Urazowe uszkodzenie mózgu i mikrobiom jelitowy
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre for Neuro Skills
Celem badania jest ustalenie, czy podawanie prebiotyku, inuliny, może poprawić zespół objawów związanych z urazowym uszkodzeniem mózgu i czy podawanie inuliny może zmienić bakterie żyjące w jelitach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą badać osoby (w wieku 18-70 lat) z historią umiarkowanego/ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (n=10) oraz zdrową grupę kontrolną (w wieku 18-70 lat) (n=10).
Wszyscy badani przejdą 3-miesięczną interwencję doustnego leczenia inuliną.
Osobnikom z urazowym uszkodzeniem mózgu będzie podawano doustnie inulinę dwa razy dziennie przez 3 miesiące.
Testy obejmujące ocenę funkcji poznawczych (powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)) oraz kwestionariusze dotyczące zmęczenia, nastroju i jakości życia oraz snu zostaną przeprowadzone w miesiącu 0, 3 i 6.
Pobieranie krwi do pomiaru poziomu aminokwasów, hormonów, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych i markerów stanu zapalnego układu nerwowego zostanie pobrane przed i 90 minut (+/- 10 minut) po standardowym posiłku w miesiącu 0 i miesiącu 3.
Ponadto próbki kału do analizy mikrobiomu przewodu pokarmowego zostaną pobrane w miesiącu -1, miesiącu 0, miesiącu 1, miesiącu 2, miesiącu 3 i miesiącu 6 wraz z oceną stanu przewodu pokarmowego.
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu zostaną wybrani spośród mieszkańców długoterminowego ośrodka rehabilitacji stacjonarnej.
Zdrowym osobnikom kontrolnym będzie podawano doustnie inulinę dwa razy dziennie z posiłkami przez 3 miesiące.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy w miesiącach 0, 3 i 6.
Próbki krwi do pomiaru poziomu aminokwasów, hormonów, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych i markerów stanu zapalnego nerwów zostaną pobrane przed i 90 minut (+/- 10 minut) po standardowym posiłku w miesiącu 0 i miesiącu 3. Próbki kału zostaną zebrane w miesiącu -1, miesiącu 0, miesiącu 3 i miesiącu 6 w celu analizy mikrobiomu przewodu pokarmowego wraz z oceną stanu przewodu pokarmowego.
Członek zespołu badawczego będzie sprawdzał co miesiąc zdarzenia niepożądane i ogólne samopoczucie oraz zapewniał zgodność i ciągłą zgodę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Poważny uraz mózgu
Uraz głowy większy niż dwa lata wcześniej, objawiający się jednym lub więcej z następujących objawów:
- Utrata przytomności
- Amnezja pourazowa
- Ogniskowe deficyty neurologiczne
- drgawki
- Uporczywe objawy zwiększonego pobudzenia (np. trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, złość i nadmierna czujność)
- Upośledzenie funkcji poznawczych, społecznych, zawodowych lub innych ważnych obszarów funkcjonowania (np. problemy z pracą i relacjami)
Kryteria wyłączenia:
Poważny uraz mózgu
- Nie chce wyrazić zgody. Pacjenci, których prawami zarządza Upoważniony przedstawiciel prawny, oprócz zgody swojego przedstawiciela prawnego muszą wyrazić zgodę na udział
- < 2 lata po urazie
- Znana alergia na badany czynnik.
Inny stan chorobowy lub podawanie leków uznane przez badaczy za wykluczające.
Kryteria przyjęcia:
Zdrowa kontrola
- Wiek od 18 do 70 lat
- Pracuje w: Centre for Neuro Skills
Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia
Zdrowa kontrola
- Pacjenci z chorobą zapalną jelit w wywiadzie, celiakią lub czynną chorobą uchyłkową.
- Znana alergia na badany czynnik.
- Inny stan chorobowy lub podawanie leków uznane przez badaczy za wykluczające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przewlekłe urazowe uszkodzenie mózgu
Osoby w wieku 18-70 lat z przewlekłym urazowym uszkodzeniem mózgu otrzymujące leczenie inuliną.
|
Pacjenci będą otrzymywać inulinę w dawce początkowej 1 g dwa razy dziennie (2 g dziennie) i zwiększać ją o dodatkowe 2 g dziennie aż do ostatecznej dawki 4 g dwa razy dziennie (8 g dziennie), która będzie kontynuowana do końca 3. miesiąca (tydzień 12).
Po wizycie studyjnej w 3. miesiącu dawkowanie inuliny zacznie się zmniejszać w ciągu następnego tygodnia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby w wieku 18-70 lat otrzymujące leczenie inuliną.
|
Pacjenci będą otrzymywać inulinę w dawce początkowej 1 g dwa razy dziennie (2 g dziennie) i zwiększać ją o dodatkowe 2 g dziennie aż do ostatecznej dawki 4 g dwa razy dziennie (8 g dziennie), która będzie kontynuowana do końca 3. miesiąca (tydzień 12).
Po wizycie studyjnej w 3. miesiącu dawkowanie inuliny zacznie się zmniejszać w ciągu następnego tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego metodami molekularnymi na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do pobierania próbek i opatentowanej przez nasze laboratorium macierzy reakcji łańcuchowej polimerazy.
|
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego metodami molekularnymi w 1 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do pobierania próbek i opatentowanej przez nasze laboratorium macierzy reakcji łańcuchowej polimerazy.
|
miesiąc 1
|
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego metodami molekularnymi w 2 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do pobierania próbek i opatentowanej przez nasze laboratorium macierzy reakcji łańcuchowej polimerazy.
|
miesiąc 2
|
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego metodami molekularnymi w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do pobierania próbek i opatentowanej przez nasze laboratorium macierzy reakcji łańcuchowej polimerazy.
|
miesiąc 3
|
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego metodami molekularnymi w 6 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Charakterystyka mikrobiomu kałowego przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do pobierania próbek i opatentowanej przez nasze laboratorium macierzy reakcji łańcuchowej polimerazy.
|
miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu mierzona na podstawie Pittsburgh Sleep Quality Index na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca.
Minimalny wynik = 0 (lepszy); Maksymalny wynik = 21 (gorszy).
Interpretacja: Suma < 5 związana z dobrą jakością snu.
Razem > 5 związane ze słabą jakością snu.
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Jakość snu mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index w 3. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca.
Minimalny wynik = 0 (lepszy); Maksymalny wynik = 21 (gorszy).
Interpretacja: Suma < 5 związana z dobrą jakością snu.
Razem > 5 związane ze słabą jakością snu.
|
miesiąc 3
|
|
Jakość snu mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index w 6. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca.
Minimalny wynik = 0 (lepszy); Maksymalny wynik = 21 (gorszy).
Interpretacja: Suma < 5 związana z dobrą jakością snu.
Razem > 5 związane ze słabą jakością snu.
|
miesiąc 6
|
|
Objawy niedoboru hormonu wzrostu mierzone za pomocą kwestionariusza Jakość życia — ocena niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Objawy niedoboru hormonu wzrostu będą mierzone za pomocą kwestionariusza Quality of Life – Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Ten 25-punktowy kwestionariusz mierzy określone objawy związane z niedoborem hormonu wzrostu, z zakresem wyników od 0 do 25, z wyższym wynikiem wskazującym na gorsze objawy.
Ta ocena jest przeprowadzana wyłącznie przez grupę urazowych uszkodzeń mózgu.
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Objawy niedoboru hormonu wzrostu mierzone kwestionariuszem Jakość życia – ocena niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych w 3. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Objawy niedoboru hormonu wzrostu będą mierzone za pomocą kwestionariusza Quality of Life – Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Ten 25-punktowy kwestionariusz mierzy określone objawy związane z niedoborem hormonu wzrostu, z zakresem wyników od 0 do 25, z wyższym wynikiem wskazującym na gorsze objawy.
Ta ocena jest przeprowadzana wyłącznie przez grupę urazowych uszkodzeń mózgu.
|
miesiąc 3
|
|
Objawy niedoboru hormonu wzrostu mierzone kwestionariuszem Jakość życia – ocena niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych w 6. miesiącu życia
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Objawy niedoboru hormonu wzrostu będą mierzone za pomocą kwestionariusza Quality of Life – Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA).
Ten 25-punktowy kwestionariusz mierzy określone objawy związane z niedoborem hormonu wzrostu, z zakresem wyników od 0 do 25, z wyższym wynikiem wskazującym na gorsze objawy.
Ta ocena jest przeprowadzana wyłącznie przez grupę urazowych uszkodzeń mózgu.
|
miesiąc 6
|
|
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
BDI-II składa się z 21 pojedynczych pozycji odzwierciedlających określone poznawcze, afektywne i fizyczne objawy depresji.
Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia różniące się opisem nasilenia objawów.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na poważne objawy, a wynik „0” wskazuje na brak zainteresowania tym konkretnym aspektem objawów depresyjnych.
Wynik całkowity jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń.
Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Podręcznik BDI-II określa następujące surowe klasyfikacje nasilenia depresji: ≤13 = minimalne; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki.
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II w miesiącu 3
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
BDI-II składa się z 21 pojedynczych pozycji odzwierciedlających określone poznawcze, afektywne i fizyczne objawy depresji.
Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia różniące się opisem nasilenia objawów.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na poważne objawy, a wynik „0” wskazuje na brak zainteresowania tym konkretnym aspektem objawów depresyjnych.
Wynik całkowity jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń.
Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Podręcznik BDI-II określa następujące surowe klasyfikacje nasilenia depresji: ≤13 = minimalne; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki.
|
miesiąc 3
|
|
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II w 6. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
BDI-II składa się z 21 pojedynczych pozycji odzwierciedlających określone poznawcze, afektywne i fizyczne objawy depresji.
Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia różniące się opisem nasilenia objawów.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na poważne objawy, a wynik „0” wskazuje na brak zainteresowania tym konkretnym aspektem objawów depresyjnych.
Wynik całkowity jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń.
Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Podręcznik BDI-II określa następujące surowe klasyfikacje nasilenia depresji: ≤13 = minimalne; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki.
|
miesiąc 6
|
|
Zdrowie żołądkowo-jelitowe mierzone za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) to specjalny kwestionariusz składający się z 15 pozycji.
Badani proszeni są o numeryczną ocenę swoich subiektywnych objawów w skali 1-7 (1 = całkowity brak dyskomfortu; 7 = bardzo silny dyskomfort).
Suma punktów dla wszystkich 15 pozycji jest uważana za całkowity wynik GSRS.
Suma punktów waha się od 15 (najlepszy wynik) do 105 (najgorszy wynik).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Zdrowie przewodu pokarmowego mierzone za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych w 1. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) to specjalny kwestionariusz składający się z 15 pozycji.
Badani proszeni są o numeryczną ocenę swoich subiektywnych objawów w skali 1-7 (1 = całkowity brak dyskomfortu; 7 = bardzo silny dyskomfort).
Suma punktów dla wszystkich 15 pozycji jest uważana za całkowity wynik GSRS.
Suma punktów waha się od 15 (najlepszy wynik) do 105 (najgorszy wynik).
|
miesiąc 1
|
|
Zdrowie żołądkowo-jelitowe mierzone za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych w 2. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) to specjalny kwestionariusz składający się z 15 pozycji.
Badani proszeni są o numeryczną ocenę swoich subiektywnych objawów w skali 1-7 (1 = całkowity brak dyskomfortu; 7 = bardzo silny dyskomfort).
Suma punktów dla wszystkich 15 pozycji jest uważana za całkowity wynik GSRS.
Suma punktów waha się od 15 (najlepszy wynik) do 105 (najgorszy wynik).
|
miesiąc 2
|
|
Zdrowie żołądkowo-jelitowe mierzone za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych w miesiącu 3
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) to specjalny kwestionariusz składający się z 15 pozycji.
Badani proszeni są o numeryczną ocenę swoich subiektywnych objawów w skali 1-7 (1 = całkowity brak dyskomfortu; 7 = bardzo silny dyskomfort).
Suma punktów dla wszystkich 15 pozycji jest uważana za całkowity wynik GSRS.
Suma punktów waha się od 15 (najlepszy wynik) do 105 (najgorszy wynik).
|
miesiąc 3
|
|
Zdrowie przewodu pokarmowego mierzone za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych w miesiącu 6
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) to specjalny kwestionariusz składający się z 15 pozycji.
Badani proszeni są o numeryczną ocenę swoich subiektywnych objawów w skali 1-7 (1 = całkowity brak dyskomfortu; 7 = bardzo silny dyskomfort).
Suma punktów dla wszystkich 15 pozycji jest uważana za całkowity wynik GSRS.
Suma punktów waha się od 15 (najlepszy wynik) do 105 (najgorszy wynik).
|
miesiąc 6
|
|
Zmęczenie percepcyjne mierzone kwestionariuszem Zmęczenie spowodowane urazem mózgu i zmienione funkcje poznawcze (BIAFAC) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Zmęczenie percepcyjne i poznanie percepcyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) składającego się z 20 pozycji.
Każda pozycja zostanie zmierzona na indywidualnej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie osoba badana zaznaczy, jak prawdziwa jest dla niej każda pozycja za pomocą ołówka lub długopisu, przy czym „0” oznacza „wcale” i „100” wskazując „bardzo”.
Zmierzone zostaną podtesty zmęczenia i funkcji poznawczych, a także całkowity wynik.
Wyniki cząstkowe i wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy BIAFAC.
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Zmęczenie percepcyjne mierzone kwestionariuszem BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) w 3. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Zmęczenie percepcyjne i poznanie percepcyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) składającego się z 20 pozycji.
Każda pozycja zostanie zmierzona na indywidualnej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie osoba badana zaznaczy, jak prawdziwa jest dla niej każda pozycja za pomocą ołówka lub długopisu, przy czym „0” oznacza „wcale” i „100” wskazując „bardzo”.
Zmierzone zostaną podtesty zmęczenia i funkcji poznawczych, a także całkowity wynik.
Wyniki cząstkowe i wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy BIAFAC.
|
miesiąc 3
|
|
Zmęczenie percepcyjne mierzone kwestionariuszem BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) w 6. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Zmęczenie percepcyjne i poznanie percepcyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) składającego się z 20 pozycji.
Każda pozycja zostanie zmierzona na indywidualnej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie osoba badana zaznaczy, jak prawdziwa jest dla niej każda pozycja za pomocą ołówka lub długopisu, przy czym „0” oznacza „wcale” i „100” wskazując „bardzo”.
Zmierzone zostaną podtesty zmęczenia i funkcji poznawczych, a także całkowity wynik.
Wyniki cząstkowe i wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy BIAFAC.
|
miesiąc 6
|
|
Poznanie percepcyjne mierzone za pomocą kwestionariusza Zmęczenie po urazie mózgu i Zmienione funkcje poznawcze (BIAFAC) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Zmęczenie percepcyjne i poznanie percepcyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) składającego się z 20 pozycji.
Każda pozycja zostanie zmierzona na indywidualnej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie osoba badana zaznaczy, jak prawdziwa jest dla niej każda pozycja za pomocą ołówka lub długopisu, przy czym „0” oznacza „wcale” i „100” wskazując „bardzo”.
Zmierzone zostaną podtesty zmęczenia i funkcji poznawczych, a także całkowity wynik.
Wyniki cząstkowe i wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy BIAFAC.
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Poznanie percepcyjne mierzone kwestionariuszem Zmęczenie spowodowane urazem mózgu i zmienione poznanie (BIAFAC) w 3. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Zmęczenie percepcyjne i poznanie percepcyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) składającego się z 20 pozycji.
Każda pozycja zostanie zmierzona na indywidualnej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie osoba badana zaznaczy, jak prawdziwa jest dla niej każda pozycja za pomocą ołówka lub długopisu, przy czym „0” oznacza „wcale” i „100” wskazując „bardzo”.
Zmierzone zostaną podtesty zmęczenia i funkcji poznawczych, a także całkowity wynik.
Wyniki cząstkowe i wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy BIAFAC.
|
miesiąc 3
|
|
Poznanie percepcyjne mierzone kwestionariuszem Zmęczenie spowodowane urazem mózgu i zmienione funkcje poznawcze (BIAFAC) w 6. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Zmęczenie percepcyjne i poznanie percepcyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) składającego się z 20 pozycji.
Każda pozycja zostanie zmierzona na indywidualnej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie osoba badana zaznaczy, jak prawdziwa jest dla niej każda pozycja za pomocą ołówka lub długopisu, przy czym „0” oznacza „wcale” i „100” wskazując „bardzo”.
Zmierzone zostaną podtesty zmęczenia i funkcji poznawczych, a także całkowity wynik.
Wyniki cząstkowe i wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy BIAFAC.
|
miesiąc 6
|
|
Całkowity wynik BIAFAC (zmęczenie po urazie mózgu i zaburzenia funkcji poznawczych) mierzony za pomocą kwestionariusza dotyczącego zmęczenia po urazie mózgu i zaburzeń funkcji poznawczych (BIAFAC) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Zmęczenie percepcyjne i poznanie percepcyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) składającego się z 20 pozycji.
Każda pozycja zostanie zmierzona na indywidualnej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie osoba badana zaznaczy, jak prawdziwa jest dla niej każda pozycja za pomocą ołówka lub długopisu, przy czym „0” oznacza „wcale” i „100” wskazując „bardzo”.
Zmierzone zostaną podtesty zmęczenia i funkcji poznawczych, a także całkowity wynik.
Wyniki cząstkowe i wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy BIAFAC.
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Całkowity wynik BIAFAC (zmęczenie spowodowane urazem mózgu i zaburzenia funkcji poznawczych) mierzony za pomocą kwestionariusza BIAFAC (zmęczenie spowodowane uszkodzeniem mózgu i zmienione funkcje poznawcze) w 3. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Zmęczenie percepcyjne i poznanie percepcyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) składającego się z 20 pozycji.
Każda pozycja zostanie zmierzona na indywidualnej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie osoba badana zaznaczy, jak prawdziwa jest dla niej każda pozycja za pomocą ołówka lub długopisu, przy czym „0” oznacza „wcale” i „100” wskazując „bardzo”.
Zmierzone zostaną podtesty zmęczenia i funkcji poznawczych, a także całkowity wynik.
Wyniki cząstkowe i wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy BIAFAC.
|
miesiąc 3
|
|
Całkowity wynik BIAFAC (zmęczenie po urazie mózgu i zaburzenia funkcji poznawczych) mierzony za pomocą kwestionariusza dotyczącego zmęczenia po urazie mózgu i zmienionych funkcji poznawczych (BIAFAC) w 6. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Zmęczenie percepcyjne i poznanie percepcyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BIAFAC (Brain Injury Fatigue and Altered Cognition) składającego się z 20 pozycji.
Każda pozycja zostanie zmierzona na indywidualnej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie osoba badana zaznaczy, jak prawdziwa jest dla niej każda pozycja za pomocą ołówka lub długopisu, przy czym „0” oznacza „wcale” i „100” wskazując „bardzo”.
Zmierzone zostaną podtesty zmęczenia i funkcji poznawczych, a także całkowity wynik.
Wyniki cząstkowe i wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy BIAFAC.
|
miesiąc 6
|
|
Zdolność poznawcza oceniana za pomocą powtarzalnej oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powtarzalna ocena baterii dla stanu neuropsychologicznego (RBANS) to bateria poznawcza, która została wykorzystana wśród pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Składa się z 12 testów, które oceniają pięć domen poznawczych, w tym pamięć natychmiastową i opóźnioną, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne/konstrukcyjne oraz uwagę.
Pamięć bezpośrednia jest oceniana za pomocą dwóch testów (uczenie się list i uczenie się historii), zdolności wzrokowo-przestrzenne/konstrukcyjne są oceniane za pomocą dwóch testów (kopiowanie figur i orientacja linii), język jest oceniany za pomocą dwóch testów (nazywanie obrazków i płynność semantyczna), uwaga to dwa testy (rozpiętość cyfr i kodowanie), a pamięć opóźnioną ocenia się za pomocą czterech testów (przywoływanie listy, rozpoznawanie listy, przypominanie sobie historii i przypominanie sobie figur).
Surowe wyniki podtestów RBANS są konwertowane na standardowe wyniki indeksu.
RBANS ma średni wynik 100 z odchyleniem standardowym 15.
Wyniki wahają się od 40 do 160.
Tylko grupa z urazowym uszkodzeniem mózgu zostanie poddana ocenie funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą powtarzalnej oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) w miesiącu 3
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Powtarzalna ocena baterii dla stanu neuropsychologicznego (RBANS) to bateria poznawcza, która została wykorzystana wśród pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Składa się z 12 testów, które oceniają pięć domen poznawczych, w tym pamięć natychmiastową i opóźnioną, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne/konstrukcyjne oraz uwagę.
Pamięć bezpośrednia jest oceniana za pomocą dwóch testów (uczenie się list i uczenie się historii), zdolności wzrokowo-przestrzenne/konstrukcyjne są oceniane za pomocą dwóch testów (kopiowanie figur i orientacja linii), język jest oceniany za pomocą dwóch testów (nazywanie obrazków i płynność semantyczna), uwaga to dwa testy (rozpiętość cyfr i kodowanie), a pamięć opóźnioną ocenia się za pomocą czterech testów (przywoływanie listy, rozpoznawanie listy, przypominanie sobie historii i przypominanie sobie figur).
Surowe wyniki podtestów RBANS są konwertowane na standardowe wyniki indeksu.
RBANS ma średni wynik 100 z odchyleniem standardowym 15.
Wyniki wahają się od 40 do 160.
Tylko grupa z urazowym uszkodzeniem mózgu zostanie poddana ocenie funkcji poznawczych.
|
miesiąc 3
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą powtarzalnej oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) w miesiącu 6
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Powtarzalna ocena baterii dla stanu neuropsychologicznego (RBANS) to bateria poznawcza, która została wykorzystana wśród pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Składa się z 12 testów, które oceniają pięć domen poznawczych, w tym pamięć natychmiastową i opóźnioną, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne/konstrukcyjne oraz uwagę.
Pamięć bezpośrednia jest oceniana za pomocą dwóch testów (uczenie się list i uczenie się historii), zdolności wzrokowo-przestrzenne/konstrukcyjne są oceniane za pomocą dwóch testów (kopiowanie figur i orientacja linii), język jest oceniany za pomocą dwóch testów (nazywanie obrazków i płynność semantyczna), uwaga to dwa testy (rozpiętość cyfr i kodowanie), a pamięć opóźnioną ocenia się za pomocą czterech testów (przywoływanie listy, rozpoznawanie listy, przypominanie sobie historii i przypominanie sobie figur).
Surowe wyniki podtestów RBANS są konwertowane na standardowe wyniki indeksu.
RBANS ma średni wynik 100 z odchyleniem standardowym 15.
Wyniki wahają się od 40 do 160.
Tylko grupa z urazowym uszkodzeniem mózgu zostanie poddana ocenie funkcji poznawczych.
|
miesiąc 6
|
|
1 metylohistydyna na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas 1 metylohistydyna (1MHis) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
1 metylohistydyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas 1 metylohistydyna (1MHis) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
3 metylohistydyna na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas 3-metylohistydyna (3MHis) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
3 metylohistydyna w 3. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas 3-metylohistydyna (3MHis) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Kwas L-alfa-aminoadypinowy na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas L-alfa-aminoadypinowy (Aad) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Kwas L-alfa-aminoadypinowy w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas L-alfa-aminoadypinowy (Aad) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Kwas 2-aminomasłowy na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Kwas 2-aminomasłowy (Abu) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Kwas 2-aminomasłowy w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Kwas 2-aminomasłowy (Abu) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Alanina na początku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Alanina (Ala) zostanie zmierzona w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Alanina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Asparagina (Asn) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Asparagina na początku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Asparagina (Asn) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Asparagina na początku
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Asparagina (Asn) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Arginina na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Arginina (Arg) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Arginina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Arginina (Arg) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Asparaginian na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Asparaginian aminokwasu (Asp) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Asparaginian w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Asparaginian aminokwasu (Asp) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Kwas D, L-beta-aminoizomasłowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas D, kwas L-beta-aminoizomasłowy (bAid) będą mierzone w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Kwas D, L-beta-aminoizomasłowy
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas D, kwas L-beta-aminoizomasłowy (bAid) będą mierzone w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
beta-alanina na początku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas beta-alanina (bAla) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
beta-alanina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas beta-alanina (bAla) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
L-karnozyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas L-karnozyna (Car) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
L-karnozyna
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas L-karnozyna (Car) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Cytrulina na początku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas cytrulina (Cit) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Cytrulina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas cytrulina (Cit) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Cystationina
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Cystationina (Cth) zostanie zmierzona w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Cystationina
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Cystationina (Cth) zostanie zmierzona w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Cysteina na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas cysteina (Cys) będzie oznaczana w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Cysteina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas cysteina (Cys) będzie oznaczana w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Etanoloamina na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas etanoloamina (Etn) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Etanoloamina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas etanoloamina (Etn) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Kwas gamma-aminomasłowy na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas kwas gamma-aminomasłowy (GABA) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Kwas gamma-aminomasłowy w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas kwas gamma-aminomasłowy (GABA) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Glutamina na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas glutamina (Gln) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Glutamina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas glutamina (Gln) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Glutaminian na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Glutaminian aminokwasu (Glu) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Glutaminian w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Glutaminian aminokwasu (Glu) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Glicyna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas glicyna (Gly) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Glicyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas glicyna (Gly) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Homocysteina na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas homocysteiny (Hcy) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Homocysteina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas homocysteiny (Hcy) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Histydyna na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas histydyna (His) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Histydyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas histydyna (His) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Hydroksylizyna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas hydroksylizyny (Hyl) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Hydroksylizyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas hydroksylizyny (Hyl) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Hydroksyprolina na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas hydroksyproliny (Hyp) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Hydroksyprolina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas hydroksyproliny (Hyp) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Izoleucyna na początku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Izoleucyna (Ile) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Izoleucyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Izoleucyna (Ile) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Leucyna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Leucyna (Leu) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Leucyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Leucyna (Leu) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Lizyna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas lizyna (Lys) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Lizyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas lizyna (Lys) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Metionina na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Metionina (Met) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Metionina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Metionina (Met) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Norleucyna na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Norleucyna (Nle) będzie oznaczana w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Norleucyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Norleucyna (Nle) będzie oznaczana w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Norwalina na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Norwalina (Nva) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Norwalina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Norwalina (Nva) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Ornityna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas Ornityna (Orn) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Ornityna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas Ornityna (Orn) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
fosfoetanoloaminy na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas fosfoetanoloaminy (pEtn) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
fosfoetanoloamina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas fosfoetanoloaminy (pEtn) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Fenyloalanina na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas fenyloalanina (Phe) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Fenyloalanina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas fenyloalanina (Phe) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Prolina na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas prolina (Pro) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Prolina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas prolina (Pro) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
fosfoseryna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas fosfo-seryna (pSer) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
fosfoseryna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas fosfo-seryna (pSer) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Sarkozyna na początku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas sarkozyna (Sar) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Sarkozyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas sarkozyna (Sar) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Seryna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Seryna aminokwasowa (Ser) będzie mierzona w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Seryna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Seryna aminokwasowa (Ser) będzie mierzona w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Tauryna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas tauryna (Tau) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Tauryna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas tauryna (Tau) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Treonina na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas treonina (Thr) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Treonina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas treonina (Thr) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Tryptofan na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas tryptofan (Trp) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Tryptofan w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas tryptofan (Trp) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Tyrozyna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas tyrozyna (Tyr) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Tyrozyna w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas tyrozyna (Tyr) zostanie zmierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
|
Walina na początku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Aminokwas waliny (val) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Walina w 3 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Aminokwas waliny (val) będzie mierzony w surowicy przed i po standaryzowanym posiłku.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana stężenia w mikrometrach (µM).
|
miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brent Masel, MD, Centre for Neuro Skills
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00054911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .