Traumatisk hjärnskada och tarmmikrobiomet
18 juli 2022 uppdaterad av: Centre for Neuro Skills
Syftet med studien är att avgöra om administrering av ett prebiotikum, inulin, kan förbättra symtomkomplexet i samband med traumatisk hjärnskada och om inulintillförsel kan förändra bakterierna som lever i tarmen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att studera försökspersoner (i åldern 18-70 år) med en historia av måttlig/svår traumatisk hjärnskada (n=10) och friska kontroller (i åldern 18-70 år) (n=10).
Alla försökspersoner kommer att genomgå en 3-månaders intervention av oral inulinbehandling.
Patienterna med traumatisk hjärnskada kommer att administreras oralt inulin två gånger dagligen under 3 månader.
Tester inklusive kognitiv funktionsbedömning (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS), och frågeformulär om trötthet, humör och livskvalitet och sömn kommer att ske vid månad 0, 3 och 6.
Blodprov för mätning av aminosyranivåer, hormoner, kortkedjiga fettsyror och markörer för neuroinflammation kommer att tas före och 90 minuter (+/- 10 minuter) efter en standardiserad måltid kommer att ske vid månad 0 och månad 3.
Dessutom kommer fekala prover för analys av GI-mikrobiomet att samlas in vid månad -1, månad 0, månad 1, månad 2, månad 3 och månad 6 tillsammans med en bedömning av gastrointestinal hälsa.
Patienter med traumatisk hjärnskada kommer att väljas ut från boende på ett rehabiliteringscenter för långvarigt boende.
Friska kontrollpersoner kommer att administreras oralt inulin två gånger dagligen tillsammans med måltider under 3 månader.
Livskvalitet kommer att bedömas med frågeformulär vid månaderna 0, 3 och 6.
Blodprov för mätning av aminosyranivåer, hormoner, kortkedjiga fettsyror och markörer för neuroinflammation kommer att tas före och 90 minuter (+/- 10 minuter) efter en standardiserad måltid kommer att ske vid månad 0 och månad 3. Fekala prover kommer att tas samlas in vid månad -1, månad 0, månad 3 och månad 6 för analys av GI-mikrobiomet tillsammans med en bedömning av mag-tarmhälsa.
En medlem av studieteamet kommer att kontrollera varje månad för biverkningar och övergripande välbefinnande och säkerställa efterlevnad och pågående samtycke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Traumatisk hjärnskada
Huvudtrauma mer än två år tidigare som visar sig i ett eller flera av följande:
- Förlust av medvetande
- Posttraumatisk amnesi
- Fokala neurologiska underskott
- Anfall
- Ihållande symtom på ökad upphetsning (t.ex. svårigheter att somna, ilska och övervakhet)
- Nedsättning av kognitiva, sociala, yrkesmässiga eller andra viktiga funktionsområden (t.ex. problem med arbete och relationer)
Exklusions kriterier:
Traumatisk hjärnskada
- Ovillig att ge samtycke. Patienter med rättigheter som hanteras av juridisk auktoriserad representant måste samtycka till att delta utöver samtycke från sin juridiska ombud
- < 2 år efter skadan
- Känd allergi mot studiemedel.
Annat medicinskt tillstånd eller administrering av medicin som bedöms vara uteslutande av studiens utredare.
Inklusionskriterier:
Hälsosam kontroll
- Åldrarna 18 till 70 år
- Jobbar på Center for Neuro Skills
Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier
Hälsosam kontroll
- Försökspersoner med en historia av inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki eller aktiv divertikelsjukdom.
- Känd allergi mot studiemedel.
- Annat medicinskt tillstånd eller administrering av medicin som bedöms vara uteslutande av studiens utredare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kronisk traumatisk hjärnskada
Försökspersoner i åldern 18-70 år med kronisk traumatisk hjärnskada som får inulinbehandling.
|
Försökspersonerna kommer att administreras inulin i en startdos på 1 g två gånger dagligen (2 g/dag) och ökas med ytterligare 2 g/dag till den sista dosen på 4 g två gånger dagligen (8 g/dag), vilket fortsätter till slutet av månad 3 (vecka 12).
Efter studiebesöket efter månad 3 kommer inulindoseringen att börja minska under nästa vecka.
|
|
EXPERIMENTELL: Friska kontroller
Friska försökspersoner i åldern 18-70 år som får inulinbehandling.
|
Försökspersonerna kommer att administreras inulin i en startdos på 1 g två gånger dagligen (2 g/dag) och ökas med ytterligare 2 g/dag till den sista dosen på 4 g två gånger dagligen (8 g/dag), vilket fortsätter till slutet av månad 3 (vecka 12).
Efter studiebesöket efter månad 3 kommer inulindoseringen att börja minska under nästa vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av fekal mikrobiom med molekylära metoder vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Karakterisering av det fekala mikrobiomet med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt provtagningskit och vårt labbs patenterade array för polymeraskedjereaktion.
|
Baslinje
|
|
Karakterisering av fekal mikrobiom med molekylära metoder vid månad 1
Tidsram: månad 1
|
Karakterisering av det fekala mikrobiomet med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt provtagningskit och vårt labbs patenterade array för polymeraskedjereaktion.
|
månad 1
|
|
Karakterisering av fekal mikrobiom med molekylära metoder vid månad 2
Tidsram: månad 2
|
Karakterisering av det fekala mikrobiomet med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt provtagningskit och vårt labbs patenterade array för polymeraskedjereaktion.
|
månad 2
|
|
Karakterisering av fekal mikrobiom med molekylära metoder vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Karakterisering av det fekala mikrobiomet med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt provtagningskit och vårt labbs patenterade array för polymeraskedjereaktion.
|
månad 3
|
|
Karakterisering av fekal mikrobiom med molekylära metoder vid månad 6
Tidsram: månad 6
|
Karakterisering av det fekala mikrobiomet med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt provtagningskit och vårt labbs patenterade array för polymeraskedjereaktion.
|
månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett intervall på en månad.
Minsta poäng = 0 (bättre); Maxpoäng = 21 (sämre).
Tolkning: Totalt < 5 associerat med god sömnkvalitet.
Totalt > 5 associerade med dålig sömnkvalitet.
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett intervall på en månad.
Minsta poäng = 0 (bättre); Maxpoäng = 21 (sämre).
Tolkning: Totalt < 5 associerat med god sömnkvalitet.
Totalt > 5 associerade med dålig sömnkvalitet.
|
månad 3
|
|
Sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index vid månad 6
Tidsram: månad 6
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett intervall på en månad.
Minsta poäng = 0 (bättre); Maxpoäng = 21 (sämre).
Tolkning: Totalt < 5 associerat med god sömnkvalitet.
Totalt > 5 associerade med dålig sömnkvalitet.
|
månad 6
|
|
Symtom på tillväxthormonbrist mätt med frågeformuläret Livskvalitet - Bedömning av tillväxthormonbrist hos vuxna vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Symtom på tillväxthormonbrist kommer att mätas med hjälp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Detta frågeformulär med 25 punkter mäter specifika symptom associerade med tillväxthormonbrist, med ett poängintervall på 0 till 25, med en högre poäng som indikerar värre symtom.
Denna bedömning görs endast av gruppen för traumatisk hjärnskada.
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Symtom på tillväxthormonbrist mätt med frågeformuläret Livskvalitet - Bedömning av tillväxthormonbrist hos vuxna vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Symtom på tillväxthormonbrist kommer att mätas med hjälp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Detta frågeformulär med 25 punkter mäter specifika symptom associerade med tillväxthormonbrist, med ett poängintervall på 0 till 25, med en högre poäng som indikerar värre symtom.
Denna bedömning görs endast av gruppen för traumatisk hjärnskada.
|
månad 3
|
|
Symtom på tillväxthormonbrist mätt med frågeformuläret Livskvalitet - Bedömning av tillväxthormonbrist hos vuxna vid månad 6
Tidsram: månad 6
|
Symtom på tillväxthormonbrist kommer att mätas med hjälp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Detta frågeformulär med 25 punkter mäter specifika symptom associerade med tillväxthormonbrist, med ett poängintervall på 0 till 25, med en högre poäng som indikerar värre symtom.
Denna bedömning görs endast av gruppen för traumatisk hjärnskada.
|
månad 6
|
|
Depression mätt med Beck Depression Inventory-II vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom.
BDI-II består av 21 individuella föremål som återspeglar specifika kognitiva, affektiva och fysiska symptom på depression.
Varje post innehåller fyra uttalanden som varierar i beskrivningen av symtom på svårighetsgrad.
Poängen sträcker sig från 0 till 3, med en poäng på "3" som indikerar allvarliga symtom och en poäng på "0" som indikerar en frånvaro av oro med den specifika aspekten av depressiv symptomologi.
Totalpoängen är summan av alla godkända påståenden.
Den maximala totalpoängen är 63.
BDI-II-manualen anger följande råpoängklassificeringar för depression: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = måttlig; ≥ 29 = allvarlig.
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Depression mätt med Beck Depression Inventory-II vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom.
BDI-II består av 21 individuella föremål som återspeglar specifika kognitiva, affektiva och fysiska symptom på depression.
Varje post innehåller fyra uttalanden som varierar i beskrivningen av symtom på svårighetsgrad.
Poängen sträcker sig från 0 till 3, med en poäng på "3" som indikerar allvarliga symtom och en poäng på "0" som indikerar en frånvaro av oro med den specifika aspekten av depressiv symptomologi.
Totalpoängen är summan av alla godkända påståenden.
Den maximala totalpoängen är 63.
BDI-II-manualen anger följande råpoängklassificeringar för depression: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = måttlig; ≥ 29 = allvarlig.
|
månad 3
|
|
Depression mätt med Beck Depression Inventory-II vid månad 6
Tidsram: månad 6
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom.
BDI-II består av 21 individuella föremål som återspeglar specifika kognitiva, affektiva och fysiska symptom på depression.
Varje post innehåller fyra uttalanden som varierar i beskrivningen av symtom på svårighetsgrad.
Poängen sträcker sig från 0 till 3, med en poäng på "3" som indikerar allvarliga symtom och en poäng på "0" som indikerar en frånvaro av oro med den specifika aspekten av depressiv symptomologi.
Totalpoängen är summan av alla godkända påståenden.
Den maximala totalpoängen är 63.
BDI-II-manualen anger följande råpoängklassificeringar för depression: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = måttlig; ≥ 29 = allvarlig.
|
månad 6
|
|
Gastrointestinal hälsa mätt med Gastrointestinal Symptom Rating Scale vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter.
Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag).
Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng.
Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Gastrointestinal hälsa mätt med Gastrointestinal Symptom Rating Scale vid månad 1
Tidsram: månad 1
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter.
Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag).
Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng.
Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat).
|
månad 1
|
|
Gastrointestinal hälsa mätt med Gastrointestinal Symptom Rating Scale vid månad 2
Tidsram: månad 2
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter.
Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag).
Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng.
Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat).
|
månad 2
|
|
Gastrointestinal hälsa mätt med Gastrointestinal Symptom Rating Scale vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter.
Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag).
Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng.
Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat).
|
månad 3
|
|
Gastrointestinal hälsa mätt med Gastrointestinal Symptom Rating Scale vid månad 6
Tidsram: månad 6
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter.
Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag).
Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng.
Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat).
|
månad 6
|
|
Perceptuell trötthet mätt med frågeformuläret Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Perceptuell trötthet och perceptuell kognition kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) med 20 punkter.
Varje föremål kommer att mätas på en individuell visuell analog skala från 0 - 100, där försökspersonen kommer att markera hur sant varje föremål är för dem på raden med en penna eller penna med "0" som anger "inte alls" och "100" indikerar "extremt".
Delprov av trötthet och kognition kommer att mätas samt en totalpoäng.
Delpoäng och totalpoäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar värre symtom på BIAFAC.
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Perceptuell trötthet mätt med frågeformuläret Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Perceptuell trötthet och perceptuell kognition kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) med 20 punkter.
Varje föremål kommer att mätas på en individuell visuell analog skala från 0 - 100, där försökspersonen kommer att markera hur sant varje föremål är för dem på raden med en penna eller penna med "0" som anger "inte alls" och "100" indikerar "extremt".
Delprov av trötthet och kognition kommer att mätas samt en totalpoäng.
Delpoäng och totalpoäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar värre symtom på BIAFAC.
|
månad 3
|
|
Perceptuell trötthet mätt med frågeformuläret Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vid månad 6
Tidsram: månad 6
|
Perceptuell trötthet och perceptuell kognition kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) med 20 punkter.
Varje föremål kommer att mätas på en individuell visuell analog skala från 0 - 100, där försökspersonen kommer att markera hur sant varje föremål är för dem på raden med en penna eller penna med "0" som anger "inte alls" och "100" indikerar "extremt".
Delprov av trötthet och kognition kommer att mätas samt en totalpoäng.
Delpoäng och totalpoäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar värre symtom på BIAFAC.
|
månad 6
|
|
Perceptuell kognition mätt med frågeformuläret Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Perceptuell trötthet och perceptuell kognition kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) med 20 punkter.
Varje föremål kommer att mätas på en individuell visuell analog skala från 0 - 100, där försökspersonen kommer att markera hur sant varje föremål är för dem på raden med en penna eller penna med "0" som anger "inte alls" och "100" indikerar "extremt".
Delprov av trötthet och kognition kommer att mätas samt en totalpoäng.
Delpoäng och totalpoäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar värre symtom på BIAFAC.
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Perceptuell kognition mätt med frågeformuläret Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Perceptuell trötthet och perceptuell kognition kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) med 20 punkter.
Varje föremål kommer att mätas på en individuell visuell analog skala från 0 - 100, där försökspersonen kommer att markera hur sant varje föremål är för dem på raden med en penna eller penna med "0" som anger "inte alls" och "100" indikerar "extremt".
Delprov av trötthet och kognition kommer att mätas samt en totalpoäng.
Delpoäng och totalpoäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar värre symtom på BIAFAC.
|
månad 3
|
|
Perceptuell kognition mätt med frågeformuläret Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vid månad 6
Tidsram: månad 6
|
Perceptuell trötthet och perceptuell kognition kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) med 20 punkter.
Varje föremål kommer att mätas på en individuell visuell analog skala från 0 - 100, där försökspersonen kommer att markera hur sant varje föremål är för dem på raden med en penna eller penna med "0" som anger "inte alls" och "100" indikerar "extremt".
Delprov av trötthet och kognition kommer att mätas samt en totalpoäng.
Delpoäng och totalpoäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar värre symtom på BIAFAC.
|
månad 6
|
|
Totalt BIAFAC-värde (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) mätt med frågeformuläret Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Perceptuell trötthet och perceptuell kognition kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) med 20 punkter.
Varje föremål kommer att mätas på en individuell visuell analog skala från 0 - 100, där försökspersonen kommer att markera hur sant varje föremål är för dem på raden med en penna eller penna med "0" som anger "inte alls" och "100" indikerar "extremt".
Delprov av trötthet och kognition kommer att mätas samt en totalpoäng.
Delpoäng och totalpoäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar värre symtom på BIAFAC.
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Totalt BIAFAC-resultat (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) mätt med frågeformuläret Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Perceptuell trötthet och perceptuell kognition kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) med 20 punkter.
Varje föremål kommer att mätas på en individuell visuell analog skala från 0 - 100, där försökspersonen kommer att markera hur sant varje föremål är för dem på raden med en penna eller penna med "0" som anger "inte alls" och "100" indikerar "extremt".
Delprov av trötthet och kognition kommer att mätas samt en totalpoäng.
Delpoäng och totalpoäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar värre symtom på BIAFAC.
|
månad 3
|
|
Total BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition)-poäng mätt med enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) vid månad 6
Tidsram: månad 6
|
Perceptuell trötthet och perceptuell kognition kommer att bedömas med hjälp av enkäten Brain Injury Fatigue and Altered Cognition (BIAFAC) med 20 punkter.
Varje föremål kommer att mätas på en individuell visuell analog skala från 0 - 100, där försökspersonen kommer att markera hur sant varje föremål är för dem på raden med en penna eller penna med "0" som anger "inte alls" och "100" indikerar "extremt".
Delprov av trötthet och kognition kommer att mätas samt en totalpoäng.
Delpoäng och totalpoäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar värre symtom på BIAFAC.
|
månad 6
|
|
Kognition utvärderad av Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) är ett kognitivt batteri som har använts bland patienter med traumatisk hjärnskada.
Den består av 12 test som bedömer fem kognitiva domäner inklusive omedelbart och fördröjt minne, språk, visuospatiala/konstruktionsmässiga förmågor och uppmärksamhet.
Omedelbart minne bedöms av två test (listinlärning och berättelseinlärning), visuospatiala/konstruktionsmässiga förmågor bedöms med två test (figurkopiering och linjeorientering), språk bedöms med två test (bildnamn och semantiskt flyt), uppmärksamhet är två test (sifferspann och kodning), och fördröjt minne bedöms med fyra tester (listhämtning, listigenkänning, berättelseåterkallelse och figuråterkallelse).
RBANS rå deltestresultat konverteras till indexstandardpoäng.
RBANS har ett medelpoäng på 100 med en standardavvikelse på 15.
Poäng varierar från 40 till 160.
Endast gruppen traumatisk hjärnskada kommer att genomgå kognitiv bedömning.
|
Baslinje
|
|
Kognition utvärderad av Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) är ett kognitivt batteri som har använts bland patienter med traumatisk hjärnskada.
Den består av 12 test som bedömer fem kognitiva domäner inklusive omedelbart och fördröjt minne, språk, visuospatiala/konstruktionsmässiga förmågor och uppmärksamhet.
Omedelbart minne bedöms av två test (listinlärning och berättelseinlärning), visuospatiala/konstruktionsmässiga förmågor bedöms med två test (figurkopiering och linjeorientering), språk bedöms med två test (bildnamn och semantiskt flyt), uppmärksamhet är två test (sifferspann och kodning), och fördröjt minne bedöms med fyra tester (listhämtning, listigenkänning, berättelseåterkallelse och figuråterkallelse).
RBANS rå deltestresultat konverteras till indexstandardpoäng.
RBANS har ett medelpoäng på 100 med en standardavvikelse på 15.
Poäng varierar från 40 till 160.
Endast gruppen traumatisk hjärnskada kommer att genomgå kognitiv bedömning.
|
månad 3
|
|
Kognition utvärderad av Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) vid månad 6
Tidsram: månad 6
|
Repeatable Battery Assessment for Neuropsychological Status (RBANS) är ett kognitivt batteri som har använts bland patienter med traumatisk hjärnskada.
Den består av 12 test som bedömer fem kognitiva domäner inklusive omedelbart och fördröjt minne, språk, visuospatiala/konstruktionsmässiga förmågor och uppmärksamhet.
Omedelbart minne bedöms av två test (listinlärning och berättelseinlärning), visuospatiala/konstruktionsmässiga förmågor bedöms med två test (figurkopiering och linjeorientering), språk bedöms med två test (bildnamn och semantiskt flyt), uppmärksamhet är två test (sifferspann och kodning), och fördröjt minne bedöms med fyra tester (listhämtning, listigenkänning, berättelseåterkallelse och figuråterkallelse).
RBANS rå deltestresultat konverteras till indexstandardpoäng.
RBANS har ett medelpoäng på 100 med en standardavvikelse på 15.
Poäng varierar från 40 till 160.
Endast gruppen traumatisk hjärnskada kommer att genomgå kognitiv bedömning.
|
månad 6
|
|
1 metyl Histidin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra 1 metyl histidin (1MHis) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
1 metylhistidin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra 1 metyl histidin (1MHis) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
3 metyl Histidin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra 3-metylhistidin (3MHis) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
3 metyl Histidin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra 3 metyl histidin (3MHis) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
L-alfa-aminoadipinsyra vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra L-alfa-Aminoadipic (Aad) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
L-alfa-aminoadipinsyra vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra L-alfa-Aminoadipic (Aad) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
2-aminosmörsyra vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra 2-Aminosmörsyra (Abu) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
2-aminosmörsyra vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra 2-Aminosmörsyra (Abu) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Alanin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Alanin (Ala) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Alanine i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Asparagin (Asn) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Asparagin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Asparagin (Asn) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Asparagin vid baslinjen
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Asparagin (Asn) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Arginin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Arginin (Arg) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Arginin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Arginin (Arg) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Aspartat vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Aspartat(Asp) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Aspartat i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Aspartat(Asp) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
D, L-beta-aminoisosmörsyra
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra D, L-beta-Aminoisosmörsyra (bAid) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
D, L-beta-aminoisosmörsyra
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra D, L-beta-Aminoisosmörsyra (bAid) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
beta-alanin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra beta-Alanin (bAla) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
beta-alanin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra beta-Alanin (bAla) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
L-karnosin
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra L-Carnosine (Car) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
L-karnosin
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra L-Carnosine (Car) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Citrullin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra citrullin (Cit) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Citrullin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra citrullin (Cit) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Cystationin
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Cystationin (Cth) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Cystationin
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Cystationin (Cth) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Cystein vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyracystein (Cys) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Cystein i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyracystein (Cys) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Etanolamin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyraetanolamin (Etn) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Etanolamin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyraetanolamin (Etn) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Gamma-aminosmörsyra vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra gamma-aminosmörsyra (GABA) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Gamma-aminosmörsyra vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra gamma-aminosmörsyra (GABA) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Glutamin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra glutamin (Gln) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Glutamin i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra glutamin (Gln) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Glutamat vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyraglutamat (Glu) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Glutamat i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyraglutamat (Glu) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Glycin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyraglycin (Gly) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Glycin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyraglycin (Gly) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Homocystein vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyrahomocystein (Hcy) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Homocystein i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyrahomocystein (Hcy) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Histidin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra histidin (His) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Histidin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra histidin (His) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Hydroxylysin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra hydroxylysin (Hyl) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Hydroxylysin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra hydroxylysin (Hyl) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Hydroxyprolin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyrahydroxiprolin (Hyp) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Hydroxyprolin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyrahydroxiprolin (Hyp) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Isoleucin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra isoleucin (Ile) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Isoleucin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra isoleucin (Ile) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Leucin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Leucin (Leu) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Leucin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Leucin (Leu) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Lysin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Lysin (Lys) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Lysin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Lysin (Lys) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Metionin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Metionin (Met) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Metionin i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Metionin (Met) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Norleucin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Norleucin (Nle) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Norleucin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Norleucin (Nle) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Norvalin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Norvaline (Nva) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Norvaline i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Norvaline (Nva) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Ornitin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra Ornithine (Orn) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Ornithine vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra Ornithine (Orn) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
fosfo-etanolamin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyrafosfoetanolamin (pEtn) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
fosfo-etanolamin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyrafosfoetanolamin (pEtn) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Fenylalanin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra fenylalanin (Phe) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Fenylalanin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra fenylalanin (Phe) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Prolin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyraprolin (Pro) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Prolin i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyraprolin (Pro) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
fosfo-serin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyrafosfoserin (pSer) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
fosfo-serin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyrafosfoserin (pSer) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Sarkosin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra sarkosin (Sar) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Sarkosin i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra sarkosin (Sar) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Serin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra serin (Ser) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Serine i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra serin (Ser) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Taurin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyrataurin (Tau) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Taurin i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyrataurin (Tau) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Treonin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra treonin (Thr) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Threonine i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra treonin (Thr) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Tryptofan vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyratryptofan (Trp) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Tryptofan i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyratryptofan (Trp) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Tyrosin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyratyrosin (Tyr) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Tyrosin vid månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyratyrosin (Tyr) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
|
Valin vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Aminosyra valin (val) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Valine i månad 3
Tidsram: månad 3
|
Aminosyra valin (val) kommer att mätas i serum före och efter en standardiserad måltid.
Resultaten kommer att rapporteras som förändringskoncentration i mikrometer (uM).
|
månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 juli 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 juni 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
8 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Första postat (FAKTISK)
2 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00054911
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .