Сравнение различных исследований, использованных при расчете интраокулярной линзы у пациентов с катарактой высокой миопии
4 июля 2021 г. обновлено: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University
Оптическая биометрия по сравнению с ультразвуковой биометрией при расчете интраокулярной линзы у пациентов с катарактой высокой миопии: сравнительное исследование
Цель исследования — сравнить точность оптической и ультразвуковой биометрии при расчете интраокулярной линзы (ИОЛ) у пациентов с катарактой высокой миопии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Проспективное интервенционное (QUASI экспериментальное) сравнительное исследование
- Это исследование будет проводиться на пациентах с катарактой высокой степени близорукости, которым запланирована факоэмульсификация и имплантация ИОЛ в отделении офтальмологии Университета Сохаг.
- пациенты будут разделены на 2 группы, в одной будет проведен расчет интраокулярной линзы (ИОЛ) методом оптической биометрии, во второй будет проведен расчет интраокулярной линзы (ИОЛ) методом ультразвуковой биометрии.
- послеоперационная ауторефракция через 1 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esraa A Okasha, Resident
- Номер телефона: 01028909988
- Электронная почта: esraa011037@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Usama A Mohamed, Professor
- Номер телефона: 01005470455
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с простой катарактой, не связанной с другими патологиями, подходящие для факоэмульсификации и первой имплантации ИОЛ с осевой длиной (AXL), равной или превышающей 26,5 мм
Критерий исключения:
- История травмы
- Сопутствующие патологии, такие как нейропатия зрительного нерва, возрастная дегенерация желтого пятна, отек желтого пятна, отслоение сетчатки, воспаление глаз, пигментный ретинит, пролиферативная диабетическая ретинопатия
- помутнения или неровности роговицы, рубцы, дистрофия или эктазия
- Пациенты, перенесшие ранее операции на роговице (включая рефракционную хирургию)
- Пациенты с интраоперационными осложнениями, такими как невозможность безопасного размещения ИОЛ «в сумке» (т. из-за разрыва задней капсулы, потери стекловидного тела, слабости цинновых связок или разрыва цинновых связок)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оптическая биометрия
|
оптическая биометрия — быстрый бесконтактный метод, использующий метод частичной когерентной интерферометрии (ЧКИ) для измерения осевой длины (AXL), основанный на отражении интерференционного сигнала пигментного эпителия сетчатки.
|
|
Экспериментальный: ультразвуковая биометрия
|
ультразвуковая биометрия - это контактный метод, основанный на ультразвуковом преобразователе, создающем тонкий звуковой пучок, проходящий через различные среды глаза, когда он сталкивается с границей раздела вещества, отличного от того, через которое он проходит, часть отражает, а другой проходит через другое вещество.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
желаемая послеоперационная рефракция
Временное ограничение: послеоперационная рефракция 1 месяц
|
выявление послеоперационной рефракции с помощью авторефрактора (один из объективных методов оценки рефракции) после использования оптической силы ИОЛ, рассчитанной по разным исследованиям (оптическим и ультразвуковым)
|
послеоперационная рефракция 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tappeiner C, Rohrer K, Frueh BE, Waelti R, Goldblum D. Clinical comparison of biometry using the non-contact optical low coherence reflectometer (Lenstar LS 900) and contact ultrasound biometer (Tomey AL-3000) in cataract eyes. Br J Ophthalmol. 2010 May;94(5):666-7. doi: 10.1136/bjo.2009.167700. No abstract available.
- Wang L, Shirayama M, Ma XJ, Kohnen T, Koch DD. Optimizing intraocular lens power calculations in eyes with axial lengths above 25.0 mm. J Cataract Refract Surg. 2011 Nov;37(11):2018-27. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.05.042.
- Olsen T. Improved accuracy of intraocular lens power calculation with the Zeiss IOLMaster. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Feb;85(1):84-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00774.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-06-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .