高度近视白内障患者人工晶状体计算中不同检查方法的比较
2021年7月4日 更新者：Esraa Ahmed Okasha、Sohag University
光学生物测量与超声生物测量在高度近视白内障患者人工晶状体计算中的比较研究
该研究的目的是比较高度近视白内障患者的人工晶状体 (IOL) 计算中光学和超声生物测量法的准确性
研究概览
详细说明
- 前瞻性介入（QUASI 实验）比较研究
- 本研究将针对计划在 Sohag 大学眼科进行超声乳化和人工晶状体植入术的高度近视白内障患者进行
- 患者将被分为两组，一组将通过光学生物测量法进行人工晶状体 (IOL) 计算，第二组将通过超声生物测量法进行人工晶状体 (IOL) 计算
- I个月后的术后自动验光
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esraa A Okasha, Resident
- 电话号码：01028909988
- 邮箱：esraa011037@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Usama A Mohamed, Professor
- 电话号码：01005470455
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单纯性白内障患者，不伴有适合超声乳化和 1ry IOL 植入的其他病症 轴长 (AXL) 等于或大于 26.5mm
排除标准：
- 外伤史
- 相关病理，如视神经病变、年龄相关性黄斑变性、黄斑水肿、视网膜脱离、眼部炎症、色素性视网膜炎、增生性糖尿病性视网膜病变
- 角膜混浊或不规则、疤痕、营养不良或角膜扩张
- 既往接受过角膜手术（包括屈光手术）的患者
- 患有术中并发症的患者无法实现 IOL 的安全“袋中”放置（即 由于后囊膜破裂、玻璃体脱落、小带脆弱或小带破裂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：光学生物测定
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光学生物测量是一种快速、非接触的方法，它使用部分相干干涉测量法 (PCI) 的方法，根据视网膜色素上皮细胞的干涉信号的反射来测量轴向长度 (AXL)。
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实验性的：超声波生物测定
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超声波生物测量法是一种接触法，它依赖于超声波换能器产生细的声束，当它面对不同的物质界面时，它会穿过眼睛的不同介质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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理想的术后屈光度
大体时间：术后屈光度1个月
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在使用通过不同研究（光学与超声）计算的 IOL 屈光度后，使用自动验光仪（评估屈光度的客观方法之一）检测术后屈光度
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术后屈光度1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tappeiner C, Rohrer K, Frueh BE, Waelti R, Goldblum D. Clinical comparison of biometry using the non-contact optical low coherence reflectometer (Lenstar LS 900) and contact ultrasound biometer (Tomey AL-3000) in cataract eyes. Br J Ophthalmol. 2010 May;94(5):666-7. doi: 10.1136/bjo.2009.167700. No abstract available.
- Wang L, Shirayama M, Ma XJ, Kohnen T, Koch DD. Optimizing intraocular lens power calculations in eyes with axial lengths above 25.0 mm. J Cataract Refract Surg. 2011 Nov;37(11):2018-27. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.05.042.
- Olsen T. Improved accuracy of intraocular lens power calculation with the Zeiss IOLMaster. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Feb;85(1):84-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00774.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月4日
首次发布 (实际的)
2021年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月4日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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