Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi různými vyšetřeními použitými při výpočtu nitrooční čočky u pacientů s vysoce myopickým kataraktem

4. července 2021 aktualizováno: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University

Optická biometrie versus ultrazvuková biometrie ve výpočtu nitrooční čočky u pacientů s vysoce myopickým kataraktem: srovnávací studie

cílem studie je porovnat přesnost optické a ultrazvukové biometrie ve výpočtu nitrooční čočky (IOL) u vysoce krátkozrakých pacientů s kataraktou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Prospektivní intervenční (experimentální QUASI) srovnávací studie
  • Tato studie bude provedena na pacientech s vysokou myopickou kataraktou, u kterých je plánována fakoemulzifikace a implantace IOL na klinice oftalmologie, Sohag University
  • pacienti budou rozděleni do 2 skupin jedna bude podrobena výpočtu nitrooční čočky (IOL) optickou biometrií, druhá bude podrobena výpočtu nitrooční čočky (IOL) ultrazvukovou biometrií
  • pooperační autorefrakce po 1 měsíci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Usama A Mohamed, Professor
  • Telefonní číslo: 01005470455

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s jednoduchou kataraktou, která není spojena s jinými patologiemi vhodnými pro fakoemulzifikaci a implantaci IOL s axiální délkou (AXL) rovnou nebo větší než 26,5 mm

Kritéria vyloučení:

  1. Historie traumatu
  2. Přidružené patologické stavy, jako je optická neuropatie, věkem podmíněná makulární degenerace, makulární edém, odchlípení sítnice, zánět oka, retinitis pigmentosa, proliferativní diabetická retinopatie
  3. zákal nebo nepravidelnosti rohovky, jizvy, dystrofie nebo ektázie
  4. Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci rohovky (včetně refrakční operace)
  5. Pacienti s intraoperačními komplikacemi jako neschopnost dosáhnout bezpečného umístění IOL „ve vaku“ (tj. kvůli ruptuře zadního pouzdra, ztrátě sklivce, slabým zonulám nebo zonulární ruptuře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: optická biometrie
Přístroj: optická biometrie
optická biometrie je rychlá, bezkontaktní metoda využívající metodu parciální koherentní interferometrie (PCI) k měření axiální délky (AXL), založené na odrazu interferenčního signálu pigmentového epitelu sítnice.
Experimentální: ultrazvuková biometrie
Přístroj: ultrazvuková biometrie
ultrazvuková biometrie je kontaktní metoda závisí na ultrazvukovém měniči produkujícím tenký zvukový paprsek procházející různými médii oka, když čelí rozhraní látky odlišné od toho, že prochází částí, která se odráží a druhá prochází jinou látkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
požadovaná pooperační refrakce
Časové okno: pooperační refrakce 1 měsíc
detekce pooperační refrakce pomocí autorefraktoru (jedna z objektivních metod hodnocení refrakce) po použití výkonu nitrooční čočky vypočteného různými vyšetřeními (optické vs ultrazvukové)
pooperační refrakce 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-06-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na optická biometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit