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Lésion cérébrale traumatique et microbiome intestinal

18 juillet 2022 mis à jour par: Centre for Neuro Skills
Le but de l'étude est de déterminer si l'administration d'un prébiotique, l'inuline, peut améliorer le complexe de symptômes associé à une lésion cérébrale traumatique et si l'administration d'inuline peut modifier les bactéries qui vivent dans l'intestin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs étudieront des sujets (âgés de 18 à 70 ans) ayant des antécédents de lésions cérébrales traumatiques modérées/sévères (n = 10) et des témoins sains (âgés de 18 à 70 ans) (n = 10). Tous les sujets subiront une intervention de 3 mois de traitement à l'inuline orale. Les sujets ayant subi une lésion cérébrale traumatique recevront de l'inuline orale deux fois par jour pendant 3 mois. Des tests comprenant une évaluation des fonctions cognitives (batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) et des questionnaires sur la fatigue, l'humeur et la qualité de vie et de sommeil auront lieu aux mois 0, 3 et 6. Des prélèvements sanguins pour la mesure des niveaux d'acides aminés, d'hormones, d'acides gras à chaîne courte et de marqueurs de neuroinflammation seront effectués avant et 90 minutes (+/- 10 minutes) après un repas standardisé au mois 0 et au mois 3. De plus, des échantillons fécaux pour l'analyse du microbiome GI seront prélevés au mois -1, au mois 0, au mois 1, au mois 2, au mois 3 et au mois 6 avec une évaluation de la santé gastro-intestinale. Les sujets traumatisés crâniens seront sélectionnés parmi les résidents d'un centre de réadaptation résidentielle de longue durée. Des sujets témoins sains recevront de l'inuline orale deux fois par jour avec les repas pendant 3 mois. La qualité de vie sera évaluée par des questionnaires aux mois 0, 3 et 6. Un prélèvement sanguin pour la mesure des niveaux d'acides aminés, des hormones, des acides gras à chaîne courte et des marqueurs de neuroinflammation sera effectué avant et 90 minutes (+/- 10 minutes) après un repas standardisé au mois 0 et au mois 3. Des échantillons fécaux seront recueillies au mois -1, au mois 0, au mois 3 et au mois 6 pour l'analyse du microbiome gastro-intestinal ainsi qu'une évaluation de la santé gastro-intestinale. Un membre de l'équipe de l'étude vérifiera mensuellement les événements indésirables et le bien-être général et assurera la conformité et le consentement continu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93313
        • Centre for Neuro Skills

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Lésion cérébrale traumatique

Traumatisme crânien de plus de deux ans se manifestant par un ou plusieurs des éléments suivants :

  1. Perte de conscience
  2. Amnésie post-traumatique
  3. Déficits neurologiques focaux
  4. Saisies
  5. Symptômes persistants d'excitation accrue (par exemple, difficulté à s'endormir ou à rester endormi, colère et hypervigilance)
  6. Déficience cognitive, sociale, professionnelle ou dans d'autres domaines de fonctionnement importants (par exemple, problèmes de travail et de relations)

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale traumatique

    1. Ne veut pas donner son consentement. Les patients dont les droits sont gérés par un représentant légal autorisé doivent consentir à participer en plus du consentement de leur mandataire légal
    2. < 2 ans après la blessure
    3. Allergie connue à l'agent de l'étude.

    4. Autre condition médicale ou administration de médicaments jugée exclusive par les enquêteurs de l'étude.

      Critère d'intégration:

  • Contrôle sain

    1. De 18 à 70 ans
    2. Travaille chez Center for Neuro Skills

    3. Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

      Critère d'exclusion

  • Contrôle sain

    1. Sujets ayant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie coeliaque ou de maladie diverticulaire active.
    2. Allergie connue à l'agent de l'étude.
    3. Autre condition médicale ou administration de médicaments jugée exclusive par les enquêteurs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lésion cérébrale traumatique chronique
Sujets âgés de 18 à 70 ans atteints de lésions cérébrales traumatiques chroniques recevant un traitement à l'inuline.
Complément alimentaire: Fructooligosaccharide d'inuline
Les sujets recevront de l'inuline à une dose initiale de 1 g deux fois par jour (2 g/jour) et augmenteront de 2 g/jour supplémentaires jusqu'à la dose finale de 4 g deux fois par jour (8 g/jour), qui se poursuivra jusqu'à la fin du mois 3 (semaine 12). Après la visite d'étude du mois 3, le dosage de l'inuline commencera à diminuer au cours de la semaine prochaine.
EXPÉRIMENTAL: Contrôles sains
Sujets sains âgés de 18 à 70 ans recevant un traitement à l'inuline.
Complément alimentaire: Fructooligosaccharide d'inuline
Les sujets recevront de l'inuline à une dose initiale de 1 g deux fois par jour (2 g/jour) et augmenteront de 2 g/jour supplémentaires jusqu'à la dose finale de 4 g deux fois par jour (8 g/jour), qui se poursuivra jusqu'à la fin du mois 3 (semaine 12). Après la visite d'étude du mois 3, le dosage de l'inuline commencera à diminuer au cours de la semaine prochaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation du microbiome fécal à l'aide de méthodes moléculaires au départ
Délai: Ligne de base
Caractérisation du microbiome fécal à l'aide d'un kit d'échantillonnage disponible dans le commerce et de la matrice brevetée de notre laboratoire pour la réaction en chaîne par polymérase.
Ligne de base
Caractérisation du microbiome fécal par des méthodes moléculaires au mois 1
Délai: mois 1
Caractérisation du microbiome fécal à l'aide d'un kit d'échantillonnage disponible dans le commerce et de la matrice brevetée de notre laboratoire pour la réaction en chaîne par polymérase.
mois 1
Caractérisation du microbiome fécal par des méthodes moléculaires au mois 2
Délai: mois 2
Caractérisation du microbiome fécal à l'aide d'un kit d'échantillonnage disponible dans le commerce et de la matrice brevetée de notre laboratoire pour la réaction en chaîne par polymérase.
mois 2
Caractérisation du microbiome fécal par des méthodes moléculaires au mois 3
Délai: mois 3
Caractérisation du microbiome fécal à l'aide d'un kit d'échantillonnage disponible dans le commerce et de la matrice brevetée de notre laboratoire pour la réaction en chaîne par polymérase.
mois 3
Caractérisation du microbiome fécal à l'aide de méthodes moléculaires au mois 6
Délai: mois 6
Caractérisation du microbiome fécal à l'aide d'un kit d'échantillonnage disponible dans le commerce et de la matrice brevetée de notre laboratoire pour la réaction en chaîne par polymérase.
mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil telle que mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois. Score minimum = 0 (meilleur) ; Score maximum = 21 (pire). Lecture : Total < 5 associé à une bonne qualité de sommeil. Total > 5 associé à une mauvaise qualité de sommeil.
Base de référence (mois 0)
Qualité du sommeil mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh au mois 3
Délai: mois 3
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois. Score minimum = 0 (meilleur) ; Score maximum = 21 (pire). Lecture : Total < 5 associé à une bonne qualité de sommeil. Total > 5 associé à une mauvaise qualité de sommeil.
mois 3
Qualité du sommeil mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh au mois 6
Délai: mois 6
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois. Score minimum = 0 (meilleur) ; Score maximum = 21 (pire). Lecture : Total < 5 associé à une bonne qualité de sommeil. Total > 5 associé à une mauvaise qualité de sommeil.
mois 6
Symptômes du déficit en hormone de croissance mesurés par le questionnaire Qualité de vie - Évaluation du déficit en hormone de croissance chez les adultes au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
Les symptômes du déficit en hormone de croissance seront mesurés à l'aide de la Qualité de vie - Évaluation du déficit en hormone de croissance chez les adultes (QoL-AGHDA). Ce questionnaire de 25 items mesure les symptômes spécifiques associés au déficit en hormone de croissance, avec une plage de scores de 0 à 25, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves. Cette évaluation est effectuée uniquement par le groupe Traumatisme crânien.
Base de référence (mois 0)
Symptômes du déficit en hormone de croissance mesurés par le questionnaire Qualité de vie - Évaluation du déficit en hormone de croissance chez l'adulte au mois 3
Délai: mois 3
Les symptômes du déficit en hormone de croissance seront mesurés à l'aide de la Qualité de vie - Évaluation du déficit en hormone de croissance chez les adultes (QoL-AGHDA). Ce questionnaire de 25 items mesure les symptômes spécifiques associés au déficit en hormone de croissance, avec une plage de scores de 0 à 25, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves. Cette évaluation est effectuée uniquement par le groupe Traumatisme crânien.
mois 3
Symptômes du déficit en hormone de croissance mesurés par le questionnaire Qualité de vie - Évaluation du déficit en hormone de croissance chez l'adulte au mois 6
Délai: mois 6
Les symptômes du déficit en hormone de croissance seront mesurés à l'aide de la Qualité de vie - Évaluation du déficit en hormone de croissance chez les adultes (QoL-AGHDA). Ce questionnaire de 25 items mesure les symptômes spécifiques associés au déficit en hormone de croissance, avec une plage de scores de 0 à 25, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves. Cette évaluation est effectuée uniquement par le groupe Traumatisme crânien.
mois 6
Dépression mesurée par le Beck Depression Inventory-II au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) évalue la sévérité des symptômes dépressifs. Le BDI-II est composé de 21 éléments individuels reflétant des symptômes cognitifs, affectifs et physiques spécifiques de la dépression. Chaque élément comprend quatre énoncés qui varient dans la description du symptôme de gravité. Les scores vont de 0 à 3, un score de « 3 » indiquant des symptômes graves et un score de « 0 » indiquant une absence de préoccupation pour cet aspect particulier de la symptomatologie dépressive. Le score total est la somme de toutes les déclarations approuvées. Le score total maximum est de 63. Le manuel BDI-II désigne les classifications brutes suivantes de la gravité de la dépression : ≤ 13 = minime ; 14-19 = doux ; 20-28 = modéré ; ≥ 29 = sévère.
Base de référence (mois 0)
Dépression mesurée par le Beck Depression Inventory-II au mois 3
Délai: mois 3
Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) évalue la sévérité des symptômes dépressifs. Le BDI-II est composé de 21 éléments individuels reflétant des symptômes cognitifs, affectifs et physiques spécifiques de la dépression. Chaque élément comprend quatre énoncés qui varient dans la description du symptôme de gravité. Les scores vont de 0 à 3, un score de « 3 » indiquant des symptômes graves et un score de « 0 » indiquant une absence de préoccupation pour cet aspect particulier de la symptomatologie dépressive. Le score total est la somme de toutes les déclarations approuvées. Le score total maximum est de 63. Le manuel BDI-II désigne les classifications brutes suivantes de la gravité de la dépression : ≤ 13 = minime ; 14-19 = doux ; 20-28 = modéré ; ≥ 29 = sévère.
mois 3
Dépression mesurée par le Beck Depression Inventory-II au mois 6
Délai: mois 6
Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) évalue la sévérité des symptômes dépressifs. Le BDI-II est composé de 21 éléments individuels reflétant des symptômes cognitifs, affectifs et physiques spécifiques de la dépression. Chaque élément comprend quatre énoncés qui varient dans la description du symptôme de gravité. Les scores vont de 0 à 3, un score de « 3 » indiquant des symptômes graves et un score de « 0 » indiquant une absence de préoccupation pour cet aspect particulier de la symptomatologie dépressive. Le score total est la somme de toutes les déclarations approuvées. Le score total maximum est de 63. Le manuel BDI-II désigne les classifications brutes suivantes de la gravité de la dépression : ≤ 13 = minime ; 14-19 = doux ; 20-28 = modéré ; ≥ 29 = sévère.
mois 6
Santé gastro-intestinale mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) est un questionnaire spécifique de 15 items. Les sujets sont invités à noter numériquement leurs symptômes subjectifs sur une échelle de 1 à 7 (1 = pas d'inconfort du tout ; 7 = inconfort très sévère). La somme des scores pour les 15 items est considérée comme le score total GSRS. Les scores totaux vont de 15 (meilleur résultat) à 105 (pire résultat).
Base de référence (mois 0)
Santé gastro-intestinale mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux au mois 1
Délai: mois 1
L'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) est un questionnaire spécifique de 15 items. Les sujets sont invités à noter numériquement leurs symptômes subjectifs sur une échelle de 1 à 7 (1 = pas d'inconfort du tout ; 7 = inconfort très sévère). La somme des scores pour les 15 items est considérée comme le score total GSRS. Les scores totaux vont de 15 (meilleur résultat) à 105 (pire résultat).
mois 1
Santé gastro-intestinale mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux au mois 2
Délai: mois 2
L'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) est un questionnaire spécifique de 15 items. Les sujets sont invités à noter numériquement leurs symptômes subjectifs sur une échelle de 1 à 7 (1 = pas d'inconfort du tout ; 7 = inconfort très sévère). La somme des scores pour les 15 items est considérée comme le score total GSRS. Les scores totaux vont de 15 (meilleur résultat) à 105 (pire résultat).
mois 2
Santé gastro-intestinale mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux au mois 3
Délai: mois 3
L'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) est un questionnaire spécifique de 15 items. Les sujets sont invités à noter numériquement leurs symptômes subjectifs sur une échelle de 1 à 7 (1 = pas d'inconfort du tout ; 7 = inconfort très sévère). La somme des scores pour les 15 items est considérée comme le score total GSRS. Les scores totaux vont de 15 (meilleur résultat) à 105 (pire résultat).
mois 3
Santé gastro-intestinale mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux au mois 6
Délai: mois 6
L'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) est un questionnaire spécifique de 15 items. Les sujets sont invités à noter numériquement leurs symptômes subjectifs sur une échelle de 1 à 7 (1 = pas d'inconfort du tout ; 7 = inconfort très sévère). La somme des scores pour les 15 items est considérée comme le score total GSRS. Les scores totaux vont de 15 (meilleur résultat) à 105 (pire résultat).
mois 6
Fatigue perceptive mesurée par le questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La fatigue perceptive et la cognition perceptive seront évaluées à l'aide du questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) en 20 points. Chaque élément sera mesuré sur une échelle visuelle analogique individuelle de 0 à 100, où le sujet indiquera à quel point chaque élément est vrai pour lui sur la ligne avec un crayon ou un stylo avec "0" indiquant "pas du tout" et "100" indiquant "extrêmement". Des sous-tests de fatigue et de cognition seront mesurés ainsi qu'un score total. Les sous-scores et les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de BIAFAC.
Base de référence (mois 0)
Fatigue perceptive mesurée par le questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) au mois 3
Délai: mois 3
La fatigue perceptive et la cognition perceptive seront évaluées à l'aide du questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) en 20 points. Chaque élément sera mesuré sur une échelle visuelle analogique individuelle de 0 à 100, où le sujet indiquera à quel point chaque élément est vrai pour lui sur la ligne avec un crayon ou un stylo avec "0" indiquant "pas du tout" et "100" indiquant "extrêmement". Des sous-tests de fatigue et de cognition seront mesurés ainsi qu'un score total. Les sous-scores et les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de BIAFAC.
mois 3
Fatigue perceptive mesurée par le questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) au mois 6
Délai: mois 6
La fatigue perceptive et la cognition perceptive seront évaluées à l'aide du questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) en 20 points. Chaque élément sera mesuré sur une échelle visuelle analogique individuelle de 0 à 100, où le sujet indiquera à quel point chaque élément est vrai pour lui sur la ligne avec un crayon ou un stylo avec "0" indiquant "pas du tout" et "100" indiquant "extrêmement". Des sous-tests de fatigue et de cognition seront mesurés ainsi qu'un score total. Les sous-scores et les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de BIAFAC.
mois 6
Cognition perceptive mesurée par le questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La fatigue perceptive et la cognition perceptive seront évaluées à l'aide du questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) en 20 points. Chaque élément sera mesuré sur une échelle visuelle analogique individuelle de 0 à 100, où le sujet indiquera à quel point chaque élément est vrai pour lui sur la ligne avec un crayon ou un stylo avec "0" indiquant "pas du tout" et "100" indiquant "extrêmement". Des sous-tests de fatigue et de cognition seront mesurés ainsi qu'un score total. Les sous-scores et les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de BIAFAC.
Base de référence (mois 0)
Cognition perceptive mesurée par le questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) au mois 3
Délai: mois 3
La fatigue perceptive et la cognition perceptive seront évaluées à l'aide du questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) en 20 points. Chaque élément sera mesuré sur une échelle visuelle analogique individuelle de 0 à 100, où le sujet indiquera à quel point chaque élément est vrai pour lui sur la ligne avec un crayon ou un stylo avec "0" indiquant "pas du tout" et "100" indiquant "extrêmement". Des sous-tests de fatigue et de cognition seront mesurés ainsi qu'un score total. Les sous-scores et les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de BIAFAC.
mois 3
Cognition perceptive mesurée par le questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) au mois 6
Délai: mois 6
La fatigue perceptive et la cognition perceptive seront évaluées à l'aide du questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) en 20 points. Chaque élément sera mesuré sur une échelle visuelle analogique individuelle de 0 à 100, où le sujet indiquera à quel point chaque élément est vrai pour lui sur la ligne avec un crayon ou un stylo avec "0" indiquant "pas du tout" et "100" indiquant "extrêmement". Des sous-tests de fatigue et de cognition seront mesurés ainsi qu'un score total. Les sous-scores et les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de BIAFAC.
mois 6
Score total BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) tel que mesuré par le questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La fatigue perceptive et la cognition perceptive seront évaluées à l'aide du questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) en 20 points. Chaque élément sera mesuré sur une échelle visuelle analogique individuelle de 0 à 100, où le sujet indiquera à quel point chaque élément est vrai pour lui sur la ligne avec un crayon ou un stylo avec "0" indiquant "pas du tout" et "100" indiquant "extrêmement". Des sous-tests de fatigue et de cognition seront mesurés ainsi qu'un score total. Les sous-scores et les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de BIAFAC.
Base de référence (mois 0)
Score total BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) tel que mesuré par le questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) au mois 3
Délai: mois 3
La fatigue perceptive et la cognition perceptive seront évaluées à l'aide du questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) en 20 points. Chaque élément sera mesuré sur une échelle visuelle analogique individuelle de 0 à 100, où le sujet indiquera à quel point chaque élément est vrai pour lui sur la ligne avec un crayon ou un stylo avec "0" indiquant "pas du tout" et "100" indiquant "extrêmement". Des sous-tests de fatigue et de cognition seront mesurés ainsi qu'un score total. Les sous-scores et les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de BIAFAC.
mois 3
Score total BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) tel que mesuré par le questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) au mois 6
Délai: mois 6
La fatigue perceptive et la cognition perceptive seront évaluées à l'aide du questionnaire BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) en 20 points. Chaque élément sera mesuré sur une échelle visuelle analogique individuelle de 0 à 100, où le sujet indiquera à quel point chaque élément est vrai pour lui sur la ligne avec un crayon ou un stylo avec "0" indiquant "pas du tout" et "100" indiquant "extrêmement". Des sous-tests de fatigue et de cognition seront mesurés ainsi qu'un score total. Les sous-scores et les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de BIAFAC.
mois 6
Cognition telle qu'évaluée par la batterie d'évaluation répétable pour l'état neuropsychologique (RBANS) au départ
Délai: Ligne de base
La batterie d'évaluation répétable pour l'état neuropsychologique (RBANS) est une batterie cognitive qui a été utilisée chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques. Il comprend 12 tests qui évaluent cinq domaines cognitifs, notamment la mémoire immédiate et différée, le langage, les capacités visuospatiales/constructionnelles et l'attention. La mémoire immédiate est évaluée par deux tests (apprentissage de listes et apprentissage d'histoires), les capacités visuospatiales/constructionnelles sont évaluées par deux tests (copie de la figure et orientation des lignes), le langage est évalué par deux tests (nommage d'images et fluidité sémantique), l'attention est deux tests (chiffres et codage), et la mémoire retardée est évaluée par quatre tests (rappel de liste, reconnaissance de liste, rappel d'histoire et rappel de figure). Les scores bruts des sous-tests RBANS sont convertis en scores standard d'index. Le RBANS a un score moyen de 100 avec un écart type de 15. Les scores vont de 40 à 160. Seul le groupe Traumatisme crânien fera l'objet d'une évaluation cognitive.
Ligne de base
Cognition telle qu'évaluée par la batterie d'évaluation répétable pour l'état neuropsychologique (RBANS) au mois 3
Délai: mois 3
La batterie d'évaluation répétable pour l'état neuropsychologique (RBANS) est une batterie cognitive qui a été utilisée chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques. Il comprend 12 tests qui évaluent cinq domaines cognitifs, notamment la mémoire immédiate et différée, le langage, les capacités visuospatiales/constructionnelles et l'attention. La mémoire immédiate est évaluée par deux tests (apprentissage de listes et apprentissage d'histoires), les capacités visuospatiales/constructionnelles sont évaluées par deux tests (copie de la figure et orientation des lignes), le langage est évalué par deux tests (nommage d'images et fluidité sémantique), l'attention est deux tests (chiffres et codage), et la mémoire retardée est évaluée par quatre tests (rappel de liste, reconnaissance de liste, rappel d'histoire et rappel de figure). Les scores bruts des sous-tests RBANS sont convertis en scores standard d'index. Le RBANS a un score moyen de 100 avec un écart type de 15. Les scores vont de 40 à 160. Seul le groupe Traumatisme crânien fera l'objet d'une évaluation cognitive.
mois 3
Cognition telle qu'évaluée par la batterie d'évaluation répétable pour l'état neuropsychologique (RBANS) au mois 6
Délai: mois 6
La batterie d'évaluation répétable pour l'état neuropsychologique (RBANS) est une batterie cognitive qui a été utilisée chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques. Il comprend 12 tests qui évaluent cinq domaines cognitifs, notamment la mémoire immédiate et différée, le langage, les capacités visuospatiales/constructionnelles et l'attention. La mémoire immédiate est évaluée par deux tests (apprentissage de listes et apprentissage d'histoires), les capacités visuospatiales/constructionnelles sont évaluées par deux tests (copie de la figure et orientation des lignes), le langage est évalué par deux tests (nommage d'images et fluidité sémantique), l'attention est deux tests (chiffres et codage), et la mémoire retardée est évaluée par quatre tests (rappel de liste, reconnaissance de liste, rappel d'histoire et rappel de figure). Les scores bruts des sous-tests RBANS sont convertis en scores standard d'index. Le RBANS a un score moyen de 100 avec un écart type de 15. Les scores vont de 40 à 160. Seul le groupe Traumatisme crânien fera l'objet d'une évaluation cognitive.
mois 6
1 méthyl histidine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé 1 méthyl histidine (1MHis) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
1 méthyl histidine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé 1 méthyl histidine (1MHis) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
3 méthyl histidine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé 3 méthylhistidine (3MHis) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
3 méthyl histidine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé 3 méthylhistidine (3MHis) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Acide L-alpha-aminoadipique au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé L-alpha-aminoadipique (Aad) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Acide L-alpha-aminoadipique au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé L-alpha-aminoadipique (Aad) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Acide 2-aminobutyrique au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé 2-aminobutyrique (Abu) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Acide 2-aminobutyrique au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé 2-aminobutyrique (Abu) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Alanine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé Alanine (Ala) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Alanine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé Asparagine (Asn) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Asparagine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé Asparagine (Asn) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Asparagine au départ
Délai: mois 3
L'acide aminé Asparagine (Asn) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Arginine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé Arginine (Arg) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Arginine au 3ème mois
Délai: mois 3
L'acide aminé Arginine (Arg) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Aspartate au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'aspartate d'acide aminé (Asp) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Aspartate au mois 3
Délai: mois 3
L'aspartate d'acide aminé (Asp) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Acide D,L-bêta-aminoisobutyrique
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé D, l'acide L-bêta-aminoisobutyrique (bAid) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Acide D,L-bêta-aminoisobutyrique
Délai: mois 3
L'acide aminé D, l'acide L-bêta-aminoisobutyrique (bAid) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
bêta-alanine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé bêta-alanine (bAla) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
bêta-alanine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé bêta-alanine (bAla) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
L-Carnosine
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé L-Carnosine (Car) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
L-Carnosine
Délai: mois 3
L'acide aminé L-Carnosine (Car) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Citrulline au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé citrulline (Cit) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Citrulline au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé citrulline (Cit) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Cystationine
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé Cystationine (Cth) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Cystationine
Délai: mois 3
L'acide aminé Cystationine (Cth) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Cystéine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé cystéine (Cys) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Cystéine au 3ème mois
Délai: mois 3
L'acide aminé cystéine (Cys) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Éthanolamine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé éthanolamine (Etn) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Éthanolamine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé éthanolamine (Etn) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Acide gamma-aminobutyrique au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé gamma aminobutyrique (GABA) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Acide gamma aminobutyrique au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé gamma aminobutyrique (GABA) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Glutamine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé glutamine (Gln) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Glutamine au 3ème mois
Délai: mois 3
L'acide aminé glutamine (Gln) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Glutamate au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
Le glutamate d'acide aminé (Glu) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Glutamate au 3ème mois
Délai: mois 3
Le glutamate d'acide aminé (Glu) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Glycine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La glycine d'acide aminé (Gly) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Glycine au mois 3
Délai: mois 3
La glycine d'acide aminé (Gly) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Homocystéine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'homocystéine des acides aminés (Hcy) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Homocystéine au 3ème mois
Délai: mois 3
L'homocystéine des acides aminés (Hcy) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Histidine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé histidine (His) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Histidine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé histidine (His) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Hydroxylysine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé hydroxylysine (Hyl) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Hydroxylysine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé hydroxylysine (Hyl) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Hydroxyproline au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé hydroxyproline (Hyp) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Hydroxyproline au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé hydroxyproline (Hyp) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Isoleucine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé Isoleucine (Ile) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Isoleucine au 3ème mois
Délai: mois 3
L'acide aminé Isoleucine (Ile) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Leucine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé Leucine (Leu) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Leucine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé Leucine (Leu) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Lysine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé Lysine (Lys) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Lysine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé Lysine (Lys) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Méthionine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé méthionine (Met) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Méthionine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé méthionine (Met) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Norleucine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé norleucine (Nle) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Norleucine au 3ème mois
Délai: mois 3
L'acide aminé norleucine (Nle) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Norvaline au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé Norvaline (Nva) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Norvaline au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé Norvaline (Nva) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Ornithine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé ornithine (Orn) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Ornithine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé ornithine (Orn) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
phospho-éthanolamine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé phosphoéthanolamine (pEtn) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
phospho-éthanolamine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé phosphoéthanolamine (pEtn) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Phénylalanine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé phénylalanine (Phe) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Phénylalanine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé phénylalanine (Phe) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Proline au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La proline d'acide aminé (Pro) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Proline au 3ème mois
Délai: mois 3
La proline d'acide aminé (Pro) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
phospho-sérine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La phospho-sérine d'acides aminés (pSer) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
phospho-sérine au mois 3
Délai: mois 3
La phospho-sérine d'acides aminés (pSer) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Sarcosine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé sarcosine (Sar) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Sarcosine au 3ème mois
Délai: mois 3
L'acide aminé sarcosine (Sar) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Sérine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La sérine d'acide aminé (Ser) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Sérine au 3ème mois
Délai: mois 3
La sérine d'acide aminé (Ser) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Taurine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé taurine (Tau) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Taurine au 3ème mois
Délai: mois 3
L'acide aminé taurine (Tau) sera mesuré dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Thréonine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La thréonine d'acide aminé (Thr) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Thréonine au mois 3
Délai: mois 3
La thréonine d'acide aminé (Thr) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Tryptophane au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
Le tryptophane acide aminé (Trp) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Tryptophane au 3ème mois
Délai: mois 3
Le tryptophane acide aminé (Trp) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Tyrosine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La tyrosine d'acide aminé (Tyr) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Tyrosine au mois 3
Délai: mois 3
La tyrosine d'acide aminé (Tyr) sera mesurée dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3
Valine au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
L'acide aminé valine (val) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
Base de référence (mois 0)
Valine au mois 3
Délai: mois 3
L'acide aminé valine (val) sera dosé dans le sérum avant et après un repas standardisé. Les résultats seront rapportés sous forme de changement de concentration en micromètres (uM).
mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Neuro Skills

Collaborateurs

University of Texas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 juillet 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

8 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00054911

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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