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Comparaison entre différentes investigations utilisées dans le calcul des lentilles intraoculaires chez les patients atteints de cataracte myope élevée

4 juillet 2021 mis à jour par: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University

Biométrie optique versus biométrie ultrasonique dans le calcul des lentilles intraoculaires chez les patients atteints de cataracte myope élevée : une étude comparative

le but de l'étude est de comparer la précision de la biométrie optique et ultrasonique dans le calcul de la lentille intraoculaire (LIO) chez les patients atteints de cataracte myope élevée

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Étude comparative interventionnelle prospective (QUASI expérimentale)
  • Cette étude sera menée sur des patients atteints de cataracte myope forte devant subir une phacoémulsification et une implantation de LIO dans le département d'ophtalmologie de l'université Sohag.
  • les patients seront divisés en 2 groupes l'un sera soumis au calcul de la lentille intraoculaire (LIO) par biométrie optique le second sera soumis au calcul de la lentille intraoculaire (LIO) par biométrie ultrasonique
  • auto réfraction postopératoire après 1 mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Usama A Mohamed, Professor
  • Numéro de téléphone: 01005470455

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de cataracte simple non associée à d'autres pathologies adaptées à la phacoémulsification et à l'implantation d'IOL 1ry Avec une longueur axiale (AXL) égale ou supérieure à 26,5 mm

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de traumatisme
  2. Pathologies associées telles que neuropathie optique, dégénérescence maculaire liée à l'âge, œdème maculaire, décollement de la rétine, inflammation oculaire, rétinite pigmentaire, rétinopathie diabétique proliférative
  3. opacités ou irrégularités cornéennes, cicatrices, dystrophie ou ectasie
  4. Patients ayant subi une chirurgie cornéenne antérieure (y compris la chirurgie réfractive)
  5. Les patients ayant des complications peropératoires telles que l'incapacité à obtenir un placement sécurisé « dans le sac » de la LIO (c.-à-d. due à une rupture de la capsule postérieure, une perte de vitré, des zonules faibles ou une rupture zonulaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: biométrie optique
Dispositif: biométrie optique
la biométrie optique est une méthode rapide et sans contact, elle utilise la méthode d'interférométrie à cohérence partielle (PCI) pour mesurer la longueur axiale (AXL), basée sur la réflexion du signal d'interférence de l'épithélium pigmentaire rétinien.
Expérimental: biométrie ultrasonore
Dispositif: biométrie ultrasonore
la biométrie ultrasonore est une méthode de contact qui dépend du transducteur ultrasonore produisant un faisceau sonore fin traversant différents milieux de l'œil lorsqu'il fait face à une interface de substance différente de celle qu'il traverse, une partie est réfléchissante et l'autre se déplace à travers la substance différente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réfraction postopératoire souhaitée
Délai: réfraction postopératoire 1 mois
détection de la réfraction postopératoire par l'utilisation de l'autoréfracteur (l'une des méthodes objectives d'évaluation de la réfraction) après utilisation de la puissance IOL calculée par différentes investigations (optique vs ultrasonique)
réfraction postopératoire 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-06-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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