Comparação entre Diferentes Investigações Utilizadas no Cálculo de Lentes Intraoculares em Pacientes com Catarata Alta Miopia
4 de julho de 2021 atualizado por: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University
Biometria óptica versus biometria ultrassônica no cálculo de lentes intraoculares em pacientes com catarata com alta miopia: um estudo comparativo
o objetivo do estudo é comparar a acurácia da biometria ótica e ultrassônica no cálculo da lente intraocular (LIO) em pacientes com alta miopia e catarata
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Estudo comparativo intervencional prospectivo (QUASI experimental)
- Este estudo será conduzido em pacientes com catarata com alta miopia agendados para facoemulsificação e implante de LIO no departamento de oftalmologia da Sohag University
- os pacientes serão divididos em 2 grupos um será submetido ao cálculo da lente intraocular (LIO) por biometria óptica o segundo será submetido ao cálculo da lente intraocular (LIO) por biometria ultrassônica
- auto refração pós-operatória após 1 mês
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa A Okasha, Resident
- Número de telefone: 01028909988
- E-mail: esraa011037@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Usama A Mohamed, Professor
- Número de telefone: 01005470455
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com catarata simples não associada a outras patologias adequados para facoemulsificação e implante de LIO 1ry Com comprimento axial (AXL) igual ou superior a 26,5mm
Critério de exclusão:
- Histórico de trauma
- Patologias associadas, como neuropatia óptica, degeneração macular relacionada à idade, edema macular, descolamento de retina, inflamação ocular, retinite pigmentosa, retinopatia diabética proliferativa
- opacidades ou irregularidades da córnea, cicatrizes, distrofia ou ectasia
- Pacientes submetidos a cirurgia anterior da córnea (incluindo cirurgia refrativa)
- Pacientes com complicações intraoperatórias como incapacidade de obter uma colocação segura da LIO "na bolsa" (ou seja, devido à ruptura da cápsula posterior, perda vítrea, zônulas fracas ou ruptura zonular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: biometria óptica
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a biometria óptica é um método rápido e sem contato que utiliza o método da interferometria de coerência parcial (PCI) para medir o comprimento axial (AXL), com base na reflexão do sinal de interferência do epitélio pigmentar da retina.
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Experimental: biometria ultrassônica
|
a biometria ultrassônica é o método de contato que depende do transdutor ultrassônico que produz um fino feixe de som que viaja através de diferentes meios do olho quando enfrenta a interface de uma substância diferente daquela em que está viajando, uma parte está refletindo e a outra viaja através de uma substância diferente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
refração pós-operatória desejada
Prazo: refração pós-operatória 1 mês
|
detecção de refração pós-operatória pelo uso do autorrefrator (um dos métodos objetivos de avaliação da refração) após o uso da potência da LIO calculada por diferentes investigações (ótica vs ultrassônica)
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refração pós-operatória 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tappeiner C, Rohrer K, Frueh BE, Waelti R, Goldblum D. Clinical comparison of biometry using the non-contact optical low coherence reflectometer (Lenstar LS 900) and contact ultrasound biometer (Tomey AL-3000) in cataract eyes. Br J Ophthalmol. 2010 May;94(5):666-7. doi: 10.1136/bjo.2009.167700. No abstract available.
- Wang L, Shirayama M, Ma XJ, Kohnen T, Koch DD. Optimizing intraocular lens power calculations in eyes with axial lengths above 25.0 mm. J Cataract Refract Surg. 2011 Nov;37(11):2018-27. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.05.042.
- Olsen T. Improved accuracy of intraocular lens power calculation with the Zeiss IOLMaster. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Feb;85(1):84-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00774.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-06-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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