Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumatisk hjerneskade og tarmmikrobiomet

18. juli 2022 opdateret af: Centre for Neuro Skills
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om administration af et præbiotikum, inulin, kan forbedre symptomkomplekset forbundet med traumatisk hjerneskade, og om administration af inulin kan ændre de bakterier, der lever i tarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil studere forsøgspersoner (i alderen 18-70 år) med en historie med moderat/svær traumatisk hjerneskade (n=10) og raske kontroller (i alderen 18-70 år) (n=10). Alle forsøgspersoner vil gennemgå en 3-måneders intervention med oral inulinbehandling. Patienter med traumatisk hjerneskade vil blive administreret oralt inulin to gange dagligt i 3 måneder. Test, herunder kognitiv funktionsvurdering (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS), og spørgeskemaer over træthed, humør og livskvalitet og søvn vil forekomme i måned 0, 3 og 6. Blodprøver til måling af aminosyreniveauer, hormoner, kortkædede fedtsyrer og markører for neuroinflammation vil blive taget før og 90 minutter (+/- 10 minutter) efter et standardiseret måltid vil finde sted ved måned 0 og måned 3. Derudover vil fækale prøver til analyse af GI-mikrobiomet blive indsamlet i måned -1, måned 0, måned 1, måned 2, måned 3 og måned 6 sammen med en vurdering af mave-tarm-sundheden. Patienter med traumatisk hjerneskade vil blive udvalgt blandt beboere på et langtidsopholdsrehabiliteringscenter. Raske kontrolpersoner vil få oralt inulin to gange dagligt sammen med måltider i 3 måneder. Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer i måned 0, 3 og 6. Blodprøver til måling af aminosyreniveauer, hormoner, kortkædede fedtsyrer og markører for neuroinflammation vil blive udtaget før og 90 minutter (+/- 10 minutter) efter et standardiseret måltid vil finde sted ved måned 0 og måned 3. Fækale prøver vil blive taget indsamlet ved måned -1, måned 0, måned 3 og måned 6 til analyse af GI-mikrobiomet sammen med en vurdering af gastrointestinal sundhed. Et medlem af undersøgelsesteamet kontrollerer månedligt for uønskede hændelser og overordnet velbefindende og sikrer overholdelse og løbende samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93313
        • Centre for Neuro Skills

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Traumatisk hjerneskade

Hovedtraume mere end to år før manifesteret i et eller flere af følgende:

  1. Tab af bevidsthed
  2. Posttraumatisk amnesi
  3. Fokale neurologiske mangler
  4. Anfald
  5. Vedvarende symptomer på øget ophidselse (f.eks. besvær med at falde eller forblive i søvn, vrede og overvågenhed)
  6. Svækkelse i kognitive, sociale, erhvervsmæssige eller andre vigtige funktionsområder (f.eks. problemer med arbejde og relationer)

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade

    1. Uvillig til at give samtykke. Patienter med rettigheder administreret af juridisk autoriseret repræsentant skal give samtykke til at deltage ud over samtykke fra deres juridiske repræsentant
    2. < 2 år efter skaden
    3. Kendt allergi over for studiemiddel.

    4. Anden medicinsk tilstand eller medicinadministration, som undersøgelsens efterforskere vurderer som ekskluderende.

      Inklusionskriterier:

  • Sund kontrol

    1. Alder 18 til 70 år
    2. Arbejder hos Center for Neurofærdigheder

    3. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

      Eksklusionskriterier

  • Sund kontrol

    1. Personer med en historie med inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki eller aktiv divertikelsygdom.
    2. Kendt allergi over for studiemiddel.
    3. Anden medicinsk tilstand eller medicinadministration, som undersøgelsens efterforskere vurderer som ekskluderende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kronisk traumatisk hjerneskade
Forsøgspersoner i alderen 18-70 år med kronisk traumatisk hjerneskade, der modtager inulinbehandling.
Kosttilskud: Inulin fructooligosaccharid
Forsøgspersonerne vil få inulin i en startdosis på 1g to gange dagligt (2g/dag) og øget yderligere 2g/dag indtil den endelige dosis på 4g to gange dagligt (8g/dag), som vil fortsætte indtil slutningen af ​​måned 3. (uge 12). Efter 3. måneds studiebesøg vil inulin-dosering begynde at falde i løbet af den næste uge.
EKSPERIMENTEL: Sund kontrol
Raske forsøgspersoner i alderen 18-70 år, der modtager inulinbehandling.
Kosttilskud: Inulin fructooligosaccharid
Forsøgspersonerne vil få inulin i en startdosis på 1g to gange dagligt (2g/dag) og øget yderligere 2g/dag indtil den endelige dosis på 4g to gange dagligt (8g/dag), som vil fortsætte indtil slutningen af ​​måned 3. (uge 12). Efter 3. måneds studiebesøg vil inulin-dosering begynde at falde i løbet af den næste uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af fækalt mikrobiom ved hjælp af molekylære metoder ved baseline
Tidsramme: Baseline
Karakterisering af det fækale mikrobiom ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt prøvetagningskit og vores labs patenterede array for polymerasekædereaktion.
Baseline
Karakterisering af fækalt mikrobiom ved hjælp af molekylære metoder i måned 1
Tidsramme: måned 1
Karakterisering af det fækale mikrobiom ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt prøvetagningskit og vores labs patenterede array for polymerasekædereaktion.
måned 1
Karakterisering af fækalt mikrobiom ved hjælp af molekylære metoder i måned 2
Tidsramme: måned 2
Karakterisering af det fækale mikrobiom ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt prøvetagningskit og vores labs patenterede array for polymerasekædereaktion.
måned 2
Karakterisering af fækalt mikrobiom ved hjælp af molekylære metoder i måned 3
Tidsramme: måned 3
Karakterisering af det fækale mikrobiom ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt prøvetagningskit og vores labs patenterede array for polymerasekædereaktion.
måned 3
Karakterisering af fækalt mikrobiom ved hjælp af molekylære metoder i måned 6
Tidsramme: måned 6
Karakterisering af det fækale mikrobiom ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt prøvetagningskit og vores labs patenterede array for polymerasekædereaktion.
måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Minimumsscore = 0 (bedre); Maksimal score = 21 (dårligere). Fortolkning: Total < 5 forbundet med god søvnkvalitet. I alt > 5 forbundet med dårlig søvnkvalitet.
Baseline (måned 0)
Søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index ved måned 3
Tidsramme: måned 3
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Minimumsscore = 0 (bedre); Maksimal score = 21 (dårligere). Fortolkning: Total < 5 forbundet med god søvnkvalitet. I alt > 5 forbundet med dårlig søvnkvalitet.
måned 3
Søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index ved måned 6
Tidsramme: måned 6
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Minimumsscore = 0 (bedre); Maksimal score = 21 (dårligere). Fortolkning: Total < 5 forbundet med god søvnkvalitet. I alt > 5 forbundet med dårlig søvnkvalitet.
måned 6
Symptomer på væksthormonmangel målt ved spørgeskemaet Livskvalitet - Vurdering af væksthormonmangel hos voksne ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Symptomer på væksthormonmangel vil blive målt ved hjælp af Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Dette spørgeskema med 25 punkter måler specifikke symptomer forbundet med væksthormonmangel, med et scoreområde på 0 til 25, med en højere score, der indikerer værre symptomer. Denne vurdering udføres kun af gruppen med traumatisk hjerneskade.
Baseline (måned 0)
Symptomer på væksthormonmangel målt ved spørgeskemaet Livskvalitet - Vurdering af væksthormonmangel hos voksne ved 3. måned
Tidsramme: måned 3
Symptomer på væksthormonmangel vil blive målt ved hjælp af Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Dette spørgeskema med 25 punkter måler specifikke symptomer forbundet med væksthormonmangel, med et scoreområde på 0 til 25, med en højere score, der indikerer værre symptomer. Denne vurdering udføres kun af gruppen med traumatisk hjerneskade.
måned 3
Symptomer på væksthormonmangel målt ved spørgeskemaet Livskvalitet - Vurdering af væksthormonmangel hos voksne ved 6. måned
Tidsramme: måned 6
Symptomer på væksthormonmangel vil blive målt ved hjælp af Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Dette spørgeskema med 25 punkter måler specifikke symptomer forbundet med væksthormonmangel, med et scoreområde på 0 til 25, med en højere score, der indikerer værre symptomer. Denne vurdering udføres kun af gruppen med traumatisk hjerneskade.
måned 6
Depression målt ved Beck Depression Inventory-II ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. BDI-II består af 21 individuelle elementer, der afspejler specifikke kognitive, affektive og fysiske symptomer på depression. Hvert punkt omfatter fire udsagn, der varierer i beskrivelsen af ​​symptom på sværhedsgrad. Scorer varierer fra 0 til 3, hvor en score på "3" indikerer alvorlige symptomer og en score på "0" indikerer fravær af bekymring med det særlige aspekt af depressiv symptomologi. Den samlede score er summen af ​​alle godkendte udsagn. Den maksimale samlede score er 63. BDI-II-manualen angiver følgende råscoreklassifikationer depressions sværhedsgrad: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = moderat; ≥ 29 = alvorlig.
Baseline (måned 0)
Depression målt ved Beck Depression Inventory-II ved 3. måned
Tidsramme: måned 3
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. BDI-II består af 21 individuelle elementer, der afspejler specifikke kognitive, affektive og fysiske symptomer på depression. Hvert punkt omfatter fire udsagn, der varierer i beskrivelsen af ​​symptom på sværhedsgrad. Scorer varierer fra 0 til 3, hvor en score på "3" indikerer alvorlige symptomer og en score på "0" indikerer fravær af bekymring med det særlige aspekt af depressiv symptomologi. Den samlede score er summen af ​​alle godkendte udsagn. Den maksimale samlede score er 63. BDI-II-manualen angiver følgende råscoreklassifikationer depressions sværhedsgrad: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = moderat; ≥ 29 = alvorlig.
måned 3
Depression målt ved Beck Depression Inventory-II ved 6. måned
Tidsramme: måned 6
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. BDI-II består af 21 individuelle elementer, der afspejler specifikke kognitive, affektive og fysiske symptomer på depression. Hvert punkt omfatter fire udsagn, der varierer i beskrivelsen af ​​symptom på sværhedsgrad. Scorer varierer fra 0 til 3, hvor en score på "3" indikerer alvorlige symptomer og en score på "0" indikerer fravær af bekymring med det særlige aspekt af depressiv symptomologi. Den samlede score er summen af ​​alle godkendte udsagn. Den maksimale samlede score er 63. BDI-II-manualen angiver følgende råscoreklassifikationer depressions sværhedsgrad: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = moderat; ≥ 29 = alvorlig.
måned 6
Gastrointestinal sundhed målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et specifikt spørgeskema med 15 punkter. Forsøgspersonerne bliver bedt om at score deres subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = intet ubehag overhovedet; 7 = meget alvorligt ubehag). Summen af ​​pointene for alle 15 punkter betragtes som GSRS totalscore. Samlede scorer varierer fra 15 (bedste resultat) til 105 (dårligste resultat).
Baseline (måned 0)
Gastrointestinal sundhed målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved måned 1
Tidsramme: måned 1
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et specifikt spørgeskema med 15 punkter. Forsøgspersonerne bliver bedt om at score deres subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = intet ubehag overhovedet; 7 = meget alvorligt ubehag). Summen af ​​pointene for alle 15 punkter betragtes som GSRS totalscore. Samlede scorer varierer fra 15 (bedste resultat) til 105 (dårligste resultat).
måned 1
Gastrointestinal sundhed målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved måned 2
Tidsramme: måned 2
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et specifikt spørgeskema med 15 punkter. Forsøgspersonerne bliver bedt om at score deres subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = intet ubehag overhovedet; 7 = meget alvorligt ubehag). Summen af ​​pointene for alle 15 punkter betragtes som GSRS totalscore. Samlede scorer varierer fra 15 (bedste resultat) til 105 (dårligste resultat).
måned 2
Gastrointestinal sundhed målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved 3. måned
Tidsramme: måned 3
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et specifikt spørgeskema med 15 punkter. Forsøgspersonerne bliver bedt om at score deres subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = intet ubehag overhovedet; 7 = meget alvorligt ubehag). Summen af ​​pointene for alle 15 punkter betragtes som GSRS totalscore. Samlede scorer varierer fra 15 (bedste resultat) til 105 (dårligste resultat).
måned 3
Gastrointestinal sundhed målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved måned 6
Tidsramme: måned 6
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et specifikt spørgeskema med 15 punkter. Forsøgspersonerne bliver bedt om at score deres subjektive symptomer numerisk på en skala fra 1-7 (1 = intet ubehag overhovedet; 7 = meget alvorligt ubehag). Summen af ​​pointene for alle 15 punkter betragtes som GSRS totalscore. Samlede scorer varierer fra 15 (bedste resultat) til 105 (dårligste resultat).
måned 6
Perceptuel træthed målt ved hjerneskadetræthed og ændret kognition (BIAFAC) spørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Perceptuel træthed og perceptuel kognition vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema. Hvert emne vil blive målt på en individuel visuel analog skala fra 0 - 100, hvor forsøgspersonen vil markere, hvor sandt hvert emne er for dem på linjen med en blyant eller pen med "0", der indikerer "slet ikke" og "100" angiver "ekstremt". Deltest af træthed og kognition vil blive målt samt en samlet score. Subscores og samlede scores varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer værre symptomer på BIAFAC.
Baseline (måned 0)
Perceptuel træthed målt ved hjerneskadetræthed og ændret kognition (BIAFAC) spørgeskema på 3. måned
Tidsramme: måned 3
Perceptuel træthed og perceptuel kognition vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema. Hvert emne vil blive målt på en individuel visuel analog skala fra 0 - 100, hvor forsøgspersonen vil markere, hvor sandt hvert emne er for dem på linjen med en blyant eller pen med "0", der indikerer "slet ikke" og "100" angiver "ekstremt". Deltest af træthed og kognition vil blive målt samt en samlet score. Subscores og samlede scores varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer værre symptomer på BIAFAC.
måned 3
Perceptuel træthed målt ved hjerneskadetræthed og ændret kognition (BIAFAC) spørgeskema på måned 6
Tidsramme: måned 6
Perceptuel træthed og perceptuel kognition vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema. Hvert emne vil blive målt på en individuel visuel analog skala fra 0 - 100, hvor forsøgspersonen vil markere, hvor sandt hvert emne er for dem på linjen med en blyant eller pen med "0", der indikerer "slet ikke" og "100" angiver "ekstremt". Deltest af træthed og kognition vil blive målt samt en samlet score. Subscores og samlede scores varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer værre symptomer på BIAFAC.
måned 6
Perceptuel kognition målt ved hjerneskadetræthed og ændret kognition (BIAFAC) spørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Perceptuel træthed og perceptuel kognition vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema. Hvert emne vil blive målt på en individuel visuel analog skala fra 0 - 100, hvor forsøgspersonen vil markere, hvor sandt hvert emne er for dem på linjen med en blyant eller pen med "0", der indikerer "slet ikke" og "100" angiver "ekstremt". Deltest af træthed og kognition vil blive målt samt en samlet score. Subscores og samlede scores varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer værre symptomer på BIAFAC.
Baseline (måned 0)
Perceptuel kognition målt ved hjerneskadetræthed og ændret kognition (BIAFAC) spørgeskema på måned 3
Tidsramme: måned 3
Perceptuel træthed og perceptuel kognition vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema. Hvert emne vil blive målt på en individuel visuel analog skala fra 0 - 100, hvor forsøgspersonen vil markere, hvor sandt hvert emne er for dem på linjen med en blyant eller pen med "0", der indikerer "slet ikke" og "100" angiver "ekstremt". Deltest af træthed og kognition vil blive målt samt en samlet score. Subscores og samlede scores varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer værre symptomer på BIAFAC.
måned 3
Perceptuel kognition målt ved Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema på måned 6
Tidsramme: måned 6
Perceptuel træthed og perceptuel kognition vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema. Hvert emne vil blive målt på en individuel visuel analog skala fra 0 - 100, hvor forsøgspersonen vil markere, hvor sandt hvert emne er for dem på linjen med en blyant eller pen med "0", der indikerer "slet ikke" og "100" angiver "ekstremt". Deltest af træthed og kognition vil blive målt samt en samlet score. Subscores og samlede scores varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer værre symptomer på BIAFAC.
måned 6
Samlet BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition)-score målt ved spørgeskemaet om hjerneskadetræthed og ændret kognition (BIAFAC) ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Perceptuel træthed og perceptuel kognition vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema. Hvert emne vil blive målt på en individuel visuel analog skala fra 0 - 100, hvor forsøgspersonen vil markere, hvor sandt hvert emne er for dem på linjen med en blyant eller pen med "0", der indikerer "slet ikke" og "100" angiver "ekstremt". Deltest af træthed og kognition vil blive målt samt en samlet score. Subscores og samlede scores varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer værre symptomer på BIAFAC.
Baseline (måned 0)
Samlet BIAFAC-score (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) målt ved Spørgeskemaet Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) i måned 3
Tidsramme: måned 3
Perceptuel træthed og perceptuel kognition vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema. Hvert emne vil blive målt på en individuel visuel analog skala fra 0 - 100, hvor forsøgspersonen vil markere, hvor sandt hvert emne er for dem på linjen med en blyant eller pen med "0", der indikerer "slet ikke" og "100" angiver "ekstremt". Deltest af træthed og kognition vil blive målt samt en samlet score. Subscores og samlede scores varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer værre symptomer på BIAFAC.
måned 3
Samlet BIAFAC-score (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) målt ved Spørgeskemaet Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) i måned 6
Tidsramme: måned 6
Perceptuel træthed og perceptuel kognition vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) spørgeskema. Hvert emne vil blive målt på en individuel visuel analog skala fra 0 - 100, hvor forsøgspersonen vil markere, hvor sandt hvert emne er for dem på linjen med en blyant eller pen med "0", der indikerer "slet ikke" og "100" angiver "ekstremt". Deltest af træthed og kognition vil blive målt samt en samlet score. Subscores og samlede scores varierer fra 0-100, med en højere score, der indikerer værre symptomer på BIAFAC.
måned 6
Kognition som vurderet af Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) er et kognitivt batteri, der er blevet brugt blandt patienter med traumatisk hjerneskade. Den består af 12 test, der vurderer fem kognitive domæner, herunder øjeblikkelig og forsinket hukommelse, sprog, visuospatiale/konstruktionsmæssige evner og opmærksomhed. Umiddelbar hukommelse vurderes af to tests (listeindlæring og historieindlæring), visuospatiale/konstruktionsmæssige evner vurderes ved to tests (figurkopi og linjeorientering), sprog vurderes ved to test (navngivning af billeder og semantisk flydende), opmærksomhed er to tests. (cifferspænd og kodning), og forsinket hukommelse vurderes ved fire tests (listegenkendelse, listegenkendelse, historiegenkaldelse og figurgenkaldelse). RBANS rå subtestscores konverteres til indeksstandardscores. RBANS har en gennemsnitlig score på 100 med en standardafvigelse på 15. Score varierer fra 40 til 160. Kun gruppen Traumatisk hjerneskade vil gennemgå kognitiv vurdering.
Baseline
Kognition som vurderet af Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) ved 3. måned
Tidsramme: måned 3
Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) er et kognitivt batteri, der er blevet brugt blandt patienter med traumatisk hjerneskade. Den består af 12 test, der vurderer fem kognitive domæner, herunder øjeblikkelig og forsinket hukommelse, sprog, visuospatiale/konstruktionsmæssige evner og opmærksomhed. Umiddelbar hukommelse vurderes af to tests (listeindlæring og historieindlæring), visuospatiale/konstruktionsmæssige evner vurderes ved to tests (figurkopi og linjeorientering), sprog vurderes ved to test (navngivning af billeder og semantisk flydende), opmærksomhed er to tests. (cifferspænd og kodning), og forsinket hukommelse vurderes ved fire tests (listegenkendelse, listegenkendelse, historiegenkaldelse og figurgenkaldelse). RBANS rå subtestscores konverteres til indeksstandardscores. RBANS har en gennemsnitlig score på 100 med en standardafvigelse på 15. Score varierer fra 40 til 160. Kun gruppen Traumatisk hjerneskade vil gennemgå kognitiv vurdering.
måned 3
Kognition som vurderet af Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) ved 6. måned
Tidsramme: måned 6
Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) er et kognitivt batteri, der er blevet brugt blandt patienter med traumatisk hjerneskade. Den består af 12 test, der vurderer fem kognitive domæner, herunder øjeblikkelig og forsinket hukommelse, sprog, visuospatiale/konstruktionsmæssige evner og opmærksomhed. Umiddelbar hukommelse vurderes af to tests (listeindlæring og historieindlæring), visuospatiale/konstruktionsmæssige evner vurderes ved to tests (figurkopi og linjeorientering), sprog vurderes ved to test (navngivning af billeder og semantisk flydende), opmærksomhed er to tests. (cifferspænd og kodning), og forsinket hukommelse vurderes ved fire tests (listegenkendelse, listegenkendelse, historiegenkaldelse og figurgenkaldelse). RBANS rå subtestscores konverteres til indeksstandardscores. RBANS har en gennemsnitlig score på 100 med en standardafvigelse på 15. Score varierer fra 40 til 160. Kun gruppen Traumatisk hjerneskade vil gennemgå kognitiv vurdering.
måned 6
1 methylhistidin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre 1 methyl histidin (1MHis) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
1 methylhistidin ved 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre 1 methyl histidin (1MHis) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
3-methyl-Histidin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre 3 methyl histidin (3MHis) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
3 methyl histidin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre 3 methyl histidin (3MHis) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
L-alfa-aminoadipinsyre ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre L-alpha-Aminoadipic (Aad) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
L-alfa-aminoadipinsyre i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre L-alpha-Aminoadipic (Aad) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
2-aminosmørsyre ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre 2-Aminosmørsyre (Abu) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
2-aminosmørsyre i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre 2-Aminosmørsyre (Abu) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Alanin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Alanin (Ala) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Alanine på 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre asparagin (Asn) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Asparagin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre asparagin (Asn) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Asparagin ved baseline
Tidsramme: måned 3
Aminosyre asparagin (Asn) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Arginin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Arginin (Arg) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Arginin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre Arginin (Arg) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Aspartat ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Aspartat(Asp) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Aspartat i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre Aspartat(Asp) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
D, L-beta-aminoisosmørsyre
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre D, L-beta-Aminoisosmørsyre (bAid) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
D, L-beta-aminoisosmørsyre
Tidsramme: måned 3
Aminosyre D, L-beta-Aminoisosmørsyre (bAid) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
beta-alanin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre beta-Alanin (bAla) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
beta-alanin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre beta-Alanin (bAla) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
L-carnosin
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre L-Carnosin (Car) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
L-carnosin
Tidsramme: måned 3
Aminosyre L-Carnosin (Car) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Citrullin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre citrullin (Cit) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Citrullin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre citrullin (Cit) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Cystathionin
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Cystathionin (Cth) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Cystathionin
Tidsramme: måned 3
Aminosyre Cystathionin (Cth) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Cystein ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre cystein (Cys) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Cystein i 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre cystein (Cys) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Ethanolamin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre ethanolamin (Etn) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Ethanolamin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre ethanolamin (Etn) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Gamma-aminosmørsyre ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre gamma-aminosmørsyre (GABA) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Gamma-aminosmørsyre ved 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre gamma-aminosmørsyre (GABA) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Glutamin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre glutamin (Gln) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Glutamin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre glutamin (Gln) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Glutamat ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyreglutamat (Glu) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Glutamat i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyreglutamat (Glu) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Glycin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyreglycin (Gly) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Glycin på 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyreglycin (Gly) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Homocystein ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyrehomocystein (Hcy) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Homocystein i 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyrehomocystein (Hcy) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Histidin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre histidin (His) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Histidin i 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre histidin (His) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Hydroxylysin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre hydroxylysin (Hyl) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Hydroxylysin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre hydroxylysin (Hyl) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Hydroxyprolin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre hydroxyprolin (Hyp) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Hydroxyprolin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre hydroxyprolin (Hyp) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Isoleucin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre isoleucin (Ile) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Isoleucin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre isoleucin (Ile) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Leucin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Leucin (Leu) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Leucin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre Leucin (Leu) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Lysin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Lysin (Lys) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Lysin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre Lysin (Lys) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Methionin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Methionin (Met) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Methionin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre Methionin (Met) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Norleucin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Norleucin (Nle) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Norleucin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre Norleucin (Nle) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Norvalin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Norvaline (Nva) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Norvaline i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre Norvaline (Nva) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Ornithin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre Ornithine (Orn) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Ornithin på 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre Ornithine (Orn) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
phospho-ethanolamin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre phosphoethanolamin (pEtn) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
phospho-ethanolamin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre phosphoethanolamin (pEtn) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Phenylalanin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre phenylalanin (Phe) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Phenylalanin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre phenylalanin (Phe) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Prolin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre prolin (Pro) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Proline i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre prolin (Pro) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
phospho-serin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre phospho-serin (pSer) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
phospho-serin ved 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre phospho-serin (pSer) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Sarcosin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre sarcosin (Sar) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Sarcosine i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre sarcosin (Sar) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Serin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre serin (Ser) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Serine på 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre serin (Ser) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Taurin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre taurin (Tau) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Taurin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyre taurin (Tau) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Threonin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre threonin (Thr) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Threonine på 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre threonin (Thr) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Tryptofan ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre tryptofan (Trp) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Tryptofan i 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre tryptofan (Trp) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Tyrosin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyretyrosin (Tyr) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Tyrosin i måned 3
Tidsramme: måned 3
Aminosyretyrosin (Tyr) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3
Valin ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Aminosyre valin (val) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
Baseline (måned 0)
Valine på 3. måned
Tidsramme: måned 3
Aminosyre valin (val) vil blive målt i serum før og efter et standardiseret måltid. Resultater vil blive rapporteret som ændringskoncentration i mikrometer (uM).
måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Neuro Skills

Samarbejdspartnere

University of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00054911

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske

Kliniske forsøg med Inulin fructooligosaccharid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner