- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04949607
Traumaattinen aivovaurio ja suoliston mikrobiomi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Traumaattinen aivovamma
Yli kaksi vuotta aikaisemmin esiintynyt pään trauma, joka ilmenee yhdessä tai useammassa seuraavista:
- Tajunnan menetys
- Posttraumaattinen amnesia
- Fokaaliset neurologiset puutteet
- Kohtaukset
- Jatkuvat lisääntyneen kiihottumisen oireet (esim. vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa, viha ja ylivalppaus)
- Kognitiivisten, sosiaalisten, ammatillisten tai muiden tärkeiden toiminta-alueiden heikkeneminen (esim. työhön ja ihmissuhteisiin liittyvät ongelmat)
Poissulkemiskriteerit:
Traumaattinen aivovamma
- Haluton antamaan suostumusta. Potilaiden, joilla on laillisen valtuutetun edustajan hallinnoimia oikeuksia, on suostuttava osallistumiseen laillisen edustajansa suostumuksen lisäksi
- < 2 vuotta vamman jälkeen
- Tunnettu allergia tutkimusaineelle.
Muu lääketieteellinen tila tai lääkkeen antaminen, jonka tutkimuksen tutkijat pitävät poissulkevana.
Sisällyttämiskriteerit:
Terve ohjaus
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Työskentelee yrityksessä Center for Neuro Skills
Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit
Terve ohjaus
- Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai aktiivinen divertikulaarinen sairaus.
- Tunnettu allergia tutkimusaineelle.
- Muu lääketieteellinen tila tai lääkkeen antaminen, jonka tutkimuksen tutkijat pitävät poissulkevana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Krooninen traumaattinen aivovamma
18–70-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen traumaattinen aivovamma, jotka saavat inuliinihoitoa.
|
Koehenkilöille annetaan aloitusannos 1 g kahdesti vuorokaudessa (2 g/vrk) ja nostetaan 2 g/vrk, kunnes viimeinen annos on 4 g kahdesti vuorokaudessa (8 g/vrk), joka jatkuu kuukauden 3 loppuun asti. (viikko 12).
Kolmannen kuukauden opintokäynnin jälkeen inuliiniannostusta aletaan laskea seuraavan viikon aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Terveelliset kontrollit
Terveet 18-70-vuotiaat, jotka saavat inuliinihoitoa.
|
Koehenkilöille annetaan aloitusannos 1 g kahdesti vuorokaudessa (2 g/vrk) ja nostetaan 2 g/vrk, kunnes viimeinen annos on 4 g kahdesti vuorokaudessa (8 g/vrk), joka jatkuu kuukauden 3 loppuun asti. (viikko 12).
Kolmannen kuukauden opintokäynnin jälkeen inuliiniannostusta aletaan laskea seuraavan viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi molekyylimenetelmillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi käyttämällä kaupallisesti saatavaa näytteenottosarjaa ja laboratoriomme patentoitua polymeraasiketjureaktiota.
|
Perustaso
|
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi molekyylimenetelmillä kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi käyttämällä kaupallisesti saatavaa näytteenottosarjaa ja laboratoriomme patentoitua polymeraasiketjureaktiota.
|
kuukausi 1
|
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi molekyylimenetelmillä kuukaudella 2
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi käyttämällä kaupallisesti saatavaa näytteenottosarjaa ja laboratoriomme patentoitua polymeraasiketjureaktiota.
|
kuukausi 2
|
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi molekyylimenetelmillä kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi käyttämällä kaupallisesti saatavaa näytteenottosarjaa ja laboratoriomme patentoitua polymeraasiketjureaktiota.
|
kuukausi 3
|
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi molekyylimenetelmillä kuukaudella 6
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi käyttämällä kaupallisesti saatavaa näytteenottosarjaa ja laboratoriomme patentoitua polymeraasiketjureaktiota.
|
kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden välein.
Vähimmäispisteet = 0 (parempi); Enimmäispisteet = 21 (huonompi).
Tulkinta: Yhteensä < 5 liittyy hyvään unen laatuun.
Yhteensä > 5 liittyy huonoon unen laatuun.
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Unen laatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä kuukauden 3 mukaan
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden välein.
Vähimmäispisteet = 0 (parempi); Enimmäispisteet = 21 (huonompi).
Tulkinta: Yhteensä < 5 liittyy hyvään unen laatuun.
Yhteensä > 5 liittyy huonoon unen laatuun.
|
kuukausi 3
|
|
Unen laatu mitattuna Pittsburghin unenlaatuindeksillä 6. kuukaudella
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden välein.
Vähimmäispisteet = 0 (parempi); Enimmäispisteet = 21 (huonompi).
Tulkinta: Yhteensä < 5 liittyy hyvään unen laatuun.
Yhteensä > 5 liittyy huonoon unen laatuun.
|
kuukausi 6
|
|
Kasvuhormonin puutteen oireet mitattuna kyselylomakkeella Elämänlaatu - Arvio kasvuhormonin puutteesta aikuisilla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Kasvuhormonin puutteen oireita mitataan käyttämällä Life Quality - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA) -tutkimusta.
Tämä 25 kohdan kyselylomake mittaa kasvuhormonin puutteeseen liittyviä erityisiä oireita pistemäärällä 0–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
Tämän arvioinnin suorittaa vain traumaattisten aivovaurioiden ryhmä.
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Kasvuhormonin puutteen oireet mitattuna kyselylomakkeella Elämänlaatu - Arvio kasvuhormonin puutteesta aikuisilla kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Kasvuhormonin puutteen oireita mitataan käyttämällä Life Quality - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA) -tutkimusta.
Tämä 25 kohdan kyselylomake mittaa kasvuhormonin puutteeseen liittyviä erityisiä oireita pistemäärällä 0–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
Tämän arvioinnin suorittaa vain traumaattisten aivovaurioiden ryhmä.
|
kuukausi 3
|
|
Kasvuhormonin puutteen oireet mitattuna kyselylomakkeella Elämänlaatu - Arvio kasvuhormonin puutteesta aikuisilla kuukautena 6
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Kasvuhormonin puutteen oireita mitataan käyttämällä Life Quality - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA) -tutkimusta.
Tämä 25 kohdan kyselylomake mittaa kasvuhormonin puutteeseen liittyviä erityisiä oireita pistemäärällä 0–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
Tämän arvioinnin suorittaa vain traumaattisten aivovaurioiden ryhmä.
|
kuukausi 6
|
|
Beck Depression Inventory-II:lla mitattu masennus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) arvioi masennusoireiden vakavuuden.
BDI-II koostuu 21 yksittäisestä osasta, jotka kuvastavat masennuksen erityisiä kognitiivisia, affektiivisia ja fyysisiä oireita.
Jokainen kohta sisältää neljä lausetta, jotka vaihtelevat vakavuuden oireen kuvauksessa.
Pisteet vaihtelevat 0–3, jolloin pistemäärä "3" osoittaa vakavia oireita ja pistemäärä "0" osoittaa, ettei masennuksen oireyhtymän tiettyä osa-aluetta ole huolehdittu.
Kokonaispistemäärä on kaikkien hyväksyttyjen lausuntojen summa.
Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
BDI-II Manual määrittelee seuraavat raakapisteet masennuksen vakavuusluokitukset: ≤13 = minimaalinen; 14-19 = lievä; 20-28 = kohtalainen; ≥ 29 = vakava.
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Beck Depression Inventory-II:lla mitattu masennus kuukauden 3 mukaan
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) arvioi masennusoireiden vakavuuden.
BDI-II koostuu 21 yksittäisestä osasta, jotka kuvastavat masennuksen erityisiä kognitiivisia, affektiivisia ja fyysisiä oireita.
Jokainen kohta sisältää neljä lausetta, jotka vaihtelevat vakavuuden oireen kuvauksessa.
Pisteet vaihtelevat 0–3, jolloin pistemäärä "3" osoittaa vakavia oireita ja pistemäärä "0" osoittaa, ettei masennuksen oireyhtymän tiettyä osa-aluetta ole huolehdittu.
Kokonaispistemäärä on kaikkien hyväksyttyjen lausuntojen summa.
Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
BDI-II Manual määrittelee seuraavat raakapisteet masennuksen vakavuusluokitukset: ≤13 = minimaalinen; 14-19 = lievä; 20-28 = kohtalainen; ≥ 29 = vakava.
|
kuukausi 3
|
|
Beck Depression Inventory-II:lla mitattu masennus 6. kuukaudella
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) arvioi masennusoireiden vakavuuden.
BDI-II koostuu 21 yksittäisestä osasta, jotka kuvastavat masennuksen erityisiä kognitiivisia, affektiivisia ja fyysisiä oireita.
Jokainen kohta sisältää neljä lausetta, jotka vaihtelevat vakavuuden oireen kuvauksessa.
Pisteet vaihtelevat 0–3, jolloin pistemäärä "3" osoittaa vakavia oireita ja pistemäärä "0" osoittaa, ettei masennuksen oireyhtymän tiettyä osa-aluetta ole huolehdittu.
Kokonaispistemäärä on kaikkien hyväksyttyjen lausuntojen summa.
Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
BDI-II Manual määrittelee seuraavat raakapisteet masennuksen vakavuusluokitukset: ≤13 = minimaalinen; 14-19 = lievä; 20-28 = kohtalainen; ≥ 29 = vakava.
|
kuukausi 6
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys mitattuna Gastrointestinal Symptom Rating -asteikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on erityinen 15 kohdan kyselylomake.
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään subjektiiviset oireensa numeerisesti asteikolla 1-7 (1 = ei lainkaan epämukavuutta; 7 = erittäin vakava epämukavuus).
Kaikkien 15 kohteen pisteiden summaa pidetään GSRS-kokonaispisteenä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 15:stä (paras tulos) 105:een (huonoin tulos).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys mitattuna gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on erityinen 15 kohdan kyselylomake.
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään subjektiiviset oireensa numeerisesti asteikolla 1-7 (1 = ei lainkaan epämukavuutta; 7 = erittäin vakava epämukavuus).
Kaikkien 15 kohteen pisteiden summaa pidetään GSRS-kokonaispisteenä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 15:stä (paras tulos) 105:een (huonoin tulos).
|
kuukausi 1
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla mitattuna kuukaudella 2
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on erityinen 15 kohdan kyselylomake.
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään subjektiiviset oireensa numeerisesti asteikolla 1-7 (1 = ei lainkaan epämukavuutta; 7 = erittäin vakava epämukavuus).
Kaikkien 15 kohteen pisteiden summaa pidetään GSRS-kokonaispisteenä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 15:stä (paras tulos) 105:een (huonoin tulos).
|
kuukausi 2
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla mitattuna kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on erityinen 15 kohdan kyselylomake.
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään subjektiiviset oireensa numeerisesti asteikolla 1-7 (1 = ei lainkaan epämukavuutta; 7 = erittäin vakava epämukavuus).
Kaikkien 15 kohteen pisteiden summaa pidetään GSRS-kokonaispisteenä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 15:stä (paras tulos) 105:een (huonoin tulos).
|
kuukausi 3
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla mitattuna kuukaudella 6
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on erityinen 15 kohdan kyselylomake.
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään subjektiiviset oireensa numeerisesti asteikolla 1-7 (1 = ei lainkaan epämukavuutta; 7 = erittäin vakava epämukavuus).
Kaikkien 15 kohteen pisteiden summaa pidetään GSRS-kokonaispisteenä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 15:stä (paras tulos) 105:een (huonoin tulos).
|
kuukausi 6
|
|
Havaintoväsymys mitattuna aivovaurioväsymys- ja Altered Cognition (BIAFAC) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Havaintoväsymys ja havaintokognitio arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista aivovaurioväsymys- ja altered Cognition (BIAFAC) -kyselylomaketta.
Jokainen kohde mitataan henkilökohtaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100, jossa kohde merkitsee lyijykynällä tai kynällä, kuinka totta kukin kohde on hänelle, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "100". tarkoittaa "erittäin".
Väsymyksen ja kognition osatestit mitataan sekä kokonaispisteet.
Alapisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia BIAFACin oireita.
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Havaintoväsymys mitattuna Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) -kyselyllä kuukauden 3 aikana
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Havaintoväsymys ja havaintokognitio arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista aivovaurioväsymys- ja muuttunut kognitio (BIAFAC) -kyselylomaketta.
Jokainen kohde mitataan henkilökohtaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100, jossa kohde merkitsee lyijykynällä tai kynällä, kuinka totta kukin kohde on hänelle, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "100". tarkoittaa "erittäin".
Väsymyksen ja kognition osatestit mitataan sekä kokonaispisteet.
Alapisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia BIAFACin oireita.
|
kuukausi 3
|
|
Havaintoväsymys mitattuna Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) -kyselyllä kuukaudella 6
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Havaintoväsymys ja havaintokognitio arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista aivovaurioväsymys- ja muuttunut kognitio (BIAFAC) -kyselylomaketta.
Jokainen kohde mitataan henkilökohtaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100, jossa kohde merkitsee lyijykynällä tai kynällä, kuinka totta kukin kohde on hänelle, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "100". tarkoittaa "erittäin".
Väsymyksen ja kognition osatestit mitataan sekä kokonaispisteet.
Alapisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia BIAFACin oireita.
|
kuukausi 6
|
|
Perceptuaalinen kognitio mitattuna aivovaurioväsymys- ja Altered Cognition (BIAFAC) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Havaintoväsymys ja havaintokognitio arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista aivovaurioväsymys- ja muuttunut kognitio (BIAFAC) -kyselylomaketta.
Jokainen kohde mitataan henkilökohtaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100, jossa kohde merkitsee lyijykynällä tai kynällä, kuinka totta kukin kohde on hänelle, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "100". tarkoittaa "erittäin".
Väsymyksen ja kognition osatestit mitataan sekä kokonaispisteet.
Alapisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia BIAFACin oireita.
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Perceptuaalinen kognitio mitattuna aivovaurioväsymys- ja Altered Cognition (BIAFAC) -kyselylomakkeella kuukauden 3 aikana
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Havaintoväsymys ja havaintokognitio arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista aivovaurioväsymys- ja muuttunut kognitio (BIAFAC) -kyselylomaketta.
Jokainen kohde mitataan henkilökohtaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100, jossa kohde merkitsee lyijykynällä tai kynällä, kuinka totta kukin kohde on hänelle, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "100". tarkoittaa "erittäin".
Väsymyksen ja kognition osatestit mitataan sekä kokonaispisteet.
Alapisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia BIAFACin oireita.
|
kuukausi 3
|
|
Perceptuaalinen kognitio mitattuna aivovaurioväsymys ja -muutos (BIAFAC) -kyselylomakkeella kuukaudella 6
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Havaintoväsymys ja havaintokognitio arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista aivovaurioväsymys- ja muuttunut kognitio (BIAFAC) -kyselylomaketta.
Jokainen kohde mitataan henkilökohtaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100, jossa kohde merkitsee lyijykynällä tai kynällä, kuinka totta kukin kohde on hänelle, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "100". tarkoittaa "erittäin".
Väsymyksen ja kognition osatestit mitataan sekä kokonaispisteet.
Alapisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia BIAFACin oireita.
|
kuukausi 6
|
|
BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) kokonaispistemäärä mitattuna aivovaurioväsymys- ja altered kognition (BIAFAC) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Havaintoväsymys ja havaintokognitio arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista aivovaurioväsymys- ja muuttunut kognitio (BIAFAC) -kyselylomaketta.
Jokainen kohde mitataan henkilökohtaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100, jossa kohde merkitsee lyijykynällä tai kynällä, kuinka totta kukin kohde on hänelle, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "100". tarkoittaa "erittäin".
Väsymyksen ja kognition osatestit mitataan sekä kokonaispisteet.
Alapisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia BIAFACin oireita.
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) kokonaispistemäärä mitattuna Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) -kyselylomakkeella kuukauden 3 aikana
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Havaintoväsymys ja havaintokognitio arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista aivovaurioväsymys- ja muuttunut kognitio (BIAFAC) -kyselylomaketta.
Jokainen kohde mitataan henkilökohtaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100, jossa kohde merkitsee lyijykynällä tai kynällä, kuinka totta kukin kohde on hänelle, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "100". tarkoittaa "erittäin".
Väsymyksen ja kognition osatestit mitataan sekä kokonaispisteet.
Alapisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia BIAFACin oireita.
|
kuukausi 3
|
|
BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) kokonaispistemäärä mitattuna aivovaurioväsymys ja altered kognitio (BIAFAC) -kyselylomakkeella kuukaudella 6
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Havaintoväsymys ja havaintokognitio arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista aivovaurioväsymys- ja muuttunut kognitio (BIAFAC) -kyselylomaketta.
Jokainen kohde mitataan henkilökohtaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100, jossa kohde merkitsee lyijykynällä tai kynällä, kuinka totta kukin kohde on hänelle, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "100". tarkoittaa "erittäin".
Väsymyksen ja kognition osatestit mitataan sekä kokonaispisteet.
Alapisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia BIAFACin oireita.
|
kuukausi 6
|
|
Kogniteetti, joka on arvioitu neuropsykologisen tilan toistettavan akun arvioinnin (RBANS) avulla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) on kognitiivinen akku, jota on käytetty aivovammapotilaiden keskuudessa.
Se koostuu 12 testistä, jotka arvioivat viittä kognitiivista aluetta, mukaan lukien välitön ja viivästynyt muisti, kieli, visuospatiaaliset/rakennuskyvyt ja huomio.
Välitöntä muistia arvioidaan kahdella testillä (listaoppiminen ja tarinan oppiminen), visuospatiaalisia/rakentamiskykyjä kahdella testillä (kuvan kopiointi ja viivasuuntaus), kielenkäyttöä arvioidaan kahdella testillä (kuvan nimeäminen ja semanttinen sujuvuus), huomio on kaksi testiä (numeroväli ja koodaus), ja viivästynyt muisti arvioidaan neljällä testillä (luettelon palauttaminen, luettelon tunnistus, tarinan palauttaminen ja kuvion palauttaminen).
RBANS-raakaosatestien pisteet muunnetaan indeksin vakiopisteiksi.
RBANS:n keskimääräinen pistemäärä on 100 ja keskihajonta 15.
Pisteet vaihtelevat välillä 40-160.
Vain traumaattisten aivovaurioiden ryhmälle tehdään kognitiivinen arviointi.
|
Perustaso
|
|
Kognition arvioituna neuropsykologisen tilan Repeatable Battery Assessment (RBANS) -tutkimuksella kuukauden 3 aikana
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) on kognitiivinen akku, jota on käytetty aivovammapotilaiden keskuudessa.
Se koostuu 12 testistä, jotka arvioivat viittä kognitiivista aluetta, mukaan lukien välitön ja viivästynyt muisti, kieli, visuospatiaaliset/rakennuskyvyt ja huomio.
Välitöntä muistia arvioidaan kahdella testillä (listaoppiminen ja tarinan oppiminen), visuospatiaalisia/rakentamiskykyjä kahdella testillä (kuvan kopiointi ja viivasuuntaus), kielenkäyttöä arvioidaan kahdella testillä (kuvan nimeäminen ja semanttinen sujuvuus), huomio on kaksi testiä (numeroväli ja koodaus), ja viivästynyt muisti arvioidaan neljällä testillä (luettelon palauttaminen, luettelon tunnistus, tarinan palauttaminen ja kuvion palauttaminen).
RBANS-raakaosatestien pisteet muunnetaan indeksin vakiopisteiksi.
RBANS:n keskimääräinen pistemäärä on 100 ja keskihajonta 15.
Pisteet vaihtelevat välillä 40-160.
Vain traumaattisten aivovaurioiden ryhmälle tehdään kognitiivinen arviointi.
|
kuukausi 3
|
|
Kognition arvioituna neuropsykologisen tilan Repeatable Battery Assessment -tutkimuksella (RBANS) kuukaudella 6
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) on kognitiivinen akku, jota on käytetty aivovammapotilaiden keskuudessa.
Se koostuu 12 testistä, jotka arvioivat viittä kognitiivista aluetta, mukaan lukien välitön ja viivästynyt muisti, kieli, visuospatiaaliset/rakennuskyvyt ja huomio.
Välitöntä muistia arvioidaan kahdella testillä (listaoppiminen ja tarinan oppiminen), visuospatiaalisia/rakentamiskykyjä kahdella testillä (kuvan kopiointi ja viivasuuntaus), kielenkäyttöä arvioidaan kahdella testillä (kuvan nimeäminen ja semanttinen sujuvuus), huomio on kaksi testiä (numeroväli ja koodaus), ja viivästynyt muisti arvioidaan neljällä testillä (luettelon palauttaminen, luettelon tunnistus, tarinan palauttaminen ja kuvion palauttaminen).
RBANS-raakaosatestien pisteet muunnetaan indeksin vakiopisteiksi.
RBANS:n keskimääräinen pistemäärä on 100 ja keskihajonta 15.
Pisteet vaihtelevat välillä 40-160.
Vain traumaattisten aivovaurioiden ryhmälle tehdään kognitiivinen arviointi.
|
kuukausi 6
|
|
1 metyylihistidiini lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo 1 metyylihistidiini (1MHis) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
1 metyylihistidiini kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo 1 metyylihistidiini (1MHis) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
3 metyylihistidiini lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo 3 metyylihistidiini (3MHis) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
3 metyylihistidiiniä kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo 3 metyylihistidiini (3MHis) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
L-alfa-aminoadipiinihappo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo L-alfa-aminoadipiini (Aad) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
L-alfa-aminoadipiinihappo kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo L-alfa-aminoadipiini (Aad) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
2-aminovoihappo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo-2-aminovoihappo (Abu) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
2-aminovoihappo kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo-2-aminovoihappo (Abu) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Alaniini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo Alaniini (Ala) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Alaniini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoasparagiini (Asn) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Asparagiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoasparagiini (Asn) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Asparagiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoasparagiini (Asn) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Arginiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoarginiini (Arg) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Arginiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoarginiini (Arg) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Aspartaatti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoaspartaatti (Asp) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Aspartaatti kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoaspartaatti (Asp) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
D, L-beeta-aminoisovoihappo
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo D, L-beeta-aminoisovoihappo (bAid) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
D, L-beeta-aminoisovoihappo
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo D, L-beeta-aminoisovoihappo (bAid) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
beeta-alaniini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo beeta-alaniini (bAla) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
beeta-alaniini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo beeta-alaniini (bAla) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
L-karnosiini
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo L-karnosiini (Car) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
L-karnosiini
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo L-karnosiini (Car) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Sitrulliini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappositruliini (Cit) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Sitrulliini kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappositruliini (Cit) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Kystationiini
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappokystationiini (Cth) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Kystationiini
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappokystationiini (Cth) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Kysteiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappokysteiini (Cys) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Kysteiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappokysteiini (Cys) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Etanoliamiini lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoetanoliamiini (Etn) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Etanoliamiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoetanoliamiini (Etn) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Gamma-aminovoihappo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo-gamma-aminovoihappo (GABA) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Gamma-aminovoihappo kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo-gamma-aminovoihappo (GABA) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Glutamiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoglutamiini (Gln) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Glutamiini kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoglutamiini (Gln) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Glutamaatti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoglutamaatti (Glu) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Glutamaatti kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoglutamaatti (Glu) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Glysiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoglysiini (Gly) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Glysiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoglysiini (Gly) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Homokysteiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappohomokysteiini (Hcy) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Homokysteiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappohomokysteiini (Hcy) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Histidiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappohistidiini (His) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Histidiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappohistidiini (His) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Hydroksylysiini lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappohydroksilysiini (Hyl) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Hydroksylysiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappohydroksilysiini (Hyl) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Hydroksiproliini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappohydroksiproliini (Hyp) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Hydroksiproliini kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappohydroksiproliini (Hyp) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Isoleusiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo-isoleusiini (Ile) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Isoleusiini kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo-isoleusiini (Ile) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Leusiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoleusiini (Leu) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Leusiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoleusiini (Leu) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Lysiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappolysiini (Lys) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Lysiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappolysiini (Lys) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Metioniini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo Metioniini (Met) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Metioniini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo Metioniini (Met) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Norleusiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo Norleusiini (Nle) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Norleusiini kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo Norleusiini (Nle) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Norvaliini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappo Norvaliini (Nva) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Norvaliini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappo Norvaliini (Nva) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Ornitiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoornitiini (Orn) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Ornitiini kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoornitiini (Orn) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
fosfoetanoliamiini lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappofosfoetanoliamiini (pEtn) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
fosfoetanoliamiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappofosfoetanoliamiini (pEtn) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Fenyylialaniini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappofenyylialaniini (Phe) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Fenyylialaniini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappofenyylialaniini (Phe) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Proliini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappoproliini (Pro) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Proliini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappoproliini (Pro) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
fosfoseriini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappofosfoseriini (pSer) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
fosfoseriini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappofosfoseriini (pSer) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Sarkosiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohapposarkosiini (Sar) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Sarkosiini kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohapposarkosiini (Sar) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Seriini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohapposeriini (Ser) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Serine kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohapposeriini (Ser) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Tauriini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappotauriini (Tau) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Tauriini kuukaudella 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappotauriini (Tau) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Treoniini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappotreoniini (Thr) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Treoniini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappotreoniini (Thr) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Tryptofaani lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappotryptofaani (Trp) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Tryptofaani kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappotryptofaani (Trp) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Tyrosiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappotyrosiini (Tyr) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Tyrosiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappotyrosiini (Tyr) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
|
Valiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Aminohappovaliini (val) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Valiini kuukaudessa 3
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aminohappovaliini (val) mitataan seerumista ennen standardoitua ateriaa ja sen jälkeen.
Tulokset raportoidaan muutospitoisuuksina mikrometreinä (uM).
|
kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00054911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .