Comparación entre diferentes investigaciones utilizadas en el cálculo de lentes intraoculares en pacientes con cataratas miopes altas
4 de julio de 2021 actualizado por: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University
Biometría óptica versus biometría ultrasónica en el cálculo de lentes intraoculares en pacientes con cataratas miopes altas: un estudio comparativo
el propósito del estudio es comparar la precisión de la biometría óptica y ultrasónica en el cálculo de lentes intraoculares (LIO) en pacientes con cataratas miopes altas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Estudio comparativo prospectivo intervencionista (QUASI experimental)
- Este estudio se llevará a cabo en pacientes con cataratas miopes altas programados para facoemulsificación e implante de LIO en el departamento de oftalmología de la universidad de Sohag.
- los pacientes se dividirán en 2 grupos, uno se someterá al cálculo de la lente intraocular (IOL) por biometría óptica y el segundo se someterá al cálculo de la lente intraocular (IOL) por biometría ultrasónica
- autorefracción postoperatoria después de 1 mes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa A Okasha, Resident
- Número de teléfono: 01028909988
- Correo electrónico: esraa011037@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Usama A Mohamed, Professor
- Número de teléfono: 01005470455
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con catarata simple no asociada a otras patologías aptos para facoemulsificación e implante de LIO 1ry Con longitud axial (AXL) igual o superior a 26,5mm
Criterio de exclusión:
- Historia del trauma
- Patologías asociadas como neuropatía óptica, degeneración macular relacionada con la edad, edema macular, desprendimiento de retina, inflamación ocular, retinitis pigmentosa, retinopatía diabética proliferativa
- opacidades o irregularidades corneales, cicatrices, distrofia o ectasia
- Pacientes que se sometieron a cirugía corneal previa (incluida la cirugía refractiva)
- Pacientes que tienen complicaciones intraoperatorias como la incapacidad de lograr una colocación segura 'en la bolsa' de la LIO (es decir, debido a la ruptura de la cápsula posterior, pérdida de vítreo, zónulas débiles o ruptura zonular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: biometría óptica
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La biometría óptica es un método rápido y sin contacto que utiliza el método de interferometría de coherencia parcial (PCI) para medir la longitud axial (AXL), basado en la reflexión de la señal de interferencia del epitelio pigmentario de la retina.
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Experimental: biometría ultrasónica
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La biometría ultrasónica es un método de contacto que depende del transductor ultrasónico que produce un haz de sonido delgado que viaja a través de diferentes medios del ojo cuando se enfrenta a la interfaz de una sustancia diferente a la que está viajando, una parte se refleja y la otra viaja a través de la sustancia diferente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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refracción posoperatoria deseada
Periodo de tiempo: refracción postoperatoria 1 mes
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detección de la refracción posoperatoria mediante el uso de autorrefractor (uno de los métodos objetivos de evaluación de la refracción) después del uso de la potencia de la LIO calculada mediante diferentes investigaciones (óptica frente a ultrasónica)
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refracción postoperatoria 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tappeiner C, Rohrer K, Frueh BE, Waelti R, Goldblum D. Clinical comparison of biometry using the non-contact optical low coherence reflectometer (Lenstar LS 900) and contact ultrasound biometer (Tomey AL-3000) in cataract eyes. Br J Ophthalmol. 2010 May;94(5):666-7. doi: 10.1136/bjo.2009.167700. No abstract available.
- Wang L, Shirayama M, Ma XJ, Kohnen T, Koch DD. Optimizing intraocular lens power calculations in eyes with axial lengths above 25.0 mm. J Cataract Refract Surg. 2011 Nov;37(11):2018-27. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.05.042.
- Olsen T. Improved accuracy of intraocular lens power calculation with the Zeiss IOLMaster. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Feb;85(1):84-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00774.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-06-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .