grave). La suma de las puntuaciones de los 15 ítems se considera la puntuación total de la GSRS. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 (mejor resultado) y 105 (peor resultado).
mes 2
Salud gastrointestinal medida por la Escala de calificación de síntomas gastrointestinales en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
La Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS) es un cuestionario específico de 15 ítems. Se pide a los sujetos que califiquen numéricamente sus síntomas subjetivos en una escala de 1 a 7 (1 = ninguna molestia en absoluto; 7 = molestia muy grave). La suma de las puntuaciones de los 15 ítems se considera la puntuación total de la GSRS. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 (mejor resultado) y 105 (peor resultado).
mes 3
Salud gastrointestinal medida por la Escala de calificación de síntomas gastrointestinales en el mes 6
Periodo de tiempo: mes 6
La Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS) es un cuestionario específico de 15 ítems. Se pide a los sujetos que califiquen numéricamente sus síntomas subjetivos en una escala de 1 a 7 (1 = ninguna molestia en absoluto; 7 = molestia muy grave). La suma de las puntuaciones de los 15 ítems se considera la puntuación total de la GSRS. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 (mejor resultado) y 105 (peor resultado).
mes 6
Fatiga perceptiva medida por el cuestionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
La fatiga perceptiva y la cognición perceptual se evaluarán mediante el Cuestionario de 20 ítems de Fatiga por lesiones cerebrales y cognición alterada (BIAFAC). Cada elemento se medirá en una escala analógica visual individual de 0 a 100, donde el sujeto marcará qué tan cierto es cada elemento para ellos en la línea con un lápiz o bolígrafo con "0" que indica "nada" y "100". indicando "extremadamente". Se medirán las subpruebas de fatiga y cognición, así como una puntuación total. Las subpuntuaciones y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica peores síntomas de BIAFAC.
Línea base (mes 0)
Fatiga perceptual medida por el cuestionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
La fatiga perceptiva y la cognición perceptual se evaluarán mediante el Cuestionario de 20 ítems de Fatiga por lesiones cerebrales y cognición alterada (BIAFAC). Cada elemento se medirá en una escala analógica visual individual de 0 a 100, donde el sujeto marcará qué tan cierto es cada elemento para ellos en la línea con un lápiz o bolígrafo con "0" que indica "nada" y "100". indicando "extremadamente". Se medirán las subpruebas de fatiga y cognición, así como una puntuación total. Las subpuntuaciones y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica peores síntomas de BIAFAC.
mes 3
Fatiga perceptual medida por el cuestionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) en el mes 6
Periodo de tiempo: mes 6
La fatiga perceptiva y la cognición perceptual se evaluarán mediante el Cuestionario de 20 ítems de Fatiga por lesiones cerebrales y cognición alterada (BIAFAC). Cada elemento se medirá en una escala analógica visual individual de 0 a 100, donde el sujeto marcará qué tan cierto es cada elemento para ellos en la línea con un lápiz o bolígrafo con "0" que indica "nada" y "100". indicando "extremadamente". Se medirán las subpruebas de fatiga y cognición, así como una puntuación total. Las subpuntuaciones y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica peores síntomas de BIAFAC.
mes 6
Cognición perceptual medida por el cuestionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
La fatiga perceptiva y la cognición perceptual se evaluarán mediante el Cuestionario de 20 ítems de Fatiga por lesiones cerebrales y cognición alterada (BIAFAC). Cada elemento se medirá en una escala analógica visual individual de 0 a 100, donde el sujeto marcará qué tan cierto es cada elemento para ellos en la línea con un lápiz o bolígrafo con "0" que indica "nada" y "100". indicando "extremadamente". Se medirán las subpruebas de fatiga y cognición, así como una puntuación total. Las subpuntuaciones y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica peores síntomas de BIAFAC.
Línea base (mes 0)
Cognición perceptual medida por el cuestionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
La fatiga perceptiva y la cognición perceptual se evaluarán mediante el Cuestionario de 20 ítems de Fatiga por lesiones cerebrales y cognición alterada (BIAFAC). Cada elemento se medirá en una escala analógica visual individual de 0 a 100, donde el sujeto marcará qué tan cierto es cada elemento para ellos en la línea con un lápiz o bolígrafo con "0" que indica "nada" y "100". indicando "extremadamente". Se medirán las subpruebas de fatiga y cognición, así como una puntuación total. Las subpuntuaciones y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica peores síntomas de BIAFAC.
mes 3
Cognición perceptiva medida por el cuestionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) en el mes 6
Periodo de tiempo: mes 6
La fatiga perceptiva y la cognición perceptual se evaluarán mediante el Cuestionario de 20 ítems de Fatiga por lesiones cerebrales y cognición alterada (BIAFAC). Cada elemento se medirá en una escala analógica visual individual de 0 a 100, donde el sujeto marcará qué tan cierto es cada elemento para ellos en la línea con un lápiz o bolígrafo con "0" que indica "nada" y "100". indicando "extremadamente". Se medirán las subpruebas de fatiga y cognición, así como una puntuación total. Las subpuntuaciones y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica peores síntomas de BIAFAC.
mes 6
Puntaje total de BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) medido por el cuestionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
La fatiga perceptiva y la cognición perceptual se evaluarán mediante el Cuestionario de 20 ítems de Fatiga por lesiones cerebrales y cognición alterada (BIAFAC). Cada elemento se medirá en una escala analógica visual individual de 0 a 100, donde el sujeto marcará qué tan cierto es cada elemento para ellos en la línea con un lápiz o bolígrafo con "0" que indica "nada" y "100". indicando "extremadamente". Se medirán las subpruebas de fatiga y cognición, así como una puntuación total. Las subpuntuaciones y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica peores síntomas de BIAFAC.
Línea base (mes 0)
Puntaje total de BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) medido por el cuestionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
La fatiga perceptiva y la cognición perceptual se evaluarán mediante el Cuestionario de 20 ítems de Fatiga por lesiones cerebrales y cognición alterada (BIAFAC). Cada elemento se medirá en una escala analógica visual individual de 0 a 100, donde el sujeto marcará qué tan cierto es cada elemento para ellos en la línea con un lápiz o bolígrafo con "0" que indica "nada" y "100". indicando "extremadamente". Se medirán las subpruebas de fatiga y cognición, así como una puntuación total. Las subpuntuaciones y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica peores síntomas de BIAFAC.
mes 3
Puntaje total de BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) medido por el cuestionario Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) en el mes 6
Periodo de tiempo: mes 6
La fatiga perceptiva y la cognición perceptual se evaluarán mediante el Cuestionario de 20 ítems de Fatiga por lesiones cerebrales y cognición alterada (BIAFAC). Cada elemento se medirá en una escala analógica visual individual de 0 a 100, donde el sujeto marcará qué tan cierto es cada elemento para ellos en la línea con un lápiz o bolígrafo con "0" que indica "nada" y "100". indicando "extremadamente". Se medirán las subpruebas de fatiga y cognición, así como una puntuación total. Las subpuntuaciones y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica peores síntomas de BIAFAC.
mes 6
Cognición evaluada por la Evaluación de batería repetible para el estado neuropsicológico (RBANS) al inicio
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de batería repetible para el estado neuropsicológico (RBANS) es una batería cognitiva que se ha utilizado entre pacientes con lesión cerebral traumática. Se compone de 12 pruebas que evalúan cinco dominios cognitivos que incluyen memoria inmediata y tardía, lenguaje, habilidades visuoespaciales/constructivas y atención. La memoria inmediata se evalúa mediante dos pruebas (aprendizaje de listas y aprendizaje de historias), las habilidades visoespaciales/constructivas se evalúan mediante dos pruebas (copia de figuras y orientación de líneas), el lenguaje se evalúa mediante dos pruebas (nombramiento de imágenes y fluidez semántica), la atención son dos pruebas (lapso de dígitos y codificación), y la memoria retrasada se evalúa mediante cuatro pruebas (recuerdo de listas, reconocimiento de listas, recuerdo de historias y recuerdo de figuras). Las puntuaciones de las subpruebas sin procesar de RBANS se convierten en puntuaciones estándar de índice. El RBANS tiene una puntuación media de 100 con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones van de 40 a 160. Solo el grupo de Traumatismo Craneoencefálico se someterá a una evaluación cognitiva.
Base
Cognición evaluada por la Evaluación de batería repetible para el estado neuropsicológico (RBANS) en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
La evaluación de batería repetible para el estado neuropsicológico (RBANS) es una batería cognitiva que se ha utilizado entre pacientes con lesión cerebral traumática. Se compone de 12 pruebas que evalúan cinco dominios cognitivos que incluyen memoria inmediata y tardía, lenguaje, habilidades visuoespaciales/constructivas y atención. La memoria inmediata se evalúa mediante dos pruebas (aprendizaje de listas y aprendizaje de historias), las habilidades visoespaciales/constructivas se evalúan mediante dos pruebas (copia de figuras y orientación de líneas), el lenguaje se evalúa mediante dos pruebas (nombramiento de imágenes y fluidez semántica), la atención son dos pruebas (lapso de dígitos y codificación), y la memoria retrasada se evalúa mediante cuatro pruebas (recuerdo de listas, reconocimiento de listas, recuerdo de historias y recuerdo de figuras). Las puntuaciones de las subpruebas sin procesar de RBANS se convierten en puntuaciones estándar de índice. El RBANS tiene una puntuación media de 100 con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones van de 40 a 160. Solo el grupo de Traumatismo Craneoencefálico se someterá a una evaluación cognitiva.
mes 3
Cognición evaluada por la Evaluación de batería repetible para el estado neuropsicológico (RBANS) en el mes 6
Periodo de tiempo: mes 6
La evaluación de batería repetible para el estado neuropsicológico (RBANS) es una batería cognitiva que se ha utilizado entre pacientes con lesión cerebral traumática. Se compone de 12 pruebas que evalúan cinco dominios cognitivos que incluyen memoria inmediata y tardía, lenguaje, habilidades visuoespaciales/constructivas y atención. La memoria inmediata se evalúa mediante dos pruebas (aprendizaje de listas y aprendizaje de historias), las habilidades visoespaciales/constructivas se evalúan mediante dos pruebas (copia de figuras y orientación de líneas), el lenguaje se evalúa mediante dos pruebas (nombramiento de imágenes y fluidez semántica), la atención son dos pruebas (lapso de dígitos y codificación), y la memoria retrasada se evalúa mediante cuatro pruebas (recuerdo de listas, reconocimiento de listas, recuerdo de historias y recuerdo de figuras). Las puntuaciones de las subpruebas sin procesar de RBANS se convierten en puntuaciones estándar de índice. El RBANS tiene una puntuación media de 100 con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones van de 40 a 160. Solo el grupo de Traumatismo Craneoencefálico se someterá a una evaluación cognitiva.
mes 6
1 metil histidina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido 1 metil histidina (1MHis) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
1 metil histidina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido 1 metil histidina (1MHis) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
3 metil histidina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido 3 metil histidina (3MHis) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
3 metil histidina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido 3 metil histidina (3MHis) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Ácido L-alfa-aminoadípico al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido L-alfa-aminoadípico (Aad) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Ácido L-alfa-aminoadípico al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido L-alfa-aminoadípico (Aad) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Ácido 2-aminobutírico al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido ácido 2-aminobutírico (Abu) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Ácido 2-aminobutírico al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido ácido 2-aminobutírico (Abu) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Alanina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido alanina (Ala) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Alanina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido asparagina (Asn) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Asparagina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido asparagina (Asn) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Asparagina al inicio
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido asparagina (Asn) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Arginina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido Arginina (Arg) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Arginina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido Arginina (Arg) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Aspartato al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido aspartato (Asp) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Aspartato en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido aspartato (Asp) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Ácido D, L-beta-aminoisobutírico
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido D, ácido L-beta-aminoisobutírico (bAid) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Ácido D, L-beta-aminoisobutírico
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido D, ácido L-beta-aminoisobutírico (bAid) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
beta-alanina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido beta-alanina (bAla) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
beta-alanina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido beta-alanina (bAla) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
L-carnosina
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido L-carnosina (Car) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
L-carnosina
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido L-carnosina (Car) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Citrulina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido citrulina (Cit) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Citrulina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido citrulina (Cit) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Cistationina
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido cistationina (Cth) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Cistationina
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido cistationina (Cth) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Cisteína al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido cisteína (Cys) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Cisteína en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido cisteína (Cys) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Etanolamina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido etanolamina (Etn) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Etanolamina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido etanolamina (Etn) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Ácido gamma aminobutírico al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido ácido gamma aminobutírico (GABA) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Ácido gamma aminobutírico al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido ácido gamma aminobutírico (GABA) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Glutamina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido glutamina (Gln) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Glutamina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido glutamina (Gln) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Glutamato al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido glutamato (Glu) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Glutamato en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido glutamato (Glu) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Glicina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido glicina (Gly) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Glicina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido glicina (Gly) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Homocisteína al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido homocisteína (Hcy) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Homocisteína en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido homocisteína (Hcy) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Histidina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido histidina (His) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Histidina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido histidina (His) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Hidroxilisina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido hidroxilisina (Hyl) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Hidroxilisina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido hidroxilisina (Hyl) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Hidroxiprolina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido hidroxiprolina (Hyp) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Hidroxiprolina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido hidroxiprolina (Hyp) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Isoleucina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido isoleucina (Ile) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Isoleucina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido isoleucina (Ile) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Leucina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido leucina (Leu) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Leucina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido leucina (Leu) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Lisina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido lisina (Lys) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Lisina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido lisina (Lys) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Metionina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido metionina (Met) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Metionina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido metionina (Met) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Norleucina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido norleucina (Nle) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Norleucina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido norleucina (Nle) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Norvalina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido norvalina (Nva) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Norvalina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido norvalina (Nva) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Ornitina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido ornitina (Orn) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Ornitina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido ornitina (Orn) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
fosfoetanolamina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido fosfoetanolamina (pEtn) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
fosfoetanolamina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido fosfoetanolamina (pEtn) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Fenilalanina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido fenilalanina (Phe) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Fenilalanina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido fenilalanina (Phe) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Prolina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido prolina (Pro) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Prolina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido prolina (Pro) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
fosfo-serina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido fosfo-serina (pSer) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
fosfo-serina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido fosfo-serina (pSer) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Sarcosina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido sarcosina (Sar) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Sarcosina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido sarcosina (Sar) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Serina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido serina (Ser) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Serina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido serina (Ser) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Taurina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido taurina (Tau) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Taurina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido taurina (Tau) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Treonina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido treonina (Thr) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Treonina en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido treonina (Thr) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Triptófano al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido triptófano (Trp) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Triptófano en el mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido triptófano (Trp) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Tirosina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido tirosina (Tyr) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Tirosina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido tirosina (Tyr) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3
Valina al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
El aminoácido valina (val) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
Línea base (mes 0)
Valina al mes 3
Periodo de tiempo: mes 3
El aminoácido valina (val) se medirá en suero antes y después de una comida estandarizada. Los resultados se informarán como cambio de concentración en micrómetros (uM).
mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Neuro Skills

Colaboradores

University of Texas

Investigadores

  • Investigador principal: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de julio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00054911

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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