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Confronto tra diverse indagini utilizzate nel calcolo della lente intraoculare nei pazienti con cataratta miopica elevata

4 luglio 2021 aggiornato da: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University

Biometria ottica vs biometria a ultrasuoni nel calcolo della lente intraoculare in pazienti con cataratta miopica elevata: uno studio comparativo

lo scopo dello studio è confrontare l'accuratezza della biometria ottica e ultrasonica nel calcolo della lente intraoculare (IOL) in pazienti con cataratta miopica elevata

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Studio comparativo prospettico interventistico (QUASI sperimentale).
  • Questo studio sarà condotto su pazienti con cataratta miopica alta in attesa di facoemulsificazione e impianto di IOL nel dipartimento di oftalmologia, Università di Sohag
  • i pazienti saranno divisi in 2 gruppi uno sarà sottoposto al calcolo della lente intraoculare (IOL) mediante biometria ottica il secondo sarà sottoposto al calcolo della lente intraoculare (IOL) mediante biometria ultrasonica
  • autorefrazione postoperatoria dopo I mese

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Usama A Mohamed, Professor
  • Numero di telefono: 01005470455

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cataratta semplice non associata ad altre patologie idonei alla facoemulsificazione e all'impianto della 1a IOL Con lunghezza assiale (AXL) uguale o superiore a 26,5 mm

Criteri di esclusione:

  1. Storia del trauma
  2. Patologie associate come neuropatia ottica, degenerazione maculare legata all'età, edema maculare, distacco di retina, infiammazione oculare, retinite pigmentosa, retinopatia diabetica proliferativa
  3. opacità o irregolarità corneali, cicatrici, distrofia o ectasia
  4. Pazienti sottoposti a precedente intervento di chirurgia corneale (compresa la chirurgia refrattiva)
  5. Pazienti con complicanze intraoperatorie come l'incapacità di ottenere un posizionamento sicuro "nella sacca" della IOL (ad es. a causa di rottura della capsula posteriore, perdita vitreale, zonule deboli o rottura zonulare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: biometria ottica
Dispositivo: biometria ottica
la biometria ottica è un metodo rapido e senza contatto che utilizza il metodo dell'interferometria a coerenza parziale (PCI) per misurare la lunghezza assiale (AXL), basata sulla riflessione del segnale di interferenza dell'epitelio pigmentato retinico.
Sperimentale: biometria ultrasonica
Dispositivo: biometria ultrasonica
la biometria ultrasonica è il metodo di contatto dipende dal trasduttore ultrasonico che produce un raggio sonoro sottile che viaggia attraverso diversi mezzi dell'occhio quando affronta l'interfaccia di una sostanza diversa da quella che sta viaggiando attraverso una parte che riflette e l'altra viaggia attraverso la sostanza diversa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rifrazione postoperatoria desiderata
Lasso di tempo: rifrazione postoperatoria 1 mese
rilevamento della rifrazione postoperatoria mediante l'uso di autorefractor (uno dei metodi oggettivi di valutazione della rifrazione) dopo l'uso del potere IOL calcolato da diverse indagini (ottico vs ultrasonico)
rifrazione postoperatoria 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-06-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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